Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af informationsteknologi-assisteret gartnerisk terapiprogram om hjerterytmevariabilitet, stress, depression og lykke blandt ældre voksne bosiddende i langtidsplejefaciliteter

21. januar 2025 opdateret af: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Denne undersøgelse sigter mod at tackle eksisterende forskningshuller ved at undersøge virkningerne af teknologiassisteret gartnerieterapi på stress, depression og lykke blandt ældre voksne, der er bosiddende i langtidspleje. Ved at undersøge moduleringen af ​​det autonome nervesystem vil resultaterne give et fundament for at udvikle omfattende sundhedsfremmende programmer, der integrerer traditionel terapeutisk praksis med moderne teknologi for at forbedre den aldrende befolknings velbefindende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De ældre voksnes mentale sundhedsbehov er en voksende bekymring, og når teknologien fremmer, kan det at integrere sundhedsoplysninger med teknologi forbedre sundhedsvæsenets kvalitet og formidlingseffektivitet. Integrering af sundhedsoplysninger med teknologi giver løfte om forbedring af sundhedsvæsenets kvalitet og formidlingseffektivitet i praktiske anvendelser, hvorved flere individer udstyres med nøjagtig viden om sundhedsvedligeholdelse. Især bemærkelsesværdig er den stigende tendens inden for internetbrug blandt moderne seniorer, hvilket bidrager til at nå FN's bæredygtige udviklingsmål. Hortekulturbehandling er blevet anerkendt bredt for sin positive indflydelse på menneskelig velvære i forskellige omgivelser. Imidlertid forbliver dens integration med informationsteknologi relativt uudforsket. Derudover har undersøgelser af dens effektivitet i lindring af stress vist inkonsekvente effekter på hjerterytmevariabiliteten. Derfor sigter denne undersøgelse at undersøge, hvordan teknologiassisteret gartnerieterapi påvirker stress, depression og lykke blandt ældre voksne beboere i langtidspleje, med et specifikt fokus på at regulere det autonome nervesystem. Undersøgelsen vil anvende både subjektive spørgeskemaundersøgelser og objektive målinger af hjerterytme. Denne undersøgelse foreslår et klynger randomiseret kontrolleret forsøg. Ved hjælp af G-Power 3.1 beregnes en minimum prøvestørrelse på 76 deltagere, der tegner sig for en estimeret 20% slidfrekvens. For at sikre en retfærdig fordeling mellem interventions- og kontrolgrupper vil hver gruppe bestå af mindst 38 deltagere. Interventionen involverer teknologiassisteret gartnerisk terapisessioner, der blev foretaget en gang om ugen, der varer 120 minutter pr. Session over en samlet periode på 8 uger. Forskningen vil anvende flere værktøjer: (1) et grundlæggende demografisk spørgeskema, (2) Mini-Mental State Examination (MMSE), (3) 'Taiwan videnskabelig' ikke-invasiv blodtryksmåler (TS 0411), (4) den opfattede opfattede Stress skala (PSS), (5) den geriatriske depression skala (GDS-15) og (6) 5-punkts Verdenssundhedsorganisationens velværeindeks (WHO-5). Dataindsamling spænder over perioder før-, midt- og post-intervention over 8 uger for både eksperimentelle og kontrolgrupper. Effektiviteten af ​​evalueringsformular til gartnerisk terapi (EHTE) vil også blive brugt til at gennemføre før-test- og post-test-evalueringer i den eksperimentelle gruppe. Data analyseres ved hjælp af SPSS 27.0. Beskrivende statistikker vil blive anvendt til de demografiske spørgeskema-data, mens generaliserede estimering af ligninger (GEE) vil analysere før-, midt- og efter-test-spørgeskema-svar og objektive målinger. Empirisk bevis fra denne undersøgelse vil belyse virkningen af ​​teknologiassisteret gartnerieterapi på hjerterytmevariabilitet, stress, depression og lykke blandt ældre voksne beboere i langtidspleje. Disse fund vil tjene som grundlag for at udvikle sundhedspro-motion-programmer, der sigter mod at forbedre den fysiske og mentale velvære for aldrende befolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Accepterer at deltage i denne undersøgelse
  2. Ældre personer i alderen 65 år og derover bor i langtidsplejefaciliteter
  3. Lev i langtidspleje i mindst tre måneder
  4. Ingen kønsbegrænsninger
  5. Vær opmærksom, i stand til at kommunikere i mandarin og taiwanese og være i stand til at udtrykke meninger
  6. De øvre lemmer kan bevæge sig frit, og der er ingen sygdom, der forårsager rysten i hænderne (såsom Parkinsons sygdom, lever encephalopati osv.)

Ekskluderingskriterier:

  1. Har deltaget i havearbejde-relaterede aktiviteter inden for en måned efter modtagelse af sagen
  2. Dem, der er diagnosticeret med terminal sygdom, eller hvis sundhedstilstand hurtigt forværres
  3. De, der lider af Parkinsons sygdom, alvorlig hjertesygdom, demens, mental sygdom (f.eks. Skizofreni, bipolar lidelse osv.)
  4. Mini-Mental State Examination (MMSE) med kognitiv svækkelse (MMSE-score under 16 point for personer uden formel uddannelse, under 21 point for dem med grundskoleuddannelse og under 24 point for dem med ungdomsskoleuddannelse eller højere.)
  5. De, der ikke er i stand til at deltage i begivenheden på grund af alvorlig tale, syn eller hørselsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Informationsteknologi-assisteret gartnerisk terapiprogram
Interventionen involverer teknologiassisteret gartnerisk terapisessioner, der blev foretaget en gang om ugen, der varer 120 minutter pr. Session over en samlet periode på 8 uger.
Andet: Informationsteknologi-assisteret gartnerisk terapiprogram
Interventionen involverer teknologiassisteret gartnerisk terapisessioner, der udføres en gang om ugen, der varer 120 minutter pr. Session over en samlet periode på 8 uger
Andre navne:
  • Havebrugsterapi
  • Gartnerisk aktivitet
  • gartneriintervention
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Ingen intervention vil blive anvendt til den rutinemæssige plejegruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme variabilitet, HRV
Tidsramme: Baseline, præintervention (T0)
Den hyppigst anvendte metode til autonom nervesystem (ANS) -test. Pulsvariabilitet (HRV) repræsenterer det samlede aktivitetsindeks for ANS; Jo højere HRV, jo bedre kontrol.
Baseline, præintervention (T0)
Oplevet stressskala, PSS
Tidsramme: Baseline, præintervention (T0)
Den samlede score fungerer som en samlet indikator for stressniveauer. Det demonstrerer god intern pålidelighed med en Cronbachs alfa -koefficient på 0,85. Skalaen omfatter 14 poster, den samlede score varierer fra 0 til 56, med højere score, der indikerer større opfattet stress.
Baseline, præintervention (T0)
Geriatrisk depression skala, GDS-15
Tidsramme: Baseline, præintervention (T0)
Geriatrisk depression skala (GDS) er et meget anvendt screeningsværktøj designet til at identificere depression hos ældre voksne. GDS-15 er blevet oversat og tilpasset til brug i forskellige kulturelle sammenhænge, ​​herunder kinesisk-talende populationer. Skalaen demonstrerede god pålidelighed (Cronbachs α = .94). Den samlede score i området fra 0 til 15. De højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Baseline, præintervention (T0)
Verdenssundhedsorganisationens 5-punkts sundhedsorganisation, WHO-5
Tidsramme: Baseline, præintervention (T0)
WHO-5-velbefindende indeks er en kort, universelt anvendelig global skala til måling af subjektivt velvære. Skalaen består af fem poster, der hver scores fra 0 til 5. RAW-score varierer fra 0 til 25, med højere score, der indikerer større velvære. Den rå score ganges ofte med 4 for at konvertere den til en procentvis skala, der spænder fra 0 til 100.
Baseline, præintervention (T0)
Effektiviteten af ​​evalueringsformularen til gartnerisk terapi; Ehte
Tidsramme: Baseline, præintervention (T0)
Den skala, der bruges til at måle det velbefindende, der er opnået ved gartnerisk terapi, definerer trivsel som en tilstand, hvor en person kan demonstrere deres evner, klare daglig stress, være effektiv og produktiv på arbejdet og bidrage til samfundet. Cronbachs α -værdi var 0,724, hvilket indikerede god pålidelighed. Den samlede score i området fra 7 til 35. Jo højere score og større er forskellen mellem før og efter test, jo større er velbefindende opnået af deltagere i havebrugsterapien.
Baseline, præintervention (T0)
Hjerterytme variabilitet, HRV
Tidsramme: 4 uger efter intervention (T1)
Den hyppigst anvendte metode til autonom nervesystem (ANS) -test. Pulsvariabilitet (HRV) repræsenterer det samlede aktivitetsindeks for ANS; Jo højere HRV, jo bedre kontrol.
4 uger efter intervention (T1)
Oplevet stressskala, PSS
Tidsramme: 4 uger efter intervention (T1)
Den samlede score fungerer som en samlet indikator for stressniveauer. Det demonstrerer god intern pålidelighed med en Cronbachs alfa -koefficient på 0,85. Skalaen omfatter 14 poster, den samlede score varierer fra 0 til 56, med højere score, der indikerer større opfattet stress.
4 uger efter intervention (T1)
Geriatrisk depression skala, GDS-15
Tidsramme: 4 uger efter intervention (T1)
Geriatrisk depression skala (GDS) er et meget anvendt screeningsværktøj designet til at identificere depression hos ældre voksne. GDS-15 er blevet oversat og tilpasset til brug i forskellige kulturelle sammenhænge, ​​herunder kinesisk-talende populationer. Skalaen demonstrerede god pålidelighed (Cronbachs α = .94). Den samlede score i området fra 0 til 15. De højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
4 uger efter intervention (T1)
Verdenssundhedsorganisationens 5-punkts sundhedsorganisation, WHO-5
Tidsramme: 4 uger efter intervention (T1)
WHO-5-velbefindende indeks er en kort, universelt anvendelig global skala til måling af subjektivt velvære. Skalaen består af fem poster, der hver scores fra 0 til 5. RAW-score varierer fra 0 til 25, med højere score, der indikerer større velvære. Den rå score ganges ofte med 4 for at konvertere den til en procentvis skala, der spænder fra 0 til 100.
4 uger efter intervention (T1)
Hjerterytme variabilitet, HRV
Tidsramme: 8 uger efter intervention (T2)
Den hyppigst anvendte metode til autonom nervesystem (ANS) -test. Pulsvariabilitet (HRV) repræsenterer det samlede aktivitetsindeks for ANS; Jo højere HRV, jo bedre kontrol.
8 uger efter intervention (T2)
Oplevet stressskala, PSS
Tidsramme: 8 uger efter intervention (T2)
Den samlede score fungerer som en samlet indikator for stressniveauer. Det demonstrerer god intern pålidelighed med en Cronbachs alfa -koefficient på 0,85. Skalaen omfatter 14 poster, den samlede score varierer fra 0 til 56, med højere score, der indikerer større opfattet stress.
8 uger efter intervention (T2)
Geriatrisk depression skala, GDS-15
Tidsramme: 8 uger efter intervention (T2)
Geriatrisk depression skala (GDS) er et meget anvendt screeningsværktøj designet til at identificere depression hos ældre voksne. GDS-15 er blevet oversat og tilpasset til brug i forskellige kulturelle sammenhænge, ​​herunder kinesisk-talende populationer. Skalaen demonstrerede god pålidelighed (Cronbachs α = .94). Den samlede score i området fra 0 til 15. De højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
8 uger efter intervention (T2)
Verdenssundhedsorganisationens 5-punkts sundhedsorganisation, WHO-5
Tidsramme: 8 uger efter intervention (T2)
WHO-5-velbefindende indeks er en kort, universelt anvendelig global skala til måling af subjektivt velvære. Skalaen består af fem poster, der hver scores fra 0 til 5. RAW-score varierer fra 0 til 25, med højere score, der indikerer større velvære. Den rå score ganges ofte med 4 for at konvertere den til en procentvis skala, der spænder fra 0 til 100.
8 uger efter intervention (T2)
Effektiviteten af ​​evalueringsformularen til gartnerisk terapi; Ehte
Tidsramme: 8 uger efter intervention (T2)
Den skala, der bruges til at måle det velbefindende, der er opnået ved gartnerisk terapi, definerer trivsel som en tilstand, hvor en person kan demonstrere deres evner, klare daglig stress, være effektiv og produktiv på arbejdet og bidrage til samfundet. Cronbachs α -værdi var 0,724, hvilket indikerede god pålidelighed. Den samlede score i området fra 7 til 35. Jo højere score og større er forskellen mellem før og efter test, jo større er velbefindende opnået af deltagere i havebrugsterapien.
8 uger efter intervention (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

8. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKH-IRB-20240809R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner