Влияние световых, электрических и магнитных нейрорегуляционных вмешательств на расстройства сна и бодрствования
11 февраля 2025 г. обновлено: Chun-Feng Liu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Проведите точные и эффективные нейромодуляционные вмешательства и разработать новые технологии нейромодуляции для расстройств сна.
Используйте фототерапию, транскраниальную электрическую/магнитную стимуляцию и другие методы лечения для проведения самоконтролируемых исследований вмешательства по бессоннице, нарколепсии и быстрому нарушению поведения во сне.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chun-Feng Liu, PhD
- Номер телефона: +86 512 67783307
- Электронная почта: liuchunfeng@suda.edu.cn
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215004
- Рекрутинг
- Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Контакт:
- Chun-Feng Liu, Ph.D, M.D.
- Номер телефона: 00 86 512 67783307
- Электронная почта: liuchunfeng@suda.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с бессонницей, нарколепсией и RBD, которые были четко диагностированы специалистами, должны подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты с основными неврологическими заболеваниями, такими как многократная деменция, болезнь Хантингтона, гидроцефалия нормального давления, опухоли головного мозга, прогрессирующий наддерный паралический паралич, эпилепсия, субдуральная гематома, рассеянный склероз или пациенты, которые поддерживали неврологическую дисфункцию или известные аномалии мозга после значительных голов. исключены.
- В прошлом году в истории основного депрессивного расстройства или биполярного расстройства, как определено в критериях DSM-IV. История шизофрении (встреча с критериями DSM-IV).
- История тяжелых наркотиков или злоупотребления алкоголем в течение прошлого года;
- Любые существенные системные заболевания или нестабильное заболевание, которое может затруднить соблюдение протокола, такого как тяжелые аутоиммунные заболевания или рак в анамнезе.
- Иметь значительные слухи, визуальные или когнитивные нарушения или не могут значительно участвовать в интервью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
транскраниальная магнитная стимуляция или транскраниальная стимуляция постоянного тока или дневное воздействие яркого света
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция или транскраниальная стимуляция постоянного тока или дневное воздействие яркого света с дневным временем
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объективные показатели сна и клинические шкалы, связанные со сном
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Электроэнцефалограмма в состоянии покоя, функциональная магнитно-резонансная томография отдыха, биохимические показатели крови
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
От зачисления до конца лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LK2024002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .