Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukkeumapallo vs. 5FR -virtsaputken katetri

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mantu Gupta, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ureteralalkkusien läsnäolo makuulle PCNL: n valmistumisessa: tukkeumapallokatetri verrattuna 5FR: n virtsaputken katetriin

Occlusion -ilmapallokatetri tarjoaa kyvyn sulkea munuaisten lantion poistuminen perkutaanisen nefrolitotoomian (PCNL) aikana ja estää mahdollisesti kivifragmenttien siirtymisen virtsajohtimeen. Sen välttämättömyys voidaan kyseenalaistaa makaus PCNL: n aikana munuaisen ylöspäin suuntautuvan vinoaseman vuoksi. Tutkimuksen tavoitteena on verrata virtsaputken kivifragmenttien esiintymistä, kun makuus on päättynyt PCNL: n kanssa tukkeumapallokatetrin (OBC) kanssa ja käyttämättä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Mount Sinai West

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
  • Diagnosoitu munuaiskivillä ja suunniteltu PCNL: lle.
  • Kykenevä ja halukas tarjoamaan tietoista suostumusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Virtsateiden poikkeavuudet, kuten virtsanohjaus, aikaisemmat virtsaputken jälleenrakennusleikkaukset, hevosenkengän munuaiset, yksinäinen munuainen, kaksoisjärjestelmä, virtsa -striktuuritauti, ureteropelvic -liitosten tukkeuma, lantion munuaiset, kivi kalykeaalisen diverticulumissa.
  • Altti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tukkeumapallokatetri
Occlusion Balloon -katetri (OBC) on eräänlainen virtsaputken katetri, joka on varustettu pienellä puhallettavalla ilmapallolla sen kärjessä. Pallo voi auttaa estämään kivifragmenttien siirtymistä.
Laite: Tukkeumapallokatetri
Occlusion Balloon -katetri (OBC) on eräänlainen virtsaputken katetri, joka on varustettu pienellä puhallettavalla ilmapallolla sen kärjessä. Pallo voi auttaa estämään kivifragmenttien siirtymistä.
Active Comparator: 5FR -virtsaputken katetri
5FR-virtsaputken katetri (5FR-UC) on avoin pienimuotoinen putki, joka on asetettu PCNL: n alussa keräysjärjestelmän visualisoinnin helpottamiseksi fluoroskopialla ja avustamaan munuaisten pääsyä.
Laite: 5FR -virtsaputken katetri
5FR-virtsaputken katetri (5FR-UC) on avoin pienimuotoinen putki, joka on asetettu PCNL: n alussa keräysjärjestelmän visualisoinnin helpottamiseksi fluoroskopialla ja avustamaan munuaisten pääsyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla tunnistettiin ureteraaliset kivifragmentit endoskooppisesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana, enintään 5 tuntia
Endoskooppinen virtsanjohtimessa olevien kivifragmenttien tunnistaminen käytetään vertaamaan virtsanjohtimen kivifragmenttien määrää PCNL:n valmistumisen jälkeen OBC:n käytön aikana verrattuna 5FR-UC:n.
Tutkimuksen aikana, enintään 5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana, jopa 5 tuntia
Toimenpiteen kesto on yleinen toimenpidekohtainen lopputulos endourologisissa toimenpiteissä.
Tutkimuksen aikana, jopa 5 tuntia
Osallistujamäärä, joilla oli leikkauksen aikaisia komplikaatioita
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana, enintään 5 tuntia
Osallistujien määrä, joilla on leikkauksen aikaisia komplikaatioita, yleinen endourologisten toimenpiteiden proseduraalinen lopputulos
Tutkimuksen aikana, enintään 5 tuntia
Osallistujien määrä stentin asennuksen kanssa
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana, enintään 5 tuntia
Osallistujamäärä, joille stentti asetettiin toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana, enintään 5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Mantu Gupta, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY-24-01650

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset jaetaan aggregaatissa aiheen yksityisyyden suojaamiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa