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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06797804
정보 기술 보조 원예 치료 프로그램의 효율성 심박수 변동, 스트레스, 우울증 및 장기 치료 시설에 거주하는 노인들의 행복
2025년 1월 21일 업데이트: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
이 연구는 장기 치료 시설에 거주하는 노인들의 스트레스, 우울증 및 행복에 대한 기술 보조 원예 치료의 영향을 조사함으로써 기존 연구 격차를 해결하는 것을 목표로합니다.
자율 신경계의 조절을 조사함으로써, 이번 연구 결과는 전통적인 치료 관행을 현대 기술과 통합하여 고령화 인구의 복지를 향상시키는 포괄적 인 건강 증진 프로그램을 개발하기위한 토대를 제공 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 정신 건강 요구는 점점 커지고 있으며 기술이 발전함에 따라 건강 정보를 기술과 통합하면 의료 품질과 보급 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
건강 정보를 기술과 통합하면 실제 응용 분야의 건강 관리 품질 및 보급 효율성을 향상시켜 더 많은 개인에게 정확한 건강 유지 지식을 제공 할 수있는 약속이 있습니다.
특히 주목할만한 것은 현대 노인들 사이의 인터넷 사용 추세가 증가하는 것이 유엔 지속 가능한 개발 목표 달성에 기여하는 것입니다.
원예 치료는 다양한 환경에서 인간의 복지에 긍정적 인 영향을 미치는 것으로 널리 인정되어 왔습니다.
그러나 정보 기술과의 통합은 비교적 탐구되지 않습니다.
또한 스트레스 완화의 효과에 대한 연구는 심박수 변동성에 일관성이없는 영향을 입증했습니다.
따라서이 연구는 자율 신경계를 조절하는 데 중점을 둔 장기 치료 시설의 노인 거주자들 사이에서 기술 보조 원예 치료가 스트레스, 우울증 및 행복에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 주관적인 설문 조사 설문 조사와 심박수의 객관적인 측정을 모두 사용합니다.
이 연구는 클러스터 무작위 대조 시험을 제안합니다.
G-Power 3.1을 사용하면 최소 표본 크기 76 명의 참가자가 계산되어 약 20%의 감소율을 차지합니다.
중재 그룹과 통제 그룹 간의 공평한 분포를 보장하기 위해 각 그룹은 38 명 이상의 참가자로 구성됩니다.
개입은 일주일에 한 번 수행 된 기술 보조 원예 치료 세션을 포함하여 총 8 주 동안 세션 당 120 분 지속됩니다.
이 연구는 (1) 기본 인구 통계 설문지, (2) 미니 멘탈 상태 검사 (MMSE), (3) '대만 과학'비 침습적 혈압계 (TS 0411), (4) 인식 된 도구를 사용합니다. 스트레스 척도 (PSS), (5) 노인 우울증 척도 (GDS-15) 및 (6) 5 개 항목 세계 보건기구 웰빙 지수 (WHO-5).
데이터 수집은 실험 그룹 및 대조군 모두에 대해 8 주에 걸쳐 중재 전, 중간 및 개입 후 기간에 걸쳐 있습니다.
원예 요법 평가 양식 (EHTE)의 효능은 실험 그룹에서 사전 테스트 및 사후 테스트 평가를 수행하는 데 사용될 것입니다.
데이터는 SPSS 27.0을 사용하여 분석됩니다.
설명 통계는 인구 통계 학적 설문지 데이터에 적용되는 반면, 일반화 된 추정 방정식 (GEE)은 사전, 중간 및 사후 테스트 설문지 응답 및 객관적인 측정을 분석합니다.
이 연구의 경험적 증거는 장기 치료 시설의 노인 거주자들의 심박수 변동, 스트레스, 우울증 및 행복에 대한 기술 보조 원예 치료의 영향을 밝힐 것입니다.
이러한 결과는 노후화 인구의 신체적, 정신적 복지를 향상시키기위한 건강 프로 모션 프로그램을 개발하기위한 기초가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jung Chia Hsieh, PhD
- 전화번호: 3135 +886(2)2822-7101
- 이메일: chiajung@ntunhs.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Feng Qiu Hu, BSN
- 전화번호: +886-988724682
- 이메일: fany861128@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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연락하다:
- Jung Chia Hsieh, PhD
- 전화번호: 3135 +886(2)2822-7101
- 이메일: chiajung@ntunhs.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 이 연구에 참여하는 데 동의합니다
- 장기 치료 시설에 살고있는 65 세 이상의 노인
- 장기 치료 시설에서 최소 3 개월 동안 살다
- 성별 제한이 없습니다
- 만다린과 대만에서 의사 소통 할 수 있고 의견을 표현할 수 있습니다.
- 상지는 자유롭게 움직일 수 있으며 손에 진전을 일으키는 질병이 없습니다 (예 : 파킨슨 병, 간 뇌병증 등).
제외 기준 :
- 사건을받은 후 1 개월 이내에 원예 관련 활동에 참여했습니다.
- 말기 질환으로 진단되거나 건강 상태가 빠르게 악화되는 사람들
- 파킨슨 병, 심각한 심장병, 치매, 정신 질환으로 고통받는 사람들 (예 : 정신 분열증, 양극성 장애 등)
- 인지 장애가있는 MMSE (Mini-Mental State Examination) (MMSE는 공식 교육이없는 개인의 경우 16 점 미만, 초등 교육을받은 사람들의 경우 21 점 미만, 중학교 고등학교 교육 이상의 사람들의 경우 24 점 미만).
- 심각한 언어, 시력 또는 청각 장애로 인해 행사에 참여할 수없는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정보 기술 보조 원예 치료 프로그램
개입은 일주일에 한 번 수행 된 기술 보조 원예 치료 세션을 포함하여 총 8 주 동안 세션 당 120 분 지속됩니다.
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개입은 일주일에 한 번 수행 된 기술 보조 원예 치료 세션을 포함하여 총 8 주 동안 세션 당 120 분 지속됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일상적인 치료
일상적인 치료 그룹에는 중재가 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동, HRV
기간: 기준선, 중재 전 (T0)
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자율 신경계 (ANS) 검사에 가장 자주 사용되는 방법.
심박수 변동성 (HRV)은 ANS의 총 활동 지수를 나타냅니다. HRV가 높을수록 ANS 제어가 더 좋습니다.
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기준선, 중재 전 (T0)
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인식 된 응력 척도, pss
기간: 기준선, 중재 전 (T0)
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총 점수는 스트레스 수준의 전체 지표 역할을합니다.
Cronbach의 알파 계수 0.85로 우수한 내부 신뢰성을 보여줍니다.
척도는 14 개의 항목으로 구성되며 총 점수는 0에서 56이며, 점수가 높을수록 인식 된 응력이 더 높습니다.
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기준선, 중재 전 (T0)
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노인 우울증 척도, GDS-15
기간: 기준선, 중재 전 (T0)
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노인 우울증 척도 (GDS)는 노인의 우울증을 식별하는 데 고안된 널리 사용되는 스크리닝 도구입니다.
GDS-15는 중국어를 사용하는 인구를 포함하여 다양한 문화적 맥락에서 사용하기 위해 번역되고 조정되었습니다.
이 척도는 우수한 신뢰성을 보여 주었다 (Cronbach의 α = .94).
총 점수는 0에서 15 사이입니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 중재 전 (T0)
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5 개 항목 세계 보건기구 웰빙 지수, WHO-5
기간: 기준선, 중재 전 (T0)
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WHO-5 웰빙 지수는 주관적인 복지를 측정하기위한 간단하고 보편적으로 적용 가능한 글로벌 규모입니다.
척도는 5 개의 항목으로 구성되며 각각 0에서 5까지의 점수가 매겨졌습니다. 원시 점수는 0에서 25 사이이며, 점수가 높을수록 웰빙이 더 높습니다.
원시 점수는 종종 4를 곱하여 0에서 100까지의 백분율 척도로 변환합니다.
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기준선, 중재 전 (T0)
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원예 요법 평가 형태의 효능; ehte
기간: 기준선, 중재 전 (T0)
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원예 치료에서 얻은 복지를 측정하는 데 사용되는 규모는 웰빙을 개인이 자신의 능력을 보여주고, 일상 스트레스에 대처하고, 직장에서 효과적이고 생산적이며, 사회에 기여할 수있는 상태로 정의됩니다.
Cronbach의 α 값은 0.724로 우수한 신뢰성을 나타냅니다.
총 점수는 7에서 35 사이입니다.
점수가 높아지고 테스트 전과 후 사후의 차이가 클수록 원예 요법에 참가자들이 얻는 복지가 더 커집니다.
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기준선, 중재 전 (T0)
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심박수 변동, HRV
기간: 중재 후 4 주 (T1)
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자율 신경계 (ANS) 검사에 가장 자주 사용되는 방법.
심박수 변동성 (HRV)은 ANS의 총 활동 지수를 나타냅니다. HRV가 높을수록 ANS 제어가 더 좋습니다.
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중재 후 4 주 (T1)
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인식 된 응력 척도, pss
기간: 중재 후 4 주 (T1)
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총 점수는 스트레스 수준의 전체 지표 역할을합니다.
Cronbach의 알파 계수 0.85로 우수한 내부 신뢰성을 보여줍니다.
척도는 14 개의 항목으로 구성되며 총 점수는 0에서 56이며, 점수가 높을수록 인식 된 응력이 더 높습니다.
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중재 후 4 주 (T1)
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노인 우울증 척도, GDS-15
기간: 중재 후 4 주 (T1)
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노인 우울증 척도 (GDS)는 노인의 우울증을 식별하는 데 고안된 널리 사용되는 스크리닝 도구입니다.
GDS-15는 중국어를 사용하는 인구를 포함하여 다양한 문화적 맥락에서 사용하기 위해 번역되고 조정되었습니다.
이 척도는 우수한 신뢰성을 보여 주었다 (Cronbach의 α = .94).
총 점수는 0에서 15 사이입니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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중재 후 4 주 (T1)
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5 개 항목 세계 보건기구 웰빙 지수, WHO-5
기간: 중재 후 4 주 (T1)
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WHO-5 웰빙 지수는 주관적인 복지를 측정하기위한 간단하고 보편적으로 적용 가능한 글로벌 규모입니다.
척도는 5 개의 항목으로 구성되며 각각 0에서 5까지의 점수가 매겨졌습니다. 원시 점수는 0에서 25 사이이며, 점수가 높을수록 웰빙이 더 높습니다.
원시 점수는 종종 4를 곱하여 0에서 100까지의 백분율 척도로 변환합니다.
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중재 후 4 주 (T1)
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심박수 변동, HRV
기간: 중재 후 8 주 (T2)
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자율 신경계 (ANS) 검사에 가장 자주 사용되는 방법.
심박수 변동성 (HRV)은 ANS의 총 활동 지수를 나타냅니다. HRV가 높을수록 ANS 제어가 더 좋습니다.
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중재 후 8 주 (T2)
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인식 된 응력 척도, pss
기간: 중재 후 8 주 (T2)
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총 점수는 스트레스 수준의 전체 지표 역할을합니다.
Cronbach의 알파 계수 0.85로 우수한 내부 신뢰성을 보여줍니다.
척도는 14 개의 항목으로 구성되며 총 점수는 0에서 56이며, 점수가 높을수록 인식 된 응력이 더 높습니다.
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중재 후 8 주 (T2)
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노인 우울증 척도, GDS-15
기간: 중재 후 8 주 (T2)
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노인 우울증 척도 (GDS)는 노인의 우울증을 식별하는 데 고안된 널리 사용되는 스크리닝 도구입니다.
GDS-15는 중국어를 사용하는 인구를 포함하여 다양한 문화적 맥락에서 사용하기 위해 번역되고 조정되었습니다.
이 척도는 우수한 신뢰성을 보여 주었다 (Cronbach의 α = .94).
총 점수는 0에서 15 사이입니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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중재 후 8 주 (T2)
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5 개 항목 세계 보건기구 웰빙 지수, WHO-5
기간: 중재 후 8 주 (T2)
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WHO-5 웰빙 지수는 주관적인 복지를 측정하기위한 간단하고 보편적으로 적용 가능한 글로벌 규모입니다.
척도는 5 개의 항목으로 구성되며 각각 0에서 5까지의 점수가 매겨졌습니다. 원시 점수는 0에서 25 사이이며, 점수가 높을수록 웰빙이 더 높습니다.
원시 점수는 종종 4를 곱하여 0에서 100까지의 백분율 척도로 변환합니다.
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중재 후 8 주 (T2)
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원예 요법 평가 형태의 효능; ehte
기간: 중재 후 8 주 (T2)
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원예 치료에서 얻은 복지를 측정하는 데 사용되는 규모는 웰빙을 개인이 자신의 능력을 보여주고, 일상 스트레스에 대처하고, 직장에서 효과적이고 생산적이며, 사회에 기여할 수있는 상태로 정의됩니다.
Cronbach의 α 값은 0.724로 우수한 신뢰성을 나타냅니다.
총 점수는 7에서 35 사이입니다.
점수가 높아지고 테스트 전과 후 사후의 차이가 클수록 원예 요법에 참가자들이 얻는 복지가 더 커집니다.
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중재 후 8 주 (T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 8일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .