- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06800742
Composizione corporea negli adolescenti con anoressia nervosa (COCOMETANNER)
Composizione corporea, spesa energetica a riposo e attività fisica negli adolescenti con anoressia nervosa
L'indice di massa corporea (BMI) è attualmente il parametro più ampiamente consigliato per l'identificazione di soggetti sottopeso. Tra le malattie del disturbo alimentare, l'anoressia nervosa (AN) è quella con il più alto tasso di mortalità e con recidive tra il 12 e il 27%. Ad oggi, i programmi di recupero consentono a circa il 40% dei soggetti di raggiungere il recupero, il 30% dimostra miglioramenti e il 20% rimanga cronicamente colpito. Questi dati dimostrano l'importanza di monitorare continuamente i cambiamenti nel peso e nella composizione corporea di questi soggetti. L'impedenza bioelettrica (BIA) è ampiamente utilizzata per determinare la composizione corporea in un. BIA fornisce vari parametri, come massa magra (LM), massa grassa (FM), acqua corporea totale (TBW) e angolo di fase (PHA). Tra questi parametri, oltre a LM e FM, il PHA è stato anche usato per caratterizzare i soggetti sottopeso con AN. Oltre alla relazione osservata tra PHA e composizione corporea negli individui con AN, PHA è stato anche correlato al tasso metabolico basale (BMR). BMR subisce cambiamenti principalmente a causa della perdita di massa muscolare e una significativa riduzione del BMR è stata osservata in soggetti. Infine, l'attività fisica rappresenta un fattore determinante per la composizione corporea e può aiutare a regolare il BMR.
Pertanto, il monitoraggio dei cambiamenti nella composizione corporea (LM, FM e PHA) e indici indiretti (indice di massa magra e indice di massa grasso) utilizzando BIA, insieme ai cambiamenti di monitoraggio del BMR e del livello di attività fisica, potrebbero fornire un importante supporto per il controllo continuo e Definizione dello stadio clinico della malattia nei pazienti con AN.
Lo scopo di questo studio è determinare la composizione corporea, il tasso metabolico basale e il livello di attività fisica nell'anoressia nervosa e i soggetti di peso normale per identificare i parametri più coerenti per definire lo stadio clinico della malattia nei soggetti con AN.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'indice di massa corporea (BMI) è attualmente il parametro più ampiamente consigliato per l'identificazione di soggetti sottopeso. Tra le malattie del disturbo alimentare, l'anoressia nervosa (AN) è quella con il più alto tasso di mortalità e con recidive tra il 12 e il 27%. Ad oggi, i programmi di recupero consentono a circa il 40% dei soggetti di raggiungere il recupero, il 30% dimostra miglioramenti e il 20% rimanga cronicamente colpito. Questi dati dimostrano l'importanza di monitorare continuamente i cambiamenti nel peso e nella composizione corporea di questi soggetti. L'impedenza bioelettrica (BIA) è ampiamente utilizzata per determinare la composizione corporea in un. BIA fornisce vari parametri, come massa magra (LM), massa grassa (FM), acqua corporea totale (TBW) e angolo di fase (PHA). Tra questi parametri, oltre a LM e FM, il PHA è stato anche usato per caratterizzare i soggetti sottopeso con AN. Oltre alla relazione osservata tra PHA e composizione corporea negli individui con AN, PHA è stato anche correlato al tasso metabolico basale (BMR). BMR subisce cambiamenti principalmente a causa della perdita di massa muscolare e una significativa riduzione del BMR è stata osservata in soggetti. Infine, l'attività fisica rappresenta un fattore determinante per la composizione corporea e può aiutare a regolare il BMR.
Pertanto, il monitoraggio dei cambiamenti nella composizione corporea (LM, FM e PHA) e indici indiretti (indice di massa magra e indice di massa grasso) utilizzando BIA, insieme ai cambiamenti di monitoraggio del BMR e del livello di attività fisica, potrebbero fornire un importante supporto per il controllo continuo e Definizione dello stadio clinico della malattia nei pazienti con AN.
Lo scopo di questo studio è determinare la composizione corporea, il tasso metabolico basale e il livello di attività fisica nell'anoressia nervosa e i soggetti di peso normale per identificare i parametri più coerenti per definire lo stadio clinico della malattia nei soggetti con AN.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alessandro Sartorio, MD
- Numero di telefono: 2426 +390261911
- Email: sartorio@auxologico.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: l Grappiolo, Dr.
- Email: luca.grappiolo@auxologico.it
Luoghi di studio
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Contatto:
- Alessandro Sartorio, MD
- Numero di telefono: 2426 +39-02619111
- Email: sartorio@auxologico.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
30 adolescenti femmine con anoressia nervosa, secondo i criteri diagnostici del manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5), ricoverato in ospedale nella divisione di Auxologia, Hospital di San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia
30 Adolescenti di peso normale reclutati presso il centro di studio per gli sport di montagna del Dipartimento di Medicina, Università di Udine, Italia
Descrizione
Adolescenti con anoressia nervosa:
Criteri di inclusione:
- Sesso femminile
- Gamma di età: 12-18 anni
- Anoressia nervosa
- Ospedale in ospedale alla divisione di Auxologia, ospedale di San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia
Criteri di esclusione:
- Assenza di consenso informato firmato
Adolescenti con peso normale:
Criteri di inclusione:
- Sesso femminile
- Gamma di età: 12-18 anni
- Peso normale
Criteri di esclusione:
- Assenza di consenso informato firmato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anoressia nervosa (an)
Adolescenti femmine con anoressia nervosa
|
Raccolta di parametri antropometrici Parametri biochimici I questionari di composizione del corpo metabolico basale
|
|
Peso normale
Adolescenti di peso normale femminile
|
Raccolta di parametri antropometrici Parametri biochimici I questionari di composizione del corpo metabolico basale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa senza grassi
Lasso di tempo: Basale
|
Massa senza grassi come valutato dall'impedenza bioelettrica
|
Basale
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Massa grassa
Lasso di tempo: Basale
|
Massa grassa come valutata dall'impedenza bioelettrica
|
Basale
|
|
Tasso metabolico basale
Lasso di tempo: Basale
|
Tasso metabolico basale come calcolato
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01C409
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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