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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06798753
폐색 풍선 대 5FR 요관 카테터
2026년 4월 7일 업데이트: Mantu Gupta, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
앙와위 PCNL 완성시 요관 미적분학의 존재 : 폐색 풍선 카테터 대 5FR 요관 카테터
폐색 풍선 카테터는 경피 신장 절제술 (PCNL) 동안 신장 골반의 출구를 막는 능력을 제공하고 요소로의 석판 조각을 잠재적으로 방지 할 수 있습니다.
신장의 상향 비스듬한 위치로 인해 Supine PCNL 동안 이에 대한 필요성이 의문을 제기 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 폐색 풍선 카테터 (OBC)를 사용하거나 사용하지 않고 앙와위 PCNL이 완료되면 요관 돌 조각의 존재를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10019
- Mount Sinai West
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인.
- 신장 결석으로 진단하고 PCNL로 예약됩니다.
- 정보에 입각 한 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 임산부
- 소변 전환, 이전의 요관 재건 수술, 말굽 신장, 독방 신장, 중복 시스템, 소변 협착 질환, 요관 뇌화 방해, 골반 신장, 칼리 체 공원의 석재와 같은 요로 변칙.
- 경향이있는 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 폐색 풍선 카테터
폐색 풍선 카테터 (OBC)는 팁에 작은 풍선 풍선이 장착 된 요관 카테터의 한 유형입니다.
팽창되면 풍선은 돌 조각의 이동을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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폐색 풍선 카테터 (OBC)는 팁에 작은 풍선 풍선이 장착 된 요관 카테터의 한 유형입니다.
팽창되면 풍선은 돌 조각의 이동을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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활성 비교기: 5FR 요관 카테터
5FR 요관 카테터 (5FR-UC)는 플루오르시 코피를 사용하여 수집 시스템의 시각화를 용이하게하고 신장 접근을 지원하기 위해 PCNL의 시작시 삽입 된 개방형 소형 구경 튜브입니다.
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5FR 요관 카테터 (5FR-UC)는 플루오르시 코피를 사용하여 수집 시스템의 시각화를 용이하게하고 신장 접근을 지원하기 위해 PCNL의 시작시 삽입 된 개방형 소형 구경 튜브입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경적으로 확인된 요관 결석 파편을 가진 참가자 수
기간: 시술 중, 최대 5시간
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경요관 결석 조각의 내시경적 확인은 PCNL 완료 시 OBC 대 5FR-UC 사용 시 경요관 결석 조각의 비율을 비교하는 데 사용될 것입니다.
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시술 중, 최대 5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 시간
기간: 시술 중, 최대 5시간
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수술 시간은 내시경 비뇨기과 수술의 일반적인 수술 결과입니다.
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시술 중, 최대 5시간
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수술 중 합병증이 발생한 참가자 수
기간: 시술 중, 최대 5시간
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내시경 요로 수술의 일반적인 시술 결과인 수술 중 합병증이 발생한 참가자 수
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시술 중, 최대 5시간
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스텐트 삽입 대상 환자 수
기간: 시술 중, 최대 5시간
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시술 중 스텐트 삽입을 받은 참가자 수
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시술 중, 최대 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mantu Gupta, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY-24-01650
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
피험자 프라이버시를 보호하기 위해 결과가 총체적으로 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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