Der Einfluss von Licht-, elektrischen und magnetischen Neuroregulationsinterventionen auf Schlaf-Wach-Störungen
11. Februar 2025 aktualisiert von: Chun-Feng Liu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Führen Sie präzise und wirksame Neuromodulationsinterventionen durch und entwickeln Sie neue Neuromodulationstechnologien für Schlafstörungen.
Verwenden Sie Phototherapie, transkranielle elektrische/magnetische Stimulation und andere Therapien, um selbstkontrollierte Interventionsstudien zu Schlaflosigkeit, Narkolepsie und Rapid Eye-Bewegung Schlafverhaltensstörung durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chun-Feng Liu, PhD
- Telefonnummer: +86 512 67783307
- E-Mail: liuchunfeng@suda.edu.cn
Studienorte
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215004
- Rekrutierung
- Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Kontakt:
- Chun-Feng Liu, Ph.D, M.D.
- Telefonnummer: 00 86 512 67783307
- E-Mail: liuchunfeng@suda.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schlaflosigkeit, Narkolepsie und RBD, die von Spezialisten eindeutig diagnostiziert wurden, sollten das Formular zur Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren neurologischen Erkrankungen wie multi-Infarkt-Demenz, Huntington-Krankheit, normaler Druckhydrozephalus, Hirntumoren, progressive supranukleäre Lähmung, Epilepsie, subdurales Hämatom, Multiple Sklerose oder Patienten, die nach signifikanten Kopfträumen mit neurologischen Dysfunktionen aufrechterhalten haben sind ausgeschlossen.
- Eine Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung oder einer bipolaren Störung im vergangenen Jahr, wie in DSM-IV-Kriterien definiert. Eine Geschichte der Schizophrenie (Treffen mit DSM-IV-Kriterien).
- Vorgeschichte schwerer Drogen- oder Alkoholmissbrauch im vergangenen Jahr;
- Jede signifikante systemische Erkrankung oder instabile Erkrankung, die es schwierig machen, das Protokoll einzuhalten, wie z. B. schwere Autoimmunerkrankungen oder eine Krebsgeschichte.
- Haben erhebliche Hör-, visuelle oder kognitive Beeinträchtigungen oder können nicht in sinnvoller Weise an Interviews teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Transkranielle magnetische Stimulation oder transkranielle Direktstimulation oder tagsüber zeitgesteuerte helle Lichtbelastung
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Wiederholte transkranielle magnetische Stimulation oder transkranielle Gleichstromstimulation oder zeitgesteuerte tägige Exposition
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Objektive Schlafindikatoren und klinische schlafbedingte Skalen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Elektroenzephalogramm ruhender Zustand, funktionelle Magnetresonanztomographie in Ruhezustand, biochemische Blutindikatoren
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LK2024002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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