Эффективность программы садоводческой терапии с помощью информационных технологий о изменчивости сердечного ритма, стрессе, депрессии и счастье среди пожилых людей, проживающих в учреждениях долгосрочного ухода
21 января 2025 г. обновлено: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Это исследование направлено на рассмотрение существующих пробелов в исследованиях путем изучения влияния садоводческой терапии с помощью технологий на стресс, депрессию и счастье среди пожилых людей, проживающих в учреждениях долгосрочного ухода.
Изучив модуляцию вегетативной нервной системы, результаты предоставят основу для разработки комплексных программ укрепления здоровья, которые интегрируют традиционные терапевтические практики с современными технологиями для повышения благополучия стареющего населения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потребности пожилых людей в области психического здоровья стали растущей проблемой, и в качестве технологических достижений интеграция медицинской информации с технологиями может повысить качество здравоохранения и эффективность распространения.
Интеграция медицинской информации с помощью технологий обещает повышение качества здравоохранения и эффективности распространения в практических приложениях, тем самым оснащение больше людей с точными знаниями в области обслуживания здоровья.
Особенно заметной является растущая тенденция использования интернета среди современных пожилых людей, что способствует достижению целей устойчивого развития Организации Объединенных Наций.
Садоводческая терапия широко признана за его положительное влияние на благополучие человека в различных условиях.
Тем не менее, его интеграция с информационными технологиями остается относительно неисследованной.
Кроме того, исследования его эффективности в снятии стресса продемонстрировали противоречивое влияние на изменчивость сердечного ритма.
Таким образом, это исследование направлено на изучение того, как садоводческая терапия с помощью технологий влияет на стресс, депрессию и счастье среди пожилых жителей в учреждениях долгосрочного ухода, с особым вниманием к регулированию вегетативной нервной системы.
В исследовании будут использоваться как субъективные опросы, так и объективные измерения частоты сердечных сокращений.
В этом исследовании предлагается кластерное рандомизированное контролируемое исследование.
Используя G-Power 3.1, рассчитывается минимальный размер выборки 76 участников, учитывая оценочную скорость истощения 20%.
Чтобы обеспечить справедливое распределение между вмешательством и контрольными группами, каждая группа будет состоять не менее 38 участников.
Вмешательство включает в себя сессии садоводческой терапии с помощью технологий, проводимые один раз в неделю, продолжительностью 120 минут за сеанс, в течение всего периода 8 недель.
В исследовании будет использовано несколько инструментов: (1) базовая демографическая анкету, (2) мини-психическое исследование (MMSE), (3) «Тайваньский научный» неинвазивный измеритель артериального давления (TS 0411), (4) воспринимаемый Шкала стресса (PSS), (5) Шкала гериатрической депрессии (GDS-15) и (6) Индекс благосостояния Всемирной организации Всемирной организации Всемирной организации здравоохранения (WHO-5).
Сбор данных будет охватывать периоды до и после вмешательства в течение 8 недель как для экспериментальных, так и для контрольных групп.
Эффективность формы оценки садоводческой терапии (EHTE) также будет использоваться для проведения тестирования и пост-тестирования в экспериментальной группе.
Данные будут проанализированы с использованием SPSS 27.0.
Описательная статистика будет применена к данным демографической анкеты, в то время как обобщенные оценки уравнений (GEE) будут анализировать ответы до-, среднего и пост-теста и объективные измерения.
Эмпирические данные из этого исследования будут выяснить влияние садоводческой терапии с помощью технологии на изменчивость сердечного ритма, стресс, депрессию и счастье среди пожилых жителей взрослых в учреждениях долгосрочного ухода.
Эти выводы послужат основой для разработки программ, направленных на развитие здоровья, направленные на повышение физического и умственного благополучия стареющих популяций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jung Chia Hsieh, PhD
- Номер телефона: 3135 +886(2)2822-7101
- Электронная почта: chiajung@ntunhs.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Feng Qiu Hu, BSN
- Номер телефона: +886-988724682
- Электронная почта: fany861128@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Контакт:
- Jung Chia Hsieh, PhD
- Номер телефона: 3135 +886(2)2822-7101
- Электронная почта: chiajung@ntunhs.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Согласитесь принять участие в этом исследовании
- Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше проживают в учреждениях по долгосрочному уходу
- Жить в учреждениях по долгосрочному уходу не менее трех месяцев
- Нет гендерных ограничений
- Имейте в виду, способен общаться в мандарине и тайваньском языке и иметь возможность выражать мнения
- Верхние конечности могут свободно двигаться, и нет болезней, которая вызывает тремор в руках (например, болезнь Паркинсона, печеночная энцефалопатия и т. Д.)
Критерии исключения:
- Участвовал в мероприятиях, связанных с садоводством в течение одного месяца после получения дела
- Те, кто диагностирован с конечным заболеванием или состояние здоровья, быстро ухудшается
- Те, кто страдает от болезни Паркинсона, серьезной болезнью сердца, деменцией, психическими заболеваниями (например, шизофрения, биполярное расстройство и т. Д.)
- Мини-психическое государственное экзамен (MMSE) с когнитивными нарушениями (MMSE набрал ниже 16 очков для людей, не имеющих формального образования, ниже 21 балла для тех, у кого начальное образование и ниже 24 очков для тех, кто имеет младшее образование в средней школе или выше.)
- Те, кто не может участвовать в этом событии из -за тяжелой речи, зрения или нарушений слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа садоводческой терапии с помощью информационных технологий
Вмешательство включает в себя сессии садоводческой терапии с помощью технологий, проводимые один раз в неделю, продолжительностью 120 минут за сеанс, в течение всего периода 8 недель.
|
Вмешательство включает в себя сеансы садоводческой терапии с помощью технологии, проводимые один раз в неделю, продолжительностью 120 минут за сеанс, в течение всего периода 8 недель
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Рутинная забота
Никакое вмешательство не будет применено к группе рутинного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма, HRV
Временное ограничение: Базовая линия, до вмешательства (T0)
|
Наиболее часто используемый метод для теста вегетативной нервной системы (ANS).
Изменчивость сердечного ритма (HRV) представляет общий индекс активности ANS; Чем выше HRV, тем лучше контроль ANS.
|
Базовая линия, до вмешательства (T0)
|
|
Воспринимаемая шкала стресса, PSS
Временное ограничение: Базовая линия, до вмешательства (T0)
|
Общий балл служит общим показателем уровней стресса.
Это демонстрирует хорошую внутреннюю надежность с альфа -коэффициентом Кронбаха 0,85.
Шкала состоит из 14 пунктов, общий балл варьируется от 0 до 56, а более высокие оценки указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Базовая линия, до вмешательства (T0)
|
|
Шкала гериатрической депрессии, GDS-15
Временное ограничение: Базовая линия, до вмешательства (T0)
|
Шкала гериатрической депрессии (GDS) представляет собой широко используемый инструмент скрининга, предназначенный для выявления депрессии у пожилых людей.
GDS-15 был переведен и адаптирован для использования в различных культурных контекстах, включая китайско-говорящее население.
Шкала продемонстрировала хорошую надежность (α Кронбаха = 0,94).
Общий балл в диапазоне от 0 до 15.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
Базовая линия, до вмешательства (T0)
|
|
Индекс благосостояния Всемирной организации Всемирной организации Всемирного здравоохранения, WHO-5
Временное ограничение: Базовая линия, до вмешательства (T0)
|
Индекс благосостояния ВОЗ-5 является кратким, универсально применимым глобальным шкалом для измерения субъективного благополучия.
Шкала состоит из пяти пунктов, каждый из которых набрал от 0 до 5. Оценка необработанного диапазона варьируется от 0 до 25, а более высокие оценки указывают на большую благополучие.
Сырой балл часто умножается на 4, чтобы преобразовать его в процентную шкалу в диапазоне от 0 до 100.
|
Базовая линия, до вмешательства (T0)
|
|
Эффективность формы оценки садоводческой терапии; Э -э
Временное ограничение: Базовая линия, до вмешательства (T0)
|
Шкала, используемая для измерения благополучия, полученного от садоводческой терапии, определяет благополучие как состояние, в котором человек может продемонстрировать свои способности, справляться с ежедневным стрессом, быть эффективным и продуктивным на работе и способствовать обществу.
Значение Cronbach α составило 0,724, что указывает на хорошую надежность.
Общий балл в диапазоне от 7 до 35.
Чем выше оценка и чем больше разница между до и пост-тестами, тем выше благополучие, полученное участниками садоводческой терапии.
|
Базовая линия, до вмешательства (T0)
|
|
Изменчивость сердечного ритма, HRV
Временное ограничение: Через 4 недели после вмешательства (T1)
|
Наиболее часто используемый метод для теста вегетативной нервной системы (ANS).
Изменчивость сердечного ритма (HRV) представляет общий индекс активности ANS; Чем выше HRV, тем лучше контроль ANS.
|
Через 4 недели после вмешательства (T1)
|
|
Воспринимаемая шкала стресса, PSS
Временное ограничение: Через 4 недели после вмешательства (T1)
|
Общий балл служит общим показателем уровней стресса.
Это демонстрирует хорошую внутреннюю надежность с альфа -коэффициентом Кронбаха 0,85.
Шкала состоит из 14 пунктов, общий балл варьируется от 0 до 56, а более высокие оценки указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Через 4 недели после вмешательства (T1)
|
|
Шкала гериатрической депрессии, GDS-15
Временное ограничение: Через 4 недели после вмешательства (T1)
|
Шкала гериатрической депрессии (GDS) представляет собой широко используемый инструмент скрининга, предназначенный для выявления депрессии у пожилых людей.
GDS-15 был переведен и адаптирован для использования в различных культурных контекстах, включая китайско-говорящее население.
Шкала продемонстрировала хорошую надежность (α Кронбаха = 0,94).
Общий балл в диапазоне от 0 до 15.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
Через 4 недели после вмешательства (T1)
|
|
Индекс благосостояния Всемирной организации Всемирной организации Всемирного здравоохранения, WHO-5
Временное ограничение: Через 4 недели после вмешательства (T1)
|
Индекс благосостояния ВОЗ-5 является кратким, универсально применимым глобальным шкалом для измерения субъективного благополучия.
Шкала состоит из пяти пунктов, каждый из которых набрал от 0 до 5. Оценка необработанного диапазона варьируется от 0 до 25, а более высокие оценки указывают на большую благополучие.
Сырой балл часто умножается на 4, чтобы преобразовать его в процентную шкалу в диапазоне от 0 до 100.
|
Через 4 недели после вмешательства (T1)
|
|
Изменчивость сердечного ритма, HRV
Временное ограничение: Через 8 недель после вмешательства (T2)
|
Наиболее часто используемый метод для теста вегетативной нервной системы (ANS).
Изменчивость сердечного ритма (HRV) представляет общий индекс активности ANS; Чем выше HRV, тем лучше контроль ANS.
|
Через 8 недель после вмешательства (T2)
|
|
Воспринимаемая шкала стресса, PSS
Временное ограничение: Через 8 недель после вмешательства (T2)
|
Общий балл служит общим показателем уровней стресса.
Это демонстрирует хорошую внутреннюю надежность с альфа -коэффициентом Кронбаха 0,85.
Шкала состоит из 14 пунктов, общий балл варьируется от 0 до 56, а более высокие оценки указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Через 8 недель после вмешательства (T2)
|
|
Шкала гериатрической депрессии, GDS-15
Временное ограничение: Через 8 недель после вмешательства (T2)
|
Шкала гериатрической депрессии (GDS) представляет собой широко используемый инструмент скрининга, предназначенный для выявления депрессии у пожилых людей.
GDS-15 был переведен и адаптирован для использования в различных культурных контекстах, включая китайско-говорящее население.
Шкала продемонстрировала хорошую надежность (α Кронбаха = 0,94).
Общий балл в диапазоне от 0 до 15.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
Через 8 недель после вмешательства (T2)
|
|
Индекс благосостояния Всемирной организации Всемирной организации Всемирного здравоохранения, WHO-5
Временное ограничение: Через 8 недель после вмешательства (T2)
|
Индекс благосостояния ВОЗ-5 является кратким, универсально применимым глобальным шкалом для измерения субъективного благополучия.
Шкала состоит из пяти пунктов, каждый из которых набрал от 0 до 5. Оценка необработанного диапазона варьируется от 0 до 25, а более высокие оценки указывают на большую благополучие.
Сырой балл часто умножается на 4, чтобы преобразовать его в процентную шкалу в диапазоне от 0 до 100.
|
Через 8 недель после вмешательства (T2)
|
|
Эффективность формы оценки садоводческой терапии; Э -э
Временное ограничение: Через 8 недель после вмешательства (T2)
|
Шкала, используемая для измерения благополучия, полученного от садоводческой терапии, определяет благополучие как состояние, в котором человек может продемонстрировать свои способности, справляться с ежедневным стрессом, быть эффективным и продуктивным на работе и способствовать обществу.
Значение Cronbach α составило 0,724, что указывает на хорошую надежность.
Общий балл в диапазоне от 7 до 35.
Чем выше оценка и чем больше разница между до и пост-тестами, тем выше благополучие, полученное участниками садоводческой терапии.
|
Через 8 недель после вмешательства (T2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Ng KST, Sia A, Ng MKW, Tan CTY, Chan HY, Tan CH, Rawtaer I, Feng L, Mahendran R, Larbi A, Kua EH, Ho RCM. Effects of Horticultural Therapy on Asian Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 9;15(8):1705. doi: 10.3390/ijerph15081705.
- Han AR, Park SA, Ahn BE. Reduced stress and improved physical functional ability in elderly with mental health problems following a horticultural therapy program. Complement Ther Med. 2018 Jun;38:19-23. doi: 10.1016/j.ctim.2018.03.011. Epub 2018 Mar 28.
- Marioni RE, Chatfield M, Brayne C, Matthews FE; Medical Research Council Cognitive Function and Ageing Study Group. The reliability of assigning individuals to cognitive states using the Mini Mental-State Examination: a population-based prospective cohort study. BMC Med Res Methodol. 2011 Sep 6;11:127. doi: 10.1186/1471-2288-11-127.
- Park, S., Lee, A., Son, K., Lee, W., & Kim, D. (2016). Gardening Intervention for Physical and Psychological Health Benefits in Elderly Women at Community Centers. HortTechnology hortte, 26(4), 474-483. https://doi.org/10.21273/HORTTECH.26.4.474
- Sheikh, J.I. and Yesavage, J.A. (1986) Geriatric Depression Scale (GDS): Recent Evidence and Development of a Shorter Version. Clinical Gerontologist: The Journal of Aging and Mental Health, 5, 165-173. https://doi.org/10.1300/J018v05n01_09
- Todd RM, Miskovic V, Chikazoe J, Anderson AK. Emotional Objectivity: Neural Representations of Emotions and Their Interaction with Cognition. Annu Rev Psychol. 2020 Jan 4;71:25-48. doi: 10.1146/annurev-psych-010419-051044. Epub 2019 Oct 14.
- Tsai YI, Beh J, Ganderton C, Pranata A. Digital interventions for healthy ageing and cognitive health in older adults: a systematic review of mixed method studies and meta-analysis. BMC Geriatr. 2024 Mar 4;24(1):217. doi: 10.1186/s12877-023-04617-3.
- Tu PC, Cheng WC, Hou PC, Chang YS. Effects of Types of Horticultural Activity on the Physical and Mental State of Elderly Individuals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 20;17(14):5225. doi: 10.3390/ijerph17145225.
- Vassanyi I, Szakonyi B, Loi D, Mantur-Vierendeel A, Quintas J, Solinas A, Blazica B, Raffo L, Guicciardi M, Manca A, Gaal B, Rarosi F. Impact of information technology supported serious leisure gardening on the wellbeing of older adults: The Turntable project. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:339-345. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.12.014. Epub 2023 Dec 29.
- Yeo NL, Elliott LR, Bethel A, White MP, Dean SG, Garside R. Indoor Nature Interventions for Health and Wellbeing of Older Adults in Residential Settings: A Systematic Review. Gerontologist. 2020 Apr 2;60(3):e184-e199. doi: 10.1093/geront/gnz019.
- Luppa M, Luck T, Weyerer S, Konig HH, Brahler E, Riedel-Heller SG. Prediction of institutionalization in the elderly. A systematic review. Age Ageing. 2010 Jan;39(1):31-8. doi: 10.1093/ageing/afp202. Epub 2009 Nov 23.
- Luk KY, Lai KY, Li CC, Cheung WH, Lam SM, Li HY, Ng KP, Shiu WH, So CY, Wan SF. The effect of horticultural activities on agitation in nursing home residents with dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Apr;26(4):435-6. doi: 10.1002/gps.2493. No abstract available.
- Lin TY, Huang CM, Hsu HP, Liao JY, Cheng VY, Wang SW, Guo JL. Effects of a Combination of Three-Dimensional Virtual Reality and Hands-on Horticultural Therapy on Institutionalized Older Adults' Physical and Mental Health: Quasi-Experimental Design. J Med Internet Res. 2020 Nov 2;22(11):e19002. doi: 10.2196/19002.
- Lai, P. Y., Chen, C.H. (2017). Design an Interactive Game App of Horticultural Therapy for Older Adults. In: Hale, K., Stanney, K. (eds) Advances in Neuroergonomics and Cognitive Engineering. Advances in Intelligent Systems and Computing, 488. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-41691-5_35
- Lai CKY, Kwan RYC, Lo SKL, Fung CYY, Lau JKH, Tse MMY. Effects of Horticulture on Frail and Prefrail Nursing Home Residents: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2018 Aug;19(8):696-702. doi: 10.1016/j.jamda.2018.04.002. Epub 2018 May 24.
- Kim Y, Hong S, Choi M. Effects of Serious Games on Depression in Older Adults: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2022 Sep 6;24(9):e37753. doi: 10.2196/37753.
- Hung YC, Chen YH, Lee MC, Yeh CJ. Effect of Spousal Loss on Depression in Older Adults: Impacts of Time Passing, Living Arrangement, and Spouse's Health Status before Death. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 10;18(24):13032. doi: 10.3390/ijerph182413032.
- Hou CJ, Chen YT, Capilayan M, Lin YS, Huang MW, Huang JJ. Analysis of Heart Rate Variability in Response to Serious Games in Elderly People. Sensors (Basel). 2021 Sep 30;21(19):6549. doi: 10.3390/s21196549.
- Guimaraes LA, Brito TA, Pithon KR, Jesus CS, Souto CS, Souza SJN, Santos TSD. Depressive symptoms and associated factors in elderly long-term care residents. Cien Saude Colet. 2019 Sep 9;24(9):3275-3282. doi: 10.1590/1413-81232018249.30942017. English, Portuguese.
- Grolli RE, Mingoti MED, Bertollo AG, Luzardo AR, Quevedo J, Reus GZ, Ignacio ZM. Impact of COVID-19 in the Mental Health in Elderly: Psychological and Biological Updates. Mol Neurobiol. 2021 May;58(5):1905-1916. doi: 10.1007/s12035-020-02249-x. Epub 2021 Jan 6.
- Gramaglia C, Gattoni E, Marangon D, Concina D, Grossini E, Rinaldi C, Panella M, Zeppegno P. Non-pharmacological Approaches to Depressed Elderly With No or Mild Cognitive Impairment in Long-Term Care Facilities. A Systematic Review of the Literature. Front Public Health. 2021 Jul 16;9:685860. doi: 10.3389/fpubh.2021.685860. eCollection 2021.
- Giunti G, Baum A, Giunta D, Plazzotta F, Benitez S, Gomez A, Luna D, Bernaldo de Quiros FG. Serious Games: A Concise Overview on What They Are and Their Potential Applications to Healthcare. Stud Health Technol Inform. 2015;216:386-90.
- Fan CC, Choy CS, Huang CM, Chih PS, Lee CC, Lin FH, Guo JL. The effects of a combination of 3D virtual reality and hands-on horticultural activities on mastery, achievement motives, self-esteem, isolation and depression: a quasi-experimental study. BMC Geriatr. 2022 Sep 12;22(1):744. doi: 10.1186/s12877-022-03431-7.
- Ernst H, Scherpf M, Pannasch S, Helmert JR, Malberg H, Schmidt M. Assessment of the human response to acute mental stress-An overview and a multimodal study. PLoS One. 2023 Nov 9;18(11):e0294069. doi: 10.1371/journal.pone.0294069. eCollection 2023.
- Chou HC, Cheng SF, Jennifer Yeh SC, Tang PL. Effectiveness of a multicomponent activity and horticultural intervention for the hospitalized older adults: A randomized controlled trial: Effectiveness of Intervention for the Hospitalized Older Adults. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:112-118. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.10.024. Epub 2023 Nov 17.
- Bautista TG, Roman G, Khan M, Lee M, Sahbaz S, Duthely LM, Knippenberg A, Macias-Burgos MA, Davidson A, Scaramutti C, Gabrilove J, Pusek S, Mehta D, Bredella MA. What is well-being? A scoping review of the conceptual and operational definitions of occupational well-being. J Clin Transl Sci. 2023 Oct 16;7(1):e227. doi: 10.1017/cts.2023.648. eCollection 2023.
- Lu S, Liu J, Xu M, Xu F. Horticultural therapy for stress reduction: A systematic review and meta-analysis. Front Psychol. 2023 Jul 26;14:1086121. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1086121. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SKH-IRB-20240809R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .