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Palloncino di occlusione contro catetere ureteral 5fr

7 aprile 2026 aggiornato da: Mantu Gupta, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

La presenza di calcoli ureteri al completamento supino PCNL: catetere a palloncini di occlusione rispetto al catetere ureterale 5fr

Il catetere a palloncini di occlusione fornisce la possibilità di occludere l'uscita del bacino renale durante la nefrolitotomia percutanea (PCNL) e potenzialmente impedisce la migrazione di frammenti di pietra nell'uretere. La necessità potrebbe essere messa in discussione durante il PCNL supino a causa della posizione obliqua verso l'alto del rene. L'obiettivo dello studio è di confrontare la presenza di frammenti di pietra ureterali al termine del PCNL supino con e senza usare un catetere a palloncini di occlusione (OBC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • Mount Sinai West

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Diagnosi di calcoli renali e programmato per PCNL.
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Anomalie del tratto urinario come diversione urinaria, precedenti interventi di ricostruzione ureterale, rene a ferro di cavallo, rene solitario, sistema duplicato, malattia da stenosi urinaria, ostruzione della giunzione ureteropelvica, rene pelvico, pietra nel divicole calceale.
  • Procedura prona

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Catetere a palloncini di occlusione
Il catetere a palloncino di occlusione (OBC) è un tipo di catetere ureteral dotato di un piccolo pallone gonfiabile sulla punta. Quando è stato gonfiato, il palloncino può aiutare a prevenire la migrazione dei frammenti di pietra.
Dispositivo: Catetere a palloncini di occlusione
Il catetere a palloncino di occlusione (OBC) è un tipo di catetere ureteral dotato di un piccolo pallone gonfiabile sulla punta. Quando è stato gonfiato, il palloncino può aiutare a prevenire la migrazione dei frammenti di pietra.
Comparatore attivo: 5fr ureterale catetere
Il catetere ureterale 5FR (5FR-UC) è un tubo a piccolo calibro aperto inserito all'inizio del PCNL per facilitare la visualizzazione del sistema di raccolta mediante fluoroscopia e assistere con l'accesso renale.
Dispositivo: 5fr ureterale catetere
Il catetere ureterale 5FR (5FR-UC) è un tubo a piccolo calibro aperto inserito all'inizio del PCNL per facilitare la visualizzazione del sistema di raccolta mediante fluoroscopia e assistere con l'accesso renale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con frammenti di calcoli ureterali identificati endoscopicamente
Lasso di tempo: Durante la procedura, fino a 5 ore
L'identificazione endoscopica dei frammenti di calcoli ureterali verrà utilizzata per confrontare il tasso di frammenti di calcoli ureterali al completamento della PCNL durante l'utilizzo dell'OBC rispetto al 5FR-UC.
Durante la procedura, fino a 5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della Procedura
Lasso di tempo: Durante la procedura, fino a 5 ore
La durata della procedura è un esito procedurale comune delle procedure endourologiche.
Durante la procedura, fino a 5 ore
Numero di Partecipanti con Complicanze Intraoperatorie
Lasso di tempo: Durante la procedura, fino a 5 ore
Numero di partecipanti con complicanze intraoperatorie, un esito procedurale comune delle procedure endourologiche
Durante la procedura, fino a 5 ore
Numero di partecipanti con posizionamento di stent
Lasso di tempo: durante la procedura, fino a 5 ore
Numero di partecipanti con posizionamento di stent durante la procedura
durante la procedura, fino a 5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Mantu Gupta, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-24-01650

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno condivisi in aggregazione per proteggere la privacy dei soggetti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Catetere a palloncini di occlusione

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