만성 정맥 부전의 피부 톤 불평등 감소
어두운 피부 색조를 가진 사람들의 만성 정맥 부전 (CVI)과 관련된 피부 변화의 조기 식별에 대한 개선 된 지침 및 평가를 통해 건강 불평등 감소
이 프로젝트의 목표는 어두운 피부 색조를 가진 사람들의 만성 정맥 부전 (CVI)에 대한 평가 기준을 정의하는 것입니다. 간호사의 피부색이 어두운 피부색을 가진 사람들의 CVI 평가를 위해 실습을위한 미래의 중재와 수정을 알릴 것입니다.
이를 달성하기 위해이 연구에는 두 부분이있을 것입니다.
- 우리는 만성 정맥 부족으로 진단 된 어두운 피부 색조를 가진 사람들의 환자 여행과 환자 경험을 탐구 할 것입니다. 이것으로부터 우리는 어두운 피부 색조의 사람들로부터 다리의 피부 변화를 어떻게 인식하여 임상 평가 지침과 기술을 더 알려줄 것입니다. 우리는 또한 환자의 여정을 듣고 어떤 영역이 잘 작동하는지, 무엇을 개발할 수 있는지 식별 할 것입니다. 이를 통해 비슷한 사람들에게 치료가 어떻게 개선 될 수 있는지 계획하는 데 도움이됩니다.
- 우리는 어두운 피부 색조와 알려진 정맥 질환을 가진 사람들의 피부 변화와 느낌을 기록하고 사진을 찍을 것입니다. 피부를보고 느끼고 느끼기 위해 실제로 사용되는 몇 가지 추가 기술이 유용하고 색상 균형을 바꾸고 사진 조작이 이러한 피부가 변하는 것을 보는 데 유용한 지 여부를 고려할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
작업 패키지 1- 환자 여행 및 환자 경험 매핑 1.1 목표
이 작업 패키지의 목표는 다음과 같습니다.
• 만성 정맥 부족으로 진단 된 어두운 피부 색조를 가진 사람들의 환자 여행과 환자 경험을 탐색하십시오.
1.2 목적 환자 여행은 어두운 피부 색조를 가진 사람들의 CVI 식별의 변화를위한 촉매제로 사용됩니다. 우리는 또한 어두운 피부 색조의 사람들이 임상 평가 지침과 기술에 대한 정보를 추가로 알리기 위해 하부 다리의 피부 변화를 어떻게 인식하는지에 대해 배우는 것을 목표로합니다.
1.3 연구 설계이 연구 의이 부분은 질적 인터뷰 연구입니다. 이 디자인은 환자의 관점에서 경험이 포착되도록합니다.
환자의 관점에서 임상 여행을 매핑하면 새로운 환자 중심의 치료 및 서비스 제공 모델을 재 설계하고 진단 지연 지연을 이해할 수있는 중대한 잠재력이 있습니다. 인터뷰 내에서 식별 된 영역은 현재 임상 치료에서 실패를 목표로 향후 중재를 가능하게하며 인터뷰 내에서 포착 된 환자 경험의 이야기는 또한 공동 디자인 프로세스 내에서 사용할 수있는 트리거 필름 또는 인용문의 기초를 형성 할 것입니다. 경험 기반 공동 디자인 접근법을 사용한 미래 중재.
참가자들은 또한 자신의 피부의 피부 변화가 어떻게 자신의 피부 변화를 발견하고, 적절한 언어의 발달 과이 환자 그룹의 피부 변화에 대한 설명을 적절한 방식으로 도울 것입니다.
동의하는 각 참가자는 목표를 달성하기 위해
- 반 구조화 된 인터뷰에 참여하십시오 (약. 1 시간) 환자 경험과 환자 여행 탐색.
- Ho와 Robinson의 스킨 톤 차트, 민족성, 연령 및 성별을 사용하여 피부색을 자체보고하십시오.
1.4 참가자 1.4.1 참가자.
참가자는 다음 중 하나에서 모집됩니다.
- "Lyndsey Leg Club Foundation"과 같은 자선 단체를 통해. 채용을위한 홍보는 회원 목록, 소셜 미디어 또는 이벤트의 개인 포스터와 마찬가지로 회원 목록을 통해 유통되는 광고로 제공됩니다.
- 피부색이 어두운 다리 궤양/ 정맥 부족에 대한 연구에 관여하는 데 관심을 표명 한 사람들.
- 임상 환경 (병원 및 지역 사회 환경).
- 소셜 미디어 광고 1.4.2 포함 / 제외 기준 포함 기준
- 만성 정맥 부족이있는 사람들 또는 가까운 가족
- 만성 정맥 부족이있는 사람은 어두운 피부 톤을 가지고 있습니다 (Ho and Robinson Skin Tone Range 2B-6B).
- 사전 동의 배제 기준을 제공하는 능력
- 만성 정맥 부족이있는 사람은 가벼운 피부 톤 (Ho and Robinson Skin Tone Range 1A-2A)을 가지고 있습니다.
- 사람들은 영어를 말하고 이해할 수 없습니다
- 사람들은 사전 동의를 할 수 없습니다.
작업 패키지 2- 피부 평가 기술 및 의료 사진 정보 2.1 목표
이 작업 패키지의 주요 목표는 다음과 같습니다.
• 어두운 피부 색조를 가진 사람들의 만성 정맥 질환과 관련된 피부 변화의 평가에서 피부 평가 기술의 효능, 평가자 간 신뢰성 및 환자 경험을 조사하십시오.
보조 목표는 다음과 같습니다.
• 환자 및 간호사 관점에서 이러한 평가를받을 수있는 수용 가능성을 결정합니다. 톤. 그것은 현재 실습에 사용되는 비 침습적 검사 및 촉진 기술과 임상 전문가가 권장하는 기술의 사용에 대한 개념 증명을 제공함으로써이를 수행 할 것입니다. 우리는 이것이 이러한 기술의 증거 기반을 향상시키기를 바랍니다. 또한 어두운 피부 색조를 가진 사람들의 정맥 고혈압 및 만성 정맥 질환과 관련된 피부 변화를 개선하기 위해 피부 사진 기술을 수정할 수 있는지 여부도 개념 증명을 제공 할 것입니다. 사진을 수정하는 어두운 피부 색조의 사람들의 피부 평가에 대한 이전 연구에서 다음 제안은 실험실 환경에서 압력 손상과 관련된 홍반을 평가하는 데 유리합니다. 그러나 현재까지 이것이 CVI와 관련된 피부 변화의 탐지를 돕기 위해 이것이 유리한지 또는 임상 환경에서 수행 될 수 있는지 여부를 고려하지 않았다.
2.3 연구 설계이 연구 의이 부분은 참여 환자 임상 노트 검토를 포함하는 15 명의 환자에 대한 분석적 단면 연구입니다. 이 설계를 통해 참여하는 개인에 대한 평가 정보를 캡처하고 스캔 결과의 평가 데이터와의 연관성을 분석하여 피부 톤을 가진 사람들의 피부 평가 기술의 개념 증명을 가능하게합니다.
이 목표를 달성하기 위해 각 동의하는 참가자는 할 것입니다
다음을 겪습니다.
- 검사 및 촉진을 사용하여 하부 다리의 물리적 평가를 위해 CEAP의 임상 적 (C) 분류 및 정맥 임상 중증도 점수를 결정합니다.
- 시각적 피부가 변했는지 또는 통증, 가려움증 또는 감각과 같은 증상의 변화를 발견했는지를 포함하여 다리와 관련된 질문에 대한 답변
- 의료 사진 스튜디오의 표준 및 향상된 사진 기술 하의 상처 관리 사진이 데이터는 임상 치료 (예 : 이중 스캔 결과, 컨설턴트 진단, ABPI 결과, CEAP 및 정맥 임상 심각도 점수 등의 관찰과 비교됩니다. 임상 팀).
- Ho와 Robinson의 스킨 톤 차트, 민족성, 연령 및 성별을 사용하여 피부색을 자체보고하십시오.
- Sekhon 및 동료가 식별 한 수용 가능성의 관련 차원 (정서적 태도, 부담, 윤리,인지 된 효과)에 근거한 이러한 임상 평가 경험에 대한 질적 인터뷰에서 피드백을 제공하고 추가 평가를 수행 할 때 경험 한 부작용을보고하십시오. .
연구 간호사는 또한 Sekhon과 동료 (정서적 태도, 인식 된 효과, 자기 효능)가 식별 한 수용 가능성의 관련 차원을 기록한 구조적 현장 노트에서 각 환자에 대한 평가를 수행하는 피드백을 제공 할 것입니다.
2.4 참가자 2.4.1 참가자. 참가자는 임상 환경 2.4.2에서 모집됩니다 포함 / 제외 기준 포함 기준
- NHS Trust에서 만성 정맥 부족으로 진단 된 사람들
- 어두운 피부 색조를 가진 사람들 (Ho 및 Robinson Skin Tone Range 2B-6B).
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 수술을 위해 병원으로 돌아 오거나 중재 전에 물리적 평가 및 피부 사진을 겪기 위해 병원으로 돌아갈 수 있습니다.
- 다리 (들) 제외 기준에 혈류를 보여주는 이중 스캔 결과가 있습니다.
- 만성 정맥 부족이있는 사람은 가벼운 피부 색조 (Ho and Robinson Skin Tone Range 1A-2A)를 가지고 있습니다.
- 사람들은 영어를 말하고 이해할 수 없습니다
- 사람들은 사전 동의를 할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Victoria J Clemett, PhD, BNurs
- 전화번호: +44 20 7836 5454
- 이메일: victoria.clemett@kcl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Sue Woodward, PhD, MSc, PGCEA, RN, FRCN, AKC
- 전화번호: +44 20 7848 3469
- 이메일: sue.woodward@kcl.ac.uk
연구 장소
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-
London, 영국
- 모병
- King's College London
-
연락하다:
- Victoria J Clemett, PhD, BNurs
- 전화번호: 07966422476
- 이메일: victoria.clemett@kcl.ac.uk
-
연락하다:
- Sue Woodward
- 전화번호: 02078487306
- 이메일: sue.woodward@kcl.ac.uk
-
수석 연구원:
- Victoria J Clemett, PhD, BNurs
-
-
London
-
London, London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Victoria J Clemett, PhD, BNurs
- 전화번호: +44 20 7836 5454
- 이메일: victoria.clemett@kcl.ac.uk
-
연락하다:
- Sue Woodward, PhD, MSc, PGCEA, RN, FRCN, AKC
- 전화번호: +44 20 7848 3469
- 이메일: sue.woodward@kcl.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
작업 패키지 1- 환자의 여정 및 환자 경험 참가자의 출처 매핑.
만성 정맥 부족 또는 가까운 가족 구성원이있는 사람들은 다음 중 하나에서 모집됩니다.
- "Lyndsey Leg Club Foundation"과 같은 자선 단체를 통해. 채용을위한 홍보는 회원 목록, 소셜 미디어 또는 이벤트의 개인 포스터와 마찬가지로 회원 목록을 통해 유통되는 광고로 제공됩니다.
- 피부색이 어두운 다리 궤양/ 정맥 부족에 대한 연구에 관여하는 데 관심을 표명 한 사람들.
- 임상 설정 (커뮤니티 또는 급성 설정).
작업 패키지 2- 피부 평가 기술 및 참가자의 의료 사진 소스 정보. 참가자는 신탁 파트너 조직 내의 임상 환경에서 채용됩니다. 이 NHS Foundation Trust는 영국 런던에 본사를 둔 Southeast Thames Vascular Network의 중심지입니다.
설명
작업 패키지 1- 환자 여행 및 환자 경험 참가자 포함 기준 매핑
- 만성 정맥 부족이있는 사람들 또는 가까운 가족
- 만성 정맥 부족이있는 사람은 어두운 피부 톤을 가지고 있습니다 (Ho and Robinson Skin Tone Range 2B-6B, 표 1).
- 사전 동의 참가자 제외 기준을 제공하는 능력
- 만성 정맥 부족이있는 사람은 가벼운 피부 톤을 가지고 있습니다 (Ho and Robinson Skin Tone Range 1A-2A, 표 1).
- 사람들은 영어를 말하고 이해할 수 없습니다
- 사람들은 사전 동의를 할 수 없습니다.
작업 패키지 2- 피부 평가 기술 및 의료 사진 참가자 포함 기준 정보
- NHS Trust에서 만성 정맥 부족으로 진단 된 사람들
- 어두운 피부 색조를 가진 사람들 (Ho and Robinson Skin Tone Range 2B-6B, 표 1).
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 수술을 위해 병원으로 돌아 오거나 중재 전에 물리적 평가 및 피부 사진을 겪기 위해 병원으로 돌아갈 수 있습니다.
- 정맥 질환의 임상 진단을 알리는 이중적 인 초음파 스캔을받습니다. 참가자 제외 기준
- 만성 정맥 부족이있는 사람은 가벼운 피부 색조를 가지고 있습니다 (Ho and Robinson Skin Tone Range 1A-2A, 표 1).
- 사람들은 영어를 말하고 이해할 수 없습니다
- 사람들은 사전 동의를 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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작업 패키지 1- 환자 여행 및 환자 경험 매핑
영국에서 만성 정맥 부족으로 살고있는 어두운 피부색을 가진 사람들의 환자 경험과 환자 여행을 탐구하는 반 구조적 인터뷰에 참여. 사람들의 수 : 36 |
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작업 패키지 2- 피부 평가 기술 및 의료 사진 정보
최신의 최신 피부 색조와 알려진 만성 정맥 부전이있는 사람들은 최신의 신탁 파트너 (Southeast Thames Vascular Network의 허브)가 급성 또는 커뮤니티 서비스를 통해 본 혈류의 결과를 스캔합니다. 사람들의 수 : 15 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 패키지 1- 환자 경험
기간: 기준선
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인터뷰 연구에서 환자 여행 및 환자 경험을 매핑하기위한 정량적 결과는 평가되지 않습니다.
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기준선
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작업 패키지 2- 최저 사지의 피부 평가
기간: 기준선
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임상 연구원 / 연구 간호사는 어두운 피부 색조를 가진 사람들의 피부 평가에 대한 지침을 따릅니다. 이에 대한 현재의 지침에는 터치 (촉진) 사용과 온도 변화 또는 압박감을 느끼기 위해 피부 변화를 시각화하고 환자에게 통증, 가려움증 또는 감각 변화와 같은 증상이 있는지 여부를 알 수 있습니다. . 기존 임상 가이드 라인에서 권장되는 평가 외에도 최근 전문 직원과의 질적 인터뷰를 통해 일부 임상의는 자신의 기술과 기술을 개선하여 그들이 수행 할 수있는 것,보다 정확한 평가를 도와주었습니다. 어두운 피부 색조를 가진 사람들. 여기에는 트랜스 조 실화 사용 및 변화를 시각화하기 위해 피부를 연장하는 것을 포함하여 다른 곳에서보고되지 않은 몇 가지 기술이 포함됩니다. 이 모든 평가는 각 환자에 대해보고됩니다. |
기준선
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작업 패키지 2- 표준 및 수정 조건 하에서 상처 사진
기간: 기준선
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이 이미지는 어두운 피부 색조를 가진 사람들의 정맥 고혈압 및 만성 정맥 질환과 관련된 피부 변화를 개선하기 위해 피부 사진 기술을 수정할 수 있는지 개념 증명을 제공합니다.
사진을 수정하는 어두운 피부 색조의 사람들의 피부 평가에 대한 이전 연구에서 다음 제안은 실험실 환경에서 압력 손상과 관련된 홍반을 평가하는 데 유리합니다.
그러나 현재까지 이것이 CVI와 관련된 피부 변화의 탐지를 돕기 위해 이것이 유리한지 또는 임상 환경에서 수행 될 수 있는지 여부를 고려하지 않았다.
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기준선
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작업 패키지 2- 임상 (C) CEAP의 분류
기간: 기준선
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이 평가는 정맥 질환 분류에 가장 널리 사용되는 도구이며 국제 지침에 의해 권장되는 CEAP의 임상 (C) 분류를 기반으로합니다. 이들은 어두운 피부 색조 환자, 특히 비전문가 임상의에 의해 쉽게 관찰되지 않을 수 있습니다. 임상 연구원 / 연구 간호사는 피부 변화에 대한 평가를 바탕으로 CEAP 점수에 대한 임상 해석을 기반으로합니다. 지정된 분류와 함께 개별 관찰이보고됩니다. 이 척도는 C0 (정맥 질환의 가시적이거나 눈에 띄는 징후가 없음)에서 C6 (활성 정맥 궤양)으로 피부 변화의 임상 적 분류를 나타냅니다. |
기준선
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작업 패키지 2- 정맥 임상 심각도 점수
기간: 기준선
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이것은 정맥 질환에 대한 연구에서 지침을 고려해야하는 임상 적 심각성을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다. 임상 연구원 / 연구 간호사는 피부 변화 및 환자 평가에 대한 평가에 기초하여 정맥 임상 심각도 점수의 각 구성 요소에 대한 임상 해석을 기반으로합니다. 개별 관찰은 할당 된 분류와 함께보고됩니다. 이 척도는 통증, 정맥류 정맥, 정맥 부종, 색소 침착, 염증, 성장, 활성 궤양, 압축 사용과 같은 여러 성분을 기록합니다. 각 질문은 0 ~ 3 점 사이에서 점수를 매길 수 있으며, 여기서 더 많은 포인트는 더 심각합니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 패키지 2- 임상 경험
기간: 후속 조치 (데이터를 얻은 후 24 시간 미만)
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구조화 된 현장 노트에서 각 환자에 대한 평가를 수행하는 피드백을 제공합니다.
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후속 조치 (데이터를 얻은 후 24 시간 미만)
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작업 패키지 2- 환자 경험
기간: 후속 조치 (데이터를 얻은 후 72 시간 미만)
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이러한 평가를 수행하는 환자의 관점.
환자가 이러한 평가가 적절하다고 느끼도록하기 위해 이러한 평가에 대한 느낌을 탐구 할 것입니다.이 평가는 효과적이라고 생각하며 불필요한 불편 함이나 불편한 일을 일으켰는지 여부.
환자의 인식, 감정 및 의견을 포착하기 위해 데이터는 질적으로 수집됩니다.
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후속 조치 (데이터를 얻은 후 72 시간 미만)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Victoria J Clemett, PhD, BNurs, King' College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EDGE reference 175656
- IRAS Number 350871 (기타 식별자: Integrated research application system (IRAS))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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