- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06800742
Composición corporal en adolescentes con anorexia nerviosa (COCOMETANNER)
Composición corporal, gasto de energía en reposo y actividad física en adolescentes con anorexia nerviosa
El índice de masa corporal (IMC) es actualmente el parámetro más recomendado para identificar sujetos con bajo peso. Entre las enfermedades del trastorno alimentario, la anorexia nerviosa (AN) es la que tiene la tasa de mortalidad más alta y con recaídas entre el 12 y el 27%. Hasta la fecha, los programas de recuperación permiten que aproximadamente el 40% de los sujetos alcancen la recuperación, el 30% demuestre mejoras y el 20% permanece afectado crónicamente. Estos datos demuestran la importancia de monitorear continuamente los cambios en el peso y la composición corporal de estos sujetos. La impedancia bioeléctrica (BIA) se usa ampliamente para determinar la composición corporal en An. BIA proporciona varios parámetros, como masa magra (LM), masa de grasa (FM), agua corporal total (TBW) y ángulo de fase (PHA). Entre estos parámetros, además de LM y FM, PHA también se ha utilizado para caracterizar sujetos con bajo peso con An. Además de la relación observada entre PHA y la composición corporal en individuos con AN, PHA también se ha relacionado con la tasa metabólica basal (BMR). La BMR sufre cambios principalmente debido a la pérdida de masa muscular y se ha observado una reducción significativa en la BMR en un sujeto. Finalmente, la actividad física representa un determinante significativo de la composición corporal y puede ayudar a regular la BMR.
Por lo tanto, el monitoreo de los cambios en la composición corporal (LM, FM y PHA) y los índices indirectos (índice de masa magra e índice de masa de grasa) utilizando BIA, junto con los cambios de monitoreo en la BMR y el nivel de actividad física, podría proporcionar un apoyo importante para el control continuo y Definición de la etapa clínica de la enfermedad en pacientes con An.
El objetivo de este estudio es determinar la composición corporal, la tasa metabólica basal y el nivel de actividad física en la anorexia nerviosa y los sujetos de peso normal para identificar los parámetros más consistentes para definir la etapa clínica de la enfermedad en sujetos con An.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El índice de masa corporal (IMC) es actualmente el parámetro más recomendado para identificar sujetos con bajo peso. Entre las enfermedades del trastorno alimentario, la anorexia nerviosa (AN) es la que tiene la tasa de mortalidad más alta y con recaídas entre el 12 y el 27%. Hasta la fecha, los programas de recuperación permiten que aproximadamente el 40% de los sujetos alcancen la recuperación, el 30% demuestre mejoras y el 20% permanece afectado crónicamente. Estos datos demuestran la importancia de monitorear continuamente los cambios en el peso y la composición corporal de estos sujetos. La impedancia bioeléctrica (BIA) se usa ampliamente para determinar la composición corporal en An. BIA proporciona varios parámetros, como masa magra (LM), masa de grasa (FM), agua corporal total (TBW) y ángulo de fase (PHA). Entre estos parámetros, además de LM y FM, PHA también se ha utilizado para caracterizar sujetos con bajo peso con An. Además de la relación observada entre PHA y la composición corporal en individuos con AN, PHA también se ha relacionado con la tasa metabólica basal (BMR). La BMR sufre cambios principalmente debido a la pérdida de masa muscular y se ha observado una reducción significativa en la BMR en un sujeto. Finalmente, la actividad física representa un determinante significativo de la composición corporal y puede ayudar a regular la BMR.
Por lo tanto, el monitoreo de los cambios en la composición corporal (LM, FM y PHA) y los índices indirectos (índice de masa magra e índice de masa de grasa) utilizando BIA, junto con los cambios de monitoreo en la BMR y el nivel de actividad física, podría proporcionar un apoyo importante para el control continuo y Definición de la etapa clínica de la enfermedad en pacientes con An.
El objetivo de este estudio es determinar la composición corporal, la tasa metabólica basal y el nivel de actividad física en la anorexia nerviosa y los sujetos de peso normal para identificar los parámetros más consistentes para definir la etapa clínica de la enfermedad en sujetos con An.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro Sartorio, MD
- Número de teléfono: 2426 +390261911
- Correo electrónico: sartorio@auxologico.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: l Grappiolo, Dr.
- Correo electrónico: luca.grappiolo@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Contacto:
- Alessandro Sartorio, MD
- Número de teléfono: 2426 +39-02619111
- Correo electrónico: sartorio@auxologico.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
30 adolescentes femeninas con anorexia nerviosa, de acuerdo con los criterios de diagnóstico del manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5), hospitalizados en la división de Auxologia, Hospital de San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, Ircccs, Piancavallo, Italia.
30 adolescentes de peso normal reclutados en el Centro de Estudios de Montaña del Departamento de Medicina, Universidad de Udine, Italia
Descripción
Adolescentes con anorexia nerviosa:
Criterios de inclusión:
- Sexo femenino
- Rango de edad: 12-18 años
- Anorexia nerviosa
- Hospitalizado en la División de Auxologia, Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia
Criterios de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado firmado
Adolescentes con peso normal:
Criterios de inclusión:
- Sexo femenino
- Rango de edad: 12-18 años
- Peso normal
Criterios de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anorexia nerviosa (An)
Adolescentes con anorexia nerviosa
|
Colección de parámetros antropométricos parámetros bioquímicos cuestionarios de composición del cuerpo de tasa metabólica basal
|
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Peso normal
Adolescentes de peso normal femenino
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Colección de parámetros antropométricos parámetros bioquímicos cuestionarios de composición del cuerpo de tasa metabólica basal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa sin grasa
Periodo de tiempo: Base
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Masa sin grasa según lo evaluado por la impedancia bioeléctrica
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Base
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Masa gorda
Periodo de tiempo: Base
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Masa grasa según lo evaluado por la impedancia bioeléctrica
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Base
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Tasa metabólica basal
Periodo de tiempo: Base
|
Tasa metabólica basal como se calcula
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01C409
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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