- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06800742
Composição corporal em adolescentes com anorexia nervosa (COCOMETANNER)
Composição corporal, gasto de energia em repouso e atividade física em adolescentes com anorexia nervosa
Atualmente, o índice de massa corporal (IMC) é o parâmetro mais amplamente recomendado para identificar indivíduos com baixo peso. Entre as doenças do distúrbio alimentar, a anorexia nervosa (AN) é a da maior taxa de mortalidade e com recidivas entre 12 e 27%. Até o momento, os programas de recuperação permitem que aproximadamente 40% dos indivíduos obtenham recuperação, 30% demonstram melhorias e 20% permanecem afetados cronicamente. Esses dados demonstram a importância de monitorar continuamente as mudanças no peso e na composição corporal desses sujeitos. A impedância bioelétrica (BIA) é amplamente usada para determinar a composição corporal em An. O BIA fornece vários parâmetros, como massa magra (LM), massa de gordura (FM), água corporal total (TBW) e ângulo de fase (PHA). Entre esses parâmetros, além de LM e FM, o PHA também foi usado para caracterizar sujeitos abaixo do peso com um. Além da relação observada entre PHA e composição corporal em indivíduos com um, PHA também tem sido relacionado à taxa metabólica basal (BMR). A BMR passa por mudanças principalmente devido à perda de massa muscular e uma redução significativa na TMB foi observada em indivíduos. Finalmente, a atividade física representa um determinante significativo da composição corporal e pode ajudar a regular a BMR.
Portanto, o monitoramento de alterações na composição corporal (LM, FM e PHA) e índices indiretos (índice de massa magra e índice de massa de gordura) usando BIA, juntamente com as mudanças de monitoramento na TMB e no nível de atividade física, pode fornecer suporte importante ao controle contínuo e Definição do estágio clínico da doença em pacientes com um.
O objetivo deste estudo é determinar a composição corporal, a taxa metabólica basal e o nível de atividade física na anorexia nervosa e os indivíduos com peso normal para identificar os parâmetros mais consistentes para definir o estágio clínico da doença em indivíduos com An.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, o índice de massa corporal (IMC) é o parâmetro mais amplamente recomendado para identificar indivíduos com baixo peso. Entre as doenças do distúrbio alimentar, a anorexia nervosa (AN) é a da maior taxa de mortalidade e com recidivas entre 12 e 27%. Até o momento, os programas de recuperação permitem que aproximadamente 40% dos indivíduos obtenham recuperação, 30% demonstram melhorias e 20% permanecem afetados cronicamente. Esses dados demonstram a importância de monitorar continuamente as mudanças no peso e na composição corporal desses sujeitos. A impedância bioelétrica (BIA) é amplamente usada para determinar a composição corporal em An. O BIA fornece vários parâmetros, como massa magra (LM), massa de gordura (FM), água corporal total (TBW) e ângulo de fase (PHA). Entre esses parâmetros, além de LM e FM, o PHA também foi usado para caracterizar sujeitos abaixo do peso com um. Além da relação observada entre PHA e composição corporal em indivíduos com um, PHA também tem sido relacionado à taxa metabólica basal (BMR). A BMR passa por mudanças principalmente devido à perda de massa muscular e uma redução significativa na TMB foi observada em indivíduos. Finalmente, a atividade física representa um determinante significativo da composição corporal e pode ajudar a regular a BMR.
Portanto, o monitoramento de alterações na composição corporal (LM, FM e PHA) e índices indiretos (índice de massa magra e índice de massa de gordura) usando BIA, juntamente com as mudanças de monitoramento na TMB e no nível de atividade física, pode fornecer suporte importante ao controle contínuo e Definição do estágio clínico da doença em pacientes com um.
O objetivo deste estudo é determinar a composição corporal, a taxa metabólica basal e o nível de atividade física na anorexia nervosa e os indivíduos com peso normal para identificar os parâmetros mais consistentes para definir o estágio clínico da doença em indivíduos com An.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Sartorio, MD
- Número de telefone: 2426 +390261911
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Estude backup de contato
- Nome: l Grappiolo, Dr.
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Locais de estudo
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Itália, 28824
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Contato:
- Alessandro Sartorio, MD
- Número de telefone: 2426 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
30 adolescentes femininas com anorexia nervosa, de acordo com os critérios de diagnóstico do manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais (DSM-5), hospitalizados na divisão de Auxologia, San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico italiano, Irccs, PianCavallO, Itália italyy
30 adolescentes de peso normal recrutados no Mountain Sports Study Center do Departamento de Medicina, Universidade de Udine, Itália
Descrição
Adolescentes com anorexia nervosa:
Critérios de inclusão:
- Sexo feminino
- Faixa etária: 12 a 18 anos
- Anorexia nervosa
- Hospitalizado na Divisão de Auxologia, Hospital San Giuseppe, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Piancavallo, Itália
Critérios de exclusão:
- Ausência de consentimento informado assinado
Adolescentes com peso normal:
Critérios de inclusão:
- Sexo feminino
- Faixa etária: 12 a 18 anos
- Peso normal
Critérios de exclusão:
- Ausência de consentimento informado assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anorexia nervosa (an)
Adolescentes com anorexia nervosa
|
Coleta de parâmetros antropométricos parâmetros bioquímicos Questionários de composição corporal da taxa metabólica
|
|
Peso normal
Adolescentes de peso normal feminino
|
Coleta de parâmetros antropométricos parâmetros bioquímicos Questionários de composição corporal da taxa metabólica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa livre de gordura
Prazo: Linha de base
|
Massa livre de gordura, avaliada pela impedância bioelétrica
|
Linha de base
|
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Massa gorda
Prazo: Linha de base
|
Massa gorda avaliada pela impedância bioelétrica
|
Linha de base
|
|
Taxa metabólica basal
Prazo: Linha de base
|
Taxa metabólica basal, conforme calculado
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01C409
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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