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Efficacia del programma di terapia orticole assistita dall'informazione sulla variabilità della frequenza cardiaca, stress, depressione e felicità tra gli adulti più anziani residenti in strutture di assistenza a lungo termine

21 gennaio 2025 aggiornato da: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Questo studio mira a colmare le lacune di ricerca esistenti studiando gli effetti della terapia orticole assistita dalla tecnologia su stress, depressione e felicità tra gli adulti più anziani che risiedono in strutture di assistenza a lungo termine. Esaminando la modulazione del sistema nervoso autonomo, i risultati forniranno una base per lo sviluppo di programmi completi di promozione della salute che integrano pratiche terapeutiche tradizionali con la tecnologia moderna per migliorare il benessere della popolazione che invecchia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le esigenze di salute mentale degli adulti più anziani sono una preoccupazione crescente e, man mano che la tecnologia avanza, l'integrazione delle informazioni sulla salute con la tecnologia può migliorare la qualità della salute e l'efficienza di diffusione. L'integrazione di informazioni sanitarie con la tecnologia promette di migliorare la qualità della salute e l'efficienza di diffusione nelle applicazioni pratiche, dotando così più persone con conoscenze accurate di manutenzione della salute. Particolarmente notevole è la crescente tendenza all'uso di Internet tra gli anziani moderni, che contribuisce a raggiungere gli obiettivi di sviluppo sostenibile delle Nazioni Unite. La terapia orticola è stata ampiamente riconosciuta per il suo impatto positivo sul benessere umano in vari contesti. Tuttavia, la sua integrazione con la tecnologia dell'informazione rimane relativamente inesplorata. Inoltre, gli studi sulla sua efficacia nello stress da alleviare hanno dimostrato effetti incoerenti sulla variabilità della frequenza cardiaca. Pertanto, questo studio mira a esaminare come la terapia orticola assistita dalla tecnologia influenza lo stress, la depressione e la felicità tra i residenti degli adulti più anziani nelle strutture di assistenza a lungo termine, con un focus specifico sulla regolazione del sistema nervoso autonomo. Lo studio impiegherà sia sondaggi sul questionario soggettivo sia misurazioni oggettive della frequenza cardiaca. Questo studio propone uno studio controllato randomizzato cluster. Utilizzando G-Power 3.1, viene calcolata una dimensione minima del campione di 76 partecipanti, rappresentando un tasso di logoramento stimato del 20%. Per garantire un'equa distribuzione tra gruppi di intervento e controllo, ciascun gruppo consisterà in almeno 38 partecipanti. L'intervento prevede sessioni di terapia orticole assistite dalla tecnologia condotte una volta alla settimana, della durata di 120 minuti per sessione, per un periodo totale di 8 settimane. La ricerca impiegherà diversi strumenti: (1) un questionario demografico di base, (2) l'esame di stato mini-mentale (MMSE), (3) il misuratore di pressione arteriosa "scientifica" di Taiwan (TS 0411), (4) il percepito Scala dello stress (PSS), (5) la scala della depressione geriatrica (GDS-15) e (6) l'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità a 5 elementi (WHO-5). La raccolta dei dati estenderà periodi pre, a metà, e post-intervento per 8 settimane sia per i gruppi sperimentali che per i gruppi di controllo. L'efficacia della forma di valutazione della terapia orticola (EHTE) verrà anche utilizzata per condurre valutazioni pre-test e post-test sul gruppo sperimentale. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS 27.0. Le statistiche descrittive verranno applicate ai dati del questionario demografico, mentre le equazioni di stima generalizzate (GEE) analizzeranno le risposte del questionario pre, medio e post-test e misurazioni oggettive. Le prove empiriche di questo studio chiariranno l'impatto della terapia orticole assistita dalla tecnologia sulla variabilità della frequenza cardiaca, lo stress, la depressione e la felicità tra i residenti degli adulti più anziani in strutture di cure a lungo termine. Questi risultati serviranno come base per lo sviluppo di programmi di pro-movimento sanitaria volti a migliorare il benessere fisico e mentale delle popolazioni che invecchiano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Accettare di partecipare a questo studio
  2. Persone anziane di età pari o superiore a 65 anni che vivono in strutture di assistenza a lungo termine
  3. Vivere in strutture di assistenza a lungo termine per almeno tre mesi
  4. Nessuna restrizione di genere
  5. Sii consapevole, in grado di comunicare in mandarino e taiwanese ed essere in grado di esprimere opinioni
  6. Gli arti superiori possono muoversi liberamente e non vi è alcuna malattia che provoca tremori nelle mani (come la malattia di Parkinson, l'encefalopatia epatica, ecc.)

Criteri di esclusione:

  1. Ha partecipato alle attività relative al giardinaggio entro un mese dalla ricezione del caso
  2. Quelli con diagnosi di malattia terminale o le cui condizioni di salute si stanno rapidamente deteriorando
  3. Coloro che soffrono di malattia di Parkinson, gravi malattie cardiache, demenza, malattia mentale (ad es. Schizofrenia, disturbo bipolare, ecc.)
  4. Mini-mental State Examination (MMSE) con compromissione cognitiva (punteggi MMSE al di sotto di 16 punti per individui senza istruzione formale, al di sotto di 21 punti per quelli con istruzione elementare e inferiore a 24 punti per quelli con istruzione delle scuole superiori o superiore.)
  5. Coloro che non sono in grado di partecipare all'evento a causa di gravi discorsi, visione o perdita di udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di terapia orticole assistita dall'informazione
L'intervento prevede sessioni di terapia orticole assistite dalla tecnologia condotte una volta alla settimana, della durata di 120 minuti per sessione, per un periodo totale di 8 settimane.
Altro: Programma di terapia orticole assistita dall'informazione
L'intervento prevede sessioni di terapia orticolo assistita dalla tecnologia condotte una volta alla settimana, della durata di 120 minuti a sessione, per un periodo totale di 8 settimane
Altri nomi:
  • Terapia orticola
  • Attività orticolo
  • Intervento orticolo
Nessun intervento: Care di routine
Non verrà applicato alcun intervento al gruppo di cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca, HRV
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (T0)
Il metodo più frequentemente utilizzato per il test del sistema nervoso autonomo (ANS). La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) rappresenta l'indice di attività totale di ANS; Maggiore è l'HRV, migliore è il controllo ANS.
Basale, pre-intervento (T0)
Scala dello stress percepita, PSS
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (T0)
Il punteggio totale funge da indicatore complessivo dei livelli di stress. Dimostra una buona affidabilità interna, con un coefficiente alfa di Cronbach di 0,85. La scala comprende 14 elementi, il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
Basale, pre-intervento (T0)
Scala della depressione geriatrica, GDS-15
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (T0)
La scala di depressione geriatrica (GDS) è uno strumento di screening ampiamente usato progettato per identificare la depressione negli adulti più anziani. Il GDS-15 è stato tradotto e adattato per l'uso in vari contesti culturali, tra cui popolazioni di lingua cinese. La scala ha dimostrato una buona affidabilità (α = .94 di Cronbach). Il punteggio totale che va da 0 a 15. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Basale, pre-intervento (T0)
L'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità mondiale a 5 elementi, WHO-5
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (T0)
L'indice di benessere dell'HO-5 è una breve scala globale universalmente applicabile per misurare il benessere soggettivo. La scala è composta da cinque elementi, ciascuno con un punteggio da 0 a 5. Il punteggio grezzo varia da 0 a 25, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere. Il punteggio grezzo viene spesso moltiplicato per 4 per convertirlo in una scala percentuale che va da 0 a 100.
Basale, pre-intervento (T0)
L'efficacia della forma di valutazione della terapia orticole; Ehte
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (T0)
La scala utilizzata per misurare il benessere ottenuto dalla terapia orticola definisce il benessere come uno stato in cui un individuo può dimostrare le loro capacità, far fronte allo stress quotidiano, essere efficace e produttivo sul lavoro e contribuire alla società. Il valore α di Cronbach era 0,724, indicando una buona affidabilità. Il punteggio totale che va da 7 a 35. Maggiore è il punteggio e maggiore è la differenza tra pre e post test, maggiore è il benessere guadagnato dai partecipanti alla terapia orticola.
Basale, pre-intervento (T0)
Variabilità della frequenza cardiaca, HRV
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento (T1)
Il metodo più frequentemente utilizzato per il test del sistema nervoso autonomo (ANS). La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) rappresenta l'indice di attività totale di ANS; Maggiore è l'HRV, migliore è il controllo ANS.
4 settimane dopo l'intervento (T1)
Scala dello stress percepita, PSS
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento (T1)
Il punteggio totale funge da indicatore complessivo dei livelli di stress. Dimostra una buona affidabilità interna, con un coefficiente alfa di Cronbach di 0,85. La scala comprende 14 elementi, il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
4 settimane dopo l'intervento (T1)
Scala della depressione geriatrica, GDS-15
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento (T1)
La scala di depressione geriatrica (GDS) è uno strumento di screening ampiamente usato progettato per identificare la depressione negli adulti più anziani. Il GDS-15 è stato tradotto e adattato per l'uso in vari contesti culturali, tra cui popolazioni di lingua cinese. La scala ha dimostrato una buona affidabilità (α = .94 di Cronbach). Il punteggio totale che va da 0 a 15. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
4 settimane dopo l'intervento (T1)
L'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità mondiale a 5 elementi, WHO-5
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento (T1)
L'indice di benessere dell'HO-5 è una breve scala globale universalmente applicabile per misurare il benessere soggettivo. La scala è composta da cinque elementi, ciascuno con un punteggio da 0 a 5. Il punteggio grezzo varia da 0 a 25, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere. Il punteggio grezzo viene spesso moltiplicato per 4 per convertirlo in una scala percentuale che va da 0 a 100.
4 settimane dopo l'intervento (T1)
Variabilità della frequenza cardiaca, HRV
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento (T2)
Il metodo più frequentemente utilizzato per il test del sistema nervoso autonomo (ANS). La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) rappresenta l'indice di attività totale di ANS; Maggiore è l'HRV, migliore è il controllo ANS.
8 settimane dopo l'intervento (T2)
Scala dello stress percepita, PSS
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento (T2)
Il punteggio totale funge da indicatore complessivo dei livelli di stress. Dimostra una buona affidabilità interna, con un coefficiente alfa di Cronbach di 0,85. La scala comprende 14 elementi, il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
8 settimane dopo l'intervento (T2)
Scala della depressione geriatrica, GDS-15
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento (T2)
La scala di depressione geriatrica (GDS) è uno strumento di screening ampiamente usato progettato per identificare la depressione negli adulti più anziani. Il GDS-15 è stato tradotto e adattato per l'uso in vari contesti culturali, tra cui popolazioni di lingua cinese. La scala ha dimostrato una buona affidabilità (α = .94 di Cronbach). Il punteggio totale che va da 0 a 15. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
8 settimane dopo l'intervento (T2)
L'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità mondiale a 5 elementi, WHO-5
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento (T2)
L'indice di benessere dell'HO-5 è una breve scala globale universalmente applicabile per misurare il benessere soggettivo. La scala è composta da cinque elementi, ciascuno con un punteggio da 0 a 5. Il punteggio grezzo varia da 0 a 25, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere. Il punteggio grezzo viene spesso moltiplicato per 4 per convertirlo in una scala percentuale che va da 0 a 100.
8 settimane dopo l'intervento (T2)
L'efficacia della forma di valutazione della terapia orticole; Ehte
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento (T2)
La scala utilizzata per misurare il benessere ottenuto dalla terapia orticola definisce il benessere come uno stato in cui un individuo può dimostrare le loro capacità, far fronte allo stress quotidiano, essere efficace e produttivo sul lavoro e contribuire alla società. Il valore α di Cronbach era 0,724, indicando una buona affidabilità. Il punteggio totale che va da 7 a 35. Maggiore è il punteggio e maggiore è la differenza tra pre e post test, maggiore è il benessere guadagnato dai partecipanti alla terapia orticola.
8 settimane dopo l'intervento (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

8 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

8 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKH-IRB-20240809R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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