Adaptieve beslissingsondersteuning voor verslavingsbehandelingsmaster (ADAPT)
Adaptieve beslissingsondersteuning voor verslavingsbehandeling (aanpassen)
Deze studie verfijnt en optimaliseert de insluiten* klinische beslissingsondersteuning (CDS; zie NCT03658642) om het aantal ED -artsen te vergroten na standaard van zorg voor de toediening van buprenorfine aan geschikte patiënten met opioïdengebruiksstoornis.
Onderzoekers zullen een multiphase -optimalisatiestrategie (MEST) framework -studie gebruiken met voorbereiding, optimalisatie en bevestigende fasen.
Optimalisatiefase: deze fase heeft twee fasen. In fase 1 zullen onderzoekers een 2x2x2 faculteit studie uitvoeren waarin we inbedden uitbreiden wordt uitgebreid met duurzame implementatiestrategieën: verpleegkundige prompt voor intrekkingsbeoordeling, en gerichte clinici -aanwijzingen om de CD's samen met geïndividualiseerde patiëntbronnen te gebruiken om de gelijkheid te bevorderen en de gereedheid te motiveren en de gereedheid te motiveren. Start behandeling. In fase 2 zullen onderzoekers de bruikbaarheid van CD's verbeteren via seriële gerandomiseerde tests om de iteratieve verfijning van de CDS -interface en de workflow te informeren om gebruikersfouten, taakverstoring en verlatenheid te minimaliseren door identificatie van specifieke doelen voor verbetering via de toepassing van nieuwe CDDS -uitkomstmaten in uitkomstmaten van de CDS in tests.
Evaluatiefase: onderzoekers zullen een gerandomiseerde studie uitvoeren om de effectiviteit van de werkzaamheid van het geoptimaliseerde pakket te vergelijken in vergelijking met het origineel bij ED-initiatie van buprenorfinecijfers bij patiënten met OUD.
*Embed is een gebruikersgerichte door de gebruiker gecentreerd, clinici-clinici-gerichte klinische beslissingsondersteuningssysteem geïntegreerd in de elektronische gezondheidsdossierworkflow om het initiëren van buprenorfine op de afdeling spoedeisende hulp te vergemakkelijken door: diagnose van opioïdengebruiksstoornis met een checklist op basis van de diagnostische criteria van de DSM- 5 (Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie), het beoordelen van de ernst van de terugtrekking met de klinische opioïde onttrekkingsschaal (koeien), het motiveren van patiënten om een behandeling te accepteren met een script kort onderhandelingsinterview en het automatiseren van de workflow van de elektronische gezondheidsdossier, inclusief Klinisch en na bezoek documentatie, bestelinvoer, voorschrijven en verwijzing voor voortdurende behandeling in de gemeenschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Geautomatiseerde klinische beslissingsondersteuning (CDS) is een schaalbare strategie om het bewijs te standaardiseren-
Gebaseerde praktijken en efficiënt reageren op de evoluerende operationele eisen van de opioïde crisis.
Effectieve praktijkwijziging vereist CDS-tools die bruikbaar zijn (gemakkelijk te leren, efficiënt om te navigeren, de voltooiing van de taak te ondersteunen met minimale fouten en een bevredigende gebruikerservaring te bieden), goed
geïntegreerd in klinische workflows en ondersteund door gecoördineerde implementatiestrategieën. Wij
zal de opname, bruikbaarheid en het bereik van een nationaal verspreide multicomponent CDS -interventie verfijnen en evalueren om de initiatie van de behandeling tijdens noodopvang tijdens noodopvang te verbeteren voor personen met opioïdengebruikstoornis.
Deze studie verfijnt en optimaliseert de insluiten* klinische beslissingsondersteuning (CDS; zie NCT03658642) om het aantal ED -artsen te vergroten na standaard van zorg voor de toediening van buprenorfine aan geschikte patiënten met opioïdengebruiksstoornis. Deze studie heeft geen open inschrijving.
Onderzoekers zullen een multiphase -optimalisatiestrategie (MEST) framework -studie gebruiken met voorbereiding, optimalisatie en bevestigende fasen. Optimalisatiefasen: deze fase heeft twee fasen. In fase 1 zullen onderzoekers een 2x2x2 faculteit studie uitvoeren om de inbedding uit te breiden met duurzame implementatiestrategieën: verpleegkundige aanwijzingen voor intrekkingsbeoordeling, en gerichte clinici -aanwijzingen om de CD's te gebruiken samen met geïndividualiseerde patiëntbronnen om gelijkheid te bevorderen en bereidheid te motiveren om de behandeling te starten. We zullen deze 3 strategieën op ontmoetingsniveau willekeurig maken, wat resulteert in deze 8 armen:
Originele insluiting
Embed + verpleegkundige prompt
Embed + clinician prompt
Inbedden + Materialen voor de tegenpatiënt
Embed + verpleegkundige prompt + clinicus prompt
Insluiten + verpleegkundige prompt + patiënt tegenover materiaal
Embed + clinician prompt + Patient Face -materialen
Embed + verpleegkundige prompt + clinicus prompt + Patiënt tegenover materialen
In fase 2 zullen onderzoekers de bruikbaarheid van CD's verbeteren via seriële gerandomiseerde tests om de iteratieve verfijning van de CDS -interface en de workflow te informeren om gebruikersfouten, taakverstoring en verlatenheid te minimaliseren. Dit zal worden gedaan door specifieke doelen te identificeren voor verbetering en het toepassen van nieuwe CDS -uitkomstmaten in seriële gerandomiseerde tests.
Evaluatiefase: In deze bevestigende fase zullen onderzoekers een gerandomiseerde studie uitvoeren om de werkzaamheid en effectiviteit van het geoptimaliseerde pakket te vergelijken in vergelijking met het origineel bij ED-initiatie van buprenorfinecijfers bij patiënten met OUD. Tijdens deze fase zal het geoptimaliseerde behandelingspakket worden getest in een volledig aangedreven 2-arm gerandomiseerde studie waarin de werkzaamheid van het geoptimaliseerde, multicomponent-interventiepakket wordt vergeleken met de oorspronkelijke inbedding CD's op snelheden van ED-initiatie van buprenorfine bij patiënten met OUD. Op basis van de resultaten van de faculte -studie van de optimalisatiefase in combinatie met bevindingen van de snelle, seriële gerandomiseerde tests, zal het geoptimaliseerde behandelingspakket individuele componenten omvatten die de opname van CDS en alle bruikbaarheid en workflowverbeteringen hebben gevonden die fouten verminderen en de efficiëntie in seriële gerandomiseerde tests verhogen.
*EMBED is a user user-centered, clinician clinician-facing clinical decision support system integrated into the electronic health record workflow to facilitate initiating buprenorphine in the emergency department by: diagnosing opioid use disorder with a checklist based on the diagnostic criteria of the DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition), assessing the severity of withdrawal with the Clinical Opioïde terugtrekkingschaal (koeien), het motiveren van patiënten om een behandeling te accepteren met een script met een kort onderhandelingsgesprek en het automatiseren van de workflow van de elektronische gezondheidsdossier, inclusief klinische en na bezoekdocumentatie, orderinvoer, voorschrijven en verwijzing voor voortdurende behandeling in de gemeenschap.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Edward Melnick, MD, MHS
- Telefoonnummer: 203-785-4363
- E-mail: edward.melnick@yale.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Laurel Buchanan
- E-mail: laurel.buchanan@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Guilford, Connecticut, Verenigde Staten, 06437
- Werving
- Yale New Haven Shoreline Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Werving
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Werving
- Yale New Haven Hospital- St. Raphael
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt voor de afdeling spoedeisende hulp
- 18 jaar of ouder
- Matige tot ernstige opioïde gebruiksstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Zwanger
- Momenteel medicatie ontvangen voor opioïde gebruiksstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Optimalisatiefase, stadium 2: snel geserialiseerde tests
Succesvolle voltooiing van de optimalisatiefase, stadium 2: verbeter CDS -bruikbaarheid via seriële gerandomiseerde tests om de iteratieve verfijning van de CDS -interface en de workflow te informeren om gebruikersfouten, taakverstoring en verlatenheid te minimaliseren door identificatie van specifieke doelen voor verbetering via de toepassing van nieuwe CDDS -uitkomstmaten in seriële gerandomiseerde tests.
|
Embed is een door de gebruiker gecentreerde gebruikersgerichte, clinici-clinici-gerichte klinische beslissingsondersteuningssysteem geïntegreerd in de elektronische gezondheidsdossierworkflow om het initiëren van buprenorfine op de afdeling spoedeisende hulp te vergemakkelijken door: diagnose van opioïdengebruiksstoornis met een checklist op basis van de diagnostische criteria van de DSM-5 (Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie), het beoordelen van de ernst van de intrekking met de klinische opioïde ontwenningsschaal (koeien), het motiveren van patiënten om een behandeling te accepteren met een script kort onderhandelingsinterview en het automatiseren van de workflow van het elektronische gezondheidsdossier, inclusief klinische en na een bezoek aan documentatie, bestelinvoer, voorschrijven en verwijzing voor voortdurende behandeling in de gemeenschap. Interventie om te worden geïnformeerd door CDS -meting en gebruikersfeedback tijdens de facultale proeffase (optimalisatiefase, fase 1)
Interventie die door resultaten wordt geïnformeerd tijdens de evaluatiefase, stadium 1, en zal betrekking hebben op de verfijning van de gebruikersinterface en workflows voor de insluitende CD's: Embed is een gebruikersgebruiker-gecentreerd, clinici-clinici-gerichte klinische beslissingsondersteuningssysteem geïntegreerd in de elektronische gezondheidsrecordworkflow naar Vergemakkelijking van het initiëren van buprenorfine op de afdeling spoedeisende hulp door: Diagnose van opioïdengebruiksstoornis met een checklist op basis van de diagnostische criteria van de DSM-5 (diagnostische en statistische handleiding voor mentale stoornissen, vijfde editie), waarbij de ernst van de terugtrekking met de klinische opioïde intrekkingsschaal wordt beoorde (Cows), Motiveren van patiënten om een behandeling te accepteren met een script met een kort onderhandelingsgesprek en het automatiseren van de workflow van de elektronische gezondheidsdossier, inclusief klinische en na bezoekdocumentatie, orderinvoer, voorschrijven en verwijzing voor voortdurende behandeling in de gemeenschap.
|
|
Experimenteel: Evaluatiefase
Succesvolle voltooiing van de evaluatiefase: onderzoekers zullen een gerandomiseerde studie uitvoeren om de werkzaamheid van het geoptimaliseerde pakket te vergelijken in vergelijking met het origineel bij ED-initiatie van buprenorfinecijfers bij patiënten met OUD.
|
Embed is een door de gebruiker gecentreerde gebruikersgerichte, clinici-clinici-gerichte klinische beslissingsondersteuningssysteem geïntegreerd in de elektronische gezondheidsdossierworkflow om het initiëren van buprenorfine op de afdeling spoedeisende hulp te vergemakkelijken door: diagnose van opioïdengebruiksstoornis met een checklist op basis van de diagnostische criteria van de DSM-5 (Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie), het beoordelen van de ernst van de intrekking met de klinische opioïde ontwenningsschaal (koeien), het motiveren van patiënten om een behandeling te accepteren met een script kort onderhandelingsinterview en het automatiseren van de workflow van het elektronische gezondheidsdossier, inclusief klinische en na een bezoek aan documentatie, bestelinvoer, voorschrijven en verwijzing voor voortdurende behandeling in de gemeenschap. Interventie om te worden geïnformeerd door CDS -meting en gebruikersfeedback tijdens de facultale proeffase (optimalisatiefase, fase 1)
CD's na optimalisatiefase, stadium 2: snel geserialiseerde tests
|
|
Experimenteel: Optimalisatiefase, Stage1: Factorial Trial
Succesvolle voltooiing van de optimalisatiefase, Stadium 1 Succesvolle voltooiing van de 2x2x2 factorale studie waarin onderzoekers de inbedding uitbreiden met duurzame implementatiestrategieën: verpleegkundige prompt voor terugtrekkingsbeoordeling, en gerichte clinician prompt om de CD's samen met patiëntenbronnen te gebruiken om de eigen vermogen te promoten en gereedheid te motiveren en bereidheid te motiveren. om de behandeling te starten.
|
Embed is een door de gebruiker gecentreerde gebruikersgerichte, clinici-clinici-gerichte klinische beslissingsondersteuningssysteem geïntegreerd in de elektronische gezondheidsdossierworkflow om het initiëren van buprenorfine op de afdeling spoedeisende hulp te vergemakkelijken door: diagnose van opioïdengebruiksstoornis met een checklist op basis van de diagnostische criteria van de DSM-5 (Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie), het beoordelen van de ernst van de intrekking met de klinische opioïde ontwenningsschaal (koeien), het motiveren van patiënten om een behandeling te accepteren met een script kort onderhandelingsinterview en het automatiseren van de workflow van het elektronische gezondheidsdossier, inclusief klinische en na een bezoek aan documentatie, bestelinvoer, voorschrijven en verwijzing voor voortdurende behandeling in de gemeenschap. Interventie om te worden geïnformeerd door CDS -meting en gebruikersfeedback tijdens de facultale proeffase (optimalisatiefase, fase 1)
Verpleegkundige prompt om koeien te voltooien
Provider prompt om inbedding te gebruiken: Embed is een gebruikersgebruiker-gecentreerde, clinici-clinici-gerichte klinische beslissingsondersteuningssysteem geïntegreerd in de elektronische gezondheidsdossierworkflow om het initiëren van buprenorfine op de afdeling spoedeisende hulp te vergemakkelijken door: diagnose van opioïde gebruiksstoornis met een checklist op basis van de diagnose Criteria van de DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition), het beoordelen van de ernst van de terugtrekking met de klinische opioïde onttrekkingsschaal (koeien), die patiënten motiveren om behandeling te accepteren met een script kort onderhandelingsinterview en het automatiseren van de elektronische Gezondheidsdossier Workflow, inclusief klinische en na bezoekdocumentatie, orderinvoer, voorschrijven en verwijzing voor voortdurende behandeling in de gemeenschap.
Interventie om te worden geïnformeerd door CDS -meting en gebruikersfeedback tijdens de facultale proeffase (optimalisatiefase, fase 1)
Aanbieders prompt om de op maat gemaakte ontslaginstructies van de patiënt te geven die de patiënt naar de middelen sturen die zijn gekoppeld aan hun behoeften.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel ontmoetingen met buprenorfine -initiatie in de ED
Tijdsspanne: Bij ontslag uit de ED, 1 dag
|
Het aandeel in aanmerking komende ontmoetingen met buprenorfine toegediend op de afdeling spoedeisende hulp (ED) en/of voorgeschreven buprenorfine bij ontslag uit de ED.
Verkregen uit EHR -gegevens.
|
Bij ontslag uit de ED, 1 dag
|
|
Aandeel van waarschuwde ontmoetingen met CDS -betrokkenheid
Tijdsspanne: Van ED -bezoek door het einde van de proefstadium/cyclus, tot 18 maanden
|
Aandeel van in aanmerking komende ontmoetingen op de afdeling spoedeisende hulp met een alert ontslagen (stil of actief) met CDS -betrokkenheid.
CDS -betrokkenheid wordt gedefinieerd als: OUD -diagnose ingevoerd via CDS, opname -beoordeling, beoordeling van gereedheid, buprenorfine -volgorde/recept geplaatst, geplaatst doorverwijzing of een stroomschema -item voltooid.
|
Van ED -bezoek door het einde van de proefstadium/cyclus, tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000038624
- 5R33DA059884-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Geïdentificeerde gegevenssets die voor analyse worden gebruikt, worden via het NIH Heal Initiative bij NAHDAP ingediend en zullen beschikbaar zijn voor openbaar gebruik volgens NAHDAP-beleid voor het delen van gegevens en beperkingen van onze DUA met NAHDAP en onze IRB. Alle gegevensinzendingen bij NAHDAP ondergaan de vertrouwelijkheidsbeoordeling om de gegevens van de respondenten te beschermen tegen opnieuw geïdentificeerde.
Delen van de ADAPT -interventie zullen worden gebouwd voor nationale distributie op het EPIC EPD -platform. Distributie van code die eigendom is aan Epic kan de verdeling van bepaalde delen van software of code beperken. In deze situatie zullen onderzoekers dashboards en visualisaties van workflowdiagrammen bieden om de interface- en workflowconcepten aan de bredere wetenschappelijke gemeenschap bekend te maken.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .