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L'impatto degli interventi di neuroregolazione della luce, elettrica e magnetica sui disturbi del sonno

11 febbraio 2025 aggiornato da: Chun-Feng Liu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Effettuare interventi di neuromodulazione precisi ed efficaci e sviluppare nuove tecnologie di neuromodulazione per i disturbi del sonno. Utilizzare la fototerapia, la stimolazione elettrica/magnetica transcranica e altre terapie per condurre studi di intervento autocontrollati su insonnia, narcolessia e disturbo del comportamento del sonno rapido del movimento oculare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215004
        • Reclutamento
        • Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- I pazienti con insonnia, narcolessia e RBD che sono stati chiaramente diagnosticati dagli specialisti dovrebbero firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con importanti malattie neurologiche come la demenza multi-infarto, la malattia di Huntington, l'idrocefalo a pressione normale, i tumori cerebrali, la paralisi sopranucleare progressiva, l'epilessia, l'ematoma subdurale, la sclerosi multipla o coloro che hanno sostenuto la disfunzione neurologica noto o l'annimazione cerebrale nota dopo un trauma cranico significativo sono esclusi.
  2. Una storia di disturbo depressivo maggiore o disturbo bipolare nell'ultimo anno, come definito nei criteri DSM-IV. Una storia di schizofrenia (incontro di criteri DSM-IV).
  3. Storia di grave abuso di droghe o alcol nell'ultimo anno;
  4. Qualsiasi malattia sistemica significativa o condizioni mediche instabili che possono rendere difficile rispettare il protocollo, come gravi malattie autoimmuni o una storia di cancro.
  5. Avere significative menomazioni dell'udito, visivo o cognitivo o non sono in grado di partecipare alle interviste in modo significativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Stimolazione magnetica transcranica o stimolazione transcranica di corrente continua o esposizione alla luce brillante diurna
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva o stimolazione transcranica di corrente continua o esposizione alla luce brillante diurna
Altri nomi:
  • terapia della luce
  • Stimolazione elettrica transcranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indicatori di sonno oggettivi e scale cliniche legate al sonno
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Elettroencefalogramma allo stato di riposo, risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo, indicatori biochimici nel sangue
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LK2024002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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