Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van lichte, elektrische en magnetische neuroregulatie-interventies op slaap-waakstoornissen

11 februari 2025 bijgewerkt door: Chun-Feng Liu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Voer precieze en effectieve neuromodulatie -interventies uit en ontwikkel nieuwe neuromodulatietechnologieën voor slaapstoornissen. Gebruik fototherapie, transcraniële elektrische/magnetische stimulatie en andere therapieën om zelfgestuurde interventiestudies uit te voeren naar slapeloosheid, narcolepsie en snelle oogbewegingsstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
        • Werving
        • Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met slapeloosheid, narcolepsie en RBD die duidelijk door specialisten zijn gediagnosticeerd, moeten het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met belangrijke neurologische ziekten zoals dementie met meerdere infarct, de ziekte van Huntington, normale drukhydrocephalus, hersentumoren, progressieve supranucleaire parese, epilepsie, subduraal hematoom, multiple sclerose of degenen die neurologische disfunctie hebben opgelopen of bekende structurele hersenen. zijn uitgesloten.
  2. Een geschiedenis van ernstige depressieve stoornis of bipolaire stoornis in het afgelopen jaar, zoals gedefinieerd in DSM-IV-criteria. Een geschiedenis van schizofrenie (voldaan aan DSM-IV-criteria).
  3. Geschiedenis van ernstig drugs- of alcoholmisbruik in het afgelopen jaar;
  4. Elke significante systemische ziekte of onstabiele medische aandoening die het moeilijk kan maken om aan het protocol te voldoen, zoals ernstige auto -immuunziekten of een geschiedenis van kanker.
  5. Hebben aanzienlijke gehoor-, visuele of cognitieve stoornissen, of kunnen niet op een zinvolle manier deelnemen aan interviews.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
transcraniële magnetische stimulatie of transcraniële directe stroomstimulatie of dag met getimede lichte lichte blootstelling
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie, of transcraniële directe stroomstimulatie, of overdag getimed fel licht blootstelling
Andere namen:
  • licht therapie
  • Transcraniële elektrische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Objectieve slaapindicatoren en klinische slaapgerelateerde schalen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ruststatus elektro-encefalogram, rusttoestand functionele magnetische resonantie beeldvorming, bloedbiochemische indicatoren
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LK2024002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren