Globo de oclusión vs. 5fr catéter ureteral
7 de abril de 2026 actualizado por: Mantu Gupta, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
La presencia de cálculos ureterales al finalizar el pcnl supino: catéter global de oclusión versus 5fr catéter ureteral
El catéter de globo de oclusión proporciona la capacidad de ocluir la salida de la pelvis renal durante la nefrolitotomía percutánea (PCNL) y potencialmente evita la migración de fragmentos de piedra al uréter.
La necesidad podría ser cuestionada durante la PCNL supina debido a la posición oblicua ascendente del riñón.
El objetivo del estudio es comparar la presencia de fragmentos de piedra ureterales al finalizar la PCNL supina con y sin usar un catéter de globo de oclusión (OBC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Mount Sinai West
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Diagnosticado con cálculos renales y programado para PCNL.
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Anomalías del tracto urinario, como la desviación urinaria, las cirugías de reconstrucción ureteral previas, el riñón de herradura, el riñón solitario, el sistema duplicado, la enfermedad de la estricta urinaria, la obstrucción de la unión ureteropélvica, el riñón pélvico, la piedra en el diverticulo de la cálculo.
- Procedimiento propenso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Catéter de globo de oclusión
El catéter de globo de oclusión (OBC) es un tipo de catéter ureteral equipado con un pequeño globo inflable en su punta.
Cuando se infla, el globo puede ayudar a prevenir la migración de fragmentos de piedra.
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El catéter de globo de oclusión (OBC) es un tipo de catéter ureteral equipado con un pequeño globo inflable en su punta.
Cuando se infla, el globo puede ayudar a prevenir la migración de fragmentos de piedra.
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Comparador activo: 5fr catéter ureteral
El catéter ureteral 5FR (5FR-UC) es un tubo de calibre pequeño abierto insertado al comienzo de PCNL para facilitar la visualización del sistema de recolección usando fluoroscopia y ayudar con el acceso renal.
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El catéter ureteral 5FR (5FR-UC) es un tubo de calibre pequeño abierto insertado al comienzo de PCNL para facilitar la visualización del sistema de recolección usando fluoroscopia y ayudar con el acceso renal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con fragmentos de cálculos ureterales identificados endoscópicamente
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento, hasta 5 horas
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La identificación endoscópica de fragmentos de cálculos ureterales se utilizará para comparar la tasa de fragmentos de cálculos ureterales al completar la Nefrolitotomía Percutánea (PCNL) mientras se utiliza OBC frente a 5FR-UC.
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Durante el procedimiento, hasta 5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del Procedimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento, hasta 5 horas
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La duración del procedimiento es un resultado procedimental común de los procedimientos endourológicos.
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Durante el procedimiento, hasta 5 horas
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Número de participantes con complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento, hasta 5 horas
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Número de participantes con complicaciones intraoperatorias, un resultado procedimental común de los procedimientos endourológicos
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Durante el procedimiento, hasta 5 horas
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Número de Participantes con Colocación de Stent
Periodo de tiempo: durante el procedimiento, hasta 5 horas
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Número de participantes con colocación de stent durante el procedimiento
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durante el procedimiento, hasta 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mantu Gupta, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Nefrolitiasis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cálculos renales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-24-01650
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados se compartirán en conjunto para proteger la privacidad del sujeto
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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