Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Složení těla u adolescentů s anorexií nervosou (COCOMETANNER)

25. března 2026 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Složení těla, klidová energetická výdaje a fyzická aktivita u adolescentů s anorexií nervosa

Index tělesné hmotnosti (BMI) je v současné době nejrozšířenějším parametrem pro identifikaci subjektů podváhy. Mezi onemocněním poruch příjmu potravy je anorexie nervosa (AN) ta s nejvyšší úmrtností a relapsy mezi 12 a 27%. Programy obnovy dosud umožňují přibližně 40% subjektů dosáhnout zotavení, 30% prokazuje zlepšení a 20% zůstává chronicky ovlivněno. Tato data ukazují důležitost nepřetržitého sledování změn hmotnosti a složení těla těchto subjektů. Bioelektrická impedance (BIA) se široce používá ke stanovení složení těla v AN. BIA poskytuje různé parametry, jako je libová hmota (LM), tuková hmota (FM), celková tělesná voda (TBW) a fázový úhel (PHA). Mezi těmito parametry se PHA kromě LM a FM také používá k charakterizaci subjektů podváhy s AN. Kromě pozorovaného vztahu mezi PHA a složením těla u jedinců s AN, PHA souvisí také s bazální metabolickou rychlostí (BMR). BMR podléhá změnám hlavně v důsledku ztráty svalové hmoty a u subjektů bylo pozorováno významné snížení BMR. Nakonec fyzická aktivita představuje významný determinantu složení těla a může pomoci regulovat BMR.

Proto monitorování změn ve složení těla (LM, FM a PHA) a nepřímých indexů (index libové hmotnosti a index tukové hmoty) s využitím BIA spolu s monitorovacími změnami v BMR a úrovni fyzické aktivity by mohly poskytnout důležitou podporu pro nepřetržitou kontrolu a Definice klinické fáze onemocnění u pacientů s An.

Cílem této studie je stanovit složení těla, bazální metabolickou rychlost a úroveň fyzické aktivity u subjektů anorexie a normální hmotnosti k identifikaci nejkonzistentnějších parametrů pro definování klinického stádia onemocnění u subjektů s An.

Přehled studie

Detailní popis

Index tělesné hmotnosti (BMI) je v současné době nejrozšířenějším parametrem pro identifikaci subjektů podváhy. Mezi onemocněním poruch příjmu potravy je anorexie nervosa (AN) ta s nejvyšší úmrtností a relapsy mezi 12 a 27%. Programy obnovy dosud umožňují přibližně 40% subjektů dosáhnout zotavení, 30% prokazuje zlepšení a 20% zůstává chronicky ovlivněno. Tato data ukazují důležitost nepřetržitého sledování změn hmotnosti a složení těla těchto subjektů. Bioelektrická impedance (BIA) se široce používá ke stanovení složení těla v AN. BIA poskytuje různé parametry, jako je libová hmota (LM), tuková hmota (FM), celková tělesná voda (TBW) a fázový úhel (PHA). Mezi těmito parametry se PHA kromě LM a FM také používá k charakterizaci subjektů podváhy s AN. Kromě pozorovaného vztahu mezi PHA a složením těla u jedinců s AN, PHA souvisí také s bazální metabolickou rychlostí (BMR). BMR podléhá změnám hlavně v důsledku ztráty svalové hmoty a u subjektů bylo pozorováno významné snížení BMR. Nakonec fyzická aktivita představuje významný determinantu složení těla a může pomoci regulovat BMR.

Proto monitorování změn ve složení těla (LM, FM a PHA) a nepřímých indexů (index libové hmotnosti a index tukové hmoty) s využitím BIA spolu s monitorovacími změnami v BMR a úrovni fyzické aktivity by mohly poskytnout důležitou podporu pro nepřetržitou kontrolu a Definice klinické fáze onemocnění u pacientů s An.

Cílem této studie je stanovit složení těla, bazální metabolickou rychlost a úroveň fyzické aktivity u subjektů anorexie a normální hmotnosti k identifikaci nejkonzistentnějších parametrů pro definování klinického stádia onemocnění u subjektů s An.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Itálie, 28824
        • Nábor
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 ženských adolescentů s anorexií nervózou, podle diagnostických kritérií diagnostické a statistické příručky duševních poruch (DSM-5), hospitalizované v divizi Auxologia, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Pancavallo, Itálie, Itálie

30 Normální adolescenti na váze přijati v Mountain Sports Studing Center of Department of Medicine, University of Udine, Itálie

Popis

Adolescenti s anorexií nervosa:

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské pohlaví
  • Věkové rozmezí: 12-18 let
  • Anorexia nervosa
  • Hospitalizováno v divizi Auxologia, nemocnice San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, Irccs, Piancavallo, Itálie

Kritéria pro vyloučení:

  • Absence podepsaného informovaného souhlasu

Adolescenti s normální hmotností:

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské pohlaví
  • Věkové rozmezí: 12-18 let
  • Normální hmotnost

Kritéria pro vyloučení:

  • Absence podepsaného informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anorexia nervosa (an)
Ženské adolescenty s anorexií nervosa
Sběr antropometrických parametrů Biochemické parametry bazální metabolické rychlosti dotazníky pro složení těla
Normální hmotnost
Adolescenty normální hmotnosti žen
Sběr antropometrických parametrů Biochemické parametry bazální metabolické rychlosti dotazníky pro složení těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bez tuku bez tuku
Časové okno: Základní linie
Bez tuku, jak je hodnoceno bioelektrickou impedancí
Základní linie
Tuková hmota
Časové okno: Základní linie
Tuková hmota, jak je hodnoceno bioelektrickou impedancí
Základní linie
Rychlost metabolismu bazálního
Časové okno: Základní linie
Vypočítaná rychlost bazálního metabolismu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit