- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06800742
Состав тела у подростков с нервной анорексией (COCOMETANNER)
Состав тела, расход энергии покоя и физическая активность у подростков с нервной анорексией
Индекс массы тела (ИМТ) в настоящее время является наиболее рекомендуемым параметром для определения субъектов с недостаточным весом. Среди заболеваний расстройства пищевого поведения нервная анорексия (AN) - это то, что с самым высоким уровнем смертности и с рецидивами от 12 до 27%. На сегодняшний день программы восстановления позволяют приблизительно 40% субъектов для достижения восстановления, 30% демонстрируют улучшения, а 20% остаются хронически затронутыми. Эти данные демонстрируют важность постоянного мониторинга изменений веса и состава тела этих субъектов. Биоэлектрический импеданс (BIA) широко используется для определения состава тела в AN. BIA обеспечивает различные параметры, такие как мышечная масса (LM), масса жира (FM), общая вода тела (TBW) и фазовый угол (PHA). Среди этих параметров, в дополнение к LM и FM, PHA также использовалась для характеристики субъектов с недостаточным весом с помощью AN. В дополнение к наблюдаемой взаимосвязи между PHA и составом тела у людей с AN, PHA также была связана с базальной скоростью метаболизма (BMR). BMR претерпевает изменения в основном из -за потери мышечной массы, и у субъектов наблюдалось значительное снижение BMR. Наконец, физическая активность представляет собой значительную детерминанту состава тела и может помочь регулировать BMR.
Следовательно, мониторинг изменений в составе тела (LM, FM и PHA) и косвенных индексов (индекс Lean Mass и индекс массы жира) с использованием BIA вместе с изменениями мониторинга BMR и уровня физической активности может обеспечить важную поддержку для непрерывного контроля и и Определение клинической стадии заболевания у пациентов с.
Целью данного исследования является определение состава тела, базальную скорость метаболизма и уровень физической активности при нервной анорексии и субъектах нормального веса для определения наиболее последовательных параметров для определения клинической стадии заболевания у субъектов с AN.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индекс массы тела (ИМТ) в настоящее время является наиболее рекомендуемым параметром для определения субъектов с недостаточным весом. Среди заболеваний расстройства пищевого поведения нервная анорексия (AN) - это то, что с самым высоким уровнем смертности и с рецидивами от 12 до 27%. На сегодняшний день программы восстановления позволяют приблизительно 40% субъектов для достижения восстановления, 30% демонстрируют улучшения, а 20% остаются хронически затронутыми. Эти данные демонстрируют важность постоянного мониторинга изменений веса и состава тела этих субъектов. Биоэлектрический импеданс (BIA) широко используется для определения состава тела в AN. BIA обеспечивает различные параметры, такие как мышечная масса (LM), масса жира (FM), общая вода тела (TBW) и фазовый угол (PHA). Среди этих параметров, в дополнение к LM и FM, PHA также использовалась для характеристики субъектов с недостаточным весом с помощью AN. В дополнение к наблюдаемой взаимосвязи между PHA и составом тела у людей с AN, PHA также была связана с базальной скоростью метаболизма (BMR). BMR претерпевает изменения в основном из -за потери мышечной массы, и у субъектов наблюдалось значительное снижение BMR. Наконец, физическая активность представляет собой значительную детерминанту состава тела и может помочь регулировать BMR.
Следовательно, мониторинг изменений в составе тела (LM, FM и PHA) и косвенных индексов (индекс Lean Mass и индекс массы жира) с использованием BIA вместе с изменениями мониторинга BMR и уровня физической активности может обеспечить важную поддержку для непрерывного контроля и и Определение клинической стадии заболевания у пациентов с.
Целью данного исследования является определение состава тела, базальную скорость метаболизма и уровень физической активности при нервной анорексии и субъектах нормального веса для определения наиболее последовательных параметров для определения клинической стадии заболевания у субъектов с AN.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alessandro Sartorio, MD
- Номер телефона: 2426 +390261911
- Электронная почта: sartorio@auxologico.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: l Grappiolo, Dr.
- Электронная почта: luca.grappiolo@auxologico.it
Места учебы
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Италия, 28824
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Контакт:
- Alessandro Sartorio, MD
- Номер телефона: 2426 +39-02619111
- Электронная почта: sartorio@auxologico.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
30 подростков-женщин с нервной анорексией, согласно диагностическим критериям диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5), госпитализированной в отделении Auxologia, San Jiuseppe Hospital, Ittituto auxologico italiano, IRCC, Piancavallo, Itul
30 подростков с нормальным весом, набранные в Центре изучения горных спорта Департамента медицинского факультета, Университет Удина, Италия
Описание
Подростки с нервной анорексией:
Критерии включения:
- Женский секс
- Возраст: 12-18 лет
- Анорексия Нервная
- Госпитализирован в Отделе Auxologia, больнице Сан -Джузеппе, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Италия
Критерии исключения:
- Отсутствие подписанного информированного согласия
Подростки с нормальным весом:
Критерии включения:
- Женский секс
- Возраст: 12-18 лет
- Нормальный вес
Критерии исключения:
- Отсутствие подписанного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анорексия Нервная (Ан)
Женщины -подростки с нервной анорексией
|
Сбор антропометрических параметров биохимические параметры базальные метаболические анкеты состава тела
|
|
Нормальный вес
Женский нормальный вес подростки
|
Сбор антропометрических параметров биохимические параметры базальные метаболические анкеты состава тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Без жира масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Без жира масса, оцененная с помощью биоэлектрического импеданса
|
Базовый уровень
|
|
Толстая масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Жирная масса, оцененная с помощью биоэлектрического импеданса
|
Базовый уровень
|
|
Базальная метаболическая скорость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базальная скорость метаболизма в расчете
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01C409
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .