Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost programu zahradnické terapie podporovaného informačními technologiemi o variabilitě srdeční frekvence, stresu, deprese a štěstí u starších dospělých s bydlištěm v zařízeních dlouhodobé péče

21. ledna 2025 aktualizováno: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Cílem této studie je řešit stávající výzkumné mezery zkoumáním účinků zahradnické terapie podporované technologií na stres, depresi a štěstí starších dospělých, kteří žijí v zařízeních dlouhodobé péče. Zkoumáním modulace autonomního nervového systému poskytne zjištění základ pro rozvoj komplexních programů na podporu zdraví, které integrují tradiční terapeutické postupy s moderní technologií, aby se zvýšila blaho stárnoucí populace.

Přehled studie

Detailní popis

Potřeby duševního zdraví starších dospělých jsou rostoucím problémem a jak se technologie pokročí v integraci zdravotních informací s technologií, může zlepšit kvalitu zdravotní péče a šíření. Integrace zdravotních informací s technologií má příslib pro zvýšení kvality zdravotní péče a efektivitu šíření v praktických aplikacích, čímž se vybavuje více jednotlivců přesné znalosti o údržbě zdraví. Obzvláště pozoruhodný je rostoucí trend používání internetu mezi moderními seniory, který přispívá k dosažení cílů udržitelného rozvoje OSN. Hortikulturní terapie byla široce uznána za její pozitivní dopad na lidskou pohodu v různých prostředích. Jeho integrace s informační technologií však zůstává relativně neprozkoumána. Studie jeho účinnosti při zmírnění stresu navíc prokázaly nekonzistentní účinky na variabilitu srdeční frekvence. Cílem této studie je proto prozkoumat, jak zahradní terapie podporovaná technologií ovlivňuje stres, depresi a štěstí mezi staršími dospělými obyvateli v zařízeních dlouhodobé péče, se zvláštním zaměřením na regulaci autonomního nervového systému. Studie použije jak subjektivní průzkumy dotazníku, tak objektivní měření srdeční frekvence. Tato studie navrhuje klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii. Pomocí G-Power 3.1 se počítá minimální velikost vzorku 76 účastníků, což představuje odhadovanou 20% míru opotřebení. Pro zajištění spravedlivého rozdělení mezi intervenčními a kontrolními skupinami bude každá skupina sestávat z nejméně 38 účastníků. Intervence zahrnuje sezení zahradnické terapie podporované technologií prováděné jednou týdně, což trvá 120 minut na relaci, po dobu celkem 8 týdnů. Výzkum použije několik nástrojů: (1) základní demografický dotazník, (2) mini-mentální státní zkouška (MMSE), (3) „Tchaj-wanský vědecký“ neinvazivní měřič krevního tlaku (TS 0411), (4) vnímané vnímané Stupnice stresu (PSS), (5) Geriatrická depresivní stupnice (GDS-15) a (6) 5-bodová světová zdravotnická organizace Index pohody (WHO-5). Sběr dat bude pro experimentální i kontrolní skupiny rozprostírat před-, poloviční a pointervenční období po dobu 8 týdnů. Účinnost formuláře hodnocení zahradnické terapie (EHTE) bude také použita k provádění hodnocení před testem a po testu na experimentální skupině. Data budou analyzována pomocí SPSS 27.0. Popisné statistiky budou použity na údaje o demografickém dotazníku, zatímco generalizované odhadovací rovnice (GEE) budou analyzovat odpovědi dotazníku před testem a měření dotazníku. Empirické důkazy z této studie objasní dopad zahradnické terapie podporované technologií na variabilitu srdeční frekvence, stres, depresi a štěstí mezi staršími dospělými obyvateli v zařízeních dlouhodobé péče. Tato zjištění budou sloužit jako základ pro rozvoj programů zdravotního pohybu zaměřeného na posílení fyzické a duševní pohody stárnoucích populací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Souhlasíte s účastí na této studii
  2. Starší osoby ve věku 65 a více let žijících v zařízeních dlouhodobé péče
  3. Žijte v zařízeních dlouhodobé péče po dobu nejméně tří měsíců
  4. Žádná genderová omezení
  5. Uvědomte si, že jste schopni komunikovat v mandarínském a Tchajwanském a být schopni vyjádřit názory
  6. Horní končetiny se mohou volně pohybovat a neexistuje onemocnění, které by v rukou způsobovalo třes (jako je Parkinsonova choroba, jaterní encefalopatie atd.)

Kritéria pro vyloučení:

  1. Se účastnil činností souvisejících s zahradnictví do jednoho měsíce od obdržení případu
  2. Ti, kteří byli diagnostikováni s onemocněním terminálu nebo jejichž zdravotní stav se rychle zhoršuje
  3. Ti, kteří trpí Parkinsonovou chorobou, vážnými srdečními chorobami, demencí, duševními chorobami (např. schizofrenie, bipolární porucha atd.)
  4. Mini-mentální státní zkouška (MMSE) s kognitivním poškozením (MMSE skóre pod 16 bodů pro jednotlivce bez formálního vzdělávání, pod 21 bodů pro ty, kteří mají základní vzdělávání, a pod 24 bodů pro ty s juniorskou střední školou nebo vyšší.)
  5. Ti, kteří se nemohou akce zúčastnit kvůli těžkému řeči, vidění nebo sluchovému postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program zahradnické terapie podporovaný informačními technologiemi
Intervence zahrnuje sezení zahradnické terapie podporované technologií prováděné jednou týdně, což trvá 120 minut na relaci, po dobu celkem 8 týdnů.
Intervence zahrnuje zahradnickou terapii s podporou technologie prováděné jednou týdně, což trvá 120 minut za relaci, po dobu celkem 8 týdnů
Ostatní jména:
  • Hortikulturní terapie
  • Zahradnická činnost
  • Hortikulturní intervence
Žádný zásah: Rutinní péče
Na skupinu rutinní péče nebude použit žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence, HRV
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (T0)
Nejčastěji používaná metoda pro test autonomního nervového systému (ANS). Variabilita srdeční frekvence (HRV) představuje index celkové aktivity ANS; Čím vyšší je HRV, tím lepší je ovládání ANS.
Základní linie, předběžná intervence (T0)
Vnímaná stresová stupnice, PSS
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (T0)
Celkové skóre slouží jako celkový ukazatel úrovní stresu. Ukazuje dobrou vnitřní spolehlivost s Cronbachovým alfa koeficientem 0,85. Měřítko zahrnuje 14 položek, celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje větší vnímaný stres.
Základní linie, předběžná intervence (T0)
Geriatrická depresivní stupnice, GDS-15
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (T0)
Geriatrická depresivní stupnice (GDS) je široce používaným screeningovým nástrojem navrženým k identifikaci deprese u starších dospělých. GDS-15 byl přeložen a přizpůsoben pro použití v různých kulturních kontextech, včetně čínsky mluvících populací. Měřítko prokázalo dobrou spolehlivost (Cronbachův α = 0,94). Celkové skóre v rozmezí od 0 do 15. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost depresivních symptomů.
Základní linie, předběžná intervence (T0)
Index blahobytu pro zdraví 5 položek Světové zdravotnické organizace, WHO-5
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (T0)
Index blahobytu WHO-5 je krátký, všeobecně použitelný globální měřítko pro měření subjektivní pohody. Měřítko se skládá z pěti položek, z nichž každá byla skórována od 0 do 5. RAW skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje větší pohodu. Nezpracované skóre je často znásobeno 4, aby se přeneslo na procentuální stupnici v rozmezí od 0 do 100.
Základní linie, předběžná intervence (T0)
Účinnost formy hodnocení zahradnické terapie; Ehte
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (T0)
Měřítko používané k měření pohody získané z zahradnické terapie definuje pohodu jako stav, kdy jednotlivec může prokázat své schopnosti, vyrovnat se s každodenním stresem, být účinný a produktivní v práci a přispívat do společnosti. Hodnota a Cronbachova α byla 0,724, což ukazuje na dobrou spolehlivost. Celkové skóre v rozmezí od 7 do 35. Čím vyšší je skóre a čím větší je rozdíl mezi pre- a po testech, tím větší je pohoda získaná účastníky zahradnické terapie.
Základní linie, předběžná intervence (T0)
Variabilita srdeční frekvence, HRV
Časové okno: 4 týdny po zásahu (T1)
Nejčastěji používaná metoda pro test autonomního nervového systému (ANS). Variabilita srdeční frekvence (HRV) představuje index celkové aktivity ANS; Čím vyšší je HRV, tím lepší je ovládání ANS.
4 týdny po zásahu (T1)
Vnímaná stresová stupnice, PSS
Časové okno: 4 týdny po zásahu (T1)
Celkové skóre slouží jako celkový ukazatel úrovní stresu. Ukazuje dobrou vnitřní spolehlivost s Cronbachovým alfa koeficientem 0,85. Měřítko zahrnuje 14 položek, celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje větší vnímaný stres.
4 týdny po zásahu (T1)
Geriatrická depresivní stupnice, GDS-15
Časové okno: 4 týdny po zásahu (T1)
Geriatrická depresivní stupnice (GDS) je široce používaným screeningovým nástrojem navrženým k identifikaci deprese u starších dospělých. GDS-15 byl přeložen a přizpůsoben pro použití v různých kulturních kontextech, včetně čínsky mluvících populací. Měřítko prokázalo dobrou spolehlivost (Cronbachův α = 0,94). Celkové skóre v rozmezí od 0 do 15. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost depresivních symptomů.
4 týdny po zásahu (T1)
Index blahobytu pro zdraví 5 položek Světové zdravotnické organizace, WHO-5
Časové okno: 4 týdny po zásahu (T1)
Index blahobytu WHO-5 je krátký, všeobecně použitelný globální měřítko pro měření subjektivní pohody. Měřítko se skládá z pěti položek, z nichž každá byla skórována od 0 do 5. RAW skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje větší pohodu. Nezpracované skóre je často znásobeno 4, aby se přeneslo na procentuální stupnici v rozmezí od 0 do 100.
4 týdny po zásahu (T1)
Variabilita srdeční frekvence, HRV
Časové okno: 8 týdnů po zásahu (T2)
Nejčastěji používaná metoda pro test autonomního nervového systému (ANS). Variabilita srdeční frekvence (HRV) představuje index celkové aktivity ANS; Čím vyšší je HRV, tím lepší je ovládání ANS.
8 týdnů po zásahu (T2)
Vnímaná stresová stupnice, PSS
Časové okno: 8 týdnů po zásahu (T2)
Celkové skóre slouží jako celkový ukazatel úrovní stresu. Ukazuje dobrou vnitřní spolehlivost s Cronbachovým alfa koeficientem 0,85. Měřítko zahrnuje 14 položek, celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje větší vnímaný stres.
8 týdnů po zásahu (T2)
Geriatrická depresivní stupnice, GDS-15
Časové okno: 8 týdnů po zásahu (T2)
Geriatrická depresivní stupnice (GDS) je široce používaným screeningovým nástrojem navrženým k identifikaci deprese u starších dospělých. GDS-15 byl přeložen a přizpůsoben pro použití v různých kulturních kontextech, včetně čínsky mluvících populací. Měřítko prokázalo dobrou spolehlivost (Cronbachův α = 0,94). Celkové skóre v rozmezí od 0 do 15. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost depresivních symptomů.
8 týdnů po zásahu (T2)
Index blahobytu pro zdraví 5 položek Světové zdravotnické organizace, WHO-5
Časové okno: 8 týdnů po zásahu (T2)
Index blahobytu WHO-5 je krátký, všeobecně použitelný globální měřítko pro měření subjektivní pohody. Měřítko se skládá z pěti položek, z nichž každá byla skórována od 0 do 5. RAW skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje větší pohodu. Nezpracované skóre je často znásobeno 4, aby se přeneslo na procentuální stupnici v rozmezí od 0 do 100.
8 týdnů po zásahu (T2)
Účinnost formy hodnocení zahradnické terapie; Ehte
Časové okno: 8 týdnů po zásahu (T2)
Měřítko používané k měření pohody získané z zahradnické terapie definuje pohodu jako stav, kdy jednotlivec může prokázat své schopnosti, vyrovnat se s každodenním stresem, být účinný a produktivní v práci a přispívat do společnosti. Hodnota a Cronbachova α byla 0,724, což ukazuje na dobrou spolehlivost. Celkové skóre v rozmezí od 7 do 35. Čím vyšší je skóre a čím větší je rozdíl mezi pre- a po testech, tím větší je pohoda získaná účastníky zahradnické terapie.
8 týdnů po zásahu (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SKH-IRB-20240809R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit