- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06797284
Virkningen af lys-, elektriske og magnetiske neuroreguleringsinterventioner på søvnvækkende lidelser
11. februar 2025 opdateret af: Chun-Feng Liu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Udfør præcise og effektive neuromodulationsinterventioner, og udvikle nye neuromodulationsteknologier til søvnforstyrrelser.
Brug fototerapi, transkranial elektrisk/magnetisk stimulering og andre terapier til at udføre selvkontrollerede interventionsundersøgelser af søvnløshed, narkolepsi og hurtig øjenbevægelses søvnadfærdsforstyrrelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chun-Feng Liu, PhD
- Telefonnummer: +86 512 67783307
- E-mail: liuchunfeng@suda.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
- Rekruttering
- Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Chun-Feng Liu, Ph.D, M.D.
- Telefonnummer: 00 86 512 67783307
- E-mail: liuchunfeng@suda.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med søvnløshed, narkolepsi og RBD, der er tydeligt diagnosticeret af specialister, skal underskrive den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med større neurologiske sygdomme, såsom multi-infarkt demens, Huntingtons sygdom, normalt trykhydrocephalus, hjernesvulst, progressiv supranuklear parese, epilepsi, subdural hæmatom, multipel sklerose eller dem, der har opretholdt neurologisk dysfunktion eller kendt strukturel hjerne-abnormaliteter efter betydelige hovedtraumaer er udelukket.
- En historie med større depressiv lidelse eller bipolar lidelse inden for det forløbne år som defineret i DSM-IV-kriterier. En historie med skizofreni (møde DSM-IV-kriterier).
- Historie om alvorligt misbrug af stof eller alkohol inden for det forløbne år;
- Enhver signifikant systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, der kan gøre det vanskeligt at overholde protokollen, såsom alvorlige autoimmune sygdomme eller en kræfthistorie.
- Har betydelig hørelse, visuelle eller kognitive svækkelser eller er ikke i stand til at deltage i interviews på en meningsfuld måde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Transcranial magnetisk stimulering eller transkranial jævnstrømstimulering eller dagtimeret tidsbestemt lyseksponering
|
Gentagen transkranial magnetisk stimulering eller transkranial jævnstrømstimulering eller dagtimeret tidsbestemt lyseksponering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Objektive søvnindikatorer og kliniske søvnrelaterede skalaer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ELEKTIONS-STATE ELEKTROENCEPHALOGRAM, hviletilstand Funktionel magnetisk resonansafbildning, blodbiokemiske indikatorer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen om 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LK2024002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transcranial magnetisk stimulering
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemRekrutteringTranskraniel magnetisk stimulering | MetamfetaminbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde/hjerneangreb | Slagtilfælde/Cerebrovaskulær ulykke (iskæmisk eller hæmoragisk) | AbuliaForenede Stater