Suporte de decisão adaptável ao mestre de tratamento de dependência (ADAPT)
Suporte de decisão adaptável para tratamento de dependência (Adapt)
Este estudo refina e otimiza o apoio à decisão clínica incorporada* (CDS; ver NCT03658642) para aumentar o número de médicos de ED seguindo o padrão de atendimento à administração de buprenorfina a pacientes apropriados com transtorno de uso de opióides.
Os investigadores usarão um estudo da estrutura da Estratégia de Otimização Multifásica (a maioria) com fases de preparação, otimização e confirmação.
Fase de otimização: esta fase possui dois estágios. No estágio 1, os investigadores conduzirão um estudo fatorial de 2x2x2, no qual expandimos a incorporação é expandida para incluir estratégias de implementação sustentável: enfermeiro prompt para avaliação de retirada e avisos de clínicos direcionados para usar os CDs junto com os recursos individualizados do paciente para promover a equidade e motivar a prontidão para a prontidão para iniciar o tratamento. No estágio 2, os investigadores melhorarão a usabilidade do CDS por meio de testes randomizados em série para informar o refinamento iterativo da interface e do fluxo de trabalho do CDS para minimizar os erros do usuário, a interrupção da tarefa e o abandono através da identificação de metas específicas para melhoria por meio da aplicação de novas medidas de CDS em randomização serial testes.
Fase de avaliação: Os pesquisadores conduzirão um estudo randomizado para comparar a eficácia da eficácia do pacote otimizado em comparação com o original na iniciação de ED das taxas de buprenorfina em pacientes com OUD.
*A incorporação é um sistema de suporte à decisão clínica voltada para o clínico centrada no usuário, integrada ao fluxo de trabalho de registro eletrônico de saúde para facilitar o início da buprenorfina no departamento de emergência: diagnosticando o transtorno de uso de opióides com uma lista de verificação com base nos critérios diagnósticos do DSM- 5 (Manual de Diagnóstico e Estatística de Distúrbios Mentais, Quinta Edição), avaliando a gravidade da retirada com a escala clínica de retirada de opióides (vacas), motivando os pacientes a aceitar tratamento com uma breve entrevista de negociação com roteiro e automatizando o fluxo de registro de saúde eletrônico, incluindo documentação clínica e após a visita, entrada de pedidos, prescrição e encaminhamento para tratamento contínuo na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O suporte informatalizado à decisão clínica (CDS) é uma estratégia escalável para padronizar a evidência-
práticas baseadas e responda com eficiência às demandas operacionais em evolução da crise de opióides.
A mudança de prática eficaz requer ferramentas de CDS utilizáveis (fáceis de aprender, eficientes para navegar, suportar a conclusão da tarefa com erros mínimos e proporcionar uma experiência satisfatória do usuário), bem
Integrado aos fluxos de trabalho clínicos e apoiado por estratégias de implementação coordenadas. Nós
Refinará e avaliará a captação, a usabilidade e o alcance de uma intervenção de CDs multicomponentes disseminados nacionalmente para melhorar o início do tratamento durante o atendimento de emergência para indivíduos com transtorno de uso de opióides.
Este estudo refina e otimiza o apoio à decisão clínica incorporada* (CDS; ver NCT03658642) para aumentar o número de médicos de ED seguindo o padrão de atendimento à administração de buprenorfina a pacientes apropriados com transtorno de uso de opióides. Este estudo não tem inscrição aberta.
Os investigadores usarão um estudo da estrutura de otimização multifásico (a maioria) da estrutura com preparação, otimização e fases confirmatórias. Fases de otimização: esta fase tem dois estágios. No estágio 1, os investigadores conduzirão um estudo fatorial de 2x2x2 para expandir a incorporação para incluir estratégias de implementação sustentável: instruções de enfermagem para avaliação de retirada e avisos de clínicos direcionados para usar os CDs junto com os recursos individualizados do paciente para promover a equidade e motivar a prontidão para iniciar o tratamento. Estaremos randomizando essas três estratégias no nível do encontro, resultando nesses 8 braços:
Incorporação original
Incorporar + enfermeira Prompt
INCED + PROMPT do clínico
Incorporar + materiais de frente para o paciente
Incorporar + enfermeira prompt + prompt de clínico
Incorporar + enfermeira Prompt + Materiais de frente para o paciente
INCED + PROMPT elevado do clínico + Materiais de frente para o paciente
Incorporar + enfermeira prompt + prompt de clínico + materiais de face do paciente
No estágio 2, os pesquisadores melhorarão a usabilidade do CDS por meio de testes randomizados em série para informar o refinamento iterativo da interface e do fluxo de trabalho do CDS para minimizar erros do usuário, interrupção da tarefa e abandono. Isso será feito pela identificação de metas específicas para melhoria e aplicando novas medidas de resultados de CDS em testes randomizados em série.
Fase de avaliação: Nesta fase confirmatória, os pesquisadores conduzirão um estudo randomizado para comparar a eficácia e a eficácia do pacote otimizado em comparação com o original na iniciação de ED das taxas de buprenorfina em pacientes com OUD. Durante esta fase, o pacote de tratamento otimizado será testado em um estudo randomizado de 2 braços totalmente alimentado, comparando a eficácia do pacote de intervenção multicomponente otimizado com os CDs incorporados originais sobre as taxas de início da BUprenorfina em pacientes com OUD. Com base nos resultados do estudo fatorial da fase de otimização em conjunto com os achados dos testes randomizados rápidos e em série, o pacote de tratamento otimizado incluirá componentes individuais que aumentam a captação de CDS e todas as melhorias de usabilidade e fluxo de trabalho encontradas para diminuir os erros e aumentar a eficiência nos testes randomizados em série.
*Incorporado é um sistema de suporte à decisão clínica voltada para o clínico centrada no clínico integrada ao fluxo de trabalho de registro eletrônico de saúde para facilitar o início da buprenorfina no departamento de emergência: diagnosticando o transtorno de uso de opióides com uma lista de verificação com base nos critérios de diagnóstico, o DSM-5 (Manual Statistical, com base nos distúrbios mentais, o DSM-5) Escala de retirada (vacas), motivando os pacientes a aceitar tratamento com uma breve entrevista de negociação com script e automatizando o fluxo de trabalho de registro eletrônico de saúde, incluindo clínica e após a documentação da visita, entrada de pedidos, prescrição e encaminhamento para tratamento contínuo na comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Edward Melnick, MD, MHS
- Número de telefone: 203-785-4363
- E-mail: edward.melnick@yale.edu
Estude backup de contato
- Nome: Laurel Buchanan
- E-mail: laurel.buchanan@yale.edu
Locais de estudo
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Connecticut
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Guilford, Connecticut, Estados Unidos, 06437
- Recrutamento
- Yale New Haven Shoreline Medical Center
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Recrutamento
- Yale New Haven Hospital
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Recrutamento
- Yale New Haven Hospital- St. Raphael
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente do departamento de emergência
- 18 anos de idade ou mais
- Transtorno de uso de opióides moderado a grave
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Grávida
- Atualmente recebendo medicamentos para transtorno de uso de opióides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase de otimização, estágio 2: teste serializado rápido
Conclusão bem -sucedida da fase de otimização, estágio 2: Melhorar a usabilidade do CDS por meio de testes randomizados em série para informar o refinamento iterativo da interface e do fluxo de trabalho do CDS para minimizar erros do usuário, interrupção da tarefa e abandono através da identificação de metas específicas para melhoria por meio da aplicação de novos resultados de CDs em testes randomizados em série.
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Incorporado é um sistema de suporte à decisão clínica e clínica centrada no clínico, integrados ao fluxo de trabalho de registro eletrônico de saúde para facilitar o início da buprenorfina no departamento de emergência: diagnosticando o distúrbio de uso de opióides com uma lista de verificação com base nos critérios diagnósticos do DSM-5 (Manual de Diagnóstico e Estatística de Transtornos Mentais, Quinta Edição), avaliando a gravidade da retirada com a escala clínica de retirada de opióides (vacas), motivando os pacientes a aceitar tratamento com uma breve entrevista de negociação com roteiro e automatizando o fluxo de trabalho de registro eletrônico de saúde, incluindo clínica e após a documentação da visita, a entrada de pedidos, a prescrição e a indicação para tratamento contínuo na comunidade. Intervenção a ser informada pela medição do CDS e feedback do usuário durante a fase de avaliação fatorial (fase de otimização, estágio 1)
Intervenção a ser informada pelos resultados durante a fase de avaliação, estágio 1 e envolverá o refinamento da interface do usuário e dos fluxos de trabalho para os CDs incorporados: Incorporado é um sistema de suporte clínico de clínico centrado no usuário, integrado ao fluxo de trabalho do registro eletrônico de saúde para Facilitar o início da buprenorfina no departamento de emergência: diagnosticando o transtorno do uso de opióides com uma lista de verificação com base nos critérios de diagnóstico do DSM-5 (manual de diagnóstico e estatístico de transtornos mentais, quinta edição), avaliando a gravidade da retirada com a escala de retirada de opióides clínicos (Vacas), motivando os pacientes a aceitar tratamento com uma breve entrevista de negociação com roteiro e automatizando o fluxo de trabalho de registro eletrônico de saúde, incluindo clínica e após a documentação da visita, entrada de pedidos, prescrição e indicação para tratamento contínuo na comunidade.
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Experimental: Fase de avaliação
Conclusão bem-sucedida da fase de avaliação: os investigadores conduzirão um estudo randomizado para comparar a eficácia do pacote otimizado em comparação com o original na iniciação de ED das taxas de buprenorfina em pacientes com OUD.
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Incorporado é um sistema de suporte à decisão clínica e clínica centrada no clínico, integrados ao fluxo de trabalho de registro eletrônico de saúde para facilitar o início da buprenorfina no departamento de emergência: diagnosticando o distúrbio de uso de opióides com uma lista de verificação com base nos critérios diagnósticos do DSM-5 (Manual de Diagnóstico e Estatística de Transtornos Mentais, Quinta Edição), avaliando a gravidade da retirada com a escala clínica de retirada de opióides (vacas), motivando os pacientes a aceitar tratamento com uma breve entrevista de negociação com roteiro e automatizando o fluxo de trabalho de registro eletrônico de saúde, incluindo clínica e após a documentação da visita, a entrada de pedidos, a prescrição e a indicação para tratamento contínuo na comunidade. Intervenção a ser informada pela medição do CDS e feedback do usuário durante a fase de avaliação fatorial (fase de otimização, estágio 1)
CDs após a fase de otimização, estágio 2: teste serializado rápido
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Experimental: Fase de otimização, Stage1: Fatorial Trial
Conclusão bem -sucedida da fase de otimização, conclusão bem -sucedida do estágio 1 do estudo fatorial 2x2x2, no qual os investigadores expandem incorporados para incluir estratégias de implementação sustentável: Prompt de enfermeiro para a avaliação de retirada e o prompt de clínico direcionado para usar os CDs junto com os recursos do paciente para promover a equidade e motivar a prontidão Para iniciar o tratamento.
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Incorporado é um sistema de suporte à decisão clínica e clínica centrada no clínico, integrados ao fluxo de trabalho de registro eletrônico de saúde para facilitar o início da buprenorfina no departamento de emergência: diagnosticando o distúrbio de uso de opióides com uma lista de verificação com base nos critérios diagnósticos do DSM-5 (Manual de Diagnóstico e Estatística de Transtornos Mentais, Quinta Edição), avaliando a gravidade da retirada com a escala clínica de retirada de opióides (vacas), motivando os pacientes a aceitar tratamento com uma breve entrevista de negociação com roteiro e automatizando o fluxo de trabalho de registro eletrônico de saúde, incluindo clínica e após a documentação da visita, a entrada de pedidos, a prescrição e a indicação para tratamento contínuo na comunidade. Intervenção a ser informada pela medição do CDS e feedback do usuário durante a fase de avaliação fatorial (fase de otimização, estágio 1)
Enfermeira Proot para completar vacas
Provedor Prompt to Use Use Incored: Incored é um sistema de suporte à decisão clínica e clínica centralizada do usuário, integrada ao fluxo de trabalho de registro de saúde eletrônico para facilitar o início da buprenorfina no departamento de emergência: diagnosticando o transtorno de uso de opióides com uma lista de verificação com base no diagnóstico Critérios do DSM-5 (manual de diagnóstico e estatístico de transtornos mentais, quinta edição), avaliando a gravidade da retirada com a escala clínica de retirada de opióides (vacas), motivando os pacientes a aceitar tratamento com uma breve entrevista de negociação com escritos e automatizando o eletrônico Fluxo de trabalho de registro de saúde, incluindo clínica e após a documentação da visita, entrada de pedidos, prescrição e encaminhamento para tratamento contínuo na comunidade.
Intervenção a ser informada pela medição do CDS e feedback do usuário durante a fase de avaliação fatorial (fase de otimização, estágio 1)
O provedor solicita a fornecer instruções de alta personalizada do paciente direcionando o paciente aos recursos correspondentes às suas necessidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de encontros com iniciação de buprenorfina no ed
Prazo: Após a alta do ED, 1 dia
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Proporção de encontros elegíveis com buprenorfina administrada no departamento de emergência (DE) e/ou buprenorfina prescrita na descarga do ed.
Obtido a partir de dados de EHR.
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Após a alta do ED, 1 dia
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Proporção de encontros alertados com engajamento do CDS
Prazo: Da visita de Ed até o final do estágio/ciclo, até 18 meses
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Proporção de encontros elegíveis no departamento de emergência com um alerta disparado (silencioso ou ativo) com o envolvimento do CDS.
O engajamento do CDS é definido como: diagnóstico de oud inserido via CDS, avaliação de retirada, avaliação de prontidão, ordem/receita de buprenorfina colocada, referência colocada ou qualquer item de fluxograma concluído.
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Da visita de Ed até o final do estágio/ciclo, até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000038624
- 5R33DA059884-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os conjuntos de dados não identificados usados para análise serão enviados ao NAHDAP por meio da Iniciativa Cura do NIH e estarão disponíveis para uso público de acordo com as políticas e restrições de compartilhamento de dados da NAHDAP definidas pelo nosso dua com NaHDAP e nosso IRB. Todos os envios de dados ao NAHDAP passam por uma revisão de confidencialidade para proteger os dados dos entrevistados de serem re-identificados.
Partes da intervenção de adaptação serão construídas para distribuição nacional na plataforma EHR EPIC. A distribuição do código que é proprietária ao EPIC pode limitar a distribuição de certas partes de software ou código. Nessa situação, os investigadores fornecerão painéis e visualizações dos diagramas de fluxo de trabalho, conforme apropriado, para divulgar conceitos de interface e fluxo de trabalho à comunidade científica mais ampla, essas partes dos dados também estarão sujeitas a uso restrito de acesso fora das organizações usando o EPIC.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .