- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06797284
Valo-, sähkö- ja magneettisten neuroregulaatiotoimenpiteiden vaikutus unen herätyshäiriöihin
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Chun-Feng Liu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Suorita tarkkoja ja tehokkaita neuromodulaatiotoimenpiteitä ja kehittää uusia neuromodulaatiotekniikoita unihäiriöille.
Käytä fototerapiaa, transkraniaalista sähköistä/magneettista stimulaatiota ja muita hoitomuotoja itsehallittujen interventiotutkimusten suorittamiseksi unettomuudesta, narkolepsiasta ja nopean silmien liikkumisen unikäyttäytymishäiriöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chun-Feng Liu, PhD
- Puhelinnumero: +86 512 67783307
- Sähköposti: liuchunfeng@suda.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun-Feng Liu, Ph.D, M.D.
- Puhelinnumero: 00 86 512 67783307
- Sähköposti: liuchunfeng@suda.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden, joilla on unettomuus, narkolepsia ja RBD, jotka asiantuntijoiden on selvästi diagnosoitu selvästi tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittäviä neurologisia sairauksia, kuten monen infarktin dementia, Huntingtonin tauti, normaali paineen hydrokefalus, aivokasvaimet, etenevä supranukleaarinen halva, epilepsia, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi tai potilaat, joilla on yllään neurologinen toimintahäiriö tai tunnetut rakenteelliset aivojen poikkeavuudet merkittävän pään traumassa jätetään pois.
- Historia suuresta masennushäiriöstä tai bipolaarisesta häiriöstä viimeisen vuoden aikana, sellaisena kuin se on määritelty DSM-IV-kriteereissä. Skitsofrenian historia (DSM-IV-kriteerien kokoaminen).
- Vakavan huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia viimeisen vuoden aikana;
- Merkittävät systeemiset sairaudet tai epävakaat sairaudet, jotka voivat vaikeuttaa protokollan, kuten vakavia autoimmuunisairauksia tai syöpähistoriaa.
- On merkittäviä kuulovammaisia, visuaalisia tai kognitiivisia heikentymisiä tai he eivät pysty osallistumaan haastatteluihin tarkoituksenmukaisella tavalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
transkraniaalinen magneettinen stimulaatio tai transkraniaalinen tasavirta- tai päiväajan ajoitettu kirkas valonvalotus
|
toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio tai transkraniaalinen tasavirran stimulaatio tai päiväajan ajoitettu kirkas valonvalotus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Objektiiviset unen indikaattorit ja kliiniset uneen liittyvät asteikot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lepotilan elektroenkefalogrammi, lepotila funktionaalinen magneettikuvaus, veribiokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LK2024002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .