- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06797804
Effektiviteten av informationsteknologi-assisterad trädgårdsterapiprogram för hjärtfrekvensvariabilitet, stress, depression och lycka bland äldre vuxna bosatta i långtidsvårdsanläggningar
21 januari 2025 uppdaterad av: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Denna studie syftar till att hantera befintliga forskningsgap genom att undersöka effekterna av teknikassisterad trädgårdsterapi på stress, depression och lycka bland äldre vuxna som bor i vårdinrättningar.
Genom att undersöka moduleringen av det autonoma nervsystemet kommer resultaten att ge en grund för att utveckla omfattande hälsofrämjande program som integrerar traditionella terapeutiska metoder med modern teknik för att förbättra den åldrande befolkningens välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre vuxnas mentala hälsobehov är ett växande problem, och när tekniken utvecklas kan integrering av hälsoinformation med teknik förbättra effektiviteten för hälso- och sjukvårdskvalitet och spridning.
Att integrera hälsoinformation med teknik lovar att förbättra hälso- och sjukvårdskvaliteten och spridningseffektiviteten i praktiska tillämpningar och därmed utrusta fler individer med exakt kunskap om hälsounderhåll.
Särskilt anmärkningsvärt är den ökande trenden i internetanvändningen bland moderna äldre, som bidrar till att uppnå FN: s hållbara utvecklingsmål.
Horticultural Therapy har erkänts allmänt för sin positiva inverkan på mänskligt välbefinnande i olika miljöer.
Emellertid förblir dess integration med informationsteknologi relativt outforskad.
Dessutom har studier på dess effektivitet i att lindra stress visat inkonsekventa effekter på hjärtfrekvensvariabiliteten.
Därför syftar denna studie till att undersöka hur teknikassisterad trädgårdsterapi påverkar stress, depression och lycka bland äldre vuxna invånare i långtidsvårdsanläggningar, med ett specifikt fokus på att reglera det autonoma nervsystemet.
Studien kommer att använda både subjektiva frågeformulärundersökningar och objektiva mätningar av hjärtfrekvensen.
Denna studie föreslår en kluster randomiserad kontrollerad studie.
Med hjälp av G-Power 3.1 beräknas en minsta provstorlek på 76 deltagare, vilket står för en uppskattad 20% utmattningsgrad.
För att säkerställa en rättvis fördelning mellan intervention och kontrollgrupper kommer varje grupp att bestå av minst 38 deltagare.
Interventionen involverar teknikassisterade trädgårdsterapisessioner som genomfördes en gång i veckan, varar 120 minuter per session, under en total period på 8 veckor.
Forskningen kommer att använda flera verktyg: (1) ett grundläggande demografiskt frågeformulär, (2) Mini-Mental State Examination (MMSE), (3) den "Taiwan Scientific" icke-invasiva blodtrycksmätaren (TS 0411), (4) den uppfattade " Stressskala (PSS), (5) Geriatric Depression Scale (GDS-15) och (6) den 5-artikels Världshälsoorganisationens välbefinnande index (WHO-5).
Datainsamlingen kommer att sträcka sig över perioderna före, mitten, och efter intervention under 8 veckor för både experimentella och kontrollgrupper.
Effektiviteten av utvärdering av utvärdering av trädgårdsterapi (EHTE) kommer också att användas för att utföra utvärderingar före testet och efter testet på experimentgruppen.
Data kommer att analyseras med SPSS 27.0.
Beskrivande statistik kommer att tillämpas på de demografiska frågeformulärdata, medan generaliserade uppskattning av ekvationer (GEE) kommer att analysera svar före och och efter testet efter test och objektiva mätningar.
Empiriska bevis från denna studie kommer att belysa effekterna av teknikassisterad trädgårdsterapi på hjärtfrekvensvariabilitet, stress, depression och lycka bland äldre vuxna invånare i långtidsvårdsanläggningar.
Dessa fynd kommer att tjäna som grund för att utveckla pro-motionsprogram för hälsa som syftar till att förbättra det fysiska och mentala välbefinnandet hos åldrande befolkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jung Chia Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 3135 +886(2)2822-7101
- E-post: chiajung@ntunhs.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Feng Qiu Hu, BSN
- Telefonnummer: +886-988724682
- E-post: fany861128@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kontakt:
- Jung Chia Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 3135 +886(2)2822-7101
- E-post: chiajung@ntunhs.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Går med på att delta i denna studie
- Äldre personer i åldern 65 år och högre bor i vårdinrättningar
- Bo i långtidsvårdsanläggningar i minst tre månader
- Inga könsbegränsningar
- Var medveten, kunna kommunicera i mandarin och taiwanesiska och kunna uttrycka åsikter
- De övre extremiteterna kan röra sig fritt och det finns ingen sjukdom som orsakar skakningar i händerna (som Parkinsons sjukdom, lever encefalopati, etc.)
Uteslutningskriterier:
- Har deltagit i trädgårdsrelaterade aktiviteter inom en månad efter att ha fått ärendet
- De som diagnostiserats med terminal sjukdom eller vars hälsotillstånd snabbt försämras
- De som lider av Parkinsons sjukdom, allvarlig hjärtsjukdom, demens, psykisk sjukdom (t.ex. Schizofreni, bipolär störning etc.)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) med kognitiv nedsättning (MMSE-poäng under 16 poäng för individer utan formell utbildning, under 21 poäng för dem med grundutbildning och under 24 poäng för dem med ungdomsskolan eller högre.)
- De som inte kan delta i evenemanget på grund av allvarligt tal, syn eller hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Informationsteknikassisterad trädgårdsterapiprogram
Interventionen involverar teknikassisterade trädgårdsterapisessioner som genomfördes en gång i veckan, varar 120 minuter per session, under en total period på 8 veckor.
|
Interventionen involverar teknikassisterad trädgårdsterapisessioner som genomförts en gång i veckan, varar 120 minuter per session, under en total period av 8 veckor
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Rutinvård
Ingen intervention kommer att tillämpas på den rutinmässiga vårdgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet, HRV
Tidsram: Baslinje, förintervention (T0)
|
Den mest använda metoden för Autonomic Nervous System (ANS) -test.
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) representerar ANS: s totala aktivitetsindex; Ju högre HRV, desto bättre kontroll.
|
Baslinje, förintervention (T0)
|
|
Upplevd stressskala, PSS
Tidsram: Baslinje, förintervention (T0)
|
Den totala poängen fungerar som en övergripande indikator på stressnivåer.
Det visar god intern tillförlitlighet, med en Cronbachs alfakoefficient på 0,85.
Skalan omfattar 14 artiklar, den totala poängen sträcker sig från 0 till 56, med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
|
Baslinje, förintervention (T0)
|
|
Geriatrisk depressionskala, GDS-15
Tidsram: Baslinje, förintervention (T0)
|
Geriatric Depression Scale (GDS) är ett allmänt använt screeningverktyg som är utformat för att identifiera depression hos äldre vuxna.
GDS-15 har översatts och anpassats för användning i olika kulturella sammanhang, inklusive kinesiska talande populationer.
Skalan visade god tillförlitlighet (Cronbachs α = .94).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 15.
De högre poängen indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
Baslinje, förintervention (T0)
|
|
Världshälsoorganisationens välbefinnande index, WHO-5, WHO-5, WHO-5
Tidsram: Baslinje, förintervention (T0)
|
WHO-5-välbefinnande index är en kort, universellt tillämplig global skala för att mäta subjektivt välbefinnande.
Skalan består av fem artiklar, var och en poäng från 0 till 5. Den råa poängen sträcker sig från 0 till 25, med högre poäng som indikerar större välbefinnande.
Den råa poängen multipliceras ofta med 4 för att konvertera den till en procentuell skala från 0 till 100.
|
Baslinje, förintervention (T0)
|
|
Effektiviteten av utvärdering av utvärdering av trädgårdsterapi; Ehte
Tidsram: Baslinje, förintervention (T0)
|
Den skala som används för att mäta de välbefinnande som erhållits från trädgårdsterapi definierar välbefinnande som ett tillstånd där en individ kan visa sina förmågor, hantera daglig stress, vara effektiv och produktiv på jobbet och bidra till samhället.
Cronbachs α -värde var 0,724, vilket indikerar god tillförlitlighet.
Den totala poängen sträcker sig från 7 till 35.
Ju högre poäng och desto större skillnad mellan före och efter test, desto större är det välbefinnande som deltagarna i trädgårdsterapin erhållit.
|
Baslinje, förintervention (T0)
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet, HRV
Tidsram: 4 veckor efter intervention (T1)
|
Den mest använda metoden för Autonomic Nervous System (ANS) -test.
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) representerar ANS: s totala aktivitetsindex; Ju högre HRV, desto bättre kontroll.
|
4 veckor efter intervention (T1)
|
|
Upplevd stressskala, PSS
Tidsram: 4 veckor efter intervention (T1)
|
Den totala poängen fungerar som en övergripande indikator på stressnivåer.
Det visar god intern tillförlitlighet, med en Cronbachs alfakoefficient på 0,85.
Skalan omfattar 14 artiklar, den totala poängen sträcker sig från 0 till 56, med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
|
4 veckor efter intervention (T1)
|
|
Geriatrisk depressionskala, GDS-15
Tidsram: 4 veckor efter intervention (T1)
|
Geriatric Depression Scale (GDS) är ett allmänt använt screeningverktyg som är utformat för att identifiera depression hos äldre vuxna.
GDS-15 har översatts och anpassats för användning i olika kulturella sammanhang, inklusive kinesiska talande populationer.
Skalan visade god tillförlitlighet (Cronbachs α = .94).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 15.
De högre poängen indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
4 veckor efter intervention (T1)
|
|
Världshälsoorganisationens välbefinnande index, WHO-5, WHO-5, WHO-5
Tidsram: 4 veckor efter intervention (T1)
|
WHO-5-välbefinnande index är en kort, universellt tillämplig global skala för att mäta subjektivt välbefinnande.
Skalan består av fem artiklar, var och en poäng från 0 till 5. Den råa poängen sträcker sig från 0 till 25, med högre poäng som indikerar större välbefinnande.
Den råa poängen multipliceras ofta med 4 för att konvertera den till en procentuell skala från 0 till 100.
|
4 veckor efter intervention (T1)
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet, HRV
Tidsram: 8 veckor efter intervention (T2)
|
Den mest använda metoden för Autonomic Nervous System (ANS) -test.
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) representerar ANS: s totala aktivitetsindex; Ju högre HRV, desto bättre kontroll.
|
8 veckor efter intervention (T2)
|
|
Upplevd stressskala, PSS
Tidsram: 8 veckor efter intervention (T2)
|
Den totala poängen fungerar som en övergripande indikator på stressnivåer.
Det visar god intern tillförlitlighet, med en Cronbachs alfakoefficient på 0,85.
Skalan omfattar 14 artiklar, den totala poängen sträcker sig från 0 till 56, med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
|
8 veckor efter intervention (T2)
|
|
Geriatrisk depressionskala, GDS-15
Tidsram: 8 veckor efter intervention (T2)
|
Geriatric Depression Scale (GDS) är ett allmänt använt screeningverktyg som är utformat för att identifiera depression hos äldre vuxna.
GDS-15 har översatts och anpassats för användning i olika kulturella sammanhang, inklusive kinesiska talande populationer.
Skalan visade god tillförlitlighet (Cronbachs α = .94).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 15.
De högre poängen indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
8 veckor efter intervention (T2)
|
|
Världshälsoorganisationens välbefinnande index, WHO-5, WHO-5, WHO-5
Tidsram: 8 veckor efter intervention (T2)
|
WHO-5-välbefinnande index är en kort, universellt tillämplig global skala för att mäta subjektivt välbefinnande.
Skalan består av fem artiklar, var och en poäng från 0 till 5. Den råa poängen sträcker sig från 0 till 25, med högre poäng som indikerar större välbefinnande.
Den råa poängen multipliceras ofta med 4 för att konvertera den till en procentuell skala från 0 till 100.
|
8 veckor efter intervention (T2)
|
|
Effektiviteten av utvärdering av utvärdering av trädgårdsterapi; Ehte
Tidsram: 8 veckor efter intervention (T2)
|
Den skala som används för att mäta de välbefinnande som erhållits från trädgårdsterapi definierar välbefinnande som ett tillstånd där en individ kan visa sina förmågor, hantera daglig stress, vara effektiv och produktiv på jobbet och bidra till samhället.
Cronbachs α -värde var 0,724, vilket indikerar god tillförlitlighet.
Den totala poängen sträcker sig från 7 till 35.
Ju högre poäng och desto större skillnad mellan före och efter test, desto större är det välbefinnande som deltagarna i trädgårdsterapin erhållit.
|
8 veckor efter intervention (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Ng KST, Sia A, Ng MKW, Tan CTY, Chan HY, Tan CH, Rawtaer I, Feng L, Mahendran R, Larbi A, Kua EH, Ho RCM. Effects of Horticultural Therapy on Asian Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 9;15(8):1705. doi: 10.3390/ijerph15081705.
- Han AR, Park SA, Ahn BE. Reduced stress and improved physical functional ability in elderly with mental health problems following a horticultural therapy program. Complement Ther Med. 2018 Jun;38:19-23. doi: 10.1016/j.ctim.2018.03.011. Epub 2018 Mar 28.
- Marioni RE, Chatfield M, Brayne C, Matthews FE; Medical Research Council Cognitive Function and Ageing Study Group. The reliability of assigning individuals to cognitive states using the Mini Mental-State Examination: a population-based prospective cohort study. BMC Med Res Methodol. 2011 Sep 6;11:127. doi: 10.1186/1471-2288-11-127.
- Park, S., Lee, A., Son, K., Lee, W., & Kim, D. (2016). Gardening Intervention for Physical and Psychological Health Benefits in Elderly Women at Community Centers. HortTechnology hortte, 26(4), 474-483. https://doi.org/10.21273/HORTTECH.26.4.474
- Sheikh, J.I. and Yesavage, J.A. (1986) Geriatric Depression Scale (GDS): Recent Evidence and Development of a Shorter Version. Clinical Gerontologist: The Journal of Aging and Mental Health, 5, 165-173. https://doi.org/10.1300/J018v05n01_09
- Todd RM, Miskovic V, Chikazoe J, Anderson AK. Emotional Objectivity: Neural Representations of Emotions and Their Interaction with Cognition. Annu Rev Psychol. 2020 Jan 4;71:25-48. doi: 10.1146/annurev-psych-010419-051044. Epub 2019 Oct 14.
- Tsai YI, Beh J, Ganderton C, Pranata A. Digital interventions for healthy ageing and cognitive health in older adults: a systematic review of mixed method studies and meta-analysis. BMC Geriatr. 2024 Mar 4;24(1):217. doi: 10.1186/s12877-023-04617-3.
- Tu PC, Cheng WC, Hou PC, Chang YS. Effects of Types of Horticultural Activity on the Physical and Mental State of Elderly Individuals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 20;17(14):5225. doi: 10.3390/ijerph17145225.
- Vassanyi I, Szakonyi B, Loi D, Mantur-Vierendeel A, Quintas J, Solinas A, Blazica B, Raffo L, Guicciardi M, Manca A, Gaal B, Rarosi F. Impact of information technology supported serious leisure gardening on the wellbeing of older adults: The Turntable project. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:339-345. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.12.014. Epub 2023 Dec 29.
- Yeo NL, Elliott LR, Bethel A, White MP, Dean SG, Garside R. Indoor Nature Interventions for Health and Wellbeing of Older Adults in Residential Settings: A Systematic Review. Gerontologist. 2020 Apr 2;60(3):e184-e199. doi: 10.1093/geront/gnz019.
- Luppa M, Luck T, Weyerer S, Konig HH, Brahler E, Riedel-Heller SG. Prediction of institutionalization in the elderly. A systematic review. Age Ageing. 2010 Jan;39(1):31-8. doi: 10.1093/ageing/afp202. Epub 2009 Nov 23.
- Luk KY, Lai KY, Li CC, Cheung WH, Lam SM, Li HY, Ng KP, Shiu WH, So CY, Wan SF. The effect of horticultural activities on agitation in nursing home residents with dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Apr;26(4):435-6. doi: 10.1002/gps.2493. No abstract available.
- Lin TY, Huang CM, Hsu HP, Liao JY, Cheng VY, Wang SW, Guo JL. Effects of a Combination of Three-Dimensional Virtual Reality and Hands-on Horticultural Therapy on Institutionalized Older Adults' Physical and Mental Health: Quasi-Experimental Design. J Med Internet Res. 2020 Nov 2;22(11):e19002. doi: 10.2196/19002.
- Lai, P. Y., Chen, C.H. (2017). Design an Interactive Game App of Horticultural Therapy for Older Adults. In: Hale, K., Stanney, K. (eds) Advances in Neuroergonomics and Cognitive Engineering. Advances in Intelligent Systems and Computing, 488. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-41691-5_35
- Lai CKY, Kwan RYC, Lo SKL, Fung CYY, Lau JKH, Tse MMY. Effects of Horticulture on Frail and Prefrail Nursing Home Residents: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2018 Aug;19(8):696-702. doi: 10.1016/j.jamda.2018.04.002. Epub 2018 May 24.
- Kim Y, Hong S, Choi M. Effects of Serious Games on Depression in Older Adults: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2022 Sep 6;24(9):e37753. doi: 10.2196/37753.
- Hung YC, Chen YH, Lee MC, Yeh CJ. Effect of Spousal Loss on Depression in Older Adults: Impacts of Time Passing, Living Arrangement, and Spouse's Health Status before Death. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 10;18(24):13032. doi: 10.3390/ijerph182413032.
- Hou CJ, Chen YT, Capilayan M, Lin YS, Huang MW, Huang JJ. Analysis of Heart Rate Variability in Response to Serious Games in Elderly People. Sensors (Basel). 2021 Sep 30;21(19):6549. doi: 10.3390/s21196549.
- Guimaraes LA, Brito TA, Pithon KR, Jesus CS, Souto CS, Souza SJN, Santos TSD. Depressive symptoms and associated factors in elderly long-term care residents. Cien Saude Colet. 2019 Sep 9;24(9):3275-3282. doi: 10.1590/1413-81232018249.30942017. English, Portuguese.
- Grolli RE, Mingoti MED, Bertollo AG, Luzardo AR, Quevedo J, Reus GZ, Ignacio ZM. Impact of COVID-19 in the Mental Health in Elderly: Psychological and Biological Updates. Mol Neurobiol. 2021 May;58(5):1905-1916. doi: 10.1007/s12035-020-02249-x. Epub 2021 Jan 6.
- Gramaglia C, Gattoni E, Marangon D, Concina D, Grossini E, Rinaldi C, Panella M, Zeppegno P. Non-pharmacological Approaches to Depressed Elderly With No or Mild Cognitive Impairment in Long-Term Care Facilities. A Systematic Review of the Literature. Front Public Health. 2021 Jul 16;9:685860. doi: 10.3389/fpubh.2021.685860. eCollection 2021.
- Giunti G, Baum A, Giunta D, Plazzotta F, Benitez S, Gomez A, Luna D, Bernaldo de Quiros FG. Serious Games: A Concise Overview on What They Are and Their Potential Applications to Healthcare. Stud Health Technol Inform. 2015;216:386-90.
- Fan CC, Choy CS, Huang CM, Chih PS, Lee CC, Lin FH, Guo JL. The effects of a combination of 3D virtual reality and hands-on horticultural activities on mastery, achievement motives, self-esteem, isolation and depression: a quasi-experimental study. BMC Geriatr. 2022 Sep 12;22(1):744. doi: 10.1186/s12877-022-03431-7.
- Ernst H, Scherpf M, Pannasch S, Helmert JR, Malberg H, Schmidt M. Assessment of the human response to acute mental stress-An overview and a multimodal study. PLoS One. 2023 Nov 9;18(11):e0294069. doi: 10.1371/journal.pone.0294069. eCollection 2023.
- Chou HC, Cheng SF, Jennifer Yeh SC, Tang PL. Effectiveness of a multicomponent activity and horticultural intervention for the hospitalized older adults: A randomized controlled trial: Effectiveness of Intervention for the Hospitalized Older Adults. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:112-118. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.10.024. Epub 2023 Nov 17.
- Bautista TG, Roman G, Khan M, Lee M, Sahbaz S, Duthely LM, Knippenberg A, Macias-Burgos MA, Davidson A, Scaramutti C, Gabrilove J, Pusek S, Mehta D, Bredella MA. What is well-being? A scoping review of the conceptual and operational definitions of occupational well-being. J Clin Transl Sci. 2023 Oct 16;7(1):e227. doi: 10.1017/cts.2023.648. eCollection 2023.
- Lu S, Liu J, Xu M, Xu F. Horticultural therapy for stress reduction: A systematic review and meta-analysis. Front Psychol. 2023 Jul 26;14:1086121. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1086121. eCollection 2023.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
8 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
8 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKH-IRB-20240809R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .