- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06800742
신경성 식욕 부진이있는 청소년의 체성분 (COCOMETANNER)
신체 구성, 휴식 에너지 소비 및 신체 활동 신경성 청소년의 신체 활동
체질량 지수 (BMI)는 현재 저체중 대상을 식별하는 데 가장 널리 권장되는 매개 변수입니다. 섭식 장애 질환 중에서, 신경성 식욕 부진 (AN)은 사망률이 가장 높고 재발이 12 ~ 27%인 것입니다. 현재까지 회복 프로그램을 통해 피험자의 약 40%가 회복을 달성 할 수 있고 30%는 개선을 입증하며 20%는 만성적으로 영향을받습니다. 이 데이터는 이들 대상의 체중 및 신체 구성의 변화를 지속적으로 모니터링하는 것의 중요성을 보여줍니다. 생물 전기 임피던스 (BIA)는 an의 체성분을 결정하는 데 널리 사용됩니다. BIA는 린 질량 (LM), 지방 질량 (FM), 총 체수 (TBW) 및 위상 각 (PHA)과 같은 다양한 매개 변수를 제공합니다. 이들 파라미터들 중에서, LM 및 FM 외에도, PHA는 또한 저체중 대상체를 AN으로 특성화하는데 사용되었다. AN을 가진 개인의 PHA와 체성분 사이의 관찰 된 관계에 더하여, PHA는 또한 기저 대사율 (BMR)과 관련이있다. BMR은 주로 근육 질량의 손실로 인해 변화를 겪고 대상체에서 BMR의 현저한 감소가 관찰되었습니다. 마지막으로, 신체 활동은 신체 구성의 중요한 결정 요인을 나타내며 BMR을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 BIA를 사용하여 신체 조성 (LM, FM 및 PHA) 및 간접 지수 (린 질량 지수 및 지방 질량 지수)의 변화를 모니터링하여 BMR 및 신체 활동 수준의 모니터링 변경을 모니터링하면 지속적인 제어 및 신체 활동 수준의 모니터링 변경 사항을 모니터링하여 지속적인 제어 및 AN 환자의 질병의 임상 단계의 정의.
이 연구의 목적은 신체 조성, 기초 대사율 및 신체 활동 수준을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
체질량 지수 (BMI)는 현재 저체중 대상을 식별하는 데 가장 널리 권장되는 매개 변수입니다. 섭식 장애 질환 중에서, 신경성 식욕 부진 (AN)은 사망률이 가장 높고 재발이 12 ~ 27%인 것입니다. 현재까지 회복 프로그램을 통해 피험자의 약 40%가 회복을 달성 할 수 있고 30%는 개선을 입증하며 20%는 만성적으로 영향을받습니다. 이 데이터는 이들 대상의 체중 및 신체 구성의 변화를 지속적으로 모니터링하는 것의 중요성을 보여줍니다. 생물 전기 임피던스 (BIA)는 an의 체성분을 결정하는 데 널리 사용됩니다. BIA는 린 질량 (LM), 지방 질량 (FM), 총 체수 (TBW) 및 위상 각 (PHA)과 같은 다양한 매개 변수를 제공합니다. 이들 파라미터들 중에서, LM 및 FM 외에도, PHA는 또한 저체중 대상체를 AN으로 특성화하는데 사용되었다. AN을 가진 개인의 PHA와 체성분 사이의 관찰 된 관계에 더하여, PHA는 또한 기저 대사율 (BMR)과 관련이있다. BMR은 주로 근육 질량의 손실로 인해 변화를 겪고 대상체에서 BMR의 현저한 감소가 관찰되었습니다. 마지막으로, 신체 활동은 신체 구성의 중요한 결정 요인을 나타내며 BMR을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 BIA를 사용하여 신체 조성 (LM, FM 및 PHA) 및 간접 지수 (린 질량 지수 및 지방 질량 지수)의 변화를 모니터링하여 BMR 및 신체 활동 수준의 모니터링 변경을 모니터링하면 지속적인 제어 및 신체 활동 수준의 모니터링 변경 사항을 모니터링하여 지속적인 제어 및 AN 환자의 질병의 임상 단계의 정의.
이 연구의 목적은 신체 조성, 기초 대사율 및 신체 활동 수준을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alessandro Sartorio, MD
- 전화번호: 2426 +390261911
- 이메일: sartorio@auxologico.it
연구 연락처 백업
- 이름: l Grappiolo, Dr.
- 이메일: luca.grappiolo@auxologico.it
연구 장소
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, 이탈리아, 28824
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
연락하다:
- Alessandro Sartorio, MD
- 전화번호: 2426 +39-02619111
- 이메일: sartorio@auxologico.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM-5)의 진단 기준에 따라 신경성 식욕 부진이있는 30 명의 여성 청소년, Auxologia, San Giusepe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCC, Piancavallo, Italaly에서 입원했습니다.
30 명의 정상 체중 청소년이 이탈리아 우딘 대학교 의과 대학의 마운틴 스포츠 연구 센터에서 모집
설명
신경성 식욕 부진이있는 청소년 :
포함 기준 :
- 여성 섹스
- 연령대 : 12-18 세
- 신경성 식욕 부진
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italy Aoxologia 부서에서 입원
제외 기준 :
- 서명 된 사전 동의 부재
정상적인 체중을 가진 청소년 :
포함 기준 :
- 여성 섹스
- 연령대 : 12-18 세
- 정상적인 체중
제외 기준 :
- 서명 된 사전 동의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신경성 식욕 부진 (an)
신경성 식욕 부진이있는 여성 청소년
|
인체 측정 파라미터 수집 생화학 파라미터 기저 대사 속도 체성분 설문지
|
|
정상적인 체중
여성 정상 체중 청소년
|
인체 측정 파라미터 수집 생화학 파라미터 기저 대사 속도 체성분 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치명적인 질량
기간: 기준선
|
생체 전기 임피던스에 의해 평가되는 지방이없는 질량
|
기준선
|
|
지방 질량
기간: 기준선
|
생체 전기 임피던스에 의해 평가되는 지방 질량
|
기준선
|
|
기저 대사율
기간: 기준선
|
계산 된 기저 대사율
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01C409
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .