- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06797804
Efficacité du programme de thérapie horticole assistée en technologie de l'information sur la variabilité de la fréquence cardiaque, le stress, la dépression et le bonheur chez les personnes âgées résidant dans les établissements de soins de longue durée
21 janvier 2025 mis à jour par: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Cette étude vise à combler les lacunes de recherche existantes en étudiant les effets de la thérapie horticole assistée par la technologie sur le stress, la dépression et le bonheur chez les personnes âgées résidant dans des établissements de soins de longue durée.
En examinant la modulation du système nerveux autonome, les résultats fourniront une base pour développer des programmes de promotion de la santé complets qui intègrent les pratiques thérapeutiques traditionnelles avec la technologie moderne pour améliorer le bien-être de la population vieillissante.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les besoins en santé mentale des personnes âgées sont une préoccupation croissante, et à mesure que la technologie progresse, l'intégration des informations sur la santé à la technologie peut améliorer la qualité des soins de santé et l'efficacité de la diffusion.
L'intégration des informations sur la santé à la technologie est prometteuse pour améliorer la qualité des soins de santé et l'efficacité de la diffusion dans les applications pratiques, équipant ainsi davantage de personnes ayant des connaissances précises sur le maintien de la santé.
La tendance croissante de l'utilisation d'Internet chez les personnes âgées modernes, qui contribue à atteindre les objectifs de développement durable des Nations Unies.
La thérapie horticole a été largement reconnue pour son impact positif sur le bien-être humain dans divers contextes.
Cependant, son intégration avec les technologies de l'information reste relativement inexplorée.
De plus, des études sur son efficacité dans le soulagement du stress ont démontré des effets incohérents sur la variabilité de la fréquence cardiaque.
Par conséquent, cette étude vise à examiner comment la thérapie horticole assistée par la technologie influence le stress, la dépression et le bonheur chez les résidents des personnes âgées dans les établissements de soins de longue durée, avec un accent spécifique sur la régulation du système nerveux autonome.
L'étude utilisera à la fois des enquêtes de questionnaire subjectives et des mesures objectives de la fréquence cardiaque.
Cette étude propose un essai contrôlé randomisé en grappe.
En utilisant G-Power 3.1, une taille d'échantillon minimale de 76 participants est calculée, représentant un taux d'attrition estimé à 20%.
Pour assurer une distribution équitable entre les groupes d'intervention et de contrôle, chaque groupe sera composé d'au moins 38 participants.
L'intervention implique des séances de thérapie horticole assistées par la technologie effectuées une fois par semaine, durée de 120 minutes par session, sur une période totale de 8 semaines.
La recherche utilisera plusieurs outils: (1) un questionnaire démographique de base, (2) l'examen mini-état (MMSE), (3) le compteur de pression artérielle non invasif «Taiwan Scientific» (TS 0411), (4) le perçu le perçu Échelle de stress (PSS), (5) l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) et (6) l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
La collecte de données s'étendra sur des périodes pré-pré-, moyennes et post-intervention sur 8 semaines pour les groupes expérimentaux et témoins.
L'efficacité de la forme d'évaluation de la thérapie horticole (EHTE) sera également utilisée pour effectuer des évaluations pré-test et post-test sur le groupe expérimental.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS 27.0.
Des statistiques descriptives seront appliquées aux données de questionnaire démographique, tandis que les équations d'estimation généralisées (GEE) analyseront les réponses du questionnaire pré et post-test et les mesures objectives.
Les preuves empiriques de cette étude élucideront l'impact de la thérapie horticole assistée par la technologie sur la variabilité de la fréquence cardiaque, le stress, la dépression et le bonheur chez les résidents des personnes âgées dans les établissements de soins de longue durée.
Ces résultats serviront de base pour développer des programmes de promesse de santé visant à améliorer le bien-être physique et mental des populations vieillissantes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jung Chia Hsieh, PhD
- Numéro de téléphone: 3135 +886(2)2822-7101
- E-mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Feng Qiu Hu, BSN
- Numéro de téléphone: +886-988724682
- E-mail: fany861128@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Contact:
- Jung Chia Hsieh, PhD
- Numéro de téléphone: 3135 +886(2)2822-7101
- E-mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Acceptez de participer à cette étude
- Les personnes âgées âgées de 65 ans et plus vivent dans des établissements de soins de longue durée
- Vivez dans des établissements de soins de longue durée pendant au moins trois mois
- Aucune restriction de genre
- Soyez conscient, capable de communiquer en mandarin et taïwanais et être capable d'exprimer des opinions
- Les membres supérieurs peuvent se déplacer librement et il n'y a pas de maladie qui provoque des tremblements entre les mains (comme la maladie de Parkinson, l'encéphalopathie hépatique, etc.)
Critères d'exclusion:
- A participé à des activités liées au jardinage dans le mois suivant la réception de l'affaire
- Ceux diagnostiqués avec une maladie en phase terminale ou dont l'état de santé se détériore rapidement
- Ceux qui souffrent de la maladie de Parkinson, des maladies cardiaques graves, de la démence, de la maladie mentale (par ex. schizophrénie, trouble bipolaire, etc.)
- Examen mini-mental (MMSE) avec une déficience cognitive (MMSE score inférieur à 16 points pour les personnes sans éducation formelle, en dessous de 21 points pour ceux qui ont une formation élémentaire, et en dessous de 24 points pour ceux qui ont un études secondaires ou plus.)
- Ceux qui ne sont pas en mesure de participer à l'événement en raison de la parole sévère, de la vision ou de la déficience auditive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme de thérapie horticole assistée en technologie de l'information
L'intervention implique des séances de thérapie horticole assistées par la technologie effectuées une fois par semaine, durée de 120 minutes par session, sur une période totale de 8 semaines.
|
L'intervention implique des séances de thérapie horticole assistées par la technologie effectuées une fois par semaine, durée de 120 minutes par session, sur une période totale de 8 semaines
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Soins de routine
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe de soins de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque, VRC
Délai: Ligne de base, pré-intervention (T0)
|
La méthode la plus fréquemment utilisée pour le test du système nerveux autonome (ANS).
La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) représente l'indice total d'activité de ANS; Plus le VRC est élevé, meilleur est le contrôle ANS.
|
Ligne de base, pré-intervention (T0)
|
|
Échelle de stress perçue, PSS
Délai: Ligne de base, pré-intervention (T0)
|
Le score total sert d'indicateur global des niveaux de stress.
Il démontre une bonne fiabilité interne, avec un coefficient alpha de Cronbach de 0,85.
L'échelle comprend 14 éléments, le score total varie de 0 à 56, avec des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
|
Ligne de base, pré-intervention (T0)
|
|
Échelle de dépression gériatrique, GDS-15
Délai: Ligne de base, pré-intervention (T0)
|
L'échelle de dépression gériatrique (GDS) est un outil de dépistage largement utilisé conçu pour identifier la dépression chez les personnes âgées.
Le GDS-15 a été traduit et adapté pour une utilisation dans divers contextes culturels, y compris les populations de langue chinoise.
L'échelle a démontré une bonne fiabilité (α de Cronbach = 0,94).
Le score total allant de 0 à 15.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
|
Ligne de base, pré-intervention (T0)
|
|
L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé de 5 éléments, OMS-5
Délai: Ligne de base, pré-intervention (T0)
|
L'indice du bien-être WHO-5 est une brève échelle mondiale universellement applicable pour mesurer le bien-être subjectif.
L'échelle se compose de cinq éléments, chacun noté de 0 à 5. Le score brut varie de 0 à 25, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
Le score brut est souvent multiplié par 4 pour le convertir en une échelle en pourcentage allant de 0 à 100.
|
Ligne de base, pré-intervention (T0)
|
|
L'efficacité de la forme d'évaluation de la thérapie horticole; Ehte
Délai: Ligne de base, pré-intervention (T0)
|
L'échelle utilisée pour mesurer le bien-être tiré de la thérapie horticole définit le bien-être comme un État où un individu peut démontrer ses capacités, faire face au stress quotidien, être efficace et productif au travail et contribuer à la société.
La valeur α de Cronbach était de 0,724, indiquant une bonne fiabilité.
Le score total allant de 7 à 35.
Plus le score et plus la différence entre les pré- et les post-tests est grande, plus le bien-être gagné par les participants à la thérapie horticole.
|
Ligne de base, pré-intervention (T0)
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque, VRC
Délai: 4 semaines après l'intervention (T1)
|
La méthode la plus fréquemment utilisée pour le test du système nerveux autonome (ANS).
La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) représente l'indice total d'activité de ANS; Plus le VRC est élevé, meilleur est le contrôle ANS.
|
4 semaines après l'intervention (T1)
|
|
Échelle de stress perçue, PSS
Délai: 4 semaines après l'intervention (T1)
|
Le score total sert d'indicateur global des niveaux de stress.
Il démontre une bonne fiabilité interne, avec un coefficient alpha de Cronbach de 0,85.
L'échelle comprend 14 éléments, le score total varie de 0 à 56, avec des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
|
4 semaines après l'intervention (T1)
|
|
Échelle de dépression gériatrique, GDS-15
Délai: 4 semaines après l'intervention (T1)
|
L'échelle de dépression gériatrique (GDS) est un outil de dépistage largement utilisé conçu pour identifier la dépression chez les personnes âgées.
Le GDS-15 a été traduit et adapté pour une utilisation dans divers contextes culturels, y compris les populations de langue chinoise.
L'échelle a démontré une bonne fiabilité (α de Cronbach = 0,94).
Le score total allant de 0 à 15.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
|
4 semaines après l'intervention (T1)
|
|
L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé de 5 éléments, OMS-5
Délai: 4 semaines après l'intervention (T1)
|
L'indice du bien-être WHO-5 est une brève échelle mondiale universellement applicable pour mesurer le bien-être subjectif.
L'échelle se compose de cinq éléments, chacun noté de 0 à 5. Le score brut varie de 0 à 25, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
Le score brut est souvent multiplié par 4 pour le convertir en une échelle en pourcentage allant de 0 à 100.
|
4 semaines après l'intervention (T1)
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque, VRC
Délai: 8 semaines après l'intervention (T2)
|
La méthode la plus fréquemment utilisée pour le test du système nerveux autonome (ANS).
La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) représente l'indice total d'activité de ANS; Plus le VRC est élevé, meilleur est le contrôle ANS.
|
8 semaines après l'intervention (T2)
|
|
Échelle de stress perçue, PSS
Délai: 8 semaines après l'intervention (T2)
|
Le score total sert d'indicateur global des niveaux de stress.
Il démontre une bonne fiabilité interne, avec un coefficient alpha de Cronbach de 0,85.
L'échelle comprend 14 éléments, le score total varie de 0 à 56, avec des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
|
8 semaines après l'intervention (T2)
|
|
Échelle de dépression gériatrique, GDS-15
Délai: 8 semaines après l'intervention (T2)
|
L'échelle de dépression gériatrique (GDS) est un outil de dépistage largement utilisé conçu pour identifier la dépression chez les personnes âgées.
Le GDS-15 a été traduit et adapté pour une utilisation dans divers contextes culturels, y compris les populations de langue chinoise.
L'échelle a démontré une bonne fiabilité (α de Cronbach = 0,94).
Le score total allant de 0 à 15.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
|
8 semaines après l'intervention (T2)
|
|
L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé de 5 éléments, OMS-5
Délai: 8 semaines après l'intervention (T2)
|
L'indice du bien-être WHO-5 est une brève échelle mondiale universellement applicable pour mesurer le bien-être subjectif.
L'échelle se compose de cinq éléments, chacun noté de 0 à 5. Le score brut varie de 0 à 25, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
Le score brut est souvent multiplié par 4 pour le convertir en une échelle en pourcentage allant de 0 à 100.
|
8 semaines après l'intervention (T2)
|
|
L'efficacité de la forme d'évaluation de la thérapie horticole; Ehte
Délai: 8 semaines après l'intervention (T2)
|
L'échelle utilisée pour mesurer le bien-être tiré de la thérapie horticole définit le bien-être comme un État où un individu peut démontrer ses capacités, faire face au stress quotidien, être efficace et productif au travail et contribuer à la société.
La valeur α de Cronbach était de 0,724, indiquant une bonne fiabilité.
Le score total allant de 7 à 35.
Plus le score et plus la différence entre les pré- et les post-tests est grande, plus le bien-être gagné par les participants à la thérapie horticole.
|
8 semaines après l'intervention (T2)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Ng KST, Sia A, Ng MKW, Tan CTY, Chan HY, Tan CH, Rawtaer I, Feng L, Mahendran R, Larbi A, Kua EH, Ho RCM. Effects of Horticultural Therapy on Asian Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 9;15(8):1705. doi: 10.3390/ijerph15081705.
- Han AR, Park SA, Ahn BE. Reduced stress and improved physical functional ability in elderly with mental health problems following a horticultural therapy program. Complement Ther Med. 2018 Jun;38:19-23. doi: 10.1016/j.ctim.2018.03.011. Epub 2018 Mar 28.
- Marioni RE, Chatfield M, Brayne C, Matthews FE; Medical Research Council Cognitive Function and Ageing Study Group. The reliability of assigning individuals to cognitive states using the Mini Mental-State Examination: a population-based prospective cohort study. BMC Med Res Methodol. 2011 Sep 6;11:127. doi: 10.1186/1471-2288-11-127.
- Park, S., Lee, A., Son, K., Lee, W., & Kim, D. (2016). Gardening Intervention for Physical and Psychological Health Benefits in Elderly Women at Community Centers. HortTechnology hortte, 26(4), 474-483. https://doi.org/10.21273/HORTTECH.26.4.474
- Sheikh, J.I. and Yesavage, J.A. (1986) Geriatric Depression Scale (GDS): Recent Evidence and Development of a Shorter Version. Clinical Gerontologist: The Journal of Aging and Mental Health, 5, 165-173. https://doi.org/10.1300/J018v05n01_09
- Todd RM, Miskovic V, Chikazoe J, Anderson AK. Emotional Objectivity: Neural Representations of Emotions and Their Interaction with Cognition. Annu Rev Psychol. 2020 Jan 4;71:25-48. doi: 10.1146/annurev-psych-010419-051044. Epub 2019 Oct 14.
- Tsai YI, Beh J, Ganderton C, Pranata A. Digital interventions for healthy ageing and cognitive health in older adults: a systematic review of mixed method studies and meta-analysis. BMC Geriatr. 2024 Mar 4;24(1):217. doi: 10.1186/s12877-023-04617-3.
- Tu PC, Cheng WC, Hou PC, Chang YS. Effects of Types of Horticultural Activity on the Physical and Mental State of Elderly Individuals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 20;17(14):5225. doi: 10.3390/ijerph17145225.
- Vassanyi I, Szakonyi B, Loi D, Mantur-Vierendeel A, Quintas J, Solinas A, Blazica B, Raffo L, Guicciardi M, Manca A, Gaal B, Rarosi F. Impact of information technology supported serious leisure gardening on the wellbeing of older adults: The Turntable project. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:339-345. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.12.014. Epub 2023 Dec 29.
- Yeo NL, Elliott LR, Bethel A, White MP, Dean SG, Garside R. Indoor Nature Interventions for Health and Wellbeing of Older Adults in Residential Settings: A Systematic Review. Gerontologist. 2020 Apr 2;60(3):e184-e199. doi: 10.1093/geront/gnz019.
- Luppa M, Luck T, Weyerer S, Konig HH, Brahler E, Riedel-Heller SG. Prediction of institutionalization in the elderly. A systematic review. Age Ageing. 2010 Jan;39(1):31-8. doi: 10.1093/ageing/afp202. Epub 2009 Nov 23.
- Luk KY, Lai KY, Li CC, Cheung WH, Lam SM, Li HY, Ng KP, Shiu WH, So CY, Wan SF. The effect of horticultural activities on agitation in nursing home residents with dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Apr;26(4):435-6. doi: 10.1002/gps.2493. No abstract available.
- Lin TY, Huang CM, Hsu HP, Liao JY, Cheng VY, Wang SW, Guo JL. Effects of a Combination of Three-Dimensional Virtual Reality and Hands-on Horticultural Therapy on Institutionalized Older Adults' Physical and Mental Health: Quasi-Experimental Design. J Med Internet Res. 2020 Nov 2;22(11):e19002. doi: 10.2196/19002.
- Lai, P. Y., Chen, C.H. (2017). Design an Interactive Game App of Horticultural Therapy for Older Adults. In: Hale, K., Stanney, K. (eds) Advances in Neuroergonomics and Cognitive Engineering. Advances in Intelligent Systems and Computing, 488. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-41691-5_35
- Lai CKY, Kwan RYC, Lo SKL, Fung CYY, Lau JKH, Tse MMY. Effects of Horticulture on Frail and Prefrail Nursing Home Residents: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2018 Aug;19(8):696-702. doi: 10.1016/j.jamda.2018.04.002. Epub 2018 May 24.
- Kim Y, Hong S, Choi M. Effects of Serious Games on Depression in Older Adults: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2022 Sep 6;24(9):e37753. doi: 10.2196/37753.
- Hung YC, Chen YH, Lee MC, Yeh CJ. Effect of Spousal Loss on Depression in Older Adults: Impacts of Time Passing, Living Arrangement, and Spouse's Health Status before Death. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 10;18(24):13032. doi: 10.3390/ijerph182413032.
- Hou CJ, Chen YT, Capilayan M, Lin YS, Huang MW, Huang JJ. Analysis of Heart Rate Variability in Response to Serious Games in Elderly People. Sensors (Basel). 2021 Sep 30;21(19):6549. doi: 10.3390/s21196549.
- Guimaraes LA, Brito TA, Pithon KR, Jesus CS, Souto CS, Souza SJN, Santos TSD. Depressive symptoms and associated factors in elderly long-term care residents. Cien Saude Colet. 2019 Sep 9;24(9):3275-3282. doi: 10.1590/1413-81232018249.30942017. English, Portuguese.
- Grolli RE, Mingoti MED, Bertollo AG, Luzardo AR, Quevedo J, Reus GZ, Ignacio ZM. Impact of COVID-19 in the Mental Health in Elderly: Psychological and Biological Updates. Mol Neurobiol. 2021 May;58(5):1905-1916. doi: 10.1007/s12035-020-02249-x. Epub 2021 Jan 6.
- Gramaglia C, Gattoni E, Marangon D, Concina D, Grossini E, Rinaldi C, Panella M, Zeppegno P. Non-pharmacological Approaches to Depressed Elderly With No or Mild Cognitive Impairment in Long-Term Care Facilities. A Systematic Review of the Literature. Front Public Health. 2021 Jul 16;9:685860. doi: 10.3389/fpubh.2021.685860. eCollection 2021.
- Giunti G, Baum A, Giunta D, Plazzotta F, Benitez S, Gomez A, Luna D, Bernaldo de Quiros FG. Serious Games: A Concise Overview on What They Are and Their Potential Applications to Healthcare. Stud Health Technol Inform. 2015;216:386-90.
- Fan CC, Choy CS, Huang CM, Chih PS, Lee CC, Lin FH, Guo JL. The effects of a combination of 3D virtual reality and hands-on horticultural activities on mastery, achievement motives, self-esteem, isolation and depression: a quasi-experimental study. BMC Geriatr. 2022 Sep 12;22(1):744. doi: 10.1186/s12877-022-03431-7.
- Ernst H, Scherpf M, Pannasch S, Helmert JR, Malberg H, Schmidt M. Assessment of the human response to acute mental stress-An overview and a multimodal study. PLoS One. 2023 Nov 9;18(11):e0294069. doi: 10.1371/journal.pone.0294069. eCollection 2023.
- Chou HC, Cheng SF, Jennifer Yeh SC, Tang PL. Effectiveness of a multicomponent activity and horticultural intervention for the hospitalized older adults: A randomized controlled trial: Effectiveness of Intervention for the Hospitalized Older Adults. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:112-118. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.10.024. Epub 2023 Nov 17.
- Bautista TG, Roman G, Khan M, Lee M, Sahbaz S, Duthely LM, Knippenberg A, Macias-Burgos MA, Davidson A, Scaramutti C, Gabrilove J, Pusek S, Mehta D, Bredella MA. What is well-being? A scoping review of the conceptual and operational definitions of occupational well-being. J Clin Transl Sci. 2023 Oct 16;7(1):e227. doi: 10.1017/cts.2023.648. eCollection 2023.
- Lu S, Liu J, Xu M, Xu F. Horticultural therapy for stress reduction: A systematic review and meta-analysis. Front Psychol. 2023 Jul 26;14:1086121. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1086121. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
8 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKH-IRB-20240809R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .