- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06797804
Eficácia do Programa de Terapia Horticultural Assistida pela Tecnologia da Informação sobre Variabilidade da Freqüência Cardíaca, Estresse, Depressão e Felicidade entre idosos residentes em instalações de cuidados de longo prazo
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Este estudo tem como objetivo abordar as lacunas de pesquisa existentes investigando os efeitos da terapia hortícola assistida por tecnologia no estresse, depressão e felicidade entre adultos mais velhos que residem em instalações de cuidados de longo prazo.
Ao examinar a modulação do sistema nervoso autonômico, os resultados fornecerão uma base para o desenvolvimento de programas abrangentes de promoção da saúde que integram práticas terapêuticas tradicionais à tecnologia moderna para aprimorar o bem-estar da população envelhecida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As necessidades de saúde mental dos idosos são uma preocupação crescente e, à medida que a tecnologia avança, a integração de informações de saúde à tecnologia pode melhorar a qualidade da assistência médica e a eficiência da disseminação.
A integração de informações de saúde com a tecnologia é promissora para melhorar a qualidade da saúde e a eficiência da disseminação em aplicações práticas, equipando assim mais indivíduos com conhecimento preciso de manutenção da saúde.
Particularmente notável é a tendência crescente no uso da Internet entre os idosos modernos, o que contribui para alcançar as metas de desenvolvimento sustentável das Nações Unidas.
A terapia hortícola tem sido amplamente reconhecida por seu impacto positivo no bem-estar humano em vários ambientes.
No entanto, sua integração com a tecnologia da informação permanece relativamente inexplorada.
Além disso, estudos sobre sua eficácia no estresse aliviar demonstraram efeitos inconsistentes na variabilidade da frequência cardíaca.
Portanto, este estudo tem como objetivo examinar como a terapia hortícola assistida por tecnologia influencia o estresse, a depressão e a felicidade entre os residentes adultos mais velhos em instalações de cuidados de longo prazo, com um foco específico na regulação do sistema nervoso autonômico.
O estudo empregará pesquisas subjetivas e medições objetivas da frequência cardíaca.
Este estudo propõe um estudo controlado randomizado do cluster.
Usando o G-Power 3.1, é calculado um tamanho mínimo de 76 participantes, representando uma taxa estimada de 20%.
Para garantir a distribuição equitativa entre os grupos de intervenção e controle, cada grupo consistirá em pelo menos 38 participantes.
A intervenção envolve sessões de terapia hortícola assistida por tecnologia realizadas uma vez por semana, com duração de 120 minutos por sessão, durante um período total de 8 semanas.
A pesquisa empregará várias ferramentas: (1) um questionário demográfico básico, (2) o Exame Mini Mental do Estado (MMSE), (3) o medidor de pressão arterial 'Taiwan Scientific' não invasivo (TS 0411), (4) o percebido Escala de Estresse (PSS), (5) a Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15) e (6) o Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Organização Mundial de Saúde (OMS-5).
A coleta de dados abrange períodos de pré, médio e pós-intervenção em 8 semanas para grupos experimentais e de controle.
A eficácia da forma de avaliação da terapia hortícola (EHTE) também será usada para realizar avaliações pré-teste e pós-teste no grupo experimental.
Os dados serão analisados usando o SPSS 27.0.
As estatísticas descritivas serão aplicadas aos dados demográficos do questionário, enquanto as equações de estimativa generalizadas (GEE) analisarão as respostas do questionário pré, médio e pós-teste e medições objetivas.
A evidência empírica deste estudo elucidará o impacto da terapia hortícola assistida por tecnologia na variabilidade da frequência cardíaca, estresse, depressão e felicidade entre os residentes adultos mais velhos em instalações de cuidados de longo prazo.
Essas descobertas servirão de base para o desenvolvimento de programas de movimento em saúde que visam melhorar o bem-estar físico e mental das populações envelhecidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jung Chia Hsieh, PhD
- Número de telefone: 3135 +886(2)2822-7101
- E-mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Feng Qiu Hu, BSN
- Número de telefone: +886-988724682
- E-mail: fany861128@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Contato:
- Jung Chia Hsieh, PhD
- Número de telefone: 3135 +886(2)2822-7101
- E-mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Concordar em participar deste estudo
- Idosos com 65 anos e acima de morar em instalações de cuidados de longo prazo
- Viva em instalações de cuidados de longo prazo por pelo menos três meses
- Sem restrições de gênero
- Esteja ciente, capaz de se comunicar em mandarim e taiwan e ser capaz de expressar opiniões
- Os membros superiores podem se mover livremente e não há doença que causa tremores nas mãos (como a doença de Parkinson, encefalopatia hepática, etc.)
Critérios de exclusão:
- Participou de atividades relacionadas à jardinagem dentro de um mês após o recebimento do caso
- Aqueles diagnosticados com doença terminal ou cuja condição de saúde está se deteriorando rapidamente
- Aqueles que sofrem de doença de Parkinson, doenças cardíacas graves, demência, doença mental (por exemplo esquizofrenia, transtorno bipolar, etc.)
- Exame Mini-Mental do Estado (MMSE) com comprometimento cognitivo (pontuações MMSE abaixo de 16 pontos para indivíduos sem educação formal, abaixo de 21 pontos para aqueles com ensino fundamental e abaixo de 24 pontos para aqueles com ensino médio ou superior.)
- Aqueles que não conseguem participar do evento devido a discursos graves, visão ou deficiência auditiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de terapia de horticultura assistida por tecnologia da informação
A intervenção envolve sessões de terapia hortícola assistida por tecnologia realizadas uma vez por semana, com duração de 120 minutos por sessão, durante um período total de 8 semanas.
|
A intervenção envolve sessões de terapia hortícola assistida por tecnologia realizadas uma vez por semana, com duração de 120 minutos por sessão, durante um período total de 8 semanas
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Cuidado de rotina
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo de cuidados de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade da frequência cardíaca, HRV
Prazo: Linha de base, pré-intervenção (t0)
|
O método mais usado para o teste do sistema nervoso autonômico (ANS).
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) representa o índice de atividade total da ANS; Quanto maior o VFC, melhor o controle da ANS.
|
Linha de base, pré-intervenção (t0)
|
|
Escala de estresse percebida, PSS
Prazo: Linha de base, pré-intervenção (t0)
|
A pontuação total serve como um indicador geral dos níveis de estresse.
Ele demonstra boa confiabilidade interna, com o coeficiente alfa de Cronbach de 0,85.
A escala compreende 14 itens, a pontuação total varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior tensão percebida.
|
Linha de base, pré-intervenção (t0)
|
|
Escala de Depressão Geriátrica, GDS-15
Prazo: Linha de base, pré-intervenção (t0)
|
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é uma ferramenta de triagem amplamente usada projetada para identificar a depressão em adultos mais velhos.
O GDS-15 foi traduzido e adaptado para uso em vários contextos culturais, incluindo populações de língua chinesa.
A escala demonstrou boa confiabilidade (α de Cronbach = 0,94).
A pontuação total varia de 0 a 15.
Os escores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
|
Linha de base, pré-intervenção (t0)
|
|
O ÍNDICE ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA ORGANIZAÇÃO DA ORGANIZAÇÃO DA SAÚDE DE Saúde de Item, OMS-5
Prazo: Linha de base, pré-intervenção (t0)
|
O índice de bem-estar da OMS-5 é uma escala global breve e universalmente aplicável para medir o bem-estar subjetivo.
A escala consiste em cinco itens, cada um pontuado de 0 a 5. A pontuação bruta varia de 0 a 25, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar.
A pontuação bruta é frequentemente multiplicada por 4 para convertê -la em uma escala percentual variando de 0 a 100.
|
Linha de base, pré-intervenção (t0)
|
|
A eficácia da forma de avaliação da terapia hortícola; Ehte
Prazo: Linha de base, pré-intervenção (t0)
|
A escala usada para medir o bem-estar obtida com a terapia hortícola define o bem-estar como um estado em que um indivíduo pode demonstrar suas habilidades, lidar com o estresse diário, ser eficaz e produtivo no trabalho e contribuir para a sociedade.
O valor α de Cronbach foi de 0,724, indicando boa confiabilidade.
A pontuação total varia de 7 a 35.
Quanto maior a pontuação e maior a diferença entre pré e pós-teste, maior o bem-estar obtido pelos participantes da terapia hortícola.
|
Linha de base, pré-intervenção (t0)
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca, HRV
Prazo: 4 semanas após a intervenção (T1)
|
O método mais usado para o teste do sistema nervoso autonômico (ANS).
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) representa o índice de atividade total da ANS; Quanto maior o VFC, melhor o controle da ANS.
|
4 semanas após a intervenção (T1)
|
|
Escala de estresse percebida, PSS
Prazo: 4 semanas após a intervenção (T1)
|
A pontuação total serve como um indicador geral dos níveis de estresse.
Ele demonstra boa confiabilidade interna, com o coeficiente alfa de Cronbach de 0,85.
A escala compreende 14 itens, a pontuação total varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior tensão percebida.
|
4 semanas após a intervenção (T1)
|
|
Escala de Depressão Geriátrica, GDS-15
Prazo: 4 semanas após a intervenção (T1)
|
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é uma ferramenta de triagem amplamente usada projetada para identificar a depressão em adultos mais velhos.
O GDS-15 foi traduzido e adaptado para uso em vários contextos culturais, incluindo populações de língua chinesa.
A escala demonstrou boa confiabilidade (α de Cronbach = 0,94).
A pontuação total varia de 0 a 15.
Os escores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
|
4 semanas após a intervenção (T1)
|
|
O ÍNDICE ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA ORGANIZAÇÃO DA ORGANIZAÇÃO DA SAÚDE DE Saúde de Item, OMS-5
Prazo: 4 semanas após a intervenção (T1)
|
O índice de bem-estar da OMS-5 é uma escala global breve e universalmente aplicável para medir o bem-estar subjetivo.
A escala consiste em cinco itens, cada um pontuado de 0 a 5. A pontuação bruta varia de 0 a 25, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar.
A pontuação bruta é frequentemente multiplicada por 4 para convertê -la em uma escala percentual variando de 0 a 100.
|
4 semanas após a intervenção (T1)
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca, HRV
Prazo: 8 semanas após a intervenção (T2)
|
O método mais usado para o teste do sistema nervoso autonômico (ANS).
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) representa o índice de atividade total da ANS; Quanto maior o VFC, melhor o controle da ANS.
|
8 semanas após a intervenção (T2)
|
|
Escala de estresse percebida, PSS
Prazo: 8 semanas após a intervenção (T2)
|
A pontuação total serve como um indicador geral dos níveis de estresse.
Ele demonstra boa confiabilidade interna, com o coeficiente alfa de Cronbach de 0,85.
A escala compreende 14 itens, a pontuação total varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior tensão percebida.
|
8 semanas após a intervenção (T2)
|
|
Escala de Depressão Geriátrica, GDS-15
Prazo: 8 semanas após a intervenção (T2)
|
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) é uma ferramenta de triagem amplamente usada projetada para identificar a depressão em adultos mais velhos.
O GDS-15 foi traduzido e adaptado para uso em vários contextos culturais, incluindo populações de língua chinesa.
A escala demonstrou boa confiabilidade (α de Cronbach = 0,94).
A pontuação total varia de 0 a 15.
Os escores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
|
8 semanas após a intervenção (T2)
|
|
O ÍNDICE ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA ORGANIZAÇÃO DA ORGANIZAÇÃO DA SAÚDE DE Saúde de Item, OMS-5
Prazo: 8 semanas após a intervenção (T2)
|
O índice de bem-estar da OMS-5 é uma escala global breve e universalmente aplicável para medir o bem-estar subjetivo.
A escala consiste em cinco itens, cada um pontuado de 0 a 5. A pontuação bruta varia de 0 a 25, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar.
A pontuação bruta é frequentemente multiplicada por 4 para convertê -la em uma escala percentual variando de 0 a 100.
|
8 semanas após a intervenção (T2)
|
|
A eficácia da forma de avaliação da terapia hortícola; Ehte
Prazo: 8 semanas após a intervenção (T2)
|
A escala usada para medir o bem-estar obtida com a terapia hortícola define o bem-estar como um estado em que um indivíduo pode demonstrar suas habilidades, lidar com o estresse diário, ser eficaz e produtivo no trabalho e contribuir para a sociedade.
O valor α de Cronbach foi de 0,724, indicando boa confiabilidade.
A pontuação total varia de 7 a 35.
Quanto maior a pontuação e maior a diferença entre pré e pós-teste, maior o bem-estar obtido pelos participantes da terapia hortícola.
|
8 semanas após a intervenção (T2)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Ng KST, Sia A, Ng MKW, Tan CTY, Chan HY, Tan CH, Rawtaer I, Feng L, Mahendran R, Larbi A, Kua EH, Ho RCM. Effects of Horticultural Therapy on Asian Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 9;15(8):1705. doi: 10.3390/ijerph15081705.
- Han AR, Park SA, Ahn BE. Reduced stress and improved physical functional ability in elderly with mental health problems following a horticultural therapy program. Complement Ther Med. 2018 Jun;38:19-23. doi: 10.1016/j.ctim.2018.03.011. Epub 2018 Mar 28.
- Marioni RE, Chatfield M, Brayne C, Matthews FE; Medical Research Council Cognitive Function and Ageing Study Group. The reliability of assigning individuals to cognitive states using the Mini Mental-State Examination: a population-based prospective cohort study. BMC Med Res Methodol. 2011 Sep 6;11:127. doi: 10.1186/1471-2288-11-127.
- Park, S., Lee, A., Son, K., Lee, W., & Kim, D. (2016). Gardening Intervention for Physical and Psychological Health Benefits in Elderly Women at Community Centers. HortTechnology hortte, 26(4), 474-483. https://doi.org/10.21273/HORTTECH.26.4.474
- Sheikh, J.I. and Yesavage, J.A. (1986) Geriatric Depression Scale (GDS): Recent Evidence and Development of a Shorter Version. Clinical Gerontologist: The Journal of Aging and Mental Health, 5, 165-173. https://doi.org/10.1300/J018v05n01_09
- Todd RM, Miskovic V, Chikazoe J, Anderson AK. Emotional Objectivity: Neural Representations of Emotions and Their Interaction with Cognition. Annu Rev Psychol. 2020 Jan 4;71:25-48. doi: 10.1146/annurev-psych-010419-051044. Epub 2019 Oct 14.
- Tsai YI, Beh J, Ganderton C, Pranata A. Digital interventions for healthy ageing and cognitive health in older adults: a systematic review of mixed method studies and meta-analysis. BMC Geriatr. 2024 Mar 4;24(1):217. doi: 10.1186/s12877-023-04617-3.
- Tu PC, Cheng WC, Hou PC, Chang YS. Effects of Types of Horticultural Activity on the Physical and Mental State of Elderly Individuals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 20;17(14):5225. doi: 10.3390/ijerph17145225.
- Vassanyi I, Szakonyi B, Loi D, Mantur-Vierendeel A, Quintas J, Solinas A, Blazica B, Raffo L, Guicciardi M, Manca A, Gaal B, Rarosi F. Impact of information technology supported serious leisure gardening on the wellbeing of older adults: The Turntable project. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:339-345. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.12.014. Epub 2023 Dec 29.
- Yeo NL, Elliott LR, Bethel A, White MP, Dean SG, Garside R. Indoor Nature Interventions for Health and Wellbeing of Older Adults in Residential Settings: A Systematic Review. Gerontologist. 2020 Apr 2;60(3):e184-e199. doi: 10.1093/geront/gnz019.
- Luppa M, Luck T, Weyerer S, Konig HH, Brahler E, Riedel-Heller SG. Prediction of institutionalization in the elderly. A systematic review. Age Ageing. 2010 Jan;39(1):31-8. doi: 10.1093/ageing/afp202. Epub 2009 Nov 23.
- Luk KY, Lai KY, Li CC, Cheung WH, Lam SM, Li HY, Ng KP, Shiu WH, So CY, Wan SF. The effect of horticultural activities on agitation in nursing home residents with dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Apr;26(4):435-6. doi: 10.1002/gps.2493. No abstract available.
- Lin TY, Huang CM, Hsu HP, Liao JY, Cheng VY, Wang SW, Guo JL. Effects of a Combination of Three-Dimensional Virtual Reality and Hands-on Horticultural Therapy on Institutionalized Older Adults' Physical and Mental Health: Quasi-Experimental Design. J Med Internet Res. 2020 Nov 2;22(11):e19002. doi: 10.2196/19002.
- Lai, P. Y., Chen, C.H. (2017). Design an Interactive Game App of Horticultural Therapy for Older Adults. In: Hale, K., Stanney, K. (eds) Advances in Neuroergonomics and Cognitive Engineering. Advances in Intelligent Systems and Computing, 488. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-41691-5_35
- Lai CKY, Kwan RYC, Lo SKL, Fung CYY, Lau JKH, Tse MMY. Effects of Horticulture on Frail and Prefrail Nursing Home Residents: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2018 Aug;19(8):696-702. doi: 10.1016/j.jamda.2018.04.002. Epub 2018 May 24.
- Kim Y, Hong S, Choi M. Effects of Serious Games on Depression in Older Adults: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2022 Sep 6;24(9):e37753. doi: 10.2196/37753.
- Hung YC, Chen YH, Lee MC, Yeh CJ. Effect of Spousal Loss on Depression in Older Adults: Impacts of Time Passing, Living Arrangement, and Spouse's Health Status before Death. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 10;18(24):13032. doi: 10.3390/ijerph182413032.
- Hou CJ, Chen YT, Capilayan M, Lin YS, Huang MW, Huang JJ. Analysis of Heart Rate Variability in Response to Serious Games in Elderly People. Sensors (Basel). 2021 Sep 30;21(19):6549. doi: 10.3390/s21196549.
- Guimaraes LA, Brito TA, Pithon KR, Jesus CS, Souto CS, Souza SJN, Santos TSD. Depressive symptoms and associated factors in elderly long-term care residents. Cien Saude Colet. 2019 Sep 9;24(9):3275-3282. doi: 10.1590/1413-81232018249.30942017. English, Portuguese.
- Grolli RE, Mingoti MED, Bertollo AG, Luzardo AR, Quevedo J, Reus GZ, Ignacio ZM. Impact of COVID-19 in the Mental Health in Elderly: Psychological and Biological Updates. Mol Neurobiol. 2021 May;58(5):1905-1916. doi: 10.1007/s12035-020-02249-x. Epub 2021 Jan 6.
- Gramaglia C, Gattoni E, Marangon D, Concina D, Grossini E, Rinaldi C, Panella M, Zeppegno P. Non-pharmacological Approaches to Depressed Elderly With No or Mild Cognitive Impairment in Long-Term Care Facilities. A Systematic Review of the Literature. Front Public Health. 2021 Jul 16;9:685860. doi: 10.3389/fpubh.2021.685860. eCollection 2021.
- Giunti G, Baum A, Giunta D, Plazzotta F, Benitez S, Gomez A, Luna D, Bernaldo de Quiros FG. Serious Games: A Concise Overview on What They Are and Their Potential Applications to Healthcare. Stud Health Technol Inform. 2015;216:386-90.
- Fan CC, Choy CS, Huang CM, Chih PS, Lee CC, Lin FH, Guo JL. The effects of a combination of 3D virtual reality and hands-on horticultural activities on mastery, achievement motives, self-esteem, isolation and depression: a quasi-experimental study. BMC Geriatr. 2022 Sep 12;22(1):744. doi: 10.1186/s12877-022-03431-7.
- Ernst H, Scherpf M, Pannasch S, Helmert JR, Malberg H, Schmidt M. Assessment of the human response to acute mental stress-An overview and a multimodal study. PLoS One. 2023 Nov 9;18(11):e0294069. doi: 10.1371/journal.pone.0294069. eCollection 2023.
- Chou HC, Cheng SF, Jennifer Yeh SC, Tang PL. Effectiveness of a multicomponent activity and horticultural intervention for the hospitalized older adults: A randomized controlled trial: Effectiveness of Intervention for the Hospitalized Older Adults. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:112-118. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.10.024. Epub 2023 Nov 17.
- Bautista TG, Roman G, Khan M, Lee M, Sahbaz S, Duthely LM, Knippenberg A, Macias-Burgos MA, Davidson A, Scaramutti C, Gabrilove J, Pusek S, Mehta D, Bredella MA. What is well-being? A scoping review of the conceptual and operational definitions of occupational well-being. J Clin Transl Sci. 2023 Oct 16;7(1):e227. doi: 10.1017/cts.2023.648. eCollection 2023.
- Lu S, Liu J, Xu M, Xu F. Horticultural therapy for stress reduction: A systematic review and meta-analysis. Front Psychol. 2023 Jul 26;14:1086121. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1086121. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
8 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKH-IRB-20240809R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .