Mukautuva päätöksenteon tuki riippuvuushoidon päällikölle (ADAPT)
Adaptiivinen päätöksenteon tuki riippuvuushoidolle (Adapt)
Tämä tutkimus hienosäätää ja optimoi* kliinisen päätöksenteon tuen (CDS; katso NCT03658642) ED -lääkäreiden määrän lisäämiseksi buprenorfiinin hoidon standardin jälkeen asianmukaisille potilaille, joilla on opioidien käyttöhäiriö.
Tutkijat käyttävät monivaiheista optimointistrategiaa (suurin osa) kehystutkimusta valmistelulla, optimoinnilla ja vahvistusvaiheilla.
Optimointivaihe: Tässä vaiheessa on kaksi vaihetta. Vaiheessa 1 tutkijat suorittavat 2x2x2 -tekijän tutkimuksen, jossa laajentamme upotusta laajennetaan kattamaan kestävät toteutusstrategiat: sairaanhoitajan kehotus vetäytymisarviointiin ja kohdennettu kliinikko kehottaa käyttämään CD -levyjä yksilöllisten potilasresurssien kanssa tasa -arvon edistämiseksi ja valmiuden motivoinnista Aloita hoito. Vaiheessa 2 tutkijat parantavat CDS -käyttöliittymän ja työnkulun iteratiivisen hienostumisen sarjan satunnaistetun testauksen avulla käyttäjän virheiden, tehtävien häiriöiden ja luopumisen iteratiivisen tarkennuksen avulla tunnistamalla erityiset parantamista koskevat tavoitteet soveltamalla uusia CDS -tulosmittauksia sarjan satunnaistetussa testit.
Arviointivaihe: Tutkijat suorittavat satunnaistetun tutkimuksen optimoidun paketin tehokkuuden tehokkuuden vertaamiseksi verrattuna alkuperäiseen buprenorfiininopeuksien ED-aloittamiseen potilailla, joilla on OUD.
*Upotus on käyttäjäkäyttäjäkeskeinen, kliinikon kliinikko, joka käsittelee kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmää, joka on integroitu sähköisen terveystietojen työnkulkuun buprenorfiinin aloittamisen helpottamiseksi pelastusosastolla: diagnosoimalla opioidien käyttöhäiriöt tarkistuslistalla, joka perustuu DSM- Diagnostiikkakriteeriin 5 (mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides painos), arvioimalla peruuttamisen vakavuutta kliinisen opioidien vetäytymisasteikolla (lehmillä), motivoida potilaita hyväksymään hoidon käsikirjoitetulla lyhyellä neuvotteluhaastattelulla ja automatisoimalla sähköisen terveystietueen työnkulun, mukaan Kliininen ja vierailun jälkeen dokumentaatio, järjestysten antaminen, määrääminen ja lähetys jatkuvasta hoidosta yhteisössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokoneistettu kliininen päätöksenteon tuki (CDS) on skaalautuva strategia todisteiden standardisoimiseksi
perustuvat käytännöt ja reagoivat tehokkaasti opioidikriisin kehittyviin operatiivisiin vaatimuksiin.
Tehokas käytännön muutos vaatii CDS-työkaluja, jotka ovat käyttökelpoisia (helppo oppia, tehokasta navigointia, tukea tehtävien suorittamista minimaalisilla virheillä ja tarjoa tyydyttävä käyttökokemus), hyvin
integroitu kliinisiin työnkulkuihin ja tukee koordinoituja toteutusstrategioita. Me
tarkentaa ja arvioi kansallisesti levitetyn monikomponenttisen CDS -intervention imeytymistä, käytettävyyttä ja saavuttamista hoidon aloittamisen parantamiseksi ensiapujen aikana opioidien käyttöhäiriöillä.
Tämä tutkimus hienosäätää ja optimoi* kliinisen päätöksenteon tuen (CDS; katso NCT03658642) ED -lääkäreiden määrän lisäämiseksi buprenorfiinin hoidon standardin jälkeen sopiville potilaille, joilla on opioidien käyttöhäiriö. Tässä tutkimuksessa ei ole avointa ilmoittautumista.
Tutkijat käyttävät monivaiheista optimointistrategiaa (suurin osa) kehystutkimusta valmistelulla, optimoinnilla ja vahvistusvaiheilla. Optimointivaiheet: Tässä vaiheessa on kaksi vaihetta. Vaiheessa 1 tutkijat suorittavat 2x2x2 -tekijän tutkimuksen laajentaakseen upottamista kattamaan kestävät täytäntöönpanostrategiat: sairaanhoitajan kehotukset vetäytymisen arviointiin ja kohdennettu kliinikon kehotus käyttämään CD -levyjä yksilöllisten potilasresurssien kanssa tasa -arvon edistämiseksi ja motivoidakseen valmiutta hoidon aloittamiseen. Satunnaistamme nämä 3 strategiaa kohtaamisasteella, mikä johtaa näihin 8 aseeseen:
Alkuperäinen upotus
Upota + sairaanhoitajan kehote
Upota + kliinikon kehote
Upota + potilaan edessä olevat materiaalit
Upota + sairaanhoitajan kehote + kliinikon kehote
Upota + sairaanhoitajakehote + potilas edessä olevat materiaalit
Upota + kliinikon kehote + potilas kohtaavat materiaalit
Upota + sairaanhoitajakehote + kliinikon kehote + potilaan edessä olevat materiaalit
Vaiheessa 2 tutkijat parantavat CDS -käytettävyyttä sarjasarjatun testauksen avulla CDS -rajapinnan ja työnkulun iteratiivisen hienosäätöjen avulla käyttäjän virheiden, tehtävän häiriöiden ja luopumisen minimoimiseksi. Tämä tehdään tunnistamalla erityiset parannuskohteet ja soveltamalla uusia CDS -tulosmittauksia sarjan satunnaistetuissa testeissä.
Arviointivaihe: Tässä vahvistusvaiheessa tutkijat suorittavat satunnaistetun tutkimuksen optimoidun paketin tehokkuuden ja tehokkuuden vertaamiseksi verrattuna alkuperäiseen buprenorfiininopeuksien ED-aloittamiseen OUD-potilailla. Tämän vaiheen aikana optimoitu hoitopaketti testataan täysin virrankäyttöisessä 2-käsivarren satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa verrataan optimoidun, monikomponenttisen interventiopaketin tehokkuutta alkuperäisiin upotus-CD-levyihin buprenorfiinin aloittamisen nopeuksilla OUD-potilailla. Optimointivaiheen tekijän tutkimuksen tulosten perusteella nopean, sarjan satunnaistetun testauksen havaintojen kanssa optimoitu käsittelypaketti sisältää yksittäiset komponentit, joiden on havaittu lisäävän CDS -otto ja kaikki käytettävyyden ja työnkulun parannukset, joiden todetaan vähentävän virheitä ja lisäämään tehokkuutta sarjan satunnaistetussa testauksessa.
*Upotus on käyttäjäkäyttäjäkeskeinen, kliinikon lääkäri, joka käsittelee kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmää, joka on integroitu sähköiseen terveystietojen työnkulkuun buprenorfiinin aloittamisen helpottamiseksi pelastusosastolla: diagnosoimalla opioidien käyttöhäiriöt tarkistuslistalla, joka perustuu DSM-5: n (diagnostiikan ja tilastollisen manuaalisten disortit-painosten diagnostiikan ja tilastollisen manuaalisten manuaalisten manuaalisten käsikirjojen kanssa, viidennen painos Potilaiden vetäytymisasteikko (lehmät), motivoida potilaita hyväksymään hoidon käsikirjoitetulla lyhyellä neuvotteluhaastattelulla ja automatisoidaan sähköisen terveystietojen työnkulun, mukaan lukien kliininen, ja vierailun jälkeen asiakirjojen, järjestyksen antaminen, määrääminen ja lähetys jatkuvasta hoidosta yhteisössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edward Melnick, MD, MHS
- Puhelinnumero: 203-785-4363
- Sähköposti: edward.melnick@yale.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurel Buchanan
- Sähköposti: laurel.buchanan@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
- Rekrytointi
- Yale New Haven Shoreline Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale New Haven Hospital- St. Raphael
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystysosaston potilas
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Kohtalainen tai vaikea opioidien käyttöhäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Raskaana
- Tällä hetkellä lääkitys opioidien käyttöhäiriöistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Optimointivaihe, vaihe 2: Nopea sarjatutkimus
Optimointivaiheen onnistunut suorittaminen, vaihe 2: Paranna CDS -käytettävyyttä sarjasadunoidun testauksen avulla CDS -rajapinnan ja työnkulun iteratiivisen hienostumisen tietojen perusteella käyttäjän virheiden, tehtävän häiriöiden ja hylkäämisen minimoimiseksi tunnistamalla erityiset parannustavoitteet uusien CDS -tulostoimenpiteiden soveltamiseksi. Sarja -satunnaistetuissa testeissä.
|
Upotus on käyttäjäkäyttäjäkeskeinen, kliinikon lääkäri-käsistävä kliininen päätöksentekojärjestelmä, joka on integroitu sähköisen terveystietojen työnkulkuun buprenorfiinin aloittamisen helpottamiseksi pelastusosastolla: diagnosoimalla opioidien käyttöhäiriöt tarkistuslistalla DSM-5: n diagnostisten kriteerien perusteella (Psyykkisten häiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides painos), arvioimalla peruuttamisen vakavuutta kliinisellä opioidien vetäytymisasteikolla (lehmät), motivoida potilaita hyväksymään hoidon käsikirjoitetulla lyhyellä neuvotteluhaastattelulla ja automatisoimalla sähköisen terveydenhuollon työnkulun, mukaan lukien kliininen ja vierailun jälkeen asiakirjojen, tilauksen antaminen, määrääminen ja lähetys jatkuvasta hoidosta yhteisössä. Interventiot, jotka saadaan tietoon CDS -mittauksella ja käyttäjän palautteella tekijän koevaiheen aikana (optimointivaihe, vaihe 1)
Interventiot, jotka saadaan tietoa tuloksista arviointivaiheessa, vaihe 1 ja siihen sisältyy käyttöliittymän ja upotus CDS: n työnkulkujen hienosäätö: upotus on käyttäjäkäyttäjäkeskeinen, kliinikon lääkäri, joka käsittelee kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmää, joka on integroitu sähköiseen terveysrekisteriin. Helpottaa buprenorfiinin aloittamista päivystysosastolla: diagnosoimalla opioidien käyttöhäiriöt tarkistuslistalla, joka perustuu DSM-5: n diagnostisiin kriteereihin (mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viidennen painos), kliinisen opioidien vieroitusasteikon vakavuuden arviointi, (Lehmät), motivoida potilaita hyväksymään hoidon skripteillä lyhyellä neuvotteluhaastattelulla ja automatisoimaan sähköisen terveystietojen työnkulun, mukaan lukien kliininen ja vierailun jälkeen dokumentaatio, järjestysten antaminen, määrääminen ja lähetys jatkuvasta hoidosta yhteisössä.
|
|
Kokeellinen: Arviointivaihe
Arviointivaiheen onnistunut loppuun saattaminen: Tutkijat suorittavat satunnaistetun tutkimuksen optimoidun paketin tehokkuuden vertaamiseksi verrattuna alkuperäiseen buprenorfiininopeuksien ED-aloittamiseen OUD-potilailla.
|
Upotus on käyttäjäkäyttäjäkeskeinen, kliinikon lääkäri-käsistävä kliininen päätöksentekojärjestelmä, joka on integroitu sähköisen terveystietojen työnkulkuun buprenorfiinin aloittamisen helpottamiseksi pelastusosastolla: diagnosoimalla opioidien käyttöhäiriöt tarkistuslistalla DSM-5: n diagnostisten kriteerien perusteella (Psyykkisten häiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides painos), arvioimalla peruuttamisen vakavuutta kliinisellä opioidien vetäytymisasteikolla (lehmät), motivoida potilaita hyväksymään hoidon käsikirjoitetulla lyhyellä neuvotteluhaastattelulla ja automatisoimalla sähköisen terveydenhuollon työnkulun, mukaan lukien kliininen ja vierailun jälkeen asiakirjojen, tilauksen antaminen, määrääminen ja lähetys jatkuvasta hoidosta yhteisössä. Interventiot, jotka saadaan tietoon CDS -mittauksella ja käyttäjän palautteella tekijän koevaiheen aikana (optimointivaihe, vaihe 1)
CD -levyt optimointivaiheen jälkeen, vaihe 2: nopea sarjoitettu testaus
|
|
Kokeellinen: Optimointivaihe, vaihe 1: tekijäkoe
Optimointivaiheen onnistunut suorittaminen, vaiheen 1 onnistunut 2x2x2 -tekijän tutkimuksen suorittaminen, jossa tutkijat laajenevat upottamaan kattamaan kestävän toteutusstrategian: sairaanhoitajan kehotus vetäytymisen arviointiin, ja kohdennettu kliinikko kehotettiin käyttämään CD -levyjä potilaiden resurssien kanssa tasa -arvon edistämiseksi ja valmiuksien motivoinnista aloittaa hoito.
|
Upotus on käyttäjäkäyttäjäkeskeinen, kliinikon lääkäri-käsistävä kliininen päätöksentekojärjestelmä, joka on integroitu sähköisen terveystietojen työnkulkuun buprenorfiinin aloittamisen helpottamiseksi pelastusosastolla: diagnosoimalla opioidien käyttöhäiriöt tarkistuslistalla DSM-5: n diagnostisten kriteerien perusteella (Psyykkisten häiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides painos), arvioimalla peruuttamisen vakavuutta kliinisellä opioidien vetäytymisasteikolla (lehmät), motivoida potilaita hyväksymään hoidon käsikirjoitetulla lyhyellä neuvotteluhaastattelulla ja automatisoimalla sähköisen terveydenhuollon työnkulun, mukaan lukien kliininen ja vierailun jälkeen asiakirjojen, tilauksen antaminen, määrääminen ja lähetys jatkuvasta hoidosta yhteisössä. Interventiot, jotka saadaan tietoon CDS -mittauksella ja käyttäjän palautteella tekijän koevaiheen aikana (optimointivaihe, vaihe 1)
Sairaanhoitajan kehotus loppuun lehmiä
Palveluntarjoajan kehotus Upottaa: Upotus on käyttäjäkäyttäjäkeskeinen, kliinikon lääkäri, joka käsittelee kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmää, joka on integroitu sähköiseen terveystietojen työnkulkuun buprenorfiinin aloittamisen helpottamiseksi pelastusosastolla: diagnosoimalla opioidien käyttöhäiriöt diagnostiikan perusteella diagnostiikassa DSM-5: n kriteerit (mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides painos), arvioimalla peruuttamisen vakavuutta kliinisen opioidien vetäytymisasteikolla (lehmät), motivoida potilaita hyväksymään hoidon käsikirjoitetulla lyhyellä neuvotteluhaastattelulla ja automatisoimalla sähköisen Terveystietojen työnkulku, mukaan lukien kliininen ja vierailun jälkeen dokumentointi, järjestyssyöttö, määrääminen ja viittaus jatkuvaan hoitoon yhteisössä.
Interventiot, jotka saadaan tietoon CDS -mittauksella ja käyttäjän palautteella tekijän koevaiheen aikana (optimointivaihe, vaihe 1)
Palveluntarjoaja kehottaa antamaan potilaan räätälöityjä vastuuvapausohjeita, jotka ohjaavat potilasta heidän tarpeisiinsa vastaaviin resursseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Buprenorfiinin aloittamisen kohtaamisten osuus ED: ssä
Aikaikkuna: Purkautuessaan ED: stä, 1 päivä
|
Tukikelpoisten kohtaamisten osuus buprenorfiinista, joka on annettu hätäosastolla (ED) ja/tai määrätty buprenorfiini, purkautuessa ED: stä.
Saatu EHR -tiedoista.
|
Purkautuessaan ED: stä, 1 päivä
|
|
CDS -sitoutumisen varoitettujen kohtaamisten osuus
Aikaikkuna: ED -vierailusta kokeiluvaiheen/syklin lopun kautta, jopa 18 kuukautta
|
Hätäosaston tukikelpoisten kohtaamisten osuus hälytyksestä (hiljainen tai aktiivinen) CDS -sitoutumisella.
CDS -sitoutuminen määritellään seuraavasti: OUD -diagnoosi, joka on syötetty CD -levyillä, vieroitusarvioinnilla, valmiuden arvioinnilla, buprenorfiinin järjestyksellä/reseptillä, sijoitettuna lähetetyllä tai minkä tahansa suoritetun virtausaukkotuotteen.
|
ED -vierailusta kokeiluvaiheen/syklin lopun kautta, jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000038624
- 5R33DA059884-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Analyysiin käytetyt tunnistamat tietojoukot toimitetaan NAHDAP: lle NIH Heal -aloitteen kautta, ja ne ovat käytettävissä julkiseen käyttöön NAHDAP: n tietojen jakamiskäytäntöjen ja rajoitusten mukaan, jotka DUA on asettanut Nahdapin ja IRB: n kanssa. Kaikki NAHDAP: n tietojen lähetykset käyvät läpi luottamuksellisuuden tarkistuksen vastaajien tietojen suojaamiseksi uudelleen tunnistamiselta.
Osa mukautuksesta rakennetaan kansallista jakelua varten EPIC EHR -alustalle. Epicille omistusoikeuden jakelu voi rajoittaa tiettyjen ohjelmistojen tai koodien jakautumisen. Tässä tilanteessa tutkijat tarjoavat kojetaulut ja työnkulkukaavioiden visualisoinnit tarpeen mukaan rajapinnan ja työnkulun käsitteiden paljastamiseksi laajemmalle tiedeyhteisölle Nämä tiedon osat ovat myös rajoitettuja käyttöoikeuksia Epicin käyttävien organisaatioiden ulkopuolelle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .