관상 동맥 우회술 수술의 이식 실패 및 결과
관상 동맥 우회술 수술의 정맥 이식 실패 및 심혈관 결과
관상 동맥 우회 이식 (CABG) 수술은 가장 흔한 유형의 심장 수술입니다. 이 동안 동맥이나 정맥 ( '이식'이라고 함)은 심장을 공급하는 혈관 내의 막힘 주위에 혈액을 공급하는 데 사용됩니다. 불행히도, 이러한 이식편은 때때로 실패 할 수 있으며, 환자는 수술 후 심장 마비 및 뇌졸중과 같은 합병증을 경험할 수 있습니다. 정맥 이식편은 시간이 지남에 따라 좁아 질 가능성이 더 높습니다. 또한 정맥 이식 실패를 치료하는 것은 매우 어려운 일입니다. 반복 수술은 위험하고 정맥을 열 수있는 절차도 실패 할 수 있기 때문입니다. 그러나 이러한 합병증이 발생하는 이유는 완전히 이해되지 않습니다.
이 연구에서 연구자들은 총 바디 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 스캔이라는 이미징 기술을 사용합니다. 이것은 특별한 방사성 염료 (Radiotracers)를 사용하여 정맥 이식편 내부에서 일어나는 일을 살펴 봅니다. 이 기술을 통해 연구자들은 CABG 수술 후 심장, 뇌 및 신체의 더 넓은 부분에 무슨 일이 일어나고 있는지 볼 수 있습니다.
이 연구는 총 70 명의 참가자를 모집하는 것을 목표로합니다 (최대 150 명). 이 참가자 중 40 (최대 120 명)은 최근 CABG 수술을 받았으며 ≥1 정맥 이식편을 받았습니다. 나머지 30 명은 5 년 전에 CABG 수술을 받았으며 정맥 이식 실패를 암시하는 증상이 있습니다.
이 연구는 총 36 개월 동안 지속되며 참가자가 다음 평가를 수행 할 것입니다.
- 총 바디 양전자 방출 단층 촬영 및 컴퓨터 단층 촬영 (PET-CT) 스캔
- 심장의 초음파 스캔 (심장 사원)
- 혈액 검사 - 즉각적인 검사를 위해 최대 4 개의 큰 스푼 (60 ml)의 혈액을 복용하고 나머지는 향후 윤리적으로 승인 된 연구를 위해 저장됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 CABG 수술 후 saphenous 정맥 이식 실패에서 염증, 혈전증 및 섬유증의 역할을 조사하는 관찰 코호트 연구입니다. 이들 과정의 존재 및 분포는 하나의 코호트 초과 근무 시간 (수술 직후 및 1 년 추종 후) 및 임상 적으로 의심되는 정맥 이식 실패를 갖는 두 번째 코호트에서 한 시간에 검사 될 것이다.
두 코호트의 참가자는 CT 관상 동맥 조영술과 함께 임상 검토 (혈액 샘플링 포함), 흉부 샘플링 포함), 흉부 성 심장 지화 및 결합 된 Total-Body 양전자 방출 단층 촬영 (PET-CT) 이미징을 겪게됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laura E Clark, BSc, MBChB, MRCS(Ed)
- 전화번호: +447717478087
- 이메일: lclark15@ed.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: David E Newby, BSc (Hons) PhD BM DM DSc FRCP
- 이메일: d.e.newby@ed.ac.uk
연구 장소
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4SA
- 모병
- Royal Infirmary of Edinburgh
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연락하다:
- Laura E Clark, MBChB BSc(Hons)
- 전화번호: +447717478087
- 이메일: laura.clark8@nhs.scot
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수석 연구원:
- Laura E Clark, MBChB BSC(Hons)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
코호트 1 : CABG 수술을받는 환자
- 18 세 이상의 남성과 여성
- 적어도 하나의 saphenous 정맥 이식편을받는 다중 혈관 관상 동맥 질환에 대한 CABG 수술을받는 환자
코호트 2 : 증상이있는 saphenous 정맥 이식 혈관 병증 환자
- 18 세 이상의 남성과 여성
- CABG 수술을받은 환자는 다중 혈관 질환 모집 전 5 년 이상 및 2 개 이상의 saphenous 정맥 이식편을 받았습니다.
- 재발 성 증상으로 인한 침습적 관상 동맥 혈관 조영술과 이식 vasculopathy의 높은 의심으로 참조
제외 기준 :
- 기대 수명이 2 세 <2 세
- 신부전 (추정 사구체 여과율 <30 ml/min/1.73 M2)
- 면역 억제 요법 환자
- 임신이나 모유 수유를하는 가임기 연령의 여성,
- 요오드화 된 대비 또는 방사성 가공에 알려진 알레르기 또는 금기 사항
- 앙와위 위치를 견딜 수없는 환자
- 사전 동의를 제공 할 수없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1 : CABG 수술을받는 환자
40 명의 환자 (최대 120) 다중 용기 질환 및 적어도 하나의 saphenous 정맥 이식편으로 CABG 수술을 받고 있습니다.
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환자는 28 일 이내에 하이브리드 [18F] -GP1, [68GA] -FAPI 및 [68GA]-토타이트 전체 신체 PET-CT 영상 (전기 비전 Quadra, Siemens) 및 대비 강화 심전도 혈관 조영술 (CTCA) (CTCA) (CTCA)를 겪습니다. CABG 수술의 +/- 28 일) 및 12 개월 후에 다시.
환자는 임상 이전에 하이브리드 [18F] -GP1, [68GA] -FAPI 및 [68GA]-토타이트 총 바디 PET-CT 영상 (전기 비전 Quadra, Siemens) 및 대비 강화 심전도 혈관 조영술 CT 관절 혈관 조영술 (CTCA)을 겪습니다. 침습성 관상 동맥 조영술.
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코호트 2 : 증상이있는 saphenous 정맥 이식 혈관 병증 환자
다중 혈관 질환 및 2 개 이상의 saphenous 정맥 이식편을 가진 30 명의 CABG 수술 (5 년 이상) 환자는 증상과 이식 혈관 병증의 높은 의심으로 침습성 관상 동맥 혈관 조영술을받은 2 개 이상의 saphenous 정맥 이식편 환자.
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환자는 28 일 이내에 하이브리드 [18F] -GP1, [68GA] -FAPI 및 [68GA]-토타이트 전체 신체 PET-CT 영상 (전기 비전 Quadra, Siemens) 및 대비 강화 심전도 혈관 조영술 (CTCA) (CTCA) (CTCA)를 겪습니다. CABG 수술의 +/- 28 일) 및 12 개월 후에 다시.
환자는 임상 이전에 하이브리드 [18F] -GP1, [68GA] -FAPI 및 [68GA]-토타이트 총 바디 PET-CT 영상 (전기 비전 Quadra, Siemens) 및 대비 강화 심전도 혈관 조영술 CT 관절 혈관 조영술 (CTCA)을 겪습니다. 침습성 관상 동맥 조영술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 활성화
기간: 3 년
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[18F] -GP1의 표준 흡수 값 및 조직 대 백지 비율을 사용하여 측정 된 복막 정맥 이식편 내의 혈소판 활성화의 정도 및 위치.
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3 년
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섬유 아세포 활성화
기간: 3 년
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표준 흡수 값 및 [68GA] -fAPI의 조직 대백 지하 비율을 사용하여 측정 된 방향 정맥 이식편 내 섬유 아세포 활성화의 정도 및 위치.
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3 년
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대 식세포 활성화
기간: 3 년
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표준 흡수 값 및 [68GA]-오토 타이트의 조직 대 백지 비율을 사용하여 측정 된 saphenous 정맥 이식편 내 대 식세포 활성화의 정도 및 위치.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 심혈관 질환
기간: 3 년
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2 차 종점은 바이오 마커 및 CT 영상 분석을 통해 평가 된 전신 혈전증, 섬유 성 또는 염증성 심혈관 질환의 존재를 포함 할 것이다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AC24158
- SS/CH/09/002 (기타 보조금/기금 번호: British Heart Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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