El impacto de las intervenciones de neurregulación ligera, eléctrica y magnética en los trastornos del sueño-vigilia
11 de febrero de 2025 actualizado por: Chun-Feng Liu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Lleve a cabo intervenciones de neuromodulación precisas y efectivas, y desarrolle nuevas tecnologías de neuromodulación para los trastornos del sueño.
Use la fototerapia, la estimulación eléctrica/magnética transcraneal y otras terapias para realizar estudios de intervención autocontrolados sobre insomnio, narcolepsia y trastorno de comportamiento del sueño de movimiento ocular rápido.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chun-Feng Liu, PhD
- Número de teléfono: +86 512 67783307
- Correo electrónico: liuchunfeng@suda.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215004
- Reclutamiento
- Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contacto:
- Chun-Feng Liu, Ph.D, M.D.
- Número de teléfono: 00 86 512 67783307
- Correo electrónico: liuchunfeng@suda.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con insomnio, narcolepsia y RBD que han sido claramente diagnosticados por especialistas deben firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con enfermedades neurológicas importantes, como la demencia multi-infarto, la enfermedad de Huntington, la hidrocefalia de presión normal, los tumores cerebrales, la parálisis supranuclear progresiva, la epilepsia, el hematoma subdural, la esclerosis múltiple o aquellos que han sufrido disfunción neurológica o anormalidades estructurales de la cabeza significativa después están excluidos.
- Antecedentes de trastorno depresivo mayor o trastorno bipolar en el año pasado, como se define en los criterios de DSM-IV. Una historia de la esquizofrenia (cumplimiento de los criterios de DSM-IV).
- Antecedentes de abuso severo de drogas o alcohol en el año pasado;
- Cualquier enfermedad sistémica significativa o condición médica inestable que pueda dificultar la parte del protocolo, como enfermedades autoinmunes graves o antecedentes de cáncer.
- Tener deficiencias auditivas, visuales o cognitivas significativas, o no pueden participar en entrevistas de manera significativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Estimulación magnética transcraneal o estimulación de corriente continua transcraneal o exposición a la luz brillante durante el día
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva o estimulación de corriente continua transcraneal, o exposición a la luz brillante durante el día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Indicadores de sueño objetivos y escalas clínicas relacionadas con el sueño
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Electroencefalograma de electro en estado de reposo, resonancia magnética funcional en estado de reposo, indicadores bioquímicos de sangre
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LK2024002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .