Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okluzní balón vs. 5FR ureterální katétr

7. dubna 2026 aktualizováno: Mantu Gupta, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Přítomnost ureterálních počtů po dokončení PCNL na zádech: Katétr Balloon Occlusion versus 5fr ureterální katétr

Katétr okluzního balónu poskytuje schopnost uzavřít výstup ledvinové pánve během perkutánní nefrolitotomie (PCNL) a potenciálně zabraňuje migraci fragmentů kamene do močového močového močovodu. Nutnost, která by to mohla být zpochybněna během PCNL na zádech kvůli vzestupné šikmé poloze ledviny. Cílem studie je porovnat přítomnost ureterálních fragmentů kamene po dokončení PCNL na zádech s a bez použití okluzního balónového katétru (OBC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Mount Sinai West

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší.
  • Diagnostikována s ledvinovými kameny a naplánovaná na PCNL.
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy
  • Anomálie močových cest, jako je odklon moči, předchozí operace rekonstrukce ureteru, ledvina podkovy, osamělá ledvina, duplikovaný systém, onemocnění striktního onemocnění moči, obstrukce ureteropelvic, obstrukce ureteropelvic, pánevní ledvina, kámen v kalichtě.
  • Náchylný postup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Katétr okluze balónu
Katétr okluzního balónu (OBC) je typ močového katétru vybaveného malým nafukovacím balónem na jeho špičce. Po nafouknutí může balón pomoci zabránit migraci fragmentů kamene.
Přístroj: Katétr okluze balónu
Katétr okluzního balónu (OBC) je typ močového katétru vybaveného malým nafukovacím balónem na jeho špičce. Po nafouknutí může balón pomoci zabránit migraci fragmentů kamene.
Aktivní komparátor: 5fr ureterální katétr
Močový katétr 5FR (5FR-UC) je otevřená trubice s malým kalibrem vložená na začátku PCNL, aby se usnadnila vizualizaci sběrného systému pomocí fluoroskopie a pomáhala s přístupem ledvin.
Přístroj: 5fr ureterální katétr
Močový katétr 5FR (5FR-UC) je otevřená trubice s malým kalibrem vložená na začátku PCNL, aby se usnadnila vizualizaci sběrného systému pomocí fluoroskopie a pomáhala s přístupem ledvin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s fragmenty ureterálních kamenů identifikovanými endoskopicky
Časové okno: Během zákroku, až 5 hodin
Endoskopická identifikace úlomků ureterálních kamenů bude použita k porovnání výskytu úlomků ureterálních kamenů po dokončení PCNL při použití OBC versus 5FR-UC.
Během zákroku, až 5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka zákroku
Časové okno: Během zákroku, až 5 hodin
Délka zákroku je běžným výstupním ukazatelem endourologických procedur.
Během zákroku, až 5 hodin
Počet účastníků s intraoperačními komplikacemi
Časové okno: Během zákroku, až 5 hodin
Počet účastníků s intraoperačními komplikacemi, běžným výsledkem endourologických procedur
Během zákroku, až 5 hodin
Počet účastníků se stentem
Časové okno: během zákroku, až 5 hodin
Počet účastníků s umístěním stentu během zákroku
během zákroku, až 5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mantu Gupta, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-24-01650

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky budou sdíleny agregát za účelem ochrany soukromí předmětu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katétr okluze balónu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit