- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06800742
Körperzusammensetzung bei Jugendlichen mit Magersucht nervosa (COCOMETANNER)
Körperzusammensetzung, ruhende Energieverbrauch und körperliche Aktivität bei Jugendlichen mit Magersucht Nervosa
Body Mass Index (BMI) ist derzeit der am weitesten verbreitete Parameter zur Identifizierung untergewichtiger Probanden. Bei Krankheiten mit Essstörungen ist Anorexia nervosa (AN) die mit der höchsten Sterblichkeitsrate und mit Rückfällen zwischen 12 und 27%. Bisher ermöglichen die Wiederherstellungsprogramme ungefähr 40% der Probanden, Erholung zu erzielen, 30% zu verbessert und 20% weiterhin chronisch betroffen. Diese Daten zeigen, wie wichtig es ist, Änderungen des Gewichts und der Körperzusammensetzung dieser Probanden kontinuierlich zu überwachen. Die bioelektrische Impedanz (BIA) wird häufig verwendet, um die Körperzusammensetzung in einem zu bestimmen. BIA liefert verschiedene Parameter wie Magermasse (LM), Fettmasse (FM), Gesamtkörperwasser (TBW) und Phasenwinkel (PHA). Unter diesen Parametern wurde neben LM und FM auch PHA verwendet, um untergewichtige Probanden mit einem zu charakterisieren. Zusätzlich zur beobachteten Beziehung zwischen PHA und Körperzusammensetzung bei Personen mit AN wurde PHA auch mit der basalen Stoffwechselrate (BMR) zusammenhängen. BMR verändert sich hauptsächlich aufgrund des Verlusts der Muskelmasse und bei den Probanden wurde eine signifikante Verringerung des BMR beobachtet. Schließlich stellt die körperliche Aktivität eine signifikante Determinante für die Körperzusammensetzung dar und kann zur Regulierung von BMR beitragen.
Daher könnte die Überwachung von Veränderungen der Körperzusammensetzung (LM, FM und PHA) und indirekten Indizes (Lean Mass Index und Fettmass Index) unter Verwendung von BIA sowie der Überwachung von Änderungen des BMR und der körperlichen Aktivität eine wichtige Unterstützung für die kontinuierliche Kontrolle und die kontinuierliche Kontrolle und die kontinuierliche Kontrolle leisten, und die kontinuierliche Kontrolle und die kontinuierliche Kontrolle und die kontinuierliche Kontrolle und die kontinuierliche Kontrolle leisten Definition des klinischen Stadiums der Krankheit bei Patienten mit an.
Ziel dieser Studie ist es, die Körperzusammensetzung, die basale Stoffwechselrate und die körperliche Aktivität bei Anorexie -Nervosa und normale Gewichtsniveau zu bestimmen, um die konsistentesten Parameter zu identifizieren, um das klinische Stadium der Krankheit bei Probanden mit einem zu definieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Body Mass Index (BMI) ist derzeit der am weitesten verbreitete Parameter zur Identifizierung untergewichtiger Probanden. Bei Krankheiten mit Essstörungen ist Anorexia nervosa (AN) die mit der höchsten Sterblichkeitsrate und mit Rückfällen zwischen 12 und 27%. Bisher ermöglichen die Wiederherstellungsprogramme ungefähr 40% der Probanden, Erholung zu erzielen, 30% zu verbessert und 20% weiterhin chronisch betroffen. Diese Daten zeigen, wie wichtig es ist, Änderungen des Gewichts und der Körperzusammensetzung dieser Probanden kontinuierlich zu überwachen. Die bioelektrische Impedanz (BIA) wird häufig verwendet, um die Körperzusammensetzung in einem zu bestimmen. BIA liefert verschiedene Parameter wie Magermasse (LM), Fettmasse (FM), Gesamtkörperwasser (TBW) und Phasenwinkel (PHA). Unter diesen Parametern wurde neben LM und FM auch PHA verwendet, um untergewichtige Probanden mit einem zu charakterisieren. Zusätzlich zur beobachteten Beziehung zwischen PHA und Körperzusammensetzung bei Personen mit AN wurde PHA auch mit der basalen Stoffwechselrate (BMR) zusammenhängen. BMR verändert sich hauptsächlich aufgrund des Verlusts der Muskelmasse und bei den Probanden wurde eine signifikante Verringerung des BMR beobachtet. Schließlich stellt die körperliche Aktivität eine signifikante Determinante für die Körperzusammensetzung dar und kann zur Regulierung von BMR beitragen.
Daher könnte die Überwachung von Veränderungen der Körperzusammensetzung (LM, FM und PHA) und indirekten Indizes (Lean Mass Index und Fettmass Index) unter Verwendung von BIA sowie der Überwachung von Änderungen des BMR und der körperlichen Aktivität eine wichtige Unterstützung für die kontinuierliche Kontrolle und die kontinuierliche Kontrolle und die kontinuierliche Kontrolle leisten, und die kontinuierliche Kontrolle und die kontinuierliche Kontrolle und die kontinuierliche Kontrolle und die kontinuierliche Kontrolle leisten Definition des klinischen Stadiums der Krankheit bei Patienten mit an.
Ziel dieser Studie ist es, die Körperzusammensetzung, die basale Stoffwechselrate und die körperliche Aktivität bei Anorexie -Nervosa und normale Gewichtsniveau zu bestimmen, um die konsistentesten Parameter zu identifizieren, um das klinische Stadium der Krankheit bei Probanden mit einem zu definieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-Mail: sartorio@auxologico.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: l Grappiolo, Dr.
- E-Mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studienorte
-
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Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Rekrutierung
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Kontakt:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-Mail: sartorio@auxologico.it
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
30 weibliche Jugendliche mit Anorexia nervosa gemäß den diagnostischen Kriterien des diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen (DSM-5), das in der Abteilung Auxologia, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italy, Italy, Italy, Italy, Italy, Italy, Italy, Italy, Italy, ITALY, ins Krankenhaus eingeliefert.
30 Jugendliche mit normalem Gewicht, die im Mountain Sports Study Center der Abteilung für Medizin, Universität Udine, Italien, eingestellt wurden
Beschreibung
Jugendliche mit Magersucht Nervosa:
Einschlusskriterien:
- Weiblicher Sex
- Altersgruppe: 12-18 Jahre
- Magersucht Nervosa
- Hospitalized in der Abteilung Auxologia, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italien
Ausschlusskriterien:
- Abwesenheit einer unterschriebenen Einverständniserklärung
Jugendliche mit normalem Gewicht:
Einschlusskriterien:
- Weiblicher Sex
- Altersgruppe: 12-18 Jahre
- Normales Gewicht
Ausschlusskriterien:
- Abwesenheit einer unterschriebenen Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Magersucht nervosa (an)
Weibliche Jugendliche mit Magersucht nervosa
|
Sammlung anthropometrischer Parameter biochemische Parameter Basal -Stoffwechselrate Körperzusammensetzungsfragebögen
|
|
Normales Gewicht
Jugendliche des weiblichen normalen Gewichts
|
Sammlung anthropometrischer Parameter biochemische Parameter Basal -Stoffwechselrate Körperzusammensetzungsfragebögen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fettfreie Masse, wie durch bioelektrische Impedanz bewertet
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Grundlinie
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Fettmasse
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fettmasse, wie durch bioelektrische Impedanz bewertet
|
Grundlinie
|
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Basale Stoffwechselrate
Zeitfenster: Grundlinie
|
Basale Stoffwechselrate berechnet
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01C409
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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