- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06800742
Lichaamssamenstelling bij adolescenten met anorexia nervosa (COCOMETANNER)
Lichaamssamenstelling, uitgaven voor rustenergie en lichamelijke activiteit bij adolescenten met anorexia nervosa
Body Mass Index (BMI) is momenteel de meest aanbevolen parameter voor het identificeren van onderwerpen met ondergewicht. Onder de eetstoornissen ziekten is anorexia nervosa (AN) degene met het hoogste sterftecijfer en met terugvallen tussen 12 en 27%. Tot op heden laten herstelprogramma's ongeveer 40% van de proefpersonen toe om herstel te bereiken, 30% toont verbeteringen aan en blijft 20% chronisch getroffen. Deze gegevens tonen het belang aan van het continu bewaken van veranderingen in gewicht en lichaamssamenstelling van deze onderwerpen. Bio -elektrische impedantie (BIA) wordt veel gebruikt om de lichaamssamenstelling in een te bepalen. BIA biedt verschillende parameters, zoals magere massa (LM), vetmassa (FM), totaal lichaamswater (TBW) en fasehoek (PHA). Onder deze parameters is PHA naast LM en FM ook gebruikt om onderwerpen met ondergewicht te karakteriseren met een. Naast de waargenomen relatie tussen PHA en lichaamssamenstelling bij personen met een, is PHA ook gerelateerd aan de basale metabole snelheid (BMR). BMR ondergaat veranderingen, voornamelijk als gevolg van verlies van spiermassa en een significante vermindering van BMR is waargenomen bij een proefpersonen. Ten slotte vertegenwoordigt fysieke activiteit een significante bepalende factor voor lichaamssamenstelling en kan het BMR helpen reguleren.
Daarom kan het monitoren van veranderingen in lichaamssamenstelling (LM, FM en PHA) en indirecte indices (Lean Mass Index en Fat Mass Index) met behulp van BIA, samen met monitoringveranderingen in BMR en fysiek activiteitsniveau, belangrijke ondersteuning bieden voor de continue controle en Definitie van het klinische stadium van de ziekte bij patiënten met een.
Het doel van deze studie is om de lichaamssamenstelling, basale metabole snelheid en niveau van fysieke activiteit in anorexia nervosa en normale gewichtspersonen te bepalen om de meest consistente parameters te identificeren om het klinische stadium van de ziekte bij proefpersonen met AN te definiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Body Mass Index (BMI) is momenteel de meest aanbevolen parameter voor het identificeren van onderwerpen met ondergewicht. Onder de eetstoornissen ziekten is anorexia nervosa (AN) degene met het hoogste sterftecijfer en met terugvallen tussen 12 en 27%. Tot op heden laten herstelprogramma's ongeveer 40% van de proefpersonen toe om herstel te bereiken, 30% toont verbeteringen aan en blijft 20% chronisch getroffen. Deze gegevens tonen het belang aan van het continu bewaken van veranderingen in gewicht en lichaamssamenstelling van deze onderwerpen. Bio -elektrische impedantie (BIA) wordt veel gebruikt om de lichaamssamenstelling in een te bepalen. BIA biedt verschillende parameters, zoals magere massa (LM), vetmassa (FM), totaal lichaamswater (TBW) en fasehoek (PHA). Onder deze parameters is PHA naast LM en FM ook gebruikt om onderwerpen met ondergewicht te karakteriseren met een. Naast de waargenomen relatie tussen PHA en lichaamssamenstelling bij personen met een, is PHA ook gerelateerd aan de basale metabole snelheid (BMR). BMR ondergaat veranderingen, voornamelijk als gevolg van verlies van spiermassa en een significante vermindering van BMR is waargenomen bij een proefpersonen. Ten slotte vertegenwoordigt fysieke activiteit een significante bepalende factor voor lichaamssamenstelling en kan het BMR helpen reguleren.
Daarom kan het monitoren van veranderingen in lichaamssamenstelling (LM, FM en PHA) en indirecte indices (Lean Mass Index en Fat Mass Index) met behulp van BIA, samen met monitoringveranderingen in BMR en fysiek activiteitsniveau, belangrijke ondersteuning bieden voor de continue controle en Definitie van het klinische stadium van de ziekte bij patiënten met een.
Het doel van deze studie is om de lichaamssamenstelling, basale metabole snelheid en niveau van fysieke activiteit in anorexia nervosa en normale gewichtspersonen te bepalen om de meest consistente parameters te identificeren om het klinische stadium van de ziekte bij proefpersonen met AN te definiëren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alessandro Sartorio, MD
- Telefoonnummer: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Studie Contact Back-up
- Naam: l Grappiolo, Dr.
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studie Locaties
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italië, 28824
- Werving
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Contact:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefoonnummer: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
30 vrouwelijke adolescenten met anorexia nervosa, volgens de diagnostische criteria van de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-5), in het ziekenhuis opgenomen bij de divisie Auxologia, San Giuseppe Hospital, Istituto auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italy Italy, Italy Italy, Italy Italy, Italy, Italy, Italy Italy
30 Normaal gewicht adolescenten aangeworven in het Mountain Sports Study Center van het Department of Medicine, University of Udine, Italië
Beschrijving
Adolescenten met anorexia nervosa:
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijdscategorie: 12-18 jaar
- Anorexia nervosa
- In het ziekenhuis opgenomen in de divisie Auxologia, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italië
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van ondertekende geïnformeerde toestemming
Adolescenten met normaal gewicht:
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijdscategorie: 12-18 jaar
- Normaal gewicht
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van ondertekende geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa (AN)
Vrouwelijke adolescenten met anorexia nervosa
|
Verzameling van antropometrische parameters biochemische parameters basale metabolische snelheidslichaamsamenstelling vragenlijsten
|
|
Normaal gewicht
Vrouwelijke adolescenten in het normale gewicht
|
Verzameling van antropometrische parameters biochemische parameters basale metabolische snelheidslichaamsamenstelling vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Vetvrije massa zoals beoordeeld door bio-elektrische impedantie
|
Uitsteeksel
|
|
Dikke massa
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Vetmassa zoals beoordeeld door bio -elektrische impedantie
|
Uitsteeksel
|
|
Basaal metabolisch percentage
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Basale metabolische snelheid zoals berekend
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01C409
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .