Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Balon okluzji vs. cewnik moczowodu 5FR

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mantu Gupta, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Obecność obliczeń moczowodów po zakończeniu PCNL na plecach: cewnik balonu okluzji w porównaniu do cewnika moczowodu 5FR

Cewnik balonu okluzji zapewnia zdolność do zamykania wyjścia miednicy nerkowej podczas przezskórnej nefrolitotomii (PCNL) i potencjalnie zapobiega migracji fragmentów kamienia do moczowodu. Konieczność tego może być kwestionowana podczas PCNL na plecach z powodu skośnej pozycji nerki. Celem badania jest porównanie obecności fragmentów kamienia moczowca po zakończeniu PCNL na plecach z cewnikiem balonowym i bez niego (OBC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Mount Sinai West

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
  • Zdiagnozowane kamienie nerkowe i zaplanowane na PCNL.
  • Zdolne i chętne do świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Anomalie dróg moczowych, takie jak przekierowanie moczu, wcześniejsze operacje rekonstrukcyjne moczowodu, nerka podkowa, samotna nerka, układ duplikowany, choroba zwężenia w moczu, niedrożność skrzyżowania moczowniczego, nerka miednicy, kamień w kalecerze.
  • Procedura podatna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cewnik balonu okluzji
Cewnik balonu okluzji (OBC) jest rodzajem cewnika moczowodu wyposażonego w mały nadmuchiwany balon na jego czubku. Po zawyżeniu balon może pomóc w zapobieganiu migracji fragmentów kamiennych.
Urządzenie: Cewnik balonu okluzji
Cewnik balonu okluzji (OBC) jest rodzajem cewnika moczowodu wyposażonego w mały nadmuchiwany balon na jego czubku. Po zawyżeniu balon może pomóc w zapobieganiu migracji fragmentów kamiennych.
Aktywny komparator: Cewnik moczowodu 5FR
Cewnik moczowodu 5FR (5FR-IC) jest otwartym małym kalibrem rurki wstawionej na początku PCNL w celu ułatwienia wizualizacji systemu gromadzenia za pomocą fluoroskopii i pomocy w dostępie do nerek.
Urządzenie: Cewnik moczowodu 5FR
Cewnik moczowodu 5FR (5FR-IC) jest otwartym małym kalibrem rurki wstawionej na początku PCNL w celu ułatwienia wizualizacji systemu gromadzenia za pomocą fluoroskopii i pomocy w dostępie do nerek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z fragmentami kamieni moczowodowych zidentyfikowanymi endoskopowo
Ramy czasowe: Podczas zabiegu, do 5 godzin
Endoskopowa identyfikacja fragmentów kamieni moczowodowych zostanie wykorzystana do porównania częstości występowania fragmentów kamieni moczowodowych po zakończeniu PCNL przy użyciu OBC w porównaniu z 5FR-UC.
Podczas zabiegu, do 5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość procedury
Ramy czasowe: Podczas procedury, do 5 godzin
Czas trwania zabiegu jest powszechnym wynikiem proceduralnym procedur endourologicznych.
Podczas procedury, do 5 godzin
Liczba uczestników z powikłaniami śródoperacyjnymi
Ramy czasowe: Podczas zabiegu, do 5 godzin
Liczba uczestników z powikłaniami okołooperacyjnymi, częstym wynikiem proceduralnym zabiegów endourologicznych
Podczas zabiegu, do 5 godzin
Liczba uczestników z umieszczeniem stentu
Ramy czasowe: podczas zabiegu, do 5 godzin
Liczba uczestników z wszczepieniem stentu podczas zabiegu
podczas zabiegu, do 5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Mantu Gupta, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY-24-01650

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki będą udostępniane w agregatach w celu ochrony prywatności podmiotu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj