Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptiv beslutningsstøtte for avhengighetsbehandlingsmester (ADAPT)

10. juni 2026 oppdatert av: Yale University

Adaptiv beslutningsstøtte for avhengighetsbehandling (Adapt)

Denne studien foredler og optimaliserer den innebygde* kliniske beslutningsstøtten (CDS; se NCT03658642) for å øke antallet ED -leger etter omsorgsstandard for administrering av buprenorfin til passende pasienter med opioidbruksforstyrrelse.

Etterforskerne vil bruke en flerfaseoptimaliseringstrategi (de fleste) rammestudie med forberedelse, optimalisering og bekreftende faser.

Optimaliseringsfase: Denne fasen har to stadier. I trinn 1 vil etterforskerne gjennomføre en 2x2x2 factorial studie der vi utvides innebygd, utvides til å omfatte bærekraftige implementeringsstrategier: sykepleierhjest for tilbaketrekningsvurdering, og målrettede kliniker -anmodninger om å bruke CDene sammen med individualiserte pasientressurser for å fremme egenkapital og motivere beredskap til Start behandlingen. I trinn 2 vil etterforskere forbedre CDS -brukervennligheten via seriell randomisert testing for å informere iterativ foredling av CDS -grensesnittet og arbeidsflyten for å minimere brukerfeil, oppgaveforstyrrelse og forlatelse gjennom identifisering av spesifikke mål for forbedring via anvendelse av nye CDS -utfallsmål i seriell randomisert tester.

Evalueringsfase: Etterforskere vil gjennomføre en randomisert studie for å sammenligne effektivitetseffektiviteten til den optimaliserte pakken sammenlignet med originalen på ED-initiasjon av buprenorfinhastigheter hos pasienter med OUD.

*Embed er et brukerbrukersentrert, kliniker kliniker som vender mot klinisk beslutningsstøttesystem integrert i den elektroniske helsejournalarbeidsflyten for å lette å sette i 5 (Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte utgave), vurderer alvorlighetsgraden av tilbaketrekning med den kliniske opioiduttakskalaen (kyr), motiverende pasienter til å akseptere behandling med et skriptet kort forhandlingsintervju, og automatisere den elektroniske helsejournalens arbeidsflyt, inkludert Klinisk og etter besøksdokumentasjon, ordreoppføring, forskrivning og henvisning for pågående behandling i samfunnet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Datastyrt klinisk beslutningsstøtte (CDS) er en skalerbar strategi for å standardisere bevis-

Basert praksis og reagerer effektivt på de utviklende operasjonelle kravene til opioidkrisen.

Effektiv praksisendring krever CDS-verktøy som er brukbare (lett å lære, effektivt å navigere, støtte oppgavens fullføring med minimale feil, og gi en tilfredsstillende brukeropplevelse), vel-

Integrert i kliniske arbeidsflyter og støttet av koordinerte implementeringsstrategier. Vi

vil avgrense og evaluere opptak, brukervennlighet og rekkevidde for en nasjonalt formidlet multikomponent CDS -intervensjon for å forbedre behandlingsinitieringen under legevakt for personer med opioidbruksforstyrrelse.

Denne studien foredler og optimaliserer den innebygde* kliniske beslutningsstøtten (CDS; se NCT03658642) for å øke antallet ED -leger etter omsorgsstandard for administrering av buprenorfin til passende pasienter med opioidbruksforstyrrelse. Denne studien har ikke åpen påmelding.

Etterforskerne vil bruke en flerfaseoptimaliseringstrategi (de fleste) rammestudie med forberedelse, optimalisering og bekreftende faser. Optimaliseringsfaser: Denne fasen har to stadier. I trinn 1 vil etterforskerne gjennomføre en 2x2x2 factorial studie for å utvide innebygd til å omfatte bærekraftige implementeringsstrategier: sykepleierhjul for tilbaketrekningsvurdering, og målrettede kliniker -anmodninger om å bruke CD -ene sammen med individualiserte pasientressurser for å fremme egenkapital og motivere beredskap til å starte behandlingen. Vi vil randomisere disse tre strategiene på møte -nivå, noe som resulterer i disse 8 armene:

Original innebygd

Bygg + sykepleierprompt

Bygg + kliniker -ledetekst

Bygg + pasientvendt materialer

Bygg + sykepleierhjem + klinikerprompt

Legg inn + sykepleierhjem + pasient som står overfor materialer

Legg inn + kliniker -ledetekst + pasient som står overfor materialer

Innebed + sykepleierhjem + kliniker ledetekst + pasient som står overfor materialer

I trinn 2 vil etterforskere forbedre CDS -brukervennligheten via seriell randomisert testing for å informere iterativ foredling av CDS -grensesnittet og arbeidsflyten for å minimere brukerfeil, oppgaveforstyrrelse og forlatelse. Dette vil bli gjort ved å identifisere spesifikke mål for forbedring og anvende nye CDS -utfallsmål i serielle randomiserte tester.

Evalueringsfase: I denne bekreftende fasen vil etterforskerne foreta en randomisert studie for å sammenligne effektiviteten og effektiviteten til den optimaliserte pakken sammenlignet med originalen på ED-initiasjon av buprenorfinhastigheter hos pasienter med OUD. I løpet av denne fasen vil den optimaliserte behandlingspakken bli testet i en fullt drevet 2-arm randomisert studie som sammenligner effekten av den optimaliserte, multikomponentintervensjonspakken med den opprinnelige innebygde CD-er på hastigheter av ED-initiering av buprenorfin hos pasienter med OUD. Basert på resultatene fra optimaliseringsfasefaktoriell studie i forbindelse med funn fra den raske, serielle randomisert testing, vil den optimaliserte behandlingspakken inkludere individuelle komponenter som er funnet å øke CDS -opptaket og all brukbarhet og arbeidsflytforbedringer som er funnet å redusere feil og øke effektiviteten i serielle randomiserte testing.

*Embed er et brukerbruker-sentrert, kliniker kliniker som vender mot klinisk beslutningsstøttesystem integrert i den elektroniske helsejournalarbeidsflyten for å lette å sette i Opioiduttaksskala (kyr), motiverende pasienter til å akseptere behandling med et skriptet kort forhandlingsintervju, og automatisere arbeidsflyten for elektronisk helsejournal, inkludert klinisk og etter besøksdokumentasjon, ordreoppføring, forskrivning og henvisning for pågående behandling i samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1912

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Forente stater, 06437
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Shoreline Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital- St. Raphael

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient for akuttmottak
  • 18 år eller eldre
  • Moderat til alvorlig uorden for opioidbruk

Eksklusjonskriterier:

  • Under 18 år
  • Gravid
  • For øyeblikket mottar medisiner for uorden for opioidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Optimaliseringsfase, trinn 2: Rask serialisert testing
Vellykket gjennomføring av optimaliseringsfase, trinn 2: Forbedre CDS -brukervennlighet via seriell randomisert testing for å informere iterativ foredling av CDS -grensesnittet og arbeidsflyten for å minimere brukerfeil, oppgaveforstyrrelse og forlatelse gjennom identifisering av spesifikke mål for forbedring via anvendelse av nye CDS -utfallsmål I serielle randomiserte tester.

Embed er et brukerbrukersentrert, kliniker klinikervendt klinisk beslutningsstøttesystem integrert i den elektroniske helsejournalarbeidsflyten for å lette å sette i (Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte utgave), vurdere alvorlighetsgraden av tilbaketrekning med den kliniske opioiduttak og etter besøksdokumentasjon, ordreoppføring, forskrivning og henvisning for pågående behandling i samfunnet.

Intervensjon som skal informeres av CDS -måling og tilbakemeldinger fra brukeren i fabrikkforsøksfasen (optimaliseringsfase, trinn 1)

Intervensjon som skal informeres av resultater i evalueringsfase, trinn 1 og vil involvere foredling av brukergrensesnitt og arbeidsflyter for de innebygde CD-ene: innebygd er et brukerbrukersentrert, klinisk klinikervendt klinisk beslutningsstøttesystem integrert i den elektroniske helsejournalarbeidsflyt Tilrettelegge for å sette i gang buprenorfin i akuttmottaket ved: Diagnostisering av opioidbruksforstyrrelse med en sjekkliste basert på diagnostiske kriterier i DSM-5 (diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte utgave), og vurderer alvorlighetsgraden av tilbaketrekning med den kliniske opioidtrekksskaden (Kyr), motiverende pasienter til å akseptere behandling med et skriptet kort forhandlingsintervju, og automatisere arbeidsflyten for elektronisk helsejournal, inkludert klinisk og etter besøksdokumentasjon, ordreoppføring, forskrivning og henvisning for pågående behandling i samfunnet.
Eksperimentell: Evalueringsfase
Vellykket gjennomføring av evalueringsfasen: Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert studie for å sammenligne effekten av den optimaliserte pakken sammenlignet med originalen på ED-initiasjon av buprenorfinhastigheter hos pasienter med OUD.

Embed er et brukerbrukersentrert, kliniker klinikervendt klinisk beslutningsstøttesystem integrert i den elektroniske helsejournalarbeidsflyten for å lette å sette i (Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte utgave), vurdere alvorlighetsgraden av tilbaketrekning med den kliniske opioiduttak og etter besøksdokumentasjon, ordreoppføring, forskrivning og henvisning for pågående behandling i samfunnet.

Intervensjon som skal informeres av CDS -måling og tilbakemeldinger fra brukeren i fabrikkforsøksfasen (optimaliseringsfase, trinn 1)

CDS etter optimaliseringsfase, trinn 2: Rask serialisert testing
Eksperimentell: Optimaliseringsfase, trinn1: Factorial Trial
Vellykket gjennomføring av optimaliseringsfasen, trinn 1 Vellykket gjennomføring av 2x2x2 factorial studien der etterforskerne utvides innebygd til å omfatte bærekraftige implementeringsstrategier: sykepleierhjest for tilbaketrekningsvurdering, og målrettet kliniker -ledeteks å starte behandlingen.

Embed er et brukerbrukersentrert, kliniker klinikervendt klinisk beslutningsstøttesystem integrert i den elektroniske helsejournalarbeidsflyten for å lette å sette i (Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte utgave), vurdere alvorlighetsgraden av tilbaketrekning med den kliniske opioiduttak og etter besøksdokumentasjon, ordreoppføring, forskrivning og henvisning for pågående behandling i samfunnet.

Intervensjon som skal informeres av CDS -måling og tilbakemeldinger fra brukeren i fabrikkforsøksfasen (optimaliseringsfase, trinn 1)

Sykepleierhjuling om å fullføre kyr
Tilbyderkontroll til bruk innebygd: innebygd er et brukerbruker-sentrert, kliniker klinikervendt klinisk beslutningsstøttesystem integrert i den elektroniske helsejournalens arbeidsflyt for å lette å sette i Kriterier for DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition), vurderer alvorlighetsgraden av tilbaketrekning med klinisk opioiduttak (kyr), motiverende pasienter til å akseptere behandling med et skriptet kort forhandlingsintervju og automatisere det elektroniske Arbeidsflyt for helsejournal, inkludert klinisk og etter besøksdokumentasjon, ordreoppføring, forskrivning og henvisning for pågående behandling i samfunnet. Intervensjon som skal informeres av CDS -måling og tilbakemeldinger fra brukeren i fabrikkforsøksfasen (optimaliseringsfase, trinn 1)
Tilbyderkontroller om å gi pasientens tilpassede utskrivningsinstruksjoner som leder pasienten til ressurser tilpasset deres behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel møter med buprenorfininitiering i ED
Tidsramme: Ved utskrivning fra ED, 1 dag
Andel kvalifiserte møter med buprenorfin administrert i akuttmottaket (ED) og/eller foreskrevet buprenorfin ved utskrivning fra ED. Hentet fra EHR -data.
Ved utskrivning fra ED, 1 dag
Andel av varslede møter med CDS -engasjement
Tidsramme: Fra ED -besøk gjennom slutten av prøvestadiet/syklusen, opptil 18 måneder
Andel kvalifiserte møter i akuttmottaket med et varsel avfyrt (stille eller aktiv) med CDS -engasjement. CDS -engasjement er definert som: oud diagnose lagt inn via CD -er, tilbaketrekningsvurdering, beredskapsvurdering, buprenorfinrekkefølge/resept plassert, henvisning plassert eller et hvilket som helst strømningsark som er fullført.
Fra ED -besøk gjennom slutten av prøvestadiet/syklusen, opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000038624
  • 5R33DA059884-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte data relatert til målinger av EHR-bruk i forskjellige nivåer av aggregering. for eksempel tidsbruk på CD -er eller terskelutfall som avskjedigelse av CD -ene uten handling under en bestemt tid eller tiden brukt på CD -er som overstiger det som var forventet basert på pasientens kliniske opioiduttak (kyr) -poeng, tid i den ED, eller nivå av skarphet, pasientskarphet, hovedklager eller diagnoser, kliniker, avbrudd (for eksempel ordrer startet, men ikke ferdige), oppgavebytte, sesongmessighet og variasjon i skift timing (som netter og helger). Data som deles vil omfatte variabler knyttet til pasientdemografi, medisinsk historie, reseptinformasjon, kliniker som står overfor klinisk beslutningsstøtte (CDS) skyte- og klinikerhandlingsinformasjon, og kliniker for forskrivning av kliniker og historisk forskrivning

IPD-delingstidsramme

De-identifiserte data vil bli delt med NAHDAP så snart som mulig etter fullføring av kvalitetskontrollprosedyrer, analyse og på tidspunktet for tilhørende publisering eller avslutning av ytelsesperioden. Data vil bli utgitt av NAHDAP på mottakstidspunktet og vil være tilgjengelig på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

De-identifiserte datasett som brukes til analyse vil bli sendt til NAHDAP gjennom NIH Heal-initiativet og vil være tilgjengelig for offentlig bruk i henhold til NAHDAP-datadelingspolicyer og begrensninger satt av vår Dua med NAHDAP og vår IRB. Alle datainnleveringer til NAHDAP gjennomgår konfidensialitetsgjennomgang for å beskytte respondentenes data mot å bli identifisert på nytt.

Deler av Adapt Intervention vil bli bygget for nasjonal distribusjon på den episke EHR -plattformen. Distribusjon av kode som er proprietær til EPIC, kan begrense distribusjonen av visse deler av programvare eller kode. I denne situasjonen vil etterforskerne tilby dashbord og visualiseringer av arbeidsflytdiagrammer som hensiktsmessig for å avsløre grensesnitt- og arbeidsflytkonsepter til det bredere vitenskapelige samfunnet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere