Balão de oclusão vs. cateter ureteral 5FR
7 de abril de 2026 atualizado por: Mantu Gupta, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
A presença de cálculo ureteral na conclusão supina do PCNL: cateter de balão de oclusão versus 5FR ureteral Cateter
O cateter de balão de oclusão oferece a capacidade de oclusão a saída da pelve dos rins durante a nefrolitotomia percutânea (PCNL) e potencialmente impede a migração de fragmentos de pedra para o ureter.
A necessidade de isso pode ser questionada durante o PCNL supino devido à posição oblíqua ascendente do rim.
O objetivo do estudo é comparar a presença de fragmentos de pedra ureteral após a conclusão do PCNL supino com e sem usar um cateter de balão de oclusão (OBC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Mount Sinai West
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Diagnosticado com pedras nos rins e programado para PCNL.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas
- Anomalias do trato urinário, como desvio urinário, cirurgias anteriores de reconstrução ureteral, rim de ferradura, rim solitário, sistema duplicado, doença da estenose urinária, obstrução da junção ureterepelvica, rim pélvico, pedra no divertículo calyceal.
- Procedimento propenso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cateter de balão de oclusão
O cateter de balão de oclusão (OBC) é um tipo de cateter ureteral equipado com um pequeno balão inflável na ponta.
Quando inflado, o balão pode ajudar a evitar a migração de fragmentos de pedra.
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O cateter de balão de oclusão (OBC) é um tipo de cateter ureteral equipado com um pequeno balão inflável na ponta.
Quando inflado, o balão pode ajudar a evitar a migração de fragmentos de pedra.
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Comparador Ativo: 5FR Cateter ureteral
O cateter ureteral de 5FR (5FR-UC) é um tubo de pequeno calibre aberto inserido no início do PCNL para facilitar a visualização do sistema de coleta usando fluoroscopia e auxilia no acesso renal.
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O cateter ureteral de 5FR (5FR-UC) é um tubo de pequeno calibre aberto inserido no início do PCNL para facilitar a visualização do sistema de coleta usando fluoroscopia e auxilia no acesso renal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com Fragmentos de Cálculo Ureteral Identificados Endoscopicamente
Prazo: Durante o procedimento, até 5 horas
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A identificação endoscópica de fragmentos de cálculos ureterais será utilizada para comparar a taxa de fragmentos de cálculos ureterais após a conclusão da PCNL, utilizando OBC versus 5FR-UC.
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Durante o procedimento, até 5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do Procedimento
Prazo: Durante o procedimento, até 5 horas
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A duração do procedimento é um resultado procedimental comum em procedimentos endourológicos.
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Durante o procedimento, até 5 horas
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Número de Participantes com Complicações Intraoperatórias
Prazo: Durante o procedimento, até 5 horas
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Número de participantes com complicações intraoperatórias, um resultado processual comum dos procedimentos endourológicos
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Durante o procedimento, até 5 horas
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Número de Participantes com Colocação de Stent
Prazo: durante o procedimento, até 5 horas
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Número de participantes com colocação de stent durante o procedimento
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durante o procedimento, até 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mantu Gupta, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Nefrolitíase
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cálculos renais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-24-01650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados serão compartilhados em agregado para proteger a privacidade do assunto
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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