Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad intervencí světla, elektrického a magnetického neuroregulace na poruchy spánku a bitvy

11. února 2025 aktualizováno: Chun-Feng Liu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Proveďte přesné a účinné neuromodulační intervence a vyviňte nové neuromodulační technologie pro poruchy spánku. Použijte fototerapii, transkraniální elektrickou/magnetickou stimulaci a další terapie k provádění samo kontrolovaných intervenčních studií o nespavosti, narkolepsii a poruše chování spánku očí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215004
        • Nábor
        • Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s nespavostí, narkolepsií a RBD, které byly jasně diagnostikovány odborníky, by měli podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s velkými neurologickými onemocněními, jako je multi-infarktní demence, Huntingtonova choroba, normální tlak, hydrocefalus, nádory mozku, progresivní supranukleární obrna, epilepsie, subdurální hematom, roztroušená skleróza nebo ti, kteří udržovali neurologickou dysfunkci nebo známou strukturální abnormalitu mozku jsou vyloučeny.
  2. Anamnéza hlavní depresivní poruchy nebo bipolární poruchy v uplynulém roce, jak je definována v kritériích DSM-IV. Historie schizofrenie (splnění kritérií DSM-IV).
  3. Historie zneužívání těžkých drog nebo alkoholu v uplynulém roce;
  4. Jakékoli významné systémové onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav, který může ztěžovat dodržování protokolu, jako jsou závažná autoimunitní onemocnění nebo anamnéza rakoviny.
  5. Mít významné sluchové, vizuální nebo kognitivní poruchy nebo se nemohou smysluplným způsobem účastnit rozhovorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Transkraniální magnetická stimulace nebo transkraniální přímý proud stimulace nebo denní načasovaná expozice jasného světla
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
opakující se transkraniální magnetická stimulace nebo transkraniální přímý proud stimulace nebo denní načasovaná expozice jasného světla
Ostatní jména:
  • světelná terapie
  • Transkraniální elektrická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objektivní indikátory spánku a klinické měřítka spánku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Elektroencefalogram v klidovém stavu, funkční magnetická rezonance v klidovém stavu, biochemické ukazatele krve
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LK2024002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit