Supporto decisionale adattivo per il maestro del trattamento della dipendenza (ADAPT)
Supporto decisionale adattivo per il trattamento della dipendenza (ADATT)
Questo studio perfeziona e ottimizza l'incorporamento* Supporto decisionale clinico (CDS; vedere NCT03658642) per aumentare il numero di medici ED a seguito di standard di cura per la somministrazione di buprenorfina ai pazienti appropriati con disturbo da uso di oppiacei.
Gli investigatori utilizzeranno uno studio sul framework di strategia di ottimizzazione multifase (la maggior parte) con preparazione, ottimizzazione e fasi di conferma.
Fase di ottimizzazione: questa fase ha due fasi. Nella fase 1, gli investigatori effettueranno una sperimentazione fattoriale 2x2x2 in cui espandiamo Embed è ampliato per includere strategie di implementazione sostenibile: la richiesta di infermiera per la valutazione del ritiro e il clinico mirato chiede di utilizzare il CDS insieme alle risorse individualizzate del paziente per promuovere l'equità e motivare la prontezza a Inizia il trattamento. In Stage 2, investigators will improve CDS usability via serial randomized testing to inform iterative refinement of the CDS interface and workflow to minimize user errors, task disruption, and abandonment through identification of specific targets for improvement via application of novel CDS outcome measures in serial randomized Test.
Fase di valutazione: gli investigatori conduceranno uno studio randomizzato per confrontare l'efficacia dell'efficacia del pacchetto ottimizzato rispetto all'originale sull'iniziazione ED dei tassi di buprenorfina nei pazienti con Oud.
*Incorpora è un sistema di supporto alle decisioni clinico clinico incentrato sull'utente dell'utente, integrato nel flusso di lavoro della cartella clinica elettronica per facilitare l'avvio della buprenorfina nel dipartimento di emergenza: diagnosticando il disturbo da uso degli oppiacei con una checklist basata sulla lista di controllo basata sui criteri diagnostici del DSM- 5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione), valutando la gravità del ritiro con la scala di astinenza da oppiacei clinici (mucche), motivando i pazienti ad accettare il trattamento con una breve intervista di negoziazione e automatizzare il flusso di lavoro della sanità elettronica, incluso Documentazione clinica e dopo visitare, l'ingresso dell'ordine, la prescrizione e il referral per il trattamento in corso nella comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il supporto per la decisione clinica computerizzata (CDS) è una strategia scalabile per standardizzare le prove-
Pratiche basate e rispondono in modo efficiente alle esigenze operative in evoluzione della crisi degli oppiacei.
Un cambiamento di pratica efficace richiede strumenti CDS utilizzabili (facili da apprendere, efficienti da navigare, supportare il completamento dell'attività con errori minimi e fornire un'esperienza utente soddisfacente), bene
integrato nei flussi di lavoro clinici e supportati da strategie di implementazione coordinate. Noi
perfezionerà e valuterà l'assorbimento, l'usabilità e la portata di un intervento CDS multicomponente diffuso a livello nazionale per migliorare l'inizio del trattamento durante le cure di emergenza per le persone con disturbo da uso di oppiacei.
Questo studio perfeziona e ottimizza il supporto decisionale clinico incorporato* (CD; vedere NCT03658642) per aumentare il numero di medici ED a seguito di standard di cura per la somministrazione di buprenorfina ai pazienti appropriati con disturbo da uso di oppiacei. Questo studio non ha un'iscrizione aperta.
Gli investigatori utilizzeranno uno studio sul framework di strategia di ottimizzazione multifase (la maggior parte) con preparazione, ottimizzazione e fasi di conferma. Fasi di ottimizzazione: questa fase ha due fasi. Nella fase 1, gli investigatori effettueranno una sperimentazione fattoriale 2x2x2 per espandere Embed per includere strategie di implementazione sostenibile: l'infermiera chiede una valutazione di astinenza e il medico mirato chiede di utilizzare i CD insieme a risorse individualizzate del paziente per promuovere l'equità e motivare la prontezza ad avviare il trattamento. Randiceremo queste 3 strategie a livello di incontro, risultando in queste 8 armi:
Embed originale
Incorporare + infermiera prompt
Incorporare + prompt clinico
Incorpora + Materiali di fronte al paziente
Incorporare + infermiera prompt + clinico prompt
Incorporare + infermiere prompt + materiali di fronte al paziente
Incorporare + clinico prompt + materiali di fronte al paziente
Incorporare + infermiere prompt + clinico prompt + materiali di fronte al paziente
Nella fase 2, gli investigatori miglioreranno l'usabilità dei CD tramite test randomizzati seriali per informare il perfezionamento iterativo dell'interfaccia CDS e il flusso di lavoro per ridurre al minimo gli errori dell'utente, l'interruzione delle attività e l'abbandono. Ciò verrà fatto identificando obiettivi specifici per il miglioramento e applicando nuove misure di esito CDS nei test randomizzati seriali.
Fase di valutazione: in questa fase di conferma, gli investigatori effettueranno uno studio randomizzato per confrontare l'efficacia e l'efficacia del pacchetto ottimizzato rispetto all'originale sull'iniziazione ED dei tassi di buprenorfina nei pazienti con Oud. Durante questa fase, il pacchetto di trattamento ottimizzato verrà testato in uno studio randomizzato a 2 bracci completamente alimentato che confronta l'efficacia del pacchetto di intervento multicomponente ottimizzato con i CD incorporati originali sui tassi di iniziazione ED di buprenorfina nei pazienti con OUD. Sulla base dei risultati dello studio fattoriale della fase di ottimizzazione in combinazione con i risultati dei test randomizzati rapidi e seriali, il pacchetto di trattamento ottimizzato includerà i singoli componenti trovati per aumentare l'assorbimento di CDS e tutti i miglioramenti dell'usabilità e del flusso di lavoro riscontrati per ridurre gli errori e aumentare l'efficienza nei test randomizzati seriali.
*Embed è un sistema di supporto alle decisioni clinico clinico incentrato sull'utente dell'utente, integrato nel flusso di lavoro della cartella clinica elettronica per facilitare l'avvio di buprenorfina nel dipartimento di emergenza: diagnosticazione del disturbo da uso dell'uso di oppiacei con la sezione diagnostica della sezione diagnostica della sezione diagnostica del clinico con la sezione diagnostica del clinico con la sezione diagnostica del clinico con la sezione diagnostica del danno. Scala di astinenza da oppiacei (mucche), motivando i pazienti ad accettare il trattamento con una breve intervista di negoziazione e automatizzare il flusso di lavoro delle cartelle cliniche elettroniche, tra cui la documentazione clinica e dopo la visita, l'ingresso degli ordini, la prescrizione e il riferimento per il trattamento in corso nella comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Edward Melnick, MD, MHS
- Numero di telefono: 203-785-4363
- Email: edward.melnick@yale.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laurel Buchanan
- Email: laurel.buchanan@yale.edu
Luoghi di studio
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Connecticut
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Guilford, Connecticut, Stati Uniti, 06437
- Reclutamento
- Yale New Haven Shoreline Medical Center
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Reclutamento
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Reclutamento
- Yale New Haven Hospital- St. Raphael
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente del pronto soccorso
- 18 anni o più
- Disturbo da uso da moderato a grave di oppiacei
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Incinta
- Attualmente ricevere farmaci per il disturbo da uso di oppiacei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fase di ottimizzazione, stadio 2: test serializzati rapidi
Completamento riuscito della fase di ottimizzazione, Fase 2: migliorare l'usabilità dei CD tramite test randomizzati seriali per informare il perfezionamento iterativo dell'interfaccia CDS e del flusso di lavoro per ridurre al minimo gli errori dell'utente, l'interruzione delle attività e l'abbandono attraverso l'identificazione di obiettivi specifici per il miglioramento attraverso l'applicazione di nuove misure di esito CDS. In test randomizzati seriali.
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Incorporato è un sistema di supporto alle decisioni clinico clinico incentrato sull'utente, incentrato sull'utente, integrato nel flusso di lavoro delle cartelle cliniche elettroniche per facilitare l'avvio della buprenorfina nel dipartimento di emergenza: diagnosticando il disturbo da uso di oppiacei con una checklist basata sui criteri diagnostici del DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione), valutando la gravità del ritiro con la scala di ritiro clinico degli oppiacei (mucche), motivando i pazienti ad accettare il trattamento con una breve intervista di negoziazione e automatizzare il flusso di lavoro della sanità elettronica, incluso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, incluso il flusso di lavoro della registrazione sanitaria elettronica, incluso il flusso di lavoro della registrazione sanitaria elettronica, incluso il flusso di lavoro della sanzione elettronica, incluso clinico e dopo aver visitato la documentazione, l'ingresso dell'ordine, la prescrizione e il rinvio per il trattamento in corso nella comunità. Intervento per essere informato dalla misurazione dei CD e dal feedback degli utenti durante la fase di prova fattoriale (fase di ottimizzazione, stadio 1)
Intervento per essere informato dai risultati durante la fase di valutazione, lo stadio 1 e comporterà il perfezionamento dell'interfaccia utente e dei flussi di lavoro per i CD in Embed: ENTRAMINE è un sistema di supporto alle decisioni cliniche centrata sull'utente, clinico che fa il clinico integrato nel flusso di lavoro della sanità elettronica per Facilitare l'inizio della buprenorfina nel dipartimento di emergenza mediante: Diagnosi di disturbo da uso di oppiacei con una lista di controllo basata sui criteri diagnostici del DSM-5 (manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione) (Mucche), motivando i pazienti ad accettare il trattamento con una breve intervista di negoziazione e automatizzare il flusso di lavoro delle cartelle cliniche elettroniche, compresa la documentazione clinica e dopo la visita, l'ingresso degli ordini, la prescrizione e il referral per il trattamento in corso nella comunità.
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Sperimentale: Fase di valutazione
Completamento riuscito della fase di valutazione: gli investigatori effettueranno uno studio randomizzato per confrontare l'efficacia del pacchetto ottimizzato rispetto all'originale sull'iniziazione ED dei tassi di buprenorfina nei pazienti con Oud.
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Incorporato è un sistema di supporto alle decisioni clinico clinico incentrato sull'utente, incentrato sull'utente, integrato nel flusso di lavoro delle cartelle cliniche elettroniche per facilitare l'avvio della buprenorfina nel dipartimento di emergenza: diagnosticando il disturbo da uso di oppiacei con una checklist basata sui criteri diagnostici del DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione), valutando la gravità del ritiro con la scala di ritiro clinico degli oppiacei (mucche), motivando i pazienti ad accettare il trattamento con una breve intervista di negoziazione e automatizzare il flusso di lavoro della sanità elettronica, incluso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, incluso il flusso di lavoro della registrazione sanitaria elettronica, incluso il flusso di lavoro della registrazione sanitaria elettronica, incluso il flusso di lavoro della sanzione elettronica, incluso clinico e dopo aver visitato la documentazione, l'ingresso dell'ordine, la prescrizione e il rinvio per il trattamento in corso nella comunità. Intervento per essere informato dalla misurazione dei CD e dal feedback degli utenti durante la fase di prova fattoriale (fase di ottimizzazione, stadio 1)
CDS seguendo la fase di ottimizzazione, stadio 2: test serializzati rapidi
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Sperimentale: Fase di ottimizzazione, stadio 1: prova fattoriale
Completamento riuscito della fase di ottimizzazione, fase 1 Completamento riuscito della sperimentazione fattoriale 2x2x2 in cui gli investigatori si espandono incorporati per includere strategie di implementazione sostenibile: richiesta infermieristica per la valutazione del recesso e la richiesta mirata del medico di utilizzare il CDS insieme alle risorse del paziente per promuovere l'equità e motivare la prontezza per iniziare il trattamento.
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Incorporato è un sistema di supporto alle decisioni clinico clinico incentrato sull'utente, incentrato sull'utente, integrato nel flusso di lavoro delle cartelle cliniche elettroniche per facilitare l'avvio della buprenorfina nel dipartimento di emergenza: diagnosticando il disturbo da uso di oppiacei con una checklist basata sui criteri diagnostici del DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione), valutando la gravità del ritiro con la scala di ritiro clinico degli oppiacei (mucche), motivando i pazienti ad accettare il trattamento con una breve intervista di negoziazione e automatizzare il flusso di lavoro della sanità elettronica, incluso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, incluso il flusso di lavoro della registrazione sanitaria elettronica, incluso il flusso di lavoro della registrazione sanitaria elettronica, incluso il flusso di lavoro della sanzione elettronica, incluso clinico e dopo aver visitato la documentazione, l'ingresso dell'ordine, la prescrizione e il rinvio per il trattamento in corso nella comunità. Intervento per essere informato dalla misurazione dei CD e dal feedback degli utenti durante la fase di prova fattoriale (fase di ottimizzazione, stadio 1)
L'infermiera prompt di completare le mucche
Prompt del fornitore di utilizzo in Embed: Embed è un sistema di supporto alle decisioni cliniche clinico incentrato sull'utente, incentrato sull'utente, integrato nel flusso di lavoro delle cartelle cliniche elettroniche per facilitare l'avvio Criteri del DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione), valutando la gravità del ritiro con la scala di ritiro clinica degli oppiacei (mucche), motivando i pazienti ad accettare il trattamento con una breve intervista di negoziazione e automatizzando l'elettronica dell'elettronica Il flusso di lavoro delle cartelle cliniche, compresa la documentazione clinica e dopo la visita, l'ingresso degli ordini, la prescrizione e il referral per il trattamento in corso nella comunità.
Intervento per essere informato dalla misurazione dei CD e dal feedback degli utenti durante la fase di prova fattoriale (fase di ottimizzazione, stadio 1)
Il fornitore richiede di fornire istruzioni di scarico personalizzate del paziente che indirizzano il paziente verso le risorse abbinate alle loro esigenze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di incontri con l'iniziazione di buprenorfina nell'ED
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ED, 1 giorno
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Proporzione di incontri idonei con buprenorfina somministrata nel dipartimento di emergenza (DE) e/o prescritta buprenorfina su scarico dall'ED.
Ottenuto dai dati EHR.
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Al momento della dimissione dall'ED, 1 giorno
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Proporzione degli incontri avvisati con l'impegno dei CD
Lasso di tempo: Dalla visita ED fino alla fine della fase di prova/ciclo, fino a 18 mesi
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Proporzione di incontri idonei nel dipartimento di emergenza con un avviso sparato (silenzioso o attivo) con coinvolgimento dei CD.
L'impegno dei CD è definito come: diagnosi OUD inserita tramite CDS, valutazione del prelievo, valutazione della prontezza, ordine/prescrizione di buprenorfina effettuata, referral posizionato o qualsiasi elemento del flusso completato.
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Dalla visita ED fino alla fine della fase di prova/ciclo, fino a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000038624
- 5R33DA059884-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I set di dati de-identificati utilizzati per l'analisi saranno presentati a NAHDAP tramite l'iniziativa di guarigione NIH e saranno disponibili per uso pubblico in base alle politiche e alle restrizioni di condivisione dei dati NAHDAP stabilite dal nostro DUA con NAHDAP e il nostro IRB. Tutte le comunicazioni di dati a NAHDAP subiscono una revisione della riservatezza per proteggere i dati degli intervistati dall'essere identificati.
Parti dell'intervento Adapt saranno costruite per la distribuzione nazionale sulla piattaforma EHR epica. La distribuzione del codice proprietario all'EPIC può limitare la distribuzione di alcune porzioni di software o codice. In questa situazione, gli investigatori forniranno dashboard e visualizzazioni dei diagrammi del flusso di lavoro, a seconda dei casi di divulgare i concetti di interfaccia e flusso di lavoro alla più ampia comunità scientifica, queste parti dei dati saranno anche soggette ad un accesso ad uso limitato al di fuori delle organizzazioni usando EPIC.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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