Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okklusionsballon vs. 5fr ureteral kateter

7. april 2026 opdateret af: Mantu Gupta, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tilstedeværelsen af ​​ureteral beregninger ved suppine PCNL -færdiggørelse: Okklusionsballonkateter mod 5fr ureteral kateter

Okklusionsballonkateter giver evnen til at okkludere udgangen af ​​nyrepakken under perkutan nefrolithotomi (PCNL) og forhindrer potentielt migreringen af ​​stenfragmenter i urinlederen. Nødvendigheden for det kan blive stillet spørgsmålstegn ved underliggende PCNL på grund af den opadgående skrå position af nyren. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne tilstedeværelsen af ​​ureterale stenfragmenter efter afslutningen af ​​SUPINE PCNL med og uden at bruge et okklusionsballonkateter (OBC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Mount Sinai West

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og ældre.
  • Diagnosticeret med nyresten og planlagt til PCNL.
  • I stand og villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder
  • Urinvejsanomalier, såsom urinafledning, tidligere ureteral rekonstruktionsoperationer, hestesko -nyre, ensomme nyre, duplikeret system, urin strenghedssygdom, ureteropelvisk forbindelsesobstruktion, bækken nyre, sten i calyceal divertikulum.
  • Tilbøjelig procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Okklusionsballonkateter
Okklusionsballonkateteret (OBC) er en type ureteral kateter udstyret med en lille oppustelig ballon på dens spids. Når den er oppustet, kan ballonen hjælpe med at forhindre migration af stenfragmenter.
Enhed: Okklusionsballonkateter
Okklusionsballonkateteret (OBC) er en type ureteral kateter udstyret med en lille oppustelig ballon på dens spids. Når den er oppustet, kan ballonen hjælpe med at forhindre migration af stenfragmenter.
Aktiv komparator: 5FR ureteral kateter
5FR-ureteralkateteret (5FR-IUC) er et åbent rør med lille kaliber indsat i begyndelsen af ​​PCNL for at lette visualisering af opsamlingssystemet ved hjælp af fluoroskopi og hjælpe med nyreadgang.
Enhed: 5FR ureteral kateter
5FR-ureteralkateteret (5FR-IUC) er et åbent rør med lille kaliber indsat i begyndelsen af ​​PCNL for at lette visualisering af opsamlingssystemet ved hjælp af fluoroskopi og hjælpe med nyreadgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ureterstenfragmenter identificeret endoskopisk
Tidsramme: Under proceduren, op til 5 timer
Endoskopisk identifikation af ureterstenfragmenter vil blive brugt til at sammenligne hyppigheden af ureterstenfragmenter efter afslutning af PCNL, mens der anvendes OBC versus 5FR-UC.
Under proceduren, op til 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurens varighed
Tidsramme: Under proceduren, op til 5 timer
Procedurens varighed er et almindeligt procedureresultat ved endourologiske indgreb.
Under proceduren, op til 5 timer
Antal deltagere med intraoperative komplikationer
Tidsramme: Under indgrebet, op til 5 timer
Antal deltagere med intraoperative komplikationer, et almindeligt procedureresultat ved endourologiske procedurer
Under indgrebet, op til 5 timer
Antal deltagere med stentplacering
Tidsramme: under proceduren, op til 5 timer
Antal deltagere med stentplacering under indgrebet
under proceduren, op til 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mantu Gupta, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-24-01650

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne deles samlet for at beskytte emnets privatlivets fred

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Kliniske forsøg med Okklusionsballonkateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner