Adaptacyjne wsparcie decyzji dla Master leczenia uzależnień (ADAPT)
Adaptacyjne wsparcie w zakresie leczenia uzależnienia (adaptyczne)
To badanie udoskonalono i optymalizuje wsparcie w decyzji klinicznej (CDS; patrz NCT03658642) w celu zwiększenia liczby lekarzy ED zgodnie ze standardem opieki nad podawaniem buprenorfiny odpowiednim pacjentom z zaburzeniem stosowania opioidów.
Badacze użyją wielofazowej strategii optymalizacji (większość) badań ramowych z fazami przygotowania, optymalizacji i potwierdzającymi.
Faza optymalizacji: Ta faza ma dwa etapy. Na etapie 1 śledczy przeprowadzą badanie czynnikowe 2x2x2, w którym rozszerzamy, że osadzenie jest rozszerzone o zrównoważone strategie wdrażania: Pielęgniarka do oceny wycofania, a ukierunkowane klinicystów zachęca do korzystania z płyt CD wraz z zindywidualizowanymi zasobami pacjenta w celu promowania równości i motywowania gotowości do przygotowania Rozpocznij leczenie. Na etapie 2 badacze poprawią użyteczność CDS poprzez szeregowe randomizowane testy w celu poinformowania o iteracyjnym udoskonaleniu interfejsu i przepływu pracy CDS w celu zminimalizowania błędów użytkownika, zakłócenia zadania i porzucenia poprzez identyfikację określonych celów poprawy poprzez zastosowanie nowatorskich miar wyników CDS w szeregowych randomizowanych Testy.
Faza oceny: Śledczy przeprowadzą randomizowane badanie w celu porównania skuteczności optymalizowanego pakietu w porównaniu z oryginałem inicjowania wskaźników buprenorfiny u pacjentów z OUD.
*Embed to system koncentracji klinicystów zorientowany na użytkownika, lekarza klinicznego, zintegrowany z elektronicznym przepływem pracy w dokumentacji zdrowia w celu ułatwienia inicjowania buprenorfiny w oddziale ratunkowym przez: diagnozowanie zaburzenia używania opioidów z listą kontrolną opartą na kryteriach diagnostycznych DSM- 5 (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie piąte), ocena nasilenia wycofania się za pomocą klinicznej skali odstawienia opioidów (krowy), motywującego pacjentów do przyjmowania leczenia za pomocą skryptowego wywiadu negocjacyjnego i zautomatyzowanie elektronicznego przepływu pracy w dokumentacji medycznej, w tym kliniczne i po wizycie w dokumentacji, wejście do zamówienia, przepisywanie i skierowanie do ciągłego leczenia w społeczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Komputerowe wsparcie decyzji klinicznych (CDS) jest skalowalną strategią standaryzacji dowodów-
oparte na praktykach i skutecznie reagują na ewoluujące wymagania operacyjne kryzysu opioidowego.
Skuteczna zmiana praktyki wymaga narzędzi CDS, które są użyteczne (łatwe do nauczenia się, wydajne w nawigacji, wspieranie wykonania zadań z minimalnymi błędami i zapewnienia zadowalającego wrażenia użytkownika), dobrze-
Zintegrowany z klinicznymi przepływami pracy i wspierane przez skoordynowane strategie wdrażania. My
Udoskonali i oceni pobieranie, użyteczność i zasięg rozpowszechnionej w kraju interwencji wieloskładnikowej CDS w celu poprawy inicjacji leczenia podczas opieki awaryjnej u osób z zaburzeniami stosowania opioidów.
To badanie udoskonalono i optymalizuje wsparcie w decyzji klinicznej osadzenia (CDS; patrz NCT03658642), aby zwiększyć liczbę lekarzy ED zgodnie ze standardem opieki nad podawaniem buprenorfiny odpowiednim pacjentom z zaburzeniem stosowania opioidów. To badanie nie ma otwartych zapisów.
Badacze użyją wielofazowej strategii optymalizacji (większość) badań ramowych z fazami przygotowania, optymalizacji i potwierdzającymi. Fazy optymalizacji: Ta faza ma dwa etapy. Na etapie 1 śledczy przeprowadzą badanie czynnikowe 2x2x2 w celu rozszerzenia osadzania o zrównoważone strategie wdrażania: pielęgniarka montuje o ocenę wycofania, a ukierunkowany klinicysta podpowiada o korzystanie z CDS wraz z zindywidualizowanymi zasobami pacjenta w celu promowania sprawiedliwości i motywowania gotowości do rozpoczęcia leczenia. Będziemy losować te 3 strategie na poziomie spotkania, co spowodujemy te 8 ramion:
Oryginalny osadzenie
Osadza + Pielęgniarka
Osadza + klinicysta szyb
Osadza + materiały do przodu pacjenta
Osadza + Pielęgniarka MIMP + KLINIKIKA SMIPT
Osadza + Pielęgniarka Monitych + Materiały do skierowania się do pacjenta
Osadza + Materiały z prędkością pacjenta +
Osadza + Pielęgniarka monit + klinicysta MIME + MATERIAŁY POTRZEBUJE
Na etapie 2 badacze poprawią użyteczność CDS poprzez szeregowe randomizowane testy, aby poinformować iteracyjne udoskonalenie interfejsu i przepływu pracy CDS, aby zminimalizować błędy użytkownika, zakłócenie zadań i porzucenia. Zostanie to wykonane poprzez identyfikację określonych celów poprawy i zastosowanie nowatorskich miar wyników CDS w seryjnych losowych testach.
Faza oceny: W tej fazie potwierdzającej badacze przeprowadzą randomizowane badanie w celu porównania skuteczności i skuteczności opakowania zoptymalizowanego w porównaniu z oryginałem inicjowania wskaźników buprenorfiny u pacjentów z OUD. Podczas tej fazy zoptymalizowane pakiet leczenia zostanie przetestowany w w pełni zasilanym 2-ramowym randomizowanym badaniu porównującym skuteczność zoptymalizowanego, wieloskładnikowego pakietu interwencyjnego z oryginalnymi CDS w zakresie inicjowania buprenorfiny u pacjentów z OUD. W oparciu o wyniki badań czynnikowych fazy optymalizacji w połączeniu z ustaleniami z szybkiego, seryjnego randomizowanego testu, optymalizowany pakiet leczenia będzie obejmował poszczególne elementy stwierdzone, że zwiększa pobieranie CDS oraz wszelkie ulepszenia użyteczności i przepływu pracy zmniejszają błędy i zwiększa wydajność seryjnych randomizowanych testów.
*Embed jest systemem koncentracji klinicystów zorientowanego na użytkownika, lekarza klinicystycznego systemu wsparcia decyzji klinicznych zintegrowany z elektronicznym przepływem pracy w dokumentacji zdrowia w celu ułatwienia inicjowania buprenorfiny w oddziale ratunkowym poprzez: diagnozowanie zaburzenia używania opioidów za pomocą listy kontrolnej opartej na diagnostycznym kryteriach opaski DSM-5 (Manię diagnostyczne i statystyczne disorderów psychicznych), ocena edycji nieruchomości). Skala wycofania (krowy), motywowanie pacjentów do przyjmowania leczenia krótkim wywiadem negocjacyjnym skryptowym oraz automatyzacja elektronicznego przepływu pracy w dokumentacji zdrowia, w tym klinicznej i po wizycie dokumentacji, wejścia do zamówienia, przepisywania i skierowania do ciągłego leczenia w społeczności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Edward Melnick, MD, MHS
- Numer telefonu: 203-785-4363
- E-mail: edward.melnick@yale.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laurel Buchanan
- E-mail: laurel.buchanan@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Guilford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06437
- Rekrutacyjny
- Yale New Haven Shoreline Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Rekrutacyjny
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Rekrutacyjny
- Yale New Haven Hospital- St. Raphael
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent na oddziale ratunkowym
- W wieku 18 lat lub starszych
- Umiarkowane do ciężkiego zaburzenia używania opioidów
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 roku życia
- W ciąży
- Obecnie otrzymuje leki na zaburzenie używania opioidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza optymalizacji, etap 2: szybkie serializowane testy
Pomyślne zakończenie fazy optymalizacji, etap 2: Poprawa użyteczności CDS poprzez szeregowe randomizowane testy w celu poinformowania iteracyjnego udoskonalania interfejsu i przepływu pracy CDS w celu zminimalizowania błędów użytkownika, zakłócenia zadania i porzucenia poprzez identyfikację określonych celów w celu poprawy poprzez zastosowanie nowatorskich miar wyników CDS W szeregowych losowych testach.
|
Embed to system wspomagania decyzji klinicznych skoncentrowanych na użytkowniku zorientowanym na użytkownika zintegrowany z elektronicznym przepływem pracy w dokumentacji zdrowia w celu ułatwienia inicjowania buprenorfiny w oddziale ratunkowym przez: zdiagnozowanie zaburzenia używania opioidów z listą kontrolną opartą na kryteriach diagnostycznych DSM-5 (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie piąte), ocena nasilenia wycofania się za pomocą klinicznej skali odstawienia opioidów (krowy), motywując pacjentów do przyjmowania leczenia za pomocą skryptowego wywiadu negocjacyjnego i automatyzowanie elektronicznego przepływu pracy w dokumentacji zdrowia, w tym klinicznym przepływem pracy, w tym klinicznym przepływem pracy, w tym klinicznym przepływem pracy, w tym klinicznym oraz po wizycie w dokumentacji, wjazd zamówienia, przepisywania i skierowania do ciągłego leczenia w społeczności. Interwencja, która jest poinformowana przez pomiar CDS i informacje zwrotne użytkowników podczas fazy próbnej (faza optymalizacji, etap 1)
Interwencja, która zostanie poinformowana o wynikach podczas fazy oceny, etap 1 i będzie wymagał udoskonalenia interfejsu użytkownika i przepływów pracy dla CDS Embed: Embed jest skoncentrowanym na użytkowniku, klinicystycznym systemie wsparcia decyzji klinicznych zintegrowany z elektronicznym przepływem pracy w dokumentacji zdrowia, aby to zrobić Ułatwienie inicjowania buprenorfiny w oddziale ratunkowym poprzez: zdiagnozowanie zaburzenia używania opioidów za pomocą listy kontrolnej opartej na kryteriach diagnostycznych DSM-5 (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie piąte), ocena nasilenia wycofania się z kliniczną opioidami Skali odstawienia opioidów (Krowy), motywując pacjentów do przyjmowania leczenia za pomocą skryptowego wywiadu negocjacyjnego i automatyzacja elektronicznego przepływu pracy w dokumentacji zdrowia, w tym klinicznej i po wizycie dokumentacji, wejścia do zamówienia, przepisywania i skierowania do ciągłego leczenia w społeczności.
|
|
Eksperymentalny: Faza oceny
Pomyślne zakończenie fazy oceny: Śledczy przeprowadzą randomizowane badanie w celu porównania skuteczności zoptymalizowanego pakietu w porównaniu z oryginałem inicjowania wskaźników buprenorfiny u pacjentów z OUD.
|
Embed to system wspomagania decyzji klinicznych skoncentrowanych na użytkowniku zorientowanym na użytkownika zintegrowany z elektronicznym przepływem pracy w dokumentacji zdrowia w celu ułatwienia inicjowania buprenorfiny w oddziale ratunkowym przez: zdiagnozowanie zaburzenia używania opioidów z listą kontrolną opartą na kryteriach diagnostycznych DSM-5 (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie piąte), ocena nasilenia wycofania się za pomocą klinicznej skali odstawienia opioidów (krowy), motywując pacjentów do przyjmowania leczenia za pomocą skryptowego wywiadu negocjacyjnego i automatyzowanie elektronicznego przepływu pracy w dokumentacji zdrowia, w tym klinicznym przepływem pracy, w tym klinicznym przepływem pracy, w tym klinicznym przepływem pracy, w tym klinicznym oraz po wizycie w dokumentacji, wjazd zamówienia, przepisywania i skierowania do ciągłego leczenia w społeczności. Interwencja, która jest poinformowana przez pomiar CDS i informacje zwrotne użytkowników podczas fazy próbnej (faza optymalizacji, etap 1)
CDS po fazie optymalizacji etap 2: szybkie serializowane testy
|
|
Eksperymentalny: Faza optymalizacji, etap 1: próba czynnikowa
Pomyślne zakończenie fazy optymalizacji, pomyślne zakończenie badania czynnikowego 2x2x2, w którym śledczy rozszerzają osadzanie o strategie zrównoważonego wdrażania: Pielęgniarka do oceny wycofania się oraz ukierunkowane klinicystów w celu wykorzystania CDS wraz z zasobami pacjenta w celu promowania kapitału i motywacji gotowości rozpocząć leczenie.
|
Embed to system wspomagania decyzji klinicznych skoncentrowanych na użytkowniku zorientowanym na użytkownika zintegrowany z elektronicznym przepływem pracy w dokumentacji zdrowia w celu ułatwienia inicjowania buprenorfiny w oddziale ratunkowym przez: zdiagnozowanie zaburzenia używania opioidów z listą kontrolną opartą na kryteriach diagnostycznych DSM-5 (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie piąte), ocena nasilenia wycofania się za pomocą klinicznej skali odstawienia opioidów (krowy), motywując pacjentów do przyjmowania leczenia za pomocą skryptowego wywiadu negocjacyjnego i automatyzowanie elektronicznego przepływu pracy w dokumentacji zdrowia, w tym klinicznym przepływem pracy, w tym klinicznym przepływem pracy, w tym klinicznym przepływem pracy, w tym klinicznym oraz po wizycie w dokumentacji, wjazd zamówienia, przepisywania i skierowania do ciągłego leczenia w społeczności. Interwencja, która jest poinformowana przez pomiar CDS i informacje zwrotne użytkowników podczas fazy próbnej (faza optymalizacji, etap 1)
Pielęgniarka monit o ukończenie krów
Dostawca monit o użycie Embed: Embed jest skoncentrowanym na użytkowniku, klinicystę, klinicystę kliniczną, system wspomagania decyzji klinicznych zintegrowany z elektronicznym przepływem pracy w dokumentacji zdrowia w celu ułatwienia inicjowania buprenorfiny w oddziale ratunkowym poprzez: diagnozowanie zaburzenia używania opioidów za pomocą listy kontrolnej na podstawie diagnostyki Kryteria DSM-5 (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie piąte), oceniając nasilenie wycofania się ze skalą odstawienia opioidów klinicznych (krowy), motywującego pacjentów do zaakceptowania leczenia za pomocą scenariusza krótkiego wywiadu negocjacyjnego oraz automatyzacja elektronicznej Przepływ pracy w dokumentacji zdrowia, w tym kliniczna i po wizycie dokumentacji, wejście zamówienia, przepisywanie i polecenie do ciągłego leczenia w społeczności.
Interwencja, która jest poinformowana przez pomiar CDS i informacje zwrotne użytkownika podczas fazy próbnej (faza optymalizacji, etap 1)
Dostawcy prowizji o udzielenie dostosowanej przez pacjenta instrukcji wypisu kierującego pacjenta do zasobów dopasowanych do ich potrzeb.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek spotkań z inicjacją buprenorfiny w ED
Ramy czasowe: Po zwolnieniu z ED, 1 dzień
|
Odsetek kwalifikujących się spotkań z buprenorfiną podawaną w oddziale ratunkowym (ED) i/lub przepisanej buprenorfiny podczas wypisu z ED.
Uzyskane z danych EHR.
|
Po zwolnieniu z ED, 1 dzień
|
|
Odsetek ostrzeżonych spotkań z zaangażowaniem CDS
Ramy czasowe: Od wizyty ED na koniec etapu/cyklu próbnego, do 18 miesięcy
|
Odsetek kwalifikujących się spotkań na oddziale ratunkowym z ostrzeżeniem (cichy lub aktywny) z zaangażowaniem CDS.
Zaangażowanie CDS jest definiowane jako: OUD Diagnoza wprowadzona za pośrednictwem CDS, ocena wycofania, ocena gotowości, zamówienie/recepta buprenorfiny, umieszczone polecanie lub ukończony element arkusza przepływowego.
|
Od wizyty ED na koniec etapu/cyklu próbnego, do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000038624
- 5R33DA059884-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zidentyfikowane zestawy danych wykorzystywane do analizy zostaną przesłane do NAHDAP za pośrednictwem NIH Heal Initiative i będą dostępne do użytku publicznego zgodnie z zasadami udostępniania danych NAHDAP ustalonych przez nasz DUA z Nahdap i naszą IRB. Wszystkie przesyłanie danych do NAHDAP poddają się przeglądowi poufności w celu ochrony danych respondentów przed ponownym zidentyfikowaniem.
Części interwencji adaptacyjnej zostaną zbudowane do krajowej dystrybucji na Epic EHR Platform. Dystrybucja kodu, która jest zastrzeżona do EPIC, może ograniczyć dystrybucję niektórych części oprogramowania lub kodu. W tej sytuacji badacze zapewnią pulpity nawigacyjne i wizualizacje schematów przepływu pracy odpowiednio do ujawnienia koncepcji interfejsu i przepływu pracy szerszej społeczności naukowej te części danych będą również podlegać ograniczonemu dostępowi dostępu poza organizacjami za pomocą EPIC.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .