- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06797804
Effektivitet av informasjonsteknologiassistert hagebruksterapiprogram for hjerterytmevariabilitet, stress, depresjon og lykke blant eldre voksne bosatt i langtidsomsorgsanlegg
21. januar 2025 oppdatert av: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Denne studien tar sikte på å adressere eksisterende forskningsgap ved å undersøke effekten av teknologiassistert hagebruksterapi på stress, depresjon og lykke blant eldre voksne som er bosatt i langtidsomsorgsanlegg.
Ved å undersøke moduleringen av det autonome nervesystemet, vil funnene gi et grunnlag for å utvikle omfattende helsefremmende programmer som integrerer tradisjonell terapeutisk praksis med moderne teknologi for å forbedre den aldrende befolkningens velvære.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De mentale helsebehovene til eldre voksne er en økende bekymring, og etter hvert som teknologi fremmer, kan integrering av helseinformasjon med teknologi forbedre helsevesenet og formidlingseffektiviteten.
Integrering av helseinformasjon med teknologi gir løfte om å styrke helsetjenesterkvalitet og formidlingseffektivitet i praktiske anvendelser, og dermed utstyre flere individer med nøyaktig kunnskap om helse vedlikehold.
Spesielt bemerkelsesverdig er den økende trenden innen internettbruk blant moderne eldre, noe som bidrar til å oppnå FNs mål for bærekraftig utvikling.
Hagebruksterapi har blitt anerkjent for sin positive innvirkning på menneskelig velvære i forskjellige omgivelser.
Imidlertid er integrasjonen med informasjonsteknologi relativt uutforsket.
I tillegg har studier på effektiviteten i å lindre stress vist inkonsekvente effekter på hjerterytmen.
Derfor tar denne studien som mål å undersøke hvordan teknologistøttet hagebruksterapi påvirker stress, depresjon og lykke blant eldre voksne innbyggere i langtidsomsorgsanlegg, med et spesifikt fokus på å regulere det autonome nervesystemet.
Studien vil bruke både subjektive spørreskjemaundersøkelser og objektive målinger av hjerterytmen.
Denne studien foreslår en klynge randomisert kontrollert studie.
Ved bruk av G-Power 3.1 beregnes en minimum prøvestørrelse på 76 deltakere, og utgjør en estimert 20% utmattelsesgrad.
For å sikre rettferdig fordeling mellom intervensjons- og kontrollgrupper, vil hver gruppe bestå av minst 38 deltakere.
Intervensjonen involverer teknologistøttede hagebruksterapi-økter utført en gang i uken, og varer i 120 minutter per økt, over en total periode på 8 uker.
Forskningen vil benytte flere verktøy: (1) et grunnleggende demografisk spørreskjema, (2) Mini-Mental State Examination (MMSE), (3) 'Taiwan Scientific' ikke-invasiv blodtrykksmåler (TS 0411), (4) den opplevde Stressskala (PSS), (5) Geriatric Depression Scale (GDS-15), og (6) den 5-elements Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5).
Datainnsamling vil spenne over-, midt- og etter intervensjonsperioder over 8 uker for både eksperimentelle og kontrollgrupper.
Effektiviteten av evalueringsskjema for hagebruksterapi (EHTE) vil også bli brukt til å gjennomføre evalueringer av pre-test og etter test på den eksperimentelle gruppen.
Data vil bli analysert ved bruk av SPSS 27.0.
Beskrivende statistikk vil bli brukt på de demografiske spørreskjema-dataene, mens generaliserte estimeringsligninger (GEE) vil analysere spørreskjema før-, midt- og etter-test-spørreskjemaet og objektive målinger.
Empiriske bevis fra denne studien vil belyse effekten av teknologiassistert hagebruksterapi på hjertefrekvensvariabilitet, stress, depresjon og lykke blant eldre voksne innbyggere i langtidsomsorgsanlegg.
Disse funnene vil tjene som grunnlag for å utvikle helseprosessionsprogrammer som tar sikte på å styrke den fysiske og mentale velvære for aldrende befolkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jung Chia Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 3135 +886(2)2822-7101
- E-post: chiajung@ntunhs.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Feng Qiu Hu, BSN
- Telefonnummer: +886-988724682
- E-post: fany861128@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Jung Chia Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 3135 +886(2)2822-7101
- E-post: chiajung@ntunhs.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enig å delta i denne studien
- Eldre personer over 65 år og over bor i langtidsomsorgsanlegg
- Bor i langtidsomsorgsanlegg i minst tre måneder
- Ingen kjønnsbegrensninger
- Vær oppmerksom, i stand til å kommunisere på mandarin og taiwanesisk, og kunne uttrykke meninger
- De øvre lemmene kan bevege seg fritt, og det er ingen sykdommer som forårsaker skjelvinger i hendene (for eksempel Parkinsons sykdom, leverencefalopati, etc.)
Eksklusjonskriterier:
- Har deltatt i hagearbeidsrelaterte aktiviteter innen en måned etter mottak av saken
- De som er diagnostisert med terminal sykdom eller hvis helsetilstand raskt forverres
- De som lider av Parkinsons sykdom, alvorlig hjertesykdom, demens, mental sykdom (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, etc.)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) med kognitiv svikt (MMSE-score under 16 poeng for enkeltpersoner uten formell utdanning, under 21 poeng for de med grunnskoleopplæring, og under 24 poeng for de med ungdomsskoleutdanning eller høyere.)
- De som ikke er i stand til å delta i arrangementet på grunn av alvorlig tale, syn eller hørselshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Informasjonsteknologiassistert hagebruksterapiprogram
Intervensjonen involverer teknologistøttede hagebruksterapi-økter utført en gang i uken, og varer i 120 minutter per økt, over en total periode på 8 uker.
|
Intervensjonen involverer teknologistøttede hagebruksterapi-økter utført en gang i uken, og varer i 120 minutter per økt, over en total periode på 8 uker
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
Ingen inngrep vil bli brukt på rutinemessig omsorgsgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet, HRV
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon (T0)
|
Den mest brukte metoden for Autonomic Nervous System (ANS) -test.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) representerer total aktivitetsindeks for ANS; Jo høyere HRV, jo bedre er Ans -kontrollen.
|
Baseline, pre-intervensjon (T0)
|
|
Opplevd stressskala, PSS
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon (T0)
|
Den totale poengsummen fungerer som en samlet indikator på stressnivåer.
Det viser god intern pålitelighet, med en Cronbachs alfa -koeffisient på 0,85.
Skalaen består av 14 elementer, den totale poengsummen varierer fra 0 til 56, med høyere score som indikerer større opplevd stress.
|
Baseline, pre-intervensjon (T0)
|
|
Geriatrisk depresjonsskala, GDS-15
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon (T0)
|
Den geriatriske depresjonsskalaen (GDS) er et mye brukt screeningverktøy designet for å identifisere depresjon hos eldre voksne.
GDS-15 er oversatt og tilpasset for bruk i forskjellige kulturelle sammenhenger, inkludert kinesisktalende befolkninger.
Skalaen demonstrerte god pålitelighet (Cronbachs α = 0,94).
Den totale poengsummen fra 0 til 15.
De høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Baseline, pre-intervensjon (T0)
|
|
Verdens helseorganisasjons velværeindeks, WHO-5-elementer
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon (T0)
|
WHO-5 trivselsindeks er en kort, universelt anvendelig global skala for måling av subjektiv velvære.
Skalaen består av fem elementer, hver scoret fra 0 til 5. Rå score varierer fra 0 til 25, med høyere score som indikerer større velvære.
RAW -poengsummen multipliseres ofte med 4 for å konvertere den til en prosentvis skala fra 0 til 100.
|
Baseline, pre-intervensjon (T0)
|
|
Effektiviteten av evalueringsform for gartnerterapi; Ehte
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon (T0)
|
Skalaen som brukes til å måle trivselen som er oppnådd fra hagebruksterapi, definerer velvære som en tilstand der et individ kan demonstrere sine evner, takle daglig stress, være effektiv og produktiv på jobb og bidra til samfunnet.
Cronbachs α -verdi var 0,724, noe som indikerer god pålitelighet.
Den totale poengsummen fra 7 til 35.
Jo høyere poengsum og jo større forskjell mellom før og etter tester, jo større er det velvære som deltakere har oppnådd i hagebruksterapien.
|
Baseline, pre-intervensjon (T0)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet, HRV
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon (T1)
|
Den mest brukte metoden for Autonomic Nervous System (ANS) -test.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) representerer total aktivitetsindeks for ANS; Jo høyere HRV, jo bedre er Ans -kontrollen.
|
4 uker etter intervensjon (T1)
|
|
Opplevd stressskala, PSS
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon (T1)
|
Den totale poengsummen fungerer som en samlet indikator på stressnivåer.
Det viser god intern pålitelighet, med en Cronbachs alfa -koeffisient på 0,85.
Skalaen består av 14 elementer, den totale poengsummen varierer fra 0 til 56, med høyere score som indikerer større opplevd stress.
|
4 uker etter intervensjon (T1)
|
|
Geriatrisk depresjonsskala, GDS-15
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon (T1)
|
Den geriatriske depresjonsskalaen (GDS) er et mye brukt screeningverktøy designet for å identifisere depresjon hos eldre voksne.
GDS-15 er oversatt og tilpasset for bruk i forskjellige kulturelle sammenhenger, inkludert kinesisktalende befolkninger.
Skalaen demonstrerte god pålitelighet (Cronbachs α = 0,94).
Den totale poengsummen fra 0 til 15.
De høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
4 uker etter intervensjon (T1)
|
|
Verdens helseorganisasjons velværeindeks, WHO-5-elementer
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon (T1)
|
WHO-5 trivselsindeks er en kort, universelt anvendelig global skala for måling av subjektiv velvære.
Skalaen består av fem elementer, hver scoret fra 0 til 5. Rå score varierer fra 0 til 25, med høyere score som indikerer større velvære.
RAW -poengsummen multipliseres ofte med 4 for å konvertere den til en prosentvis skala fra 0 til 100.
|
4 uker etter intervensjon (T1)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet, HRV
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon (T2)
|
Den mest brukte metoden for Autonomic Nervous System (ANS) -test.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) representerer total aktivitetsindeks for ANS; Jo høyere HRV, jo bedre er Ans -kontrollen.
|
8 uker etter intervensjon (T2)
|
|
Opplevd stressskala, PSS
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon (T2)
|
Den totale poengsummen fungerer som en samlet indikator på stressnivåer.
Det viser god intern pålitelighet, med en Cronbachs alfa -koeffisient på 0,85.
Skalaen består av 14 elementer, den totale poengsummen varierer fra 0 til 56, med høyere score som indikerer større opplevd stress.
|
8 uker etter intervensjon (T2)
|
|
Geriatrisk depresjonsskala, GDS-15
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon (T2)
|
Den geriatriske depresjonsskalaen (GDS) er et mye brukt screeningverktøy designet for å identifisere depresjon hos eldre voksne.
GDS-15 er oversatt og tilpasset for bruk i forskjellige kulturelle sammenhenger, inkludert kinesisktalende befolkninger.
Skalaen demonstrerte god pålitelighet (Cronbachs α = 0,94).
Den totale poengsummen fra 0 til 15.
De høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
8 uker etter intervensjon (T2)
|
|
Verdens helseorganisasjons velværeindeks, WHO-5-elementer
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon (T2)
|
WHO-5 trivselsindeks er en kort, universelt anvendelig global skala for måling av subjektiv velvære.
Skalaen består av fem elementer, hver scoret fra 0 til 5. Rå score varierer fra 0 til 25, med høyere score som indikerer større velvære.
RAW -poengsummen multipliseres ofte med 4 for å konvertere den til en prosentvis skala fra 0 til 100.
|
8 uker etter intervensjon (T2)
|
|
Effektiviteten av evalueringsform for gartnerterapi; Ehte
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon (T2)
|
Skalaen som brukes til å måle trivselen som er oppnådd fra hagebruksterapi, definerer velvære som en tilstand der et individ kan demonstrere sine evner, takle daglig stress, være effektiv og produktiv på jobb og bidra til samfunnet.
Cronbachs α -verdi var 0,724, noe som indikerer god pålitelighet.
Den totale poengsummen fra 7 til 35.
Jo høyere poengsum og jo større forskjell mellom før og etter tester, jo større er det velvære som deltakere har oppnådd i hagebruksterapien.
|
8 uker etter intervensjon (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Ng KST, Sia A, Ng MKW, Tan CTY, Chan HY, Tan CH, Rawtaer I, Feng L, Mahendran R, Larbi A, Kua EH, Ho RCM. Effects of Horticultural Therapy on Asian Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 9;15(8):1705. doi: 10.3390/ijerph15081705.
- Han AR, Park SA, Ahn BE. Reduced stress and improved physical functional ability in elderly with mental health problems following a horticultural therapy program. Complement Ther Med. 2018 Jun;38:19-23. doi: 10.1016/j.ctim.2018.03.011. Epub 2018 Mar 28.
- Marioni RE, Chatfield M, Brayne C, Matthews FE; Medical Research Council Cognitive Function and Ageing Study Group. The reliability of assigning individuals to cognitive states using the Mini Mental-State Examination: a population-based prospective cohort study. BMC Med Res Methodol. 2011 Sep 6;11:127. doi: 10.1186/1471-2288-11-127.
- Park, S., Lee, A., Son, K., Lee, W., & Kim, D. (2016). Gardening Intervention for Physical and Psychological Health Benefits in Elderly Women at Community Centers. HortTechnology hortte, 26(4), 474-483. https://doi.org/10.21273/HORTTECH.26.4.474
- Sheikh, J.I. and Yesavage, J.A. (1986) Geriatric Depression Scale (GDS): Recent Evidence and Development of a Shorter Version. Clinical Gerontologist: The Journal of Aging and Mental Health, 5, 165-173. https://doi.org/10.1300/J018v05n01_09
- Todd RM, Miskovic V, Chikazoe J, Anderson AK. Emotional Objectivity: Neural Representations of Emotions and Their Interaction with Cognition. Annu Rev Psychol. 2020 Jan 4;71:25-48. doi: 10.1146/annurev-psych-010419-051044. Epub 2019 Oct 14.
- Tsai YI, Beh J, Ganderton C, Pranata A. Digital interventions for healthy ageing and cognitive health in older adults: a systematic review of mixed method studies and meta-analysis. BMC Geriatr. 2024 Mar 4;24(1):217. doi: 10.1186/s12877-023-04617-3.
- Tu PC, Cheng WC, Hou PC, Chang YS. Effects of Types of Horticultural Activity on the Physical and Mental State of Elderly Individuals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 20;17(14):5225. doi: 10.3390/ijerph17145225.
- Vassanyi I, Szakonyi B, Loi D, Mantur-Vierendeel A, Quintas J, Solinas A, Blazica B, Raffo L, Guicciardi M, Manca A, Gaal B, Rarosi F. Impact of information technology supported serious leisure gardening on the wellbeing of older adults: The Turntable project. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:339-345. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.12.014. Epub 2023 Dec 29.
- Yeo NL, Elliott LR, Bethel A, White MP, Dean SG, Garside R. Indoor Nature Interventions for Health and Wellbeing of Older Adults in Residential Settings: A Systematic Review. Gerontologist. 2020 Apr 2;60(3):e184-e199. doi: 10.1093/geront/gnz019.
- Luppa M, Luck T, Weyerer S, Konig HH, Brahler E, Riedel-Heller SG. Prediction of institutionalization in the elderly. A systematic review. Age Ageing. 2010 Jan;39(1):31-8. doi: 10.1093/ageing/afp202. Epub 2009 Nov 23.
- Luk KY, Lai KY, Li CC, Cheung WH, Lam SM, Li HY, Ng KP, Shiu WH, So CY, Wan SF. The effect of horticultural activities on agitation in nursing home residents with dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Apr;26(4):435-6. doi: 10.1002/gps.2493. No abstract available.
- Lin TY, Huang CM, Hsu HP, Liao JY, Cheng VY, Wang SW, Guo JL. Effects of a Combination of Three-Dimensional Virtual Reality and Hands-on Horticultural Therapy on Institutionalized Older Adults' Physical and Mental Health: Quasi-Experimental Design. J Med Internet Res. 2020 Nov 2;22(11):e19002. doi: 10.2196/19002.
- Lai, P. Y., Chen, C.H. (2017). Design an Interactive Game App of Horticultural Therapy for Older Adults. In: Hale, K., Stanney, K. (eds) Advances in Neuroergonomics and Cognitive Engineering. Advances in Intelligent Systems and Computing, 488. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-41691-5_35
- Lai CKY, Kwan RYC, Lo SKL, Fung CYY, Lau JKH, Tse MMY. Effects of Horticulture on Frail and Prefrail Nursing Home Residents: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2018 Aug;19(8):696-702. doi: 10.1016/j.jamda.2018.04.002. Epub 2018 May 24.
- Kim Y, Hong S, Choi M. Effects of Serious Games on Depression in Older Adults: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2022 Sep 6;24(9):e37753. doi: 10.2196/37753.
- Hung YC, Chen YH, Lee MC, Yeh CJ. Effect of Spousal Loss on Depression in Older Adults: Impacts of Time Passing, Living Arrangement, and Spouse's Health Status before Death. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 10;18(24):13032. doi: 10.3390/ijerph182413032.
- Hou CJ, Chen YT, Capilayan M, Lin YS, Huang MW, Huang JJ. Analysis of Heart Rate Variability in Response to Serious Games in Elderly People. Sensors (Basel). 2021 Sep 30;21(19):6549. doi: 10.3390/s21196549.
- Guimaraes LA, Brito TA, Pithon KR, Jesus CS, Souto CS, Souza SJN, Santos TSD. Depressive symptoms and associated factors in elderly long-term care residents. Cien Saude Colet. 2019 Sep 9;24(9):3275-3282. doi: 10.1590/1413-81232018249.30942017. English, Portuguese.
- Grolli RE, Mingoti MED, Bertollo AG, Luzardo AR, Quevedo J, Reus GZ, Ignacio ZM. Impact of COVID-19 in the Mental Health in Elderly: Psychological and Biological Updates. Mol Neurobiol. 2021 May;58(5):1905-1916. doi: 10.1007/s12035-020-02249-x. Epub 2021 Jan 6.
- Gramaglia C, Gattoni E, Marangon D, Concina D, Grossini E, Rinaldi C, Panella M, Zeppegno P. Non-pharmacological Approaches to Depressed Elderly With No or Mild Cognitive Impairment in Long-Term Care Facilities. A Systematic Review of the Literature. Front Public Health. 2021 Jul 16;9:685860. doi: 10.3389/fpubh.2021.685860. eCollection 2021.
- Giunti G, Baum A, Giunta D, Plazzotta F, Benitez S, Gomez A, Luna D, Bernaldo de Quiros FG. Serious Games: A Concise Overview on What They Are and Their Potential Applications to Healthcare. Stud Health Technol Inform. 2015;216:386-90.
- Fan CC, Choy CS, Huang CM, Chih PS, Lee CC, Lin FH, Guo JL. The effects of a combination of 3D virtual reality and hands-on horticultural activities on mastery, achievement motives, self-esteem, isolation and depression: a quasi-experimental study. BMC Geriatr. 2022 Sep 12;22(1):744. doi: 10.1186/s12877-022-03431-7.
- Ernst H, Scherpf M, Pannasch S, Helmert JR, Malberg H, Schmidt M. Assessment of the human response to acute mental stress-An overview and a multimodal study. PLoS One. 2023 Nov 9;18(11):e0294069. doi: 10.1371/journal.pone.0294069. eCollection 2023.
- Chou HC, Cheng SF, Jennifer Yeh SC, Tang PL. Effectiveness of a multicomponent activity and horticultural intervention for the hospitalized older adults: A randomized controlled trial: Effectiveness of Intervention for the Hospitalized Older Adults. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:112-118. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.10.024. Epub 2023 Nov 17.
- Bautista TG, Roman G, Khan M, Lee M, Sahbaz S, Duthely LM, Knippenberg A, Macias-Burgos MA, Davidson A, Scaramutti C, Gabrilove J, Pusek S, Mehta D, Bredella MA. What is well-being? A scoping review of the conceptual and operational definitions of occupational well-being. J Clin Transl Sci. 2023 Oct 16;7(1):e227. doi: 10.1017/cts.2023.648. eCollection 2023.
- Lu S, Liu J, Xu M, Xu F. Horticultural therapy for stress reduction: A systematic review and meta-analysis. Front Psychol. 2023 Jul 26;14:1086121. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1086121. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
8. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
8. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SKH-IRB-20240809R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .