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Assistance à la décision adaptative pour le maître de traitement de la toxicomanie (ADAPT)

10 juin 2026 mis à jour par: Yale University

Aide à la décision adaptative pour le traitement de la toxicomanie (ADAPT)

Cette étude affine et optimise l'assistance à la décision clinique intégrée (CDS; voir NCT03658642) pour augmenter le nombre de médecins d'urgence après la norme de soins pour l'administration de la buprénorphine aux patients appropriés atteints d'un trouble de la consommation d'opioïdes.

Les enquêteurs utiliseront une étude de cadre de stratégie d'optimisation multiphase (la plupart) avec des phases de préparation, d'optimisation et de confirmation.

Phase d'optimisation: cette phase a deux étapes. À l'étape 1, les enquêteurs effectueront un essai factoriel 2x2x2 dans lequel nous élargissons l'intégration est élargie pour inclure des stratégies de mise en œuvre durables: l'infirmière invite à l'évaluation du retrait, et les invites des cliniciens ciblés à utiliser le CDS ainsi que les ressources individualisées des patients pour promouvoir l'équité et motiver la préparation à la préparation à la préparation à commencer le traitement. À l'étape 2, les enquêteurs amélioreront la convivialité du CDS via des tests en série randomisés pour éclairer le raffinement itératif de l'interface CDS et du flux de travail pour minimiser les erreurs de l'utilisateur, la perturbation des tâches et l'abandon par l'identification de cibles spécifiques à l'amélioration via l'application de nouvelles mesures de résultats CDS dans la série randomisée en série Randomize Tests.

Phase d'évaluation: les enquêteurs effectueront un essai randomisé pour comparer l'efficacité de l'efficacité du package optimisé par rapport à l'original en initiation ED des taux de buprénorphine chez les patients atteints d'OUD.

* L'intégration est un système d'aide à la décision clinique centré sur l'utilisateur, clinicien en clinicien intégré dans le flux de travail des dossiers de santé électronique pour faciliter le lancement de la buprénorphine dans le service d'urgence par: diagnostiquer le trouble d'utilisation des opioïdes avec une liste de contrôle basée sur les critères de diagnostic du DSM-- 5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition), assessing the severity of withdrawal with the Clinical Opioid Withdrawal Scale (COWS), motivating patients to accept treatment with a scripted brief negotiation interview, and automating the electronic health record workflow, including Documentation clinique et après visite, entrée, prescription et référence pour le traitement en cours dans la communauté

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'aide à la décision clinique informatisée (CDS) est une stratégie évolutive pour normaliser les preuves

Pratiques fondées et réagi efficacement à l'évolution des demandes opérationnelles de la crise des opioïdes.

Le changement de pratique efficace nécessite des outils CDS utilisables (faciles à apprendre, efficaces à naviguer, à prendre en charge l'achèvement des tâches avec un minimum d'erreurs et à fournir une expérience utilisateur satisfaisante), bien

intégré dans les flux de travail cliniques et soutenu par des stratégies de mise en œuvre coordonnées. Nous

affinera et évaluera l'absorption, la convivialité et la portée d'une intervention de CDS multicomposants disséminées à l'échelle nationale pour améliorer l'initiation du traitement pendant les soins d'urgence pour les personnes atteintes de troubles de la consommation d'opioïdes.

Cette étude affine et optimise l'assistance à la décision clinique intégrée (CDS; voir NCT03658642) pour augmenter le nombre de médecins d'urgence suivant la norme de soins pour l'administration de la buprénorphine aux patients appropriés atteints d'un trouble de la consommation d'opioïdes. Cette étude n'a pas d'inscription ouverte.

Les enquêteurs utiliseront une étude de cadre de stratégie d'optimisation multiphase (la plupart) avec des phases de préparation, d'optimisation et de confirmation. Phases d'optimisation: cette phase a deux étapes. À l'étape 1, les enquêteurs effectueront un essai factoriel 2x2x2 pour étendre l'intégration pour inclure des stratégies de mise en œuvre durables: l'infirmière invite à l'évaluation du retrait et les invites ciblées sur les cliniciens à utiliser le CDS ainsi que les ressources individualisées des patients pour promouvoir l'équité et motiver la préparation pour commencer le traitement. Nous allons randomiser ces 3 stratégies au niveau de la rencontre, résultant en ces 8 bras:

Intégration originale

Incorpord + infirmière invite

Incorporce + invite de clinicien

Intégrer + matériaux auxquels sont confrontés

Embed + infirmière invite + invite clinicienne

Intégration + infirmière invite + matériaux face au patient

Intégration + clinicien invite + matériaux de confrontation du patient

Embed + infirmière invite + invite de clinicien + matériaux confrontés au patient

À l'étape 2, les enquêteurs amélioreront la convivialité des CDS via des tests randomisés en série pour éclairer le raffinement itératif de l'interface CDS et du flux de travail pour minimiser les erreurs de l'utilisateur, la perturbation des tâches et l'abandon. Cela se fera en identifiant des cibles spécifiques pour l'amélioration et en appliquant de nouvelles mesures de résultat CDS dans les tests randomisés en série.

Phase d'évaluation: Dans cette phase de confirmation, les enquêteurs effectueront un essai randomisé pour comparer l'efficacité et l'efficacité du package optimisé par rapport à l'original sur l'i-initiation des taux de buprénorphine chez les patients atteints d'OUD. Au cours de cette phase, l'emballage de traitement optimisé sera testé dans un essai randomisé à 2 bras entièrement alimenté en comparant l'efficacité du package d'intervention multicomposant optimisée aux CD intégrés d'origine sur les taux d'initiation ED de la buprénorphine chez les patients atteints d'OUD. Sur la base des résultats de l'essai factoriel en phase d'optimisation en conjonction avec les résultats des tests randomisés en série rapides, le package de traitement optimisé comprendra des composants individuels à augmenter l'absorption des CD et toutes les améliorations de l'utilisabilité et du flux de travail trouvées pour réduire les erreurs et augmenter l'efficacité des tests randomisés en série.

*EMBED is a user user-centered, clinician clinician-facing clinical decision support system integrated into the electronic health record workflow to facilitate initiating buprenorphine in the emergency department by: diagnosing opioid use disorder with a checklist based on the diagnostic criteria of the DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition), assessing the severity of withdrawal with the Clinical Opioid Échelle de sevrage (vaches), motivant les patients à accepter le traitement avec un bref entretien de négociation scripté et automatiser le flux de travail des dossiers de santé électronique, y compris la documentation clinique et après la visite, la saisie des commandes, la prescription et la référence pour le traitement continu dans la communauté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1912

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, États-Unis, 06437
        • Recrutement
        • Yale New Haven Shoreline Medical Center
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Yale New Haven Hospital- St. Raphael

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patient du service des urgences
  • 18 ans ou plus
  • Trouble modéré à sévère d'utilisation des opioïdes

Critères d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Enceinte
  • Recevoir actuellement des médicaments pour le trouble de l'utilisation des opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Phase d'optimisation, étape 2: tests sérialisés rapides
Achèvement réussi de la phase d'optimisation, étape 2: Améliorer la convivialité des CDS via des tests en série randomisés pour éclairer le raffinement itératif de l'interface CDS et du flux de travail pour minimiser les erreurs de l'utilisateur, les perturbations des tâches et l'abandon par l'identification de cibles spécifiques à l'amélioration via l'application de nouvelles mesures de résultat CDS CDS dans les tests randomisés en série.

L'intégration est un système de soutien à la décision clinique centré sur l'utilisateur de l'utilisateur, le flux de travail des dossiers de santé électronique pour faciliter l'initiation de la buprénorphine dans le service d'urgence par: diagnostiquer le trouble d'utilisation des opioïdes avec une liste de contrôle basée sur les critères de diagnostic du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition), évaluant la gravité du sevrage avec l'échelle de retrait des opioïdes cliniques (vaches), motivant les patients à accepter le traitement avec un brève négociation scriptée et l'automatisation du flux de travail des enregistrements de santé électronique, y compris clinique et après la documentation de la visite, la saisie de la commande, la prescription et la référence pour un traitement continu dans la communauté.

Intervention à informer par la mesure des CD et les commentaires des utilisateurs pendant la phase d'essai factorielle (phase d'optimisation, étape 1)

L'intervention à informer par les résultats pendant la phase d'évaluation, le stade 1 et impliquera le raffinement de l'interface utilisateur et des workflows pour les CD intégrés: ENCHED est un système de travail de la santé des cliniciens en clinicien en clinicien intégré dans le flux de travail électronique de santé à facilitate initiating buprenorphine in the emergency department by: diagnosing opioid use disorder with a checklist based on the diagnostic criteria of the DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition), assessing the severity of withdrawal with the Clinical Opioid Withdrawal Scale (Vaches), motivant les patients à accepter le traitement avec un bref entretien de négociation scénarisé et l'automatisation du flux de travail des dossiers de santé électronique, y compris la documentation clinique et après la visite, la saisie des commandes, la prescription et la référence pour un traitement continu dans la communauté.
Expérimental: Phase d'évaluation
Achèvement réussi de la phase d'évaluation: les enquêteurs effectueront un essai randomisé pour comparer l'efficacité du package optimisé par rapport à l'original en initiation ED des taux de buprénorphine chez les patients atteints d'OUD.

L'intégration est un système de soutien à la décision clinique centré sur l'utilisateur de l'utilisateur, le flux de travail des dossiers de santé électronique pour faciliter l'initiation de la buprénorphine dans le service d'urgence par: diagnostiquer le trouble d'utilisation des opioïdes avec une liste de contrôle basée sur les critères de diagnostic du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition), évaluant la gravité du sevrage avec l'échelle de retrait des opioïdes cliniques (vaches), motivant les patients à accepter le traitement avec un brève négociation scriptée et l'automatisation du flux de travail des enregistrements de santé électronique, y compris clinique et après la documentation de la visite, la saisie de la commande, la prescription et la référence pour un traitement continu dans la communauté.

Intervention à informer par la mesure des CD et les commentaires des utilisateurs pendant la phase d'essai factorielle (phase d'optimisation, étape 1)

CDS suivant la phase d'optimisation, étape 2: tests sérialisés rapides
Expérimental: Phase d'optimisation, Stage1: essai factoriel
Achèvement réussi de la phase d'optimisation, étape 1 Achèvement réussi de l'essai factoriel 2x2x2 dans lequel les enquêteurs développent une intégration pour inclure des stratégies de mise en œuvre durables: l'infirmière invite à l'évaluation du retrait et le clinicien ciblé invite à utiliser le CDS ainsi que les ressources des patients pour promouvoir les capitaux propres et motiver la préparation pour commencer le traitement.

L'intégration est un système de soutien à la décision clinique centré sur l'utilisateur de l'utilisateur, le flux de travail des dossiers de santé électronique pour faciliter l'initiation de la buprénorphine dans le service d'urgence par: diagnostiquer le trouble d'utilisation des opioïdes avec une liste de contrôle basée sur les critères de diagnostic du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition), évaluant la gravité du sevrage avec l'échelle de retrait des opioïdes cliniques (vaches), motivant les patients à accepter le traitement avec un brève négociation scriptée et l'automatisation du flux de travail des enregistrements de santé électronique, y compris clinique et après la documentation de la visite, la saisie de la commande, la prescription et la référence pour un traitement continu dans la communauté.

Intervention à informer par la mesure des CD et les commentaires des utilisateurs pendant la phase d'essai factorielle (phase d'optimisation, étape 1)

Infirmière invite pour terminer les vaches
Provider Invite à utiliser ENGRED: ENGRed est un système de soutien à la décision clinique centré sur l'utilisateur de l'utilisateur intégré dans le flux de travail des dossiers de santé électronique pour faciliter l'initiation de la buprénorphine dans le service des urgence Les critères du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition), évaluant la gravité du sevrage avec l'échelle de retrait des opioïdes cliniques (vaches), motivant les patients à accepter le traitement avec une brève interview scénarisée et automatisant l'électronique Le flux de travail des dossiers de santé, y compris la documentation clinique et après la visite, la saisie des commandes, la prescription et la référence pour un traitement continu dans la communauté. Intervention à informer par la mesure des CD et les commentaires des utilisateurs pendant la phase d'essai factorielle (phase d'optimisation, étape 1)
Proviseur Invite pour donner aux patients des instructions de sortie personnalisées qui dirigent le patient vers des ressources appariées à leurs besoins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de rencontres avec l'initiation de la buprénorphine à l'urgence
Délai: À sa sortie de l'urgence, 1 jour
Proportion de rencontres éligibles avec la buprénorphine administrée dans le service d'urgence (ed) et / ou la buprénorphine prescrite à la décharge de l'urgence. Obtenu à partir des données du DSE.
À sa sortie de l'urgence, 1 jour
Proportion de rencontres alertées avec l'engagement des CD
Délai: De la visite de l'urgence jusqu'à la fin du stade / cycle d'essai, jusqu'à 18 mois
Proportion de rencontres éligibles aux urgences avec une alerte tirée (silencieuse ou active) avec un engagement CDS. L'engagement du CDS est défini comme: le diagnostic de l'OUD entré via les CD, l'évaluation du retrait, l'évaluation de la préparation, l'ordre de buprénorphine placé, la référence placée ou tout élément de feuille de floum terminé.
De la visite de l'urgence jusqu'à la fin du stade / cycle d'essai, jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Première publication (Réel)

29 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000038624
  • 5R33DA059884-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données de désintégration liées aux mesures d'utilisation du DSE à différents niveaux d'agrégation. par exemple, le temps consacré aux CD ou aux résultats de seuil tels que le rejet du CDS sans action dans un délai spécifique ou le temps passé sur les CD qui dépasse ce qui était attendu en fonction du score de retrait des opioïdes cliniques du patient (vache), du temps dans le score dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le temps dans le Score dans le Score dans le Score dans le Score dans le Score du Patien ED, ou niveau d'acuité, l'acuité des patients, les plaintes ou les diagnostics principaux, les cliniciens, les interruptions (telles que les commandes démarrées mais pas terminées), la commutation des tâches, la saisonnalité et la variation du calendrier de quart (comme les nuits et les week-ends). Les données partagées comprendront des variables relatives aux données démographiques des patients, aux antécédents médicaux, aux informations sur ordonnance, aux informations sur les tirs de soutien à la décision clinique (CDS) des cliniciens, et les décisions de prescription des cliniciens et la prescription historique

Délai de partage IPD

Les données de désintégration seront partagées avec NAHDAP dès que possible à la fin des procédures de contrôle de la qualité, de l'analyse et au moment de la publication ou de la fin de la fin de performance associée. Les données seront publiées par NAHDAP au moment de la réception et seront disponibles indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Les ensembles de données identifiés utilisés pour l'analyse seront soumis au NAHDAP via l'initiative NIH Heal et seront disponibles pour un usage public selon les politiques de partage de données NAHDAP et les restrictions fixées par notre dua avec Nahdap et notre IRB. Toutes les soumissions de données à NAHDAP subissent un examen de confidentialité pour protéger les données des répondants contre la réadaptation.

Des parties de l'intervention ADAPT seront construites pour la distribution nationale sur la plate-forme EHR épique. La distribution du code propriétaire à EPIC peut limiter la distribution de certaines parties de logiciel ou de code. Dans cette situation, les enquêteurs fourniront des tableaux de bord et des visualisations des diagrammes de flux de travail, selon le cas de divulguer des concepts d'interface et de flux de travail à la communauté scientifique plus large, ces parties des données seront également soumises à un accès d'utilisation restreinte en dehors des organisations utilisant EPIC.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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