Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окклюзионный баллон против 5FR -мочеточник катетер

7 апреля 2026 г. обновлено: Mantu Gupta, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Наличие расчетов мочеточника при лечебном заводе.

Катетер баллона окклюзии обеспечивает способность окклюзовать выход из почечной таза во время чрескожной нефролитотомии (PCNL) и потенциально предотвращает миграцию фрагментов камня в мочеточнику. Необходимость для этого может быть поставлена ​​под сомнение во время лежа на спине PCNL из -за восходящего наклонного положения почки. Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить наличие фрагментов камня мочеточника после завершения направочного PCNL с и без использования катетера окклюзионного воздушного шара (OBC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
  • Диагностирован камни почек и запланирован на PCNL.
  • Способный и желающий предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Беременные женщины
  • Аномалии мочевыводящих путей, такие как отвлечение мочи, предыдущие операции по реконструкции мочеточника, подковообразная почка, одиночная почка, дублированная система, заболевание стриктуры мочи, обструкция уретеропельвича
  • Лежащая процедура

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Окклюзовая воздушная баллонная катетер
Катетер баллона окклюзии (OBC) представляет собой тип мочеточника, оснащенного небольшим надувным воздушным шаром на кончике. При надувом воздушный шар может помочь предотвратить миграцию фрагментов камня.
Устройство: Окклюзовая воздушная баллонная катетер
Катетер баллона окклюзии (OBC) представляет собой тип мочеточника, оснащенного небольшим надувным воздушным шаром на кончике. При надувом воздушный шар может помочь предотвратить миграцию фрагментов камня.
Активный компаратор: 5FR мочевидно -катетер
Катетер мочеторителя 5FR (5FR-UC) представляет собой открытую трубку с небольшим калибрами, вставленную в начале PCNL, чтобы облегчить визуализацию системы сбора с использованием флюороскопии и помогать с почечным доступом.
Устройство: 5FR мочевидно -катетер
Катетер мочеторителя 5FR (5FR-UC) представляет собой открытую трубку с небольшим калибрами, вставленную в начале PCNL, чтобы облегчить визуализацию системы сбора с использованием флюороскопии и помогать с почечным доступом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с фрагментами камней мочеточника, идентифицированными эндоскопически
Временное ограничение: Во время процедуры, до 5 часов
Эндоскопическая идентификация фрагментов камней мочеточника будет использоваться для сравнения частоты обнаружения фрагментов камней мочеточника по завершении ПНЛ при использовании ОБК по сравнению с 5FR-УК.
Во время процедуры, до 5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: Во время процедуры, до 5 часов
Длительность процедуры является распространенным результатом эндоурологических вмешательств.
Во время процедуры, до 5 часов
Количество участников с интраоперационными осложнениями
Временное ограничение: Во время процедуры, до 5 часов
Количество участников с интраоперационными осложнениями, распространённым процедурным исходом эндоурологических вмешательств
Во время процедуры, до 5 часов
Количество участников с установкой стента
Временное ограничение: во время процедуры, до 5 часов
Количество участников с установкой стента во время процедуры
во время процедуры, до 5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Главный следователь: Mantu Gupta, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY-24-01650

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты будут переданы в совокупности для защиты конфиденциальности субъекта

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться