L'impact des interventions de neurorégulation légère, électrique et magnétique sur les troubles vedettes du sommeil
11 février 2025 mis à jour par: Chun-Feng Liu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Effectuer des interventions de neuromodulation précises et efficaces et développez de nouvelles technologies de neuromodulation pour les troubles du sommeil.
Utilisez la photothérapie, la stimulation transcrânienne électrique / magnétique et d'autres thérapies pour mener des études d'intervention autoproclamées sur l'insomnie, la narcolepsie et le trouble rapide du comportement du sommeil des mouvements oculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chun-Feng Liu, PhD
- Numéro de téléphone: +86 512 67783307
- E-mail: liuchunfeng@suda.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215004
- Recrutement
- Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contact:
- Chun-Feng Liu, Ph.D, M.D.
- Numéro de téléphone: 00 86 512 67783307
- E-mail: liuchunfeng@suda.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints d'insomnie, de narcolepsie et de RBD qui ont été clairement diagnostiqués par des spécialistes devraient signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies neurologiques majeures telles que la démence multi-infarctus, la maladie de Huntington, l'hydrocéphalie de la pression normale, les tumeurs cérébrales, la paralysie supranucléaire progressive, l'épilepsie, l'hématome sous-dural, sont exclus.
- Une histoire de trouble dépressif majeur ou de trouble bipolaire au cours de la dernière année, telle que définie dans les critères DSM-IV. Une histoire de la schizophrénie (répondant aux critères DSM-IV).
- Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool sévères au cours de la dernière année;
- Toute maladie systémique importante ou état médical instable qui peut rendre difficile le respect du protocole, tels que des maladies auto-immunes graves ou des antécédents de cancer.
- Ont une audition, des déficiences visuelles ou cognitives significatives, ou ne sont pas en mesure de participer à des entretiens de manière significative.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Stimulation magnétique transcrânienne ou stimulation de courant direct transcrânien ou exposition à la lumière brillante diurne
|
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive, ou stimulation transcrânienne de courant direct, ou exposition à la lumière vive diurne
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Indicateurs de sommeil objectifs et échelles cliniques liées au sommeil
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
|
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Electroencéphalogramme à l'état de repos, imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos, indicateurs biochimiques du sang
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
|
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LK2024002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .