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O impacto das intervenções de neurorregulação leve, elétrica e magnética nos distúrbios do sono-vigília

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Chun-Feng Liu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Realize intervenções precisas e eficazes de neuromodulação e desenvolva novas tecnologias de neuromodulação para distúrbios do sono. Use fototerapia, estimulação elétrica/magnética transcraniana e outras terapias para realizar estudos de intervenção autocontrolada sobre insônia, narcolepsia e transtorno rápido do comportamento do sono do movimento ocular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
        • Recrutamento
        • Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

- Pacientes com insônia, narcolepsia e RBD que foram claramente diagnosticados por especialistas devem assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com doenças neurológicas importantes, como demência multi-infarto, doença de Huntington, hidrocefalia de pressão normal, tumores cerebrais, paralisia supranuclear progressiva, epilepsia, hematoma subdural, esclerose múltipla, ou aqueles que sustentam a distribuição neurológica ou as abnormalidades estruturais conhecidas após a traumatização significativa após a cabeça de cabeça-disfunção estrutural, ou que a cabeça de có, após a morte, a cabeça de có, a cabeça), ou aqueles que sofreram a distorção do cérebro estrutural conhecido após a cabeça do cérebro, ou a cabeça do cérebro, ou a morte de cadões, ou aqueles que sofrem de disfunção estrutural conhecida após a cabeça do cérebro, ou que sofrem de disfunção estrutural, ou que sofrem de disfunção neurológica ou da cabeça do cérebro. são excluídos.
  2. Uma história de transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar no ano passado, conforme definido nos critérios do DSM-IV. Uma história da esquizofrenia (atendendo aos critérios do DSM-IV).
  3. História de abuso grave de drogas ou álcool no ano passado;
  4. Qualquer doença sistêmica significativa ou condição médica instável que possa dificultar o cumprimento do protocolo, como doenças autoimunes graves ou um histórico de câncer.
  5. Tenha deficiências significativas, visuais ou cognitivas ou não conseguem participar de entrevistas de maneira significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Estimulação magnética transcraniana ou estimulação de corrente direta transcraniana ou exposição à luz brilhante do dia
Estimulação magnética transcraniana repetitiva, ou estimulação transcraniana de corrente direta, ou exposição à luz brilhante do dia
Outros nomes:
  • terapia de luz
  • Estimulação elétrica transcraniana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Indicadores objetivos do sono e escalas clínicas relacionadas ao sono
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eletroencefalograma de estado de repouso, ressonância magnética funcional do estado de repouso, indicadores bioquímicos do sangue, indicadores
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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