Адаптивная поддержка принятия решений мастера лечения наркомании (ADAPT)
Адаптивная поддержка принятия решений для лечения наркомании (адаптирование)
Это исследование уточняет и оптимизирует встраиваемую* поддержку клинических решений (CDS; см. NCT03658642) для увеличения числа врачей ЭД после стандарта ухода за введением бупренорфина для соответствующих пациентов с нарушением употребления опиоидов.
Исследователи будут использовать структуру многофазной стратегии оптимизации (большинство) с фазами подготовки, оптимизации и подтверждающих.
Фаза оптимизации: этот этап имеет два этапа. На 1 -м этапе следователи проведут фактическое исследование 2x2x2, в котором мы расширяем Enced, расширяется, чтобы включить стратегии устойчивой реализации: подсказка медсестры для оценки отмены и целевые побуждения врача для использования компакт Начало лечения. На этапе 2 исследователи улучшат удобство использования CDS с помощью последовательного рандомизированного тестирования для информирования итерационного уточнения интерфейса CDS и рабочего процесса, чтобы минимизировать ошибки пользователей, нарушение задач и оставление посредством идентификации конкретных целей для улучшения посредством применения новых показателей результатов CDS в серийных рандомизированных тесты.
Фаза оценки: исследователи проведут рандомизированное исследование для сравнения эффективности эффективности оптимизированного пакета по сравнению с оригиналом по инициированию ED на уровне бупренорфинов у пациентов с OUD.
*Enced-это пользовательская система, ориентированная на пользователя, врач-клиницистскую систему поддержки клинических решений, интегрированная в рабочий процесс электронных медицинских карт для облегчения инициирования бупренорфина в отделении неотложной помощи путем: диагностика расстройства употребления опиоидов с помощью контрольного списка на основе диагностического критерия DSM- 5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, Пятое издание), оценка тяжести вывода с помощью клинической шкалы снятия опиоидов (коровы), мотивируя пациентов принимать лечение с помощью краткого переговорового интервью и автоматизации электронного рабочего потока, в том числе, в том числе, в том числе лечение, в том числе Клиническая и после посещения документации, заказа, назначение и направление для постоянного лечения в сообществе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Компьютеризированная поддержка клинических решений (CDS) является масштабируемой стратегией для стандартизации доказательств-
основанные практики и эффективно реагируют на развивающиеся оперативные требования опиоидного кризиса.
Эффективное изменение практики требует инструментов CDS, которые можно использовать (простые для обучения, эффективные для навигации, выполнение задачи поддержки с минимальными ошибками и обеспечивать удовлетворительный пользовательский опыт), хорошо
Интегрируется в клинические рабочие процессы и поддерживается скоординированными стратегиями реализации. Мы
Уточнит и оценит поглощение, удобство использования и охват вмешательства на национально диссеминированное многокомпонентное вмешательство CDS для улучшения инициации лечения во время неотложной помощи для людей с расстройством употребления опиоидов.
Это исследование уточняет и оптимизирует встраиваемую* поддержку клинических решений (CDS; см. NCT03658642) для увеличения количества врачей ЭД после стандарта ухода за введением бупренорфина для соответствующих пациентов с нарушением употребления опиоидов. Это исследование не имеет открытой регистрации.
Исследователи будут использовать структуру многофазной стратегии оптимизации (большинство) с фазами подготовки, оптимизации и подтверждающих. Фазы оптимизации: этот этап имеет два этапа. На 1 -м этапе исследователи проведут фактическое исследование 2x2x2, чтобы расширить внедрение, чтобы включить стратегии устойчивой реализации: подсказки медсестры для оценки отмены и целевые подсказки для клиницистов для использования CDS вместе с индивидуальными ресурсами пациента для содействия справедливости и мотивации готовности к началу лечения. Мы будем рандомизировать эти 3 стратегии на уровне встречи, что приведет к этим 8 рукам:
Оригинальный встроенный
Встроенный + медсестра
Встроенный + приглашение клинициста
Встроенные + пациентами материалы, обращенные
Встроенный + медсестра подсказка + приглашение клинициста
Встроенный + медсестра подсказка + пациент
Встроенный + приглашение клинициста + материалы для пациента
Встроенный + медсестра подсказка + приглашение клинициста + Материалы, обращенные к пациентам
На этапе 2 исследователи улучшат удобство использования CDS с помощью последовательного рандомизированного тестирования для информирования итерационного уточнения интерфейса CDS и рабочего процесса, чтобы минимизировать ошибки пользователей, нарушение задач и оставление. Это будет сделано путем выявления конкретных целей для улучшения и применения новых показателей результата CDS в серийных рандомизированных тестах.
Этап оценки: На этом подтверждающем этапе исследователи проведут рандомизированное исследование для сравнения эффективности и эффективности оптимизированного пакета по сравнению с оригиналом по инициированию ED на уровне бупренорфинов у пациентов с OUD. На этом этапе оптимизированный пакет лечения будет протестирован в полностью включенном 2-руском рандомизированном исследовании, сравнивающем эффективность оптимизированного многокомпонентного пакета вмешательства с исходными встроенных компакт-дисками на скорости инициации ED бупренорфина у пациентов с OUD. Основываясь на результатах факториального исследования фазы оптимизации в сочетании с результатами быстрого, последовательного рандомизированного тестирования, оптимизированный пакет лечения будет включать в себя отдельные компоненты, обнаруженные, чтобы увеличить поглощение CDS и все юзабилити и улучшения рабочих процессов, обнаруженные, чтобы уменьшить ошибки и повысить эффективность в серийном рандомизированном тестировании.
*Embed-это пользовательская система, ориентированная на пользователя, врач-клиницистскую систему поддержки клинических решений, интегрированная в электронный рабочий процесс медицинских карт для облегчения инициирования бупренорфина в отделении неотложной помощи путем: диагностики расстройства употребления опиоидов с помощью контрольного списка на основе диагностического критерия DSM-5 (диагностические и статистические Шкала снятия опиоидов (коровы), мотивируя пациентов принять лечение с помощью краткого переговора сценариев и автоматизации рабочего процесса в области электронных медицинских карт, включая клиническую и после документирования посещения, порядок, назначение и направление для постоянного лечения в сообществе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Edward Melnick, MD, MHS
- Номер телефона: 203-785-4363
- Электронная почта: edward.melnick@yale.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laurel Buchanan
- Электронная почта: laurel.buchanan@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Guilford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06437
- Рекрутинг
- Yale New Haven Shoreline Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Рекрутинг
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Рекрутинг
- Yale New Haven Hospital- St. Raphael
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент отделения неотложной помощи
- 18 лет и старше
- Средство с употреблением опиоидов от умеренного до тяжелой степени
Критерии исключения:
- До 18 лет
- Беременная
- В настоящее время получение лекарств от расстройства употребления опиоидов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фаза оптимизации, стадия 2: быстрое сериализованное тестирование
Успешное завершение фазы оптимизации, этап 2: улучшить удобство использования CDS с помощью последовательного рандомизированного тестирования для информирования итерационного уточнения интерфейса CDS и рабочего процесса, чтобы минимизировать ошибки пользователей, нарушение задач и оставление посредством идентификации конкретных целей для улучшения посредством применения новых мер CDS. В серийных рандомизированных тестах.
|
Embed-это пользовательская система, ориентированная на пользователя, врач-клиницистские клинические решения, интегрированные в рабочую процесс электронных медицинских карт для облегчения инициирования бупренорфина в отделении неотложной помощи путем: диагностика расстройства использования опиоидов с помощью контрольного списка на основе диагностических критериев DSM-5. (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, Пятое издание), оценка тяжести вывода с помощью клинической шкалы снятия опиоидов (коровы), мотивируя пациентов принять лечение с помощью краткого переговорового интервью и автоматизации электронного рабочего потока, в том числе клинический и после посещения документации, заказа, назначение, назначение и направление для постоянного лечения в сообществе. Вмешательство, которое будет проинформировано с помощью измерения CDS и отзывов пользователей на этапе факториального испытания (этап оптимизации, стадия 1)
Вмешательство, которое должно быть проинформировано о результатах на этапе оценки, этап 1 и будет включать в себя уточнение пользовательского интерфейса и рабочи Облегчить инициирование бупренорфина в отделении неотложной помощи путем: диагностика расстройства употребления опиоидов с помощью контрольного списка, основанного на диагностических критериях DSM-5 (диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание), оценка тяжести вывода с помощью клинической масштабной масштабы отмены. (Коровы), мотивируя пациентов принимать лечение с помощью краткого переговора по сценарию и автоматизации рабочего процесса в области электронных медицинских карт, включая клиническую и после посещения документации, порядок входа, назначения и направления для постоянного лечения в сообществе.
|
|
Экспериментальный: Этап оценки
Успешное завершение этапа оценки: исследователи проведут рандомизированное исследование для сравнения эффективности оптимизированного пакета по сравнению с оригиналом по инициации ED бупренорфина у пациентов с OUD.
|
Embed-это пользовательская система, ориентированная на пользователя, врач-клиницистские клинические решения, интегрированные в рабочую процесс электронных медицинских карт для облегчения инициирования бупренорфина в отделении неотложной помощи путем: диагностика расстройства использования опиоидов с помощью контрольного списка на основе диагностических критериев DSM-5. (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, Пятое издание), оценка тяжести вывода с помощью клинической шкалы снятия опиоидов (коровы), мотивируя пациентов принять лечение с помощью краткого переговорового интервью и автоматизации электронного рабочего потока, в том числе клинический и после посещения документации, заказа, назначение, назначение и направление для постоянного лечения в сообществе. Вмешательство, которое будет проинформировано с помощью измерения CDS и отзывов пользователей на этапе факториального испытания (этап оптимизации, стадия 1)
CDS после фазы оптимизации, стадия 2: быстрое сериализованное тестирование
|
|
Экспериментальный: Фаза оптимизации, этап1: факторное испытание
Успешное завершение фазы оптимизации, этап 1 Успешное завершение фактического исследования 2x2x2, в котором следователи расширяют внедрение, чтобы включить стратегии устойчивой реализации: подсказка медсестры для оценки отмены и целевой клиницист -подсказки для использования компакт Чтобы начать лечение.
|
Embed-это пользовательская система, ориентированная на пользователя, врач-клиницистские клинические решения, интегрированные в рабочую процесс электронных медицинских карт для облегчения инициирования бупренорфина в отделении неотложной помощи путем: диагностика расстройства использования опиоидов с помощью контрольного списка на основе диагностических критериев DSM-5. (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, Пятое издание), оценка тяжести вывода с помощью клинической шкалы снятия опиоидов (коровы), мотивируя пациентов принять лечение с помощью краткого переговорового интервью и автоматизации электронного рабочего потока, в том числе клинический и после посещения документации, заказа, назначение, назначение и направление для постоянного лечения в сообществе. Вмешательство, которое будет проинформировано с помощью измерения CDS и отзывов пользователей на этапе факториального испытания (этап оптимизации, стадия 1)
Медсестра приглашает к завершению коров
Поставщик провайдера пригласить на использование Embed: Enced-это пользовательская, ориентированная на пользователя, клиницистская система клинических решений, интегрированная в рабочий процесс электронных медицинских карт, для облегчения инициирования бупренорфина в отделе неотложной помощи: диагностика расстройства употребления опиоидов с помощью контрольного списка на основе диагностики. Критерии DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание), оценка тяжести вывода с помощью клинической шкалы отмены опиоидов (коровы), мотивирование пациентов принять лечение с помощью кратковременного переговора и автоматизировать электронное Рабочий процесс здравоохранения, включая клиническую и после посещения документации, заказа, назначение и направление для постоянного лечения в сообществе.
Вмешательство, которое будет проинформировано с помощью измерения CDS и отзывов пользователей на этапе факториального испытания (этап оптимизации, стадия 1)
Поставщик провайдера предоставить индивидуальным инструкциям по уходу пациента, направляя пациента к ресурсам, соответствующим их потребностям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля встреч с инициацией бупренорфина в ЭД
Временное ограничение: После выписки из Эда, 1 день
|
Доля подходящих встреч с бупренорфином, вводимым в отделении неотложной помощи (ED) и/или предписанным бупренорфином при выписке из ED.
Получено из данных EHR.
|
После выписки из Эда, 1 день
|
|
Доля предупреждений с участием компакт -дисков
Временное ограничение: От посещения Эда до конца пробного этапа/цикла, до 18 месяцев
|
Доля подходящих встреч в отделении неотложной помощи с помощью предупреждения (молчаливого или активного) с участием компакт -дисков.
Вовлечение CDS определяется как: диагноз OUD, введенный с помощью CDS, оценка вывода, оценка готовности, порядок/рецепт бупренорфина, размещение реферала или любые заполненные элементы проточного листа.
|
От посещения Эда до конца пробного этапа/цикла, до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000038624
- 5R33DA059884-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Де-идентифицированные наборы данных, используемые для анализа, будут представлены в NAHDAP через инициативу NIH HEAL и будут доступны для общественного использования в соответствии с политиками обмена данными NAHDAP и ограничениями, установленными нашим DUA с NahDAP и нашим IRB. Все материалы данных в Nahdap подвергаются проверке конфиденциальности, чтобы защитить данные респондентов от повторной идентификации.
Части адаптационного вмешательства будут построены для национального распределения на платформе EPIC EHR. Распределение кода, которое является собственностью EPIC, может ограничить распределение определенных частей программного обеспечения или кода. В этой ситуации следователи будут предоставлять информационные панели и визуализации диаграмм рабочих процессов, в зависимости от того, чтобы раскрывать концепции интерфейса и рабочего процесса более широкому научному сообществу. Эти части данных также будут подвергаться ограниченному использованию доступа за пределами организаций, использующих EPIC.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .