- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06797284
O impacto das intervenções de neurorregulação leve, elétrica e magnética nos distúrbios do sono-vigília
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Chun-Feng Liu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Realize intervenções precisas e eficazes de neuromodulação e desenvolva novas tecnologias de neuromodulação para distúrbios do sono.
Use fototerapia, estimulação elétrica/magnética transcraniana e outras terapias para realizar estudos de intervenção autocontrolada sobre insônia, narcolepsia e transtorno rápido do comportamento do sono do movimento ocular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chun-Feng Liu, PhD
- Número de telefone: +86 512 67783307
- E-mail: liuchunfeng@suda.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215004
- Recrutamento
- Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contato:
- Chun-Feng Liu, Ph.D, M.D.
- Número de telefone: 00 86 512 67783307
- E-mail: liuchunfeng@suda.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com insônia, narcolepsia e RBD que foram claramente diagnosticados por especialistas devem assinar o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças neurológicas importantes, como demência multi-infarto, doença de Huntington, hidrocefalia de pressão normal, tumores cerebrais, paralisia supranuclear progressiva, epilepsia, hematoma subdural, esclerose múltipla, ou aqueles que sustentam a distribuição neurológica ou as abnormalidades estruturais conhecidas após a traumatização significativa após a cabeça de cabeça-disfunção estrutural, ou que a cabeça de có, após a morte, a cabeça de có, a cabeça), ou aqueles que sofreram a distorção do cérebro estrutural conhecido após a cabeça do cérebro, ou a cabeça do cérebro, ou a morte de cadões, ou aqueles que sofrem de disfunção estrutural conhecida após a cabeça do cérebro, ou que sofrem de disfunção estrutural, ou que sofrem de disfunção neurológica ou da cabeça do cérebro. são excluídos.
- Uma história de transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar no ano passado, conforme definido nos critérios do DSM-IV. Uma história da esquizofrenia (atendendo aos critérios do DSM-IV).
- História de abuso grave de drogas ou álcool no ano passado;
- Qualquer doença sistêmica significativa ou condição médica instável que possa dificultar o cumprimento do protocolo, como doenças autoimunes graves ou um histórico de câncer.
- Tenha deficiências significativas, visuais ou cognitivas ou não conseguem participar de entrevistas de maneira significativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Estimulação magnética transcraniana ou estimulação de corrente direta transcraniana ou exposição à luz brilhante do dia
|
Estimulação magnética transcraniana repetitiva, ou estimulação transcraniana de corrente direta, ou exposição à luz brilhante do dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Indicadores objetivos do sono e escalas clínicas relacionadas ao sono
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eletroencefalograma de estado de repouso, ressonância magnética funcional do estado de repouso, indicadores bioquímicos do sangue, indicadores
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
|
Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LK2024002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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