- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06800742
Kehon koostumus nuorilla, joilla on anorexia nervosa (COCOMETANNER)
Kehon koostumus, lepoenergiamenot ja fyysinen aktiivisuus anorexia nervosa -nuorilla
Kehon massaindeksi (BMI) on tällä hetkellä yleisimmin suositeltava parametri alipainoisten koehenkilöiden tunnistamiseksi. Syömishäiriötautien joukossa anorexia nervosa (AN) on korkein kuolleisuus ja uusiutuvat 12–27%. Tähän päivään mennessä elpymisohjelmat sallivat noin 40% koehenkilöistä saavuttaakseen palautumisen, 30% osoittaa parannuksia ja 20%: lla on kroonisesti vaikuttanut. Nämä tiedot osoittavat näiden koehenkilöiden painon ja kehon koostumuksen jatkuvasti seurannan merkityksen. Bioelektristä impedanssia (BIA) käytetään laajasti kehon koostumuksen määrittämiseen An: ssa. BIA tarjoaa erilaisia parametreja, kuten vähärasvaista massaa (LM), rasvamassaa (FM), kehon kokonaisvettä (TBW) ja vaihekulmaa (PHA). Näistä parametreista LM: n ja FM: n lisäksi PHA: ta on käytetty myös alipainoisten koehenkilöiden karakterisoimiseksi. PHA: n ja kehon koostumuksen havaittujen suhteiden lisäksi yksilöillä, joilla on AN, PHA on liittynyt myös perusmetaboliseen nopeuteen (BMR). BMR: n muutokset johtuvat pääasiassa lihasmassan menetyksestä ja BMR: n merkittävästä vähenemisestä on havaittu koehenkilöillä. Lopuksi fyysinen aktiivisuus edustaa merkittävää määräävää kehon koostumusta ja voi auttaa säätelemään BMR: ää.
Siksi kehon koostumuksen (LM, FM ja PHA) ja epäsuorien indeksien (Lean Mass Index and Fat Mass Index) käyttäminen BIA: n avulla yhdessä BIA: n kanssa yhdessä BMR: n ja fyysisen aktiivisuuden tason seurannan ja fyysisen aktiivisuuden tason seurannan muutokset voisivat tarjota tärkeän tuen jatkuvalle hallinnalle ja Taudin kliinisen vaiheen määritelmä potilailla, joilla on AN.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kehon koostumus, perusmetabolinen nopeus ja fyysisen aktiivisuuden taso anorexia nervosa- ja normaalipainoisilla henkilöillä tunnistaakseen johdonmukaisimmat parametrit taudin kliinisen vaiheen määrittelemiseksi henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehon massaindeksi (BMI) on tällä hetkellä yleisimmin suositeltava parametri alipainoisten koehenkilöiden tunnistamiseksi. Syömishäiriötautien joukossa anorexia nervosa (AN) on korkein kuolleisuus ja uusiutuvat 12–27%. Tähän päivään mennessä elpymisohjelmat sallivat noin 40% koehenkilöistä saavuttaakseen palautumisen, 30% osoittaa parannuksia ja 20%: lla on kroonisesti vaikuttanut. Nämä tiedot osoittavat näiden koehenkilöiden painon ja kehon koostumuksen jatkuvasti seurannan merkityksen. Bioelektristä impedanssia (BIA) käytetään laajasti kehon koostumuksen määrittämiseen An: ssa. BIA tarjoaa erilaisia parametreja, kuten vähärasvaista massaa (LM), rasvamassaa (FM), kehon kokonaisvettä (TBW) ja vaihekulmaa (PHA). Näistä parametreista LM: n ja FM: n lisäksi PHA: ta on käytetty myös alipainoisten koehenkilöiden karakterisoimiseksi. PHA: n ja kehon koostumuksen havaittujen suhteiden lisäksi yksilöillä, joilla on AN, PHA on liittynyt myös perusmetaboliseen nopeuteen (BMR). BMR: n muutokset johtuvat pääasiassa lihasmassan menetyksestä ja BMR: n merkittävästä vähenemisestä on havaittu koehenkilöillä. Lopuksi fyysinen aktiivisuus edustaa merkittävää määräävää kehon koostumusta ja voi auttaa säätelemään BMR: ää.
Siksi kehon koostumuksen (LM, FM ja PHA) ja epäsuorien indeksien (Lean Mass Index and Fat Mass Index) käyttäminen BIA: n avulla yhdessä BIA: n kanssa yhdessä BMR: n ja fyysisen aktiivisuuden tason seurannan ja fyysisen aktiivisuuden tason seurannan muutokset voisivat tarjota tärkeän tuen jatkuvalle hallinnalle ja Taudin kliinisen vaiheen määritelmä potilailla, joilla on AN.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kehon koostumus, perusmetabolinen nopeus ja fyysisen aktiivisuuden taso anorexia nervosa- ja normaalipainoisilla henkilöillä tunnistaakseen johdonmukaisimmat parametrit taudin kliinisen vaiheen määrittelemiseksi henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Sartorio, MD
- Puhelinnumero: 2426 +390261911
- Sähköposti: sartorio@auxologico.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: l Grappiolo, Dr.
- Sähköposti: luca.grappiolo@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Sartorio, MD
- Puhelinnumero: 2426 +39-02619111
- Sähköposti: sartorio@auxologico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
30 Naisten nuoria, joilla on anorexia nervosa, mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) diagnostiikkakriteerien (DSM-5) mukaan, sairaalahoidossa Auxologian osastossa, San Giuseppe -sairaalassa, Istituto Auxologico Italiano, IRCC, Piancavallo, Italia
30 Normaalipainoista nuorta, jotka rekrytoitiin Udinen University, Italian lääketieteen laitoksen Mountain Sports Study Centerissä, Italia
Kuvaus
Anorexia nervosa -nuoret:
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- Ikäalue: 12-18 vuotta
- Anorexia nervosa
- Sairaalahoidossa Auxologian osastossa, San Giuseppe -sairaalassa, ISTITUTO AUXOLOGICO Italiano, IRCCS, Piancavallo, Italia
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen puuttuminen
Normaalipainoiset nuoret:
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- Ikäalue: 12-18 vuotta
- Normaalipaino
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anorexia nervosa (AN)
Naisten nuoret, joilla on anorexia nervosa
|
Antropometristen parametrien keräys Biokemialliset parametrit Perusmetabolisen nopeuden kehon koostumuksen kyselylomakkeet
|
|
Normaalipaino
Naisten normaalipainoinen nuoret
|
Antropometristen parametrien keräys Biokemialliset parametrit Perusmetabolisen nopeuden kehon koostumuksen kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Rasvaton massa bioelektrisen impedanssin perusteella
|
Lähtökohta
|
|
Raskasmassa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Rasvamassa, sellaisena kuin se on arvioitu bioelektrisellä impedanssilla
|
Lähtökohta
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Perusmetabolinen nopeus laskettuna
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01C409
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .