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중독 치료 마스터에 대한 적응 결정 지원 (ADAPT)

2026년 6월 10일 업데이트: Yale University

중독 치료에 대한 적응 결정 지원 (ADAPT)

이 연구는 오피오이드 사용 장애가있는 적절한 환자에게 부 프레 노르 핀을 투여하기위한 표준 치료 후 ED* 임상 결정 지원 (CDS; NCT03658642 참조)을 개선하고 최적화합니다.

조사관은 준비, 최적화 및 확인 단계와 함께 다상 최적화 전략 (대부분) 프레임 워크 연구를 사용합니다.

최적화 단계 :이 단계에는 두 단계가 있습니다. 1 단계에서, 조사관은 우리가 확장하는 2x2x2 계승 시험을 실시 할 것입니다. 우리는 지속 가능한 구현 전략 : 철수 평가를위한 간호사 프롬프트 및 대상 임상의 프롬프트와 개별화 된 환자 자원을 사용하여 형평성을 높이고 준비를 동기를 부여하기 위해 대상 임상의 프롬프트를 포함하도록 확장됩니다. 치료를 시작하십시오. 2 단계에서, 조사자들은 직렬 무작위 테스트를 통해 CDS 유용성을 향상시키기 위해 CDS 인터페이스의 반복적 인 정제 및 워크 플로우의 반복 정제를 알리기 위해 사용자 오류, 작업 중단 및 포기를 최소화하여 일련의 무작위 화에서 새로운 CDS 결과 측정을 통해 개선을위한 특정 목표의 식별을 통해 포기할 것입니다. 테스트.

평가 단계 : 연구자들은 OUD 환자에서 부 프레 노르 핀 속도의 ED- 발간에 대한 원본과 비교하여 최적화 된 패키지의 효능 효과를 비교하기 위해 무작위 시험을 수행 할 것입니다.

*ENDED는 전자 건강 기록 워크 플로에 통합되어 응급실에서 부 프레 노르 핀을 시작할 수 있도록 전자 건강 기록 워크 플로에 통합 된 사용자 중심의 임상의 임상 의사 결정 지원 시스템입니다. 5 (정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5 판), 임상 오피오이드 철수 척도 (COWS)와의 철수의 심각성을 평가하고, 스크립트 간단한 협상 인터뷰로 치료를 받아들이도록 동기를 부여하고, 전자 건강 기록 워크 플로우를 자동화하도록 동기를 부여합니다. 임상 및 방문 문서, 주문 입력, 처방 및 지역 사회의 지속적인 치료에 대한 추천

연구 개요

상세 설명

전산화 된 임상 의사 결정 지원 (CDS)은 증거를 표준화하기위한 확장 가능한 전략입니다.

오피오이드 위기의 진화하는 운영 요구에 기반을 둔 관행과 효율적으로 반응합니다.

효과적인 연습 변경에는 사용할 수있는 CDS 도구 (배우기 쉽고, 탐색하기 쉽고, 최소한의 오류로 작업 완료를 지원하며, 만족스러운 사용자 경험을 제공 함), 잘 알려져 있습니다.

임상 워크 플로에 통합되고 조정 된 구현 전략에 의해 지원됩니다. 우리

오피오이드 사용 장애가있는 개인에 대한 응급 치료 중 치료 시작을 개선하기 위해 전국적으로 보급 된 다 성분 CDS 중재의 흡수, 유용성 및 도달 범위를 개선하고 평가합니다.

이 연구는 오피오이드 사용 장애가있는 적절한 환자에게 부 프레 노르 핀을 투여하기위한 표준 치료 후 ED 의사의 수를 늘리려면 임베드* 임상 결정 지원 (CDS; NCT03658642 참조)을 개선하고 최적화합니다. 이 연구에는 공개 등록이 없습니다.

조사관은 준비, 최적화 및 확인 단계와 함께 다상 최적화 전략 (대부분) 프레임 워크 연구를 사용합니다. 최적화 단계 :이 단계에는 두 단계가 있습니다. 1 단계에서, 조사관은 지속 가능한 구현 전략을 포함하도록 임베드를 확장하기 위해 2x2x2 계승 시험을 실시 할 것입니다. 간호사는 철수 평가를위한 간호사 프롬프트 및 대상 임상의 프롬프트와 개별화 된 환자 자원을 사용하여 평등을 촉진하고 치료를 시작하기위한 준비를 동기를 부여합니다. 우리는이 3 가지 전략을 만남 수준에서 무작위로 만들어 8 개의 무기를 초래할 것입니다.

원래 임베드

+ 간호사 프롬프트

임베드 + 임상의 프롬프트

임베드 + 환자 마료 재료

+ 간호사 프롬프트 + 임상의 프롬프트

임베드 + 간호사 프롬프트 + 환자 마료 재료

임베드 + 임상의 프롬프트 + 환자 마료 재료

Embed + Nurse Promps + 임상의 프롬프트 + 환자 마료 재료

2 단계에서 조사관은 CDS 인터페이스의 반복적 인 개선 및 워크 플로우를 알리기 위해 CDS 인터페이스 및 워크 플로를 알리기 위해 CDS 유용성을 향상시킬 것입니다. 이는 개선을위한 특정 목표를 식별하고 연속 무작위 테스트에서 새로운 CDS 결과 측정을 적용함으로써 수행 될 것입니다.

평가 단계 :이 확인 단계에서, 연구자들은 OUD 환자의 부 프레 노르 핀 속도의 ED- 발 입력에 비해 최적화 된 패키지의 효능과 효과를 비교하기 위해 무작위 시험을 수행 할 것입니다. 이 단계에서, 최적화 된 처리 패키지는 OUD 환자에서 Buprenorphine의 ED 개시 속도에 대한 최적화 된 다 성분 중재 패키지의 효능을 비교하여 완전히 구동 된 2-ARM 무작위 시험에서 테스트 될 것이다. 신속하고 직렬 무작위 테스트의 결과와 함께 최적화 단계 요인 시험의 결과에 기초하여, 최적화 된 치료 패키지에는 CDS 흡수를 증가시키는 것으로 밝혀진 개별 구성 요소와 오류를 줄이고 일련의 무작위 테스트의 효율성을 높이는 것으로 밝혀진 모든 유용성 및 워크 플로 개선이 포함됩니다.

*ENDED는 전자 건강 기록 워크 플로에 통합되어 응급실에서 부 프레 노르 핀을 시작하는 것을 촉진하기 위해 다음과 같은 사용자 중심 임상의 임상 의사 결정 지원 시스템입니다. 오피오이드 철수 척도 (COWS), 환자가 스크립트 간단한 협상 인터뷰로 치료를 받아들이도록 동기를 부여하고, 임상 및 방문 문서, 주문 입력, 처방 및 지역 사회의 지속적인 치료에 대한 추천을 포함한 전자 건강 기록 워크 플로우를 자동화하도록 동기를 부여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1912

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, 미국, 06437
        • 모병
        • Yale New Haven Shoreline Medical Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • Yale New Haven Hospital- St. Raphael

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 응급실 환자
  • 18 세 이상
  • 보통 내지 중증 오피오이드 사용 장애

제외 기준 :

  • 18 세 미만
  • 임신한
  • 현재 오피오이드 사용 장애에 대한 약물을 받고 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최적화 단계, 2 단계 : 빠른 직렬화 테스트
최적화 단계의 성공적인 완료, 2 단계 : 시리얼 무작위 테스트를 통한 CDS 유용성 향상을 위해 CDS 인터페이스 및 워크 플로의 반복적 인 정제를 알리기 위해 새로운 CDS 결과 측정을 통해 개선을위한 특정 목표의 식별을 통해 CDS 인터페이스 및 워크 플로우의 반복 정제를 알리십시오. 일련의 무작위 테스트에서.

ENDED는 전자 건강 기록 워크 플로에 통합되어 응급실에서 부 프레 노르 핀을 시작하는 것을 용이하게하기 위해 다음과 같은 사용자 중심의 임상의 임상 의사 결정 임상 결정 지원 시스템입니다. (정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5 판), 임상 오피오이드 철수 척도 (COWS)와의 철수의 심각성을 평가하고, 스크립트 간단한 협상 인터뷰로 치료를 받아들이도록 동기를 부여하고, 임상을 포함하여 전자 건강 기록 워크 플로우를 자동화하도록 동기를 부여합니다. 그리고 방문 문서, 주문 입력, 처방 및 지역 사회의 지속적인 치료를위한 추천 후.

Factorial 시험 단계에서 CDS 측정 및 사용자 피드백에 의해 정보를 제공하는 중재 (최적화 단계, 1 단계)

평가 단계에서 결과에 의해 정보를 얻는 중재 및 임베드 CD에 대한 사용자 인터페이스 및 워크 플로의 개선을 포함 할 것입니다. EMBED DSM-5의 진단 기준 (정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제 5 판)에 따라 점검 목록으로 오피오이드 사용 장애를 진단하여 응급실에서 부 프레 노르 핀을 시작하는 촉진 (COWS), 환자가 스크립트 간단한 협상 인터뷰를 통해 치료를 받아들이도록 동기를 부여하고, 임상 및 방문 문서, 주문 입력, 처방 및 지역 사회의 지속적인 치료에 대한 추천을 포함한 전자 건강 기록 워크 플로우를 자동화하도록 동기를 부여합니다.
실험적: 평가 단계
평가 단계의 성공적인 완료 : 조사자는 OUD 환자에서 부 프레 노르 핀 속도의 ED- 발간에 대한 원본과 비교하여 최적화 된 패키지의 효능을 비교하기 위해 무작위 시험을 수행 할 것입니다.

ENDED는 전자 건강 기록 워크 플로에 통합되어 응급실에서 부 프레 노르 핀을 시작하는 것을 용이하게하기 위해 다음과 같은 사용자 중심의 임상의 임상 의사 결정 임상 결정 지원 시스템입니다. (정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5 판), 임상 오피오이드 철수 척도 (COWS)와의 철수의 심각성을 평가하고, 스크립트 간단한 협상 인터뷰로 치료를 받아들이도록 동기를 부여하고, 임상을 포함하여 전자 건강 기록 워크 플로우를 자동화하도록 동기를 부여합니다. 그리고 방문 문서, 주문 입력, 처방 및 지역 사회의 지속적인 치료를위한 추천 후.

Factorial 시험 단계에서 CDS 측정 및 사용자 피드백에 의해 정보를 제공하는 중재 (최적화 단계, 1 단계)

최적화 후 CDS, 2 단계 : 빠른 직렬화 테스트
실험적: 최적화 단계, 단계 1 : 계승 시험
최적화 단계의 성공적인 완료, 단계 1 조사자들이 지속 가능한 구현 전략을 포함하도록 embed를 확장하는 2x2x2 요인 시험의 성공적인 완료 : 철수 평가를위한 간호사 프롬프트 및 환자 자원과 함께 CD를 사용하여 환자 자원을 사용하여 형평성을 높이고 동기를 부여하는 대상 임상의 프롬프트 치료를 시작합니다.

ENDED는 전자 건강 기록 워크 플로에 통합되어 응급실에서 부 프레 노르 핀을 시작하는 것을 용이하게하기 위해 다음과 같은 사용자 중심의 임상의 임상 의사 결정 임상 결정 지원 시스템입니다. (정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5 판), 임상 오피오이드 철수 척도 (COWS)와의 철수의 심각성을 평가하고, 스크립트 간단한 협상 인터뷰로 치료를 받아들이도록 동기를 부여하고, 임상을 포함하여 전자 건강 기록 워크 플로우를 자동화하도록 동기를 부여합니다. 그리고 방문 문서, 주문 입력, 처방 및 지역 사회의 지속적인 치료를위한 추천 후.

Factorial 시험 단계에서 CDS 측정 및 사용자 피드백에 의해 정보를 제공하는 중재 (최적화 단계, 1 단계)

젖소를 완성하라는 간호 프롬프트
Embed를 사용하라는 프롬프트 : EMBED는 응급실에서 부 프레 노르 핀 시작을 용이하게하기 위해 전자 건강 기록 워크 플로에 통합 된 사용자 중심의 임상의 임상 의사 결정 지원 시스템입니다. DSM-5의 기준 (정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5 판), 임상 오피오이드 철수 척도 (COWS)와의 철수의 심각성을 평가하고, 환자에게 스크립트 간단한 협상 인터뷰를 통해 치료를 받아들이도록 동기를 부여하고 전자를 자동화하도록 동기를 부여합니다. 임상 및 방문 문서, 주문 입력, 처방 및 지역 사회에서의 지속적인 치료에 대한 진료 의뢰를 포함한 건강 기록 워크 플로. Factorial 시험 단계에서 CDS 측정 및 사용자 피드백에 의해 정보를 제공하는 중재 (최적화 단계, 1 단계)
제공자는 환자에게 환자에게 자신의 요구와 일치하는 자원을 지시하는 맞춤형 퇴원 지침을 제공하라는 프롬프트입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에드에서 부 프레 노르 핀 개시와의 만남의 비율
기간: ED에서 퇴원하면 1 일
응급실 (ED) 및/또는 처방 된 부 프레 노르 핀에서 ED로부터 배출 된 부 프레 노르 핀과의 적격 만남의 비율. EHR 데이터에서 얻은 것.
ED에서 퇴원하면 1 일
CDS 참여와의 경고 만남의 비율
기간: ED 방문에서 시험 단계/사이클 종료, 최대 18 개월
응급실에서 자격이있는 비율은 CDS 참여로 경고 (사일런트 또는 활성)가 발생했습니다. CDS 참여는 다음과 같이 정의됩니다. OUD 진단은 CDS, 철회 평가, 준비 평가, 부 프레 노르 핀 주문/처방전, 추천 또는 완료된 유량 시트 항목을 통해 입력되었습니다.
ED 방문에서 시험 단계/사이클 종료, 최대 18 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 21일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2000038624
  • 5R33DA059884-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

다양한 수준의 집계에서 EHR 사용 측정과 관련된 비 식별 데이터. 예를 들어, CDS에 소비 된 시간 또는 특정 시간의 조치없이 CD 해고와 같은 임계 값 결과 또는 환자의 임상 오피오이드 철수 (COWS) 점수를 기반으로 예상 한 것을 초과하는 CD에 소비 된 시간, ED, 또는 시력 수준, 환자의 시력, 주요 불만 또는 진단, 임상의, 중단 (예 : 주문이 시작되었지만 끝나지 않음), 작업 전환, 계절성 및 시프트 타이밍의 변동 (예 : 야간 및 주말). 데이터 공유 데이터는 환자 인구 통계, 병력, 처방 정보, 임상 의사 결정 지원 (CDS) 발사 및 임상의 행동 정보와 관련된 변수, 임상의 처방 결정 및 역사적 처방과 관련된 변수가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

비 식별 데이터는 품질 관리 절차, 분석 완료 및 관련 출판 또는 성과 기간이 끝날 때 가능한 한 빨리 NAHDAP와 공유됩니다. 데이터는 영수증 당시 NAHDAP에 의해 출시되며 무기한 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

분석에 사용 된 비 식별 데이터 세트는 NIH Heal 이니셔티브를 통해 NAHDAP에 제출되며 NAHDAP 데이터 공유 정책 및 NAHDAP 및 IRB와의 DUA가 설정 한 제한에 따라 공개적으로 사용할 수 있습니다. NAHDAP에 대한 모든 데이터 제출물은 응답자의 데이터가 재 식별되는 것을 방지하기 위해 기밀성 검토를 거칩니다.

Adapt 개입의 일부는 서사시 EHR 플랫폼의 국가 분포를 위해 구축 될 것입니다. EPIC의 독점적 인 코드 배포는 소프트웨어 또는 코드의 특정 부분의 배포를 제한 할 수 있습니다. 이 상황에서, 조사관은 인터페이스 및 워크 플로 개념을 광범위한 과학 커뮤니티에 공개하기 위해 워크 플로우 다이어그램의 대시 보드 및 시각화를 제공 할 것입니다.이 데이터의 이러한 부분은 EPIC을 사용하여 조직 외부에서 제한된 사용에 적용됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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