Adaptive Entscheidungsunterstützung für Suchtbehandlung Master (ADAPT)
Adaptive Entscheidungsunterstützung für die Suchtbehandlung (Anpassung)
Diese Studie verfeinert und optimiert die klinische Entscheidungsunterstützung der klinischen Entscheidung (CDs; siehe NCT03658642), um die Anzahl der ED -Ärzte nach Standard der Versorgung der Verabreichung von Buprenorphin an geeignete Patienten mit Opioidkonsumstörungen zu erhöhen.
Die Ermittler werden (die meisten) Framework -Studien mit mehreren Blendenoptimierungsstrategien mit Vorbereitung, Optimierung und Bestätigungsphasen verwenden.
Optimierungsphase: Diese Phase hat zwei Stufen. In Stufe 1 werden die Ermittler einen 2x2x2 -faktoriellen Versuch durchführen, in dem wir die Einbettung erweitert werden, um nachhaltige Implementierungsstrategien zu enthalten Behandlung beginnen. In Stufe 2 verbessert die Ermittler die Usabilität der CDs durch serielle randomisierte Tests, um die iterative Verfeinerung der CDS -Schnittstelle und des Workflows zu informieren, um Benutzerfehler, Aufgabenstörung und Aufgabe durch die Identifizierung spezifischer Ziele zur Verbesserung durch die Anwendung neuer CDS -Ergebnismessungen bei seriellen randomisierten Zielen zu minimieren Tests.
Evaluierungsphase: Die Forscher führen eine randomisierte Studie durch, um die Wirksamkeitseffektivität des optimierten Pakets im Vergleich zum Original zur ED-Initiation von Buprenorphinraten bei Patienten mit OUD zu vergleichen.
*Einbett ist ein benutzerorientiertes Benutzer, das klinisch klinische Entscheidungsunterstützungssystem in den elektronischen Gesundheitsakten-Workflow integriert ist, um das Initiieren von Buprenorphin in der Notaufnahme durch: Diagnose von Opioidkonsumstörungen mit einer Checkliste basierend auf den diagnostischen Kriterien der DSM- 5 (diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen, fünfte Ausgabe), die den Schweregrad des Entzugs mit der klinischen Opioid -Entzugskala (Kühe) bewertet und die Patienten dazu motiviert Klinische und nach Besuchsdokumentation, Bestelleintritt, Verschreibung und Überweisung zur laufenden Behandlung in der Gemeinde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die computergestützte klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) ist eine skalierbare Strategie zur Standardisierung der Beweise.
basierte Praktiken und reagieren effizient auf die sich entwickelnden Betriebsanforderungen der Opioidkrise.
Effektive Praxisänderung erfordert CDS-Tools, die nutzbar sind (leicht zu lernen, effizient zu navigieren, die Aufgabenabschluss mit minimalen Fehlern zu unterstützen und eine zufriedenstellende Benutzererfahrung zu liefern), gut
in klinische Workflows integriert und durch koordinierte Implementierungsstrategien unterstützt. Wir
wird die Aufnahme, die Benutzerfreundlichkeit und die Reichweite einer national verbreiteten CDS -Intervention mit mehreren Komponenten zur Verbesserung der Behandlungsinitiation während der Notfallversorgung von Personen mit Opioidkonsumstörungen verfeinern und bewerten.
Diese Studie verfeinert und optimiert die klinische Entscheidungsunterstützung (CDs; siehe NCT03658642), um die Anzahl der ED -Ärzte nach Standard der Versorgung der Verabreichung von Buprenorphin an geeignete Patienten mit Opioidkonsumstörungen zu erhöhen. Diese Studie hat keine offene Einschreibung.
Die Ermittler werden (die meisten) Framework -Studien (Multiphase -Optimierungsstrategie) mit Vorbereitung, Optimierung und Bestätigungsphasen verwenden. Optimierungsphasen: Diese Phase hat zwei Stufen. In Stufe 1 führen die Ermittler eine 2x2x2 -faktorielle Studie durch, um die Einbettung um nachhaltige Implementierungsstrategien zu erweitern: Krankenschwester -Eingabeaufforderungen für die Bewertung des Entzugs und zielgerichtete Kliniker, die CDs zusammen mit individuellen Patientenressourcen zur Förderung des Eigenkapitals und zur Motivation der Bereitschaft zur Behandlung zu verwenden. Wir werden diese 3 Strategien auf der Begegnungebene randomisieren, was zu diesen 8 Armen führt:
Originalbett
Einbettung der Krankenschwester
Einbettung + Kliniker Eingabeaufforderung
Einbettung + Patienten mit Patienten mit Materialien
Einbettung + Krankenschwester Eingabeaufforderung + Kliniker Eingabeaufforderung
Einbettung + Krankenschwester Eingabeaufforderung + Patienten mit Patienten mit Gesichtsmaterialien
Einbettung + Kliniker Eingabeaufforderung + Patienten mit Patienten mit Materials
Einbettung + Krankenschwester Eingabeaufforderung + Kliniker Eingabeaufforderung + Patienten mit Patienten ausgesetzt
In Stufe 2 verbessert die Ermittler die CDS -Usabilität durch serielle randomisierte Tests, um die iterative Verfeinerung der CDS -Schnittstelle und des Workflows zu informieren, um Benutzerfehler, Aufgabenstörung und Aufgabe zu minimieren. Dies erfolgt durch die Ermittlung spezifischer Ziele zur Verbesserung und die Anwendung neuartiger CDS -Ergebnismaße in seriellen randomisierten Tests.
Evaluierungsphase: In dieser Bestätigungsphase führen die Forscher eine randomisierte Studie durch, um die Wirksamkeit und Effektivität des optimierten Pakets im Vergleich zum Original zur ED-Initiation der Buprenorphinraten bei Patienten mit OUD zu vergleichen. Während dieser Phase wird das optimierte Behandlungspaket in einer randomarisierten 2-arme-2-Arm-Studie in vollem Umfang getestet, in dem die Wirksamkeit des optimierten Mehrkomponenten-Interventionspakets mit den ursprünglichen Einbetten-CDs zur Raten der ED-Initiierung von Buprenorphin bei Patienten mit OUD verglichen werden. Basierend auf den Ergebnissen der Optimierungsphase faktorielle Studie in Verbindung mit den Ergebnissen aus den schnellen, seriellen randomisierten Tests umfasst das optimierte Behandlungspaket einzelne Komponenten, die die CDS -Aufnahme erhöhen, und alle Verbesserungen der Usabilität und der Arbeitsabläufe, die die Fehler verringern und die Effizienz bei seriellen randomisierten Tests erhöhen.
*EMBED is a user user-centered, clinician clinician-facing clinical decision support system integrated into the electronic health record workflow to facilitate initiating buprenorphine in the emergency department by: diagnosing opioid use disorder with a checklist based on the diagnostic criteria of the DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition), assessing the severity of withdrawal with the Clinical Opioid Withdrawal Scale (Kühe), motivieren die Patienten, die Behandlung mit einem kurzen Kurzverhandlungsinterview zu akzeptieren und den Workflow für elektronische Gesundheitsakten zu automatisieren, einschließlich klinischer und nach Besuchsdokumentation, Auftragseintritt, Verschreibung und Überweisung zur laufenden Behandlung in der Gemeinde.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Edward Melnick, MD, MHS
- Telefonnummer: 203-785-4363
- E-Mail: edward.melnick@yale.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laurel Buchanan
- E-Mail: laurel.buchanan@yale.edu
Studienorte
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Connecticut
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Guilford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06437
- Rekrutierung
- Yale New Haven Shoreline Medical Center
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Rekrutierung
- Yale New Haven Hospital
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Rekrutierung
- Yale New Haven Hospital- St. Raphael
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient der Notaufnahme
- 18 Jahre oder älter
- Mittelschwere bis schwere Opioidkonsumstörung
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Schwanger
- Derzeit erhalten Sie Medikamente für die Opioidkonsumstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Optimierungsphase, Stufe 2: schnelle serialisierte Tests
Erfolgreicher Abschluss der Optimierungsphase, Stufe 2: Verbesserung der CDS -Usabilität durch serielle randomisierte Tests, um die iterative Verfeinerung der CDS -Schnittstelle und -Agflow zu informieren, um Benutzerfehler, Aufgabenstörung und Aufgabe durch die Identifizierung spezifischer Ziele für die Verbesserung durch die Anwendung neuer CDS -Ergebnismaßnahmen zu minimieren In seriellen randomisierten Tests.
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Einbett ist ein benutzerorientierter Benutzer, das klinische Entscheidungsunterstützungssystem klinisch in den elektronischen Gesundheitsakten-Workflow integriert ist, um das Initiieren von Buprenorphin in der Notaufnahme durch: Diagnose von Opioidkonsumstörungen mit einer Checkliste basierend auf den diagnostischen Kriterien des DSM-5 zu erleichtern (Diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen, fünfte Ausgabe), die den Schweregrad des Rückzugs mit der klinischen Opioid -Entzugskala (Kühe) bewerten und die Patienten dazu motivieren und nach Besuch der Dokumentation, Bestelleintrag, Verschreibung und Überweisung zur laufenden Behandlung in der Gemeinde. Intervention, die durch CDS -Messung und Benutzerfeedback während der faktoriellen Versuchsphase (Optimierungsphase, Stufe 1) informiert werden soll (Stufe 1)
Intervention, die durch die Ergebnisse während der Bewertungsphase, in Stufe 1 informiert werden soll Erleichterung der Initiierung von Buprenorphin in der Notaufnahme durch: Diagnose von Opioidkonsumstörungen mit einer Checkliste auf der Grundlage der diagnostischen Kriterien des DSM-5 (diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen, fünfte Ausgabe) und die Schwere des Rückzugs mit der klinischen Opioid-Rückzugsskala beurteilen (Kühe), motivieren die Patienten, die Behandlung mit einem kurzen Kurzverhandlungsinterview zu akzeptieren und den Workflow für elektronische Gesundheitsakten zu automatisieren, einschließlich klinischer und nach Besuchsdokumentation, Auftragseintritt, Verschreibung und Überweisung zur laufenden Behandlung in der Gemeinde.
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Experimental: Bewertungsphase
Erfolgreicher Abschluss der Bewertungsphase: Die Forscher führen eine randomisierte Studie durch, um die Wirksamkeit des optimierten Pakets im Vergleich zum Original zur ED-Initiation der Buprenorphinraten bei Patienten mit OUD zu vergleichen.
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Einbett ist ein benutzerorientierter Benutzer, das klinische Entscheidungsunterstützungssystem klinisch in den elektronischen Gesundheitsakten-Workflow integriert ist, um das Initiieren von Buprenorphin in der Notaufnahme durch: Diagnose von Opioidkonsumstörungen mit einer Checkliste basierend auf den diagnostischen Kriterien des DSM-5 zu erleichtern (Diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen, fünfte Ausgabe), die den Schweregrad des Rückzugs mit der klinischen Opioid -Entzugskala (Kühe) bewerten und die Patienten dazu motivieren und nach Besuch der Dokumentation, Bestelleintrag, Verschreibung und Überweisung zur laufenden Behandlung in der Gemeinde. Intervention, die durch CDS -Messung und Benutzerfeedback während der faktoriellen Versuchsphase (Optimierungsphase, Stufe 1) informiert werden soll (Stufe 1)
CDs nach Optimierungsphase, Stufe 2: schnelle serialisierte Tests
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Experimental: Optimierungsphase, Stufe1: faktorialer Versuch
Erfolgreicher Abschluss der Optimierungsphase, Stadium 1 erfolgreicher Abschluss des 2x2x2 -faktoriellen Versuchs, in dem die Ermittler einbettet, um nachhaltige Implementierungsstrategien zu enthalten Behandlung beginnen.
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Einbett ist ein benutzerorientierter Benutzer, das klinische Entscheidungsunterstützungssystem klinisch in den elektronischen Gesundheitsakten-Workflow integriert ist, um das Initiieren von Buprenorphin in der Notaufnahme durch: Diagnose von Opioidkonsumstörungen mit einer Checkliste basierend auf den diagnostischen Kriterien des DSM-5 zu erleichtern (Diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen, fünfte Ausgabe), die den Schweregrad des Rückzugs mit der klinischen Opioid -Entzugskala (Kühe) bewerten und die Patienten dazu motivieren und nach Besuch der Dokumentation, Bestelleintrag, Verschreibung und Überweisung zur laufenden Behandlung in der Gemeinde. Intervention, die durch CDS -Messung und Benutzerfeedback während der faktoriellen Versuchsphase (Optimierungsphase, Stufe 1) informiert werden soll (Stufe 1)
Krankenschwester ein Aufforderung zum vollständigen Kühen
Anbieter-Eingabeaufforderung zur Verwendung von Einbett: Einbett ist ein benutzerorientierter Benutzer, das klinisch klinische Entscheidungsunterstützungssystem in den Workflow für elektronische Gesundheitsakten in der Kliniker ausgerichtet ist, um die Initiierung von Buprenorphin in der Notaufnahme durch: Diagnose von Opioidkonsumstörungen mit einer Checkliste auf der Basis der Diagnose zu erleichtern Kriterien des DSM-5 (diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen, fünfte Ausgabe), die den Schweregrad des Rückzugs mit der klinischen Opioid-Entzugskala (Kühe) bewerten und die Patienten dazu motivieren Arbeitsaufzeichnung Workflow, einschließlich klinischer und nach Besuchsdokumentation, Auftragseintritt, Verschreibung und Überweisung zur laufenden Behandlung in der Gemeinde.
Intervention, die durch CDS -Messung und Benutzerfeedback während der faktoriellen Versuchsphase (Optimierungsphase, Stufe 1) informiert werden soll (Stufe 1)
Anbieter -Aufforderung, den Patienten angepasste Entladungsanweisungen zu geben, die den Patienten auf Ressourcen anweisen, die an ihre Bedürfnisse entspricht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Begegnungen mit Buprenorphinitiation in der ED
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus der ED 1 Tag
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Anteil der berechtigten Begegnungen mit Buprenorphin, die in der Notaufnahme (ED) verabreicht wurden und/oder Buprenorphin bei der Entladung aus der ED vorgeschrieben sind.
Aus EHR -Daten erhalten.
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Bei der Entlassung aus der ED 1 Tag
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Anteil alarmierter Begegnungen mit CDs Engagement
Zeitfenster: Vom ED -Besuch bis zum Ende der Versuchsphase/des Zyklus bis zu 18 Monaten
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Anteil der berechtigten Begegnungen in der Notaufnahme mit einem Alarm, der mit CDS -Engagement abgefeuert wurde (still oder aktiv).
Das CDS -Engagement ist definiert als: OUD -Diagnose, die über CDs, Entzugsbewertung, Bereitschaftsbewertung, Buprenorphinreihenfolge/Rezept, Überweisung oder ein Fertigstellen von Flussblatt -Elementen eingegeben wurden.
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Vom ED -Besuch bis zum Ende der Versuchsphase/des Zyklus bis zu 18 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000038624
- 5R33DA059884-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die für die Analyse verwendeten für die Analyse verwendeten Datensätze werden durch die NIH-Heal-Initiative an NAHDAP eingereicht und für die öffentliche Verwendung gemäß den NAHDAP-Datenaustauschrichtlinien und -beschränkungen zur Verfügung stehen, die von unserem DUA mit NAHDAP und unserem IRB festgelegt wurden. Alle Dateneinreichungen bei NAHDAP werden zur Überprüfung der Vertraulichkeit unterzogen, um die Daten der Befragten vor neu zu identifizierter zu schützen.
Teile der Anpassungsintervention werden für die nationale Verteilung auf der epischen EHR -Plattform gebaut. Die Verteilung des Code, der proprietär für Epic ist, kann die Verteilung bestimmter Teile von Software oder Code einschränken. In dieser Situation werden die Ermittler das Dashboard und Visualisierungen von Workflow -Diagrammen zur Verfügung gestellt, um die Interface- und Workflow -Konzepte für die breitere wissenschaftliche Gemeinschaft offenzulegen. Diese Teile der Daten unterliegen auch einem eingeschränkten Gebrauch von Zugriff außerhalb von Organisationen mit EPIC.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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