- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06800742
Kroppssammensetning hos ungdommer med anorexia nervosa (COCOMETANNER)
Kroppssammensetning, hvilende energiforbruk og fysisk aktivitet hos ungdommer med anorexia nervosa
Body Mass Index (BMI) er for tiden den mest anbefalte parameteren for å identifisere undervektige forsøkspersoner. Blant sykdomssykdommer er anorexia nervosa (AN) den med den høyeste dødeligheten og med tilbakefall mellom 12 og 27%. Til dags dato tillater utvinningsprogrammer omtrent 40% av forsøkspersonene å oppnå utvinning, 30% demonstrerer forbedringer, og 20% forblir kronisk berørt. Disse dataene viser viktigheten av kontinuerlig overvåking av endringer i vekt og kroppssammensetning av disse forsøkspersonene. Bioelektrisk impedans (BIA) er mye brukt for å bestemme kroppssammensetning i en. BIA gir forskjellige parametere, for eksempel mager masse (LM), fettmasse (FM), total kroppsvann (TBW) og fasevinkel (PHA). Blant disse parametrene, i tillegg til LM og FM, har PHA også blitt brukt til å karakterisere undervektige personer med en. I tillegg til det observerte forholdet mellom PHA og kroppssammensetning hos individer med en, har PHA også vært relatert til basal metabolsk hastighet (BMR). BMR gjennomgår endringer hovedsakelig på grunn av tap av muskelmasse og en betydelig reduksjon i BMR er observert hos forsøkspersoner. Til slutt representerer fysisk aktivitet en betydelig determinant for kroppssammensetning og kan bidra til å regulere BMR.
Derfor kan overvåking av endringer i kroppssammensetning (LM, FM og PHA) og indirekte indekser (mager masseindeks og fettmasseindeks) ved bruk av BIA, sammen med overvåking av endringer i BMR og fysisk aktivitetsnivå, gi viktig støtte for kontinuerlig kontroll og Definisjon av det kliniske stadiet av sykdommen hos pasienter med en.
Målet med denne studien er å bestemme kroppssammensetning, basal metabolsk hastighet og nivå av fysisk aktivitet i anorexia nervosa og normale vektpersoner for å identifisere de mest konsistente parametrene for å definere det kliniske stadiet av sykdommen hos personer med en.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Body Mass Index (BMI) er for tiden den mest anbefalte parameteren for å identifisere undervektige forsøkspersoner. Blant sykdomssykdommer er anorexia nervosa (AN) den med den høyeste dødeligheten og med tilbakefall mellom 12 og 27%. Til dags dato tillater utvinningsprogrammer omtrent 40% av forsøkspersonene å oppnå utvinning, 30% demonstrerer forbedringer, og 20% forblir kronisk berørt. Disse dataene viser viktigheten av kontinuerlig overvåking av endringer i vekt og kroppssammensetning av disse forsøkspersonene. Bioelektrisk impedans (BIA) er mye brukt for å bestemme kroppssammensetning i en. BIA gir forskjellige parametere, for eksempel mager masse (LM), fettmasse (FM), total kroppsvann (TBW) og fasevinkel (PHA). Blant disse parametrene, i tillegg til LM og FM, har PHA også blitt brukt til å karakterisere undervektige personer med en. I tillegg til det observerte forholdet mellom PHA og kroppssammensetning hos individer med en, har PHA også vært relatert til basal metabolsk hastighet (BMR). BMR gjennomgår endringer hovedsakelig på grunn av tap av muskelmasse og en betydelig reduksjon i BMR er observert hos forsøkspersoner. Til slutt representerer fysisk aktivitet en betydelig determinant for kroppssammensetning og kan bidra til å regulere BMR.
Derfor kan overvåking av endringer i kroppssammensetning (LM, FM og PHA) og indirekte indekser (mager masseindeks og fettmasseindeks) ved bruk av BIA, sammen med overvåking av endringer i BMR og fysisk aktivitetsnivå, gi viktig støtte for kontinuerlig kontroll og Definisjon av det kliniske stadiet av sykdommen hos pasienter med en.
Målet med denne studien er å bestemme kroppssammensetning, basal metabolsk hastighet og nivå av fysisk aktivitet i anorexia nervosa og normale vektpersoner for å identifisere de mest konsistente parametrene for å definere det kliniske stadiet av sykdommen hos personer med en.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +390261911
- E-post: sartorio@auxologico.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: l Grappiolo, Dr.
- E-post: luca.grappiolo@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +39-02619111
- E-post: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
30 female adolescents with Anorexia nervosa, according to the diagnostic criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), hospitalized at the Division of Auxologia, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italy
30 Normale vekt ungdommer rekruttert ved Mountain Sports Study Center of Department of Medicine, University of Udine, Italia
Beskrivelse
Ungdom med anorexia nervosa:
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelig sex
- Aldersområde: 12-18 år
- Anorexia nervosa
- Innstilt på Division of Auxologia, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia
Eksklusjonskriterier:
- Fravær av signert informert samtykke
Ungdom med normal vekt:
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelig sex
- Aldersområde: 12-18 år
- Normal vekt
Eksklusjonskriterier:
- Fravær av signert informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anorexia nervosa (an)
Kvinnelige ungdommer med anorexia nervosa
|
Samling av antropometriske parametere Biokjemiske parametere Basal metabolsk hastighet Kroppssammensetning Spørreskjemaer
|
|
Normal vekt
Kvinne normalvekt ungdommer
|
Samling av antropometriske parametere Biokjemiske parametere Basal metabolsk hastighet Kroppssammensetning Spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Baseline
|
Fettfri masse som vurdert ved bioelektrisk impedans
|
Baseline
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Baseline
|
Fettmasse som vurdert ved bioelektrisk impedans
|
Baseline
|
|
Basal metabolsk hastighet
Tidsramme: Baseline
|
Basal metabolsk hastighet som beregnet
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01C409
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .